Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet sairaalassa
perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Maya Fayfman, Emory University
Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden käyttö sairaalapotilailla, joilla on diabetes
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden jatkamista kotona sairaalahoidon aikana käyttää turvallisena ja tehokkaana vaihtoehtona insuliinihoidolle diabeteksen hoidossa sairaalassa.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on määrittää erot glukoositasapainossa mitattuna keskimääräisellä päivittäisellä verensokeripitoisuudella suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden ja perusbolushoidon välillä tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavien sairaalapotilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperglykemia sairaalassa on yleistä, ja se on liitetty lisääntyneisiin sairaalakomplikaatioihin, oleskelun pituuteen ja kuolleisuuteen. Glykeemisen kontrollin parantamisen on osoitettu pidentävän oleskelun kestoa, useiden elinten vajaatoimintaa, systeemisiä infektioita sekä lyhyt- ja pitkäaikaiskuolleisuutta. Ammattijärjestöjen kliinisissä ohjeissa suositellaan ihonalaisen (SQ) insuliinin käyttöä ensisijaisena hoitomuotona verensokerin hallintaan yleislääketieteellisissä ja kirurgisissa T2D-potilaissa. Tämä lähestymistapa on kuitenkin työvoimavaltainen ja vaatii useita päivittäisiä insuliiniruiskeita, kallista ja siihen liittyy merkittävä iatrogeenisen hypoglykemian riski.
Yli 75 % T2D-potilaista hoidetaan suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä (OAD), mutta koska satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista ei ole saatu turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja, kliiniset ohjeet suosittelevat OAD:n lopettamista sairaalahoidon ajaksi. Nykyiset kliiniset ohjeet ovat herättäneet huolta OAD-lääkkeiden käytöstä, mukaan lukien hypoglykemian riski sulfonyyliureoiden kanssa, nesteretentio ja sydämen vajaatoiminnan paheneminen tiatsolidiinidioneilla sekä metformiiniin liittyvän maitohappoasidoosin riski potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Useat havaintotutkimukset ovat kuitenkin raportoineet, että OAD-lääkkeiden käyttö johtaa samanlaiseen glykeemiseen hallintaan ilman lisääntynyttä komplikaatioriskiä verrattuna insuliinihoitoihin. Äskettäisessä havainnointitutkimuksessa, johon osallistui 17 325 T2D-potilasta sairaalassa, havaittiin, että OAD-potilailla hoidetuilla potilailla oli samanlainen glukoositasapaino ilman eroja komplikaatioissa eikä lisääntynyt hypoglykemian määrä verrattuna insuliinilla hoidetuihin potilaisiin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden jatkamista kotona sairaalahoidon aikana käyttää turvallisena ja tehokkaana vaihtoehtona insuliinihoidolle diabeteksen hoidossa sairaalapotilailla, joilla on T2D. Osalle osallistujien alaryhmälle (50 potilasta ryhmää kohden) sijoitetaan CGM-laite tutkimuksen ajaksi glykeemisen kontrollin ja hypoglykemian parametrien arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
260
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maya Fayfman, MD
- Puhelinnumero: 404-778-1664
- Sähköposti: maya.fayfman@emory.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maya Fayfman, MD
- Puhelinnumero: 404-778-1664
- Sähköposti: maya.fayfman@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University Hospital Midtown
-
Ottaa yhteyttä:
- Maya Fayfman, MD
- Puhelinnumero: 404-778-1664
- Sähköposti: maya.fayfman@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Grady Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maya Fayfman, MD
- Puhelinnumero: 404-778-1664
- Sähköposti: maya.fayfman@emory.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset, 18-80-vuotiaat, otettu yleislääketieteen ja kirurgian palvelukseen
- Tiedossa, että T2D on saanut OAD:ta joko monoterapiana tai yhdistelmähoidossa
