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경두개직류자극(tDCS)에 의한 프리즘 순응 효과의 강화 : 부주의 재활에 대한 기능적 관심도 평가 (PRIStiM1)

2018년 8월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

뇌졸중 후 환자의 50% 이상은 주로 우측 반구 병변을 따라 일방적으로 무시되는 심각한 신경학적 결함을 유지합니다. 프리즘 적응은 프리즘 안경을 쓴 시각적 대상을 향한 움직임을 가리키는 것과 관련이 있습니다. 프리즘 안경은 단기간에 증상을 호전시키기 위해 오른쪽 시야로의 이동을 유도합니다.

경두개 직접 자극(tDCS)은 뇌졸중으로 인한 다양한 유형의 결핍에 대해 평가되었으며 고무적인 결과를 보였습니다. 이 연구의 가설은 일방적 방치의 재활을 최적화하고 장기적으로 증가시키기 위한 보조적 개입으로서 뇌 자극의 유용성을 평가하는 것입니다.

따라서 주요 목적은 양극 tDCS 또는 가짜 tDCS를 사용하여 프리즘 적응으로 표준 치료의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Genis Laval, 프랑스, 69230
        • Hôpital henri Gabriel (Hospices Civils de Lyon)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 오른 손잡이
  • 모든 과목은 18-80세 사이여야 합니다.
  • 일방적인 과실로 우반구뇌졸중이 연속된 환자
  • 물리치료 및 재활의학과(일 또는 주) 입원 또는 외부 모니터링
  • 오른쪽 반구형 지형이 있는 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 - 방사선학적 보고서에 의해 입증됨
  • 행동 부주의 검사(BIT)로 입증된 과실 진단: 점수 ≤ 129
  • 연구 등록 전 >1개월 뇌졸중

제외 기준:

  • 퇴행성 신경학적 호소
  • 조절되지 않는 간질
  • 시간-공간적 방향 감각 상실
  • 지시를 이해하지 못하는 언어 장애 또는 정신 장애
  • 이전 뇌졸중의 병력, 다발성 뇌졸중
  • 건강 상태가 안정되지 않음
  • 임신
  • 이식 재료(페이스메이커, 제세동기, 인공와우, 외과용 클립, 금속 물체)
  • 두개내 물질
  • 이유 없는 알코올 중독

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 A 양극 tDCS 및 프리즘 적응
일차 운동 피질에 대한 양극 tDCS: 20분 동안 1mA의 자극 강도(1주 동안 5회 연속 세션).
장치: 경두개 직류 자극(tDCS)
일차 운동 피질에 대한 양극 tDCS. 20분 동안 1mA의 자극 강도(1주일 동안 5회 연속 세션).
위약 비교기: 팔 B: 컨트롤
위약 자극을 통한 프리즘 적응
장치: 제어: 플라시보 자극
20분 동안 1차 운동 피질에 대한 가짜 tDCS의 전극(1주일 동안 5회 연속 세션).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 부주의 테스트(BIT)
기간: 기준 세션 평균과 11주차에 측정된 점수 사이의 BIT 점수 변화
개입 전(포함 및 3주), 치료 개입 후(5주), 2주(7주), 6주(11주) 및 15주(20주)에 두 개의 기본 세션에서 평가되었습니다.
기준 세션 평균과 11주차에 측정된 점수 사이의 BIT 점수 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과실 배터리 테스트(BTN)
기간: 개입 전(1주 및 3주), 그리고 다시 개입 후(5주), 2주(7주), 6주(11주) 및 15주(20주)
치료 개입 주 이전 기준 측정과 각 후속 세션 동안 얻은 점수 사이의 BTN 점수 변화
개입 전(1주 및 3주), 그리고 다시 개입 후(5주), 2주(7주), 6주(11주) 및 15주(20주)
기능적 독립 척도(MIF)
기간: 개입 전(1주 및 3주), 그리고 다시 개입 후(5주), 2주(7주), 6주(11주) 및 15주(20주)
치료 개입 주 이전 기준 측정과 각 후속 세션 동안 얻은 점수 사이의 MIF 점수 변화
개입 전(1주 및 3주), 그리고 다시 개입 후(5주), 2주(7주), 6주(11주) 및 15주(20주)
캐서린 베르고 스케일(ECB)
기간: 중재 전 기준선 세션(1주 및 3주), 그리고 다시 중재 후(5주), 2주(7주), 6주(11주) 및 15주(20주)
치료 개입 주 이전 기준 측정과 각 후속 세션 동안 얻은 점수 사이의 ECB 점수 변화
중재 전 기준선 세션(1주 및 3주), 그리고 다시 중재 후(5주), 2주(7주), 6주(11주) 및 15주(20주)
자마르
기간: 중재 전 기준선 세션(1주 및 3주), 그리고 다시 중재 후(5주), 2주(7주), 6주(11주) 및 15주(20주)
치료 개입 주 이전 기준 측정과 각 후속 세션에서 얻은 점수 사이의 Jamar 점수 변화
중재 전 기준선 세션(1주 및 3주), 그리고 다시 중재 후(5주), 2주(7주), 6주(11주) 및 15주(20주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

수사관

  • 수석 연구원: Sophie JACQUIN-COURTOIS, MD-PhD, Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-803

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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