- Pääsy VS < 250 mg/dl tai satunnaistettu VS < 250 mg/dl ja ei saa perusinsuliinia
- Potilaat, jotka saavat OAD-lääkkeitä yhdessä GLP-1-reseptoriagonistien (GLP-1RA) kanssa ja joiden HbA1c on <7,5 % viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteshistoriaa ei tiedetä
- Diabeettisen ketoasidoosin laboratoriotodisteet
- Potilaat, joilla on ollut tyypin 1 diabetes (epäilee BMI < 25, joka vaatii insuliinihoitoa tai joilla on ollut diabeettinen ketoasidoosi tai ketonuria)
- Täyttää kaikki poissulkemiskriteerit, jotka perustuvat heidän kotihoitonsa erityisiin vasta-aiheisiin
- Akuutti kriittinen sairaus tai sydänleikkaus, jonka odotetaan edellyttävän hoitoa tehohoitoyksikköön
- Ruoansulatuskanavan tukos, adynaaminen ileus tai sen odotetaan vaativan maha-suolikanavan imua
- Lääketieteelliset tai kirurgiset potilaat, joiden odotetaan olevan NPO:ssa yli 24–48 tuntia vastaanottoon tai kirurgisen toimenpiteen päättymisen jälkeen
- Munuaisten vajaatoiminta (eGFR <30 ml/min)
- Nykyinen hoito suun kautta tai ruiskeena annettavalla kortikosteroidilla
- Psyykkinen tila, jonka vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta ja laajuutta
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät tutkimukseen ilmoittautumisen aikana
- Uusi tai äskettäin (kahden viikon sisällä) alkanut koronavirustauti 2019 (COVID-19) -infektio vastaanottohetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (OAD) yksinään
OAD-hoitoa jatketaan samalla avohoitoannoksella, ellei se ole vasta-aiheista
|
OAD-hoitoa jatketaan samalla avohoitoannoksella, ellei se ole vasta-aiheista.
Osallistujat vaihdetaan ensisijaiseen lääkkeeseen kotona ottamiensa lääkkeiden luokassa.
OAD:n annoksen säätäminen perustuu kliiniseen/laboratoriotilaan.
OAD pidetään, jos osallistuja on asetettu tiukasti nollaksi per os (NPO) eikä hän voi ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä ilmoittautumisen jälkeen.
Muut nimet:
Täydentävä (korjaava) lispro- tai aspartinsuliini noudattamalla täydentävän/liukuvan asteikon hoitoprotokollan standardia VS:lle >140 mg/dl.
Muut nimet:
Osa osallistujista (50 per tutkimusryhmä) satunnaistetaan osallistumaan valinnaiseen tutkimukseen, jossa CGM-laite sijoitetaan tutkimuksen ajaksi. CGM-raportit tarkistetaan tutkimuksen lopussa glykeemisen kontrollin ja hypoglykemian parametrien arvioimiseksi, eikä niitä käytetä insuliiniannoksen säätämiseen. Dexcom CGM on pieni anturi, joka asetetaan ihon alle valvomaan jatkuvasti glukoositasoja. Tulokset lähetetään käyttäjän älypuhelimeen viiden minuutin välein.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Basaalibolusinsuliini
Perusinsuliinia glarginin tai detemirin kanssa ja nopeavaikutteista insuliinia (lispro/aspart) käytetään sairaalan ohjeiden mukaisesti.
OAD-lääkkeet ja ei-insuliini-injektiodiabeteslääkkeet lopetetaan vastaanoton yhteydessä.
|
Täydentävä (korjaava) lispro- tai aspartinsuliini noudattamalla täydentävän/liukuvan asteikon hoitoprotokollan standardia VS:lle >140 mg/dl.
Muut nimet:
Osa osallistujista (50 per tutkimusryhmä) satunnaistetaan osallistumaan valinnaiseen tutkimukseen, jossa CGM-laite sijoitetaan tutkimuksen ajaksi. CGM-raportit tarkistetaan tutkimuksen lopussa glykeemisen kontrollin ja hypoglykemian parametrien arvioimiseksi, eikä niitä käytetä insuliiniannoksen säätämiseen. Dexcom CGM on pieni anturi, joka asetetaan ihon alle valvomaan jatkuvasti glukoositasoja. Tulokset lähetetään käyttäjän älypuhelimeen viiden minuutin välein.
Muut nimet:
Basaaliinsuliinia, jossa on glargiinia tai detemiriä, käytetään sairaalan kaavan mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päivittäinen BG-pitoisuus
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
Keskimääräistä päivittäistä verensokeripitoisuutta verrataan OAD:iden ja perusbolushoidon välillä T2D-potilaiden sairaalahoidossa.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lievien hypoglykeemisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
Lievät hypoglykeemiset tapahtumat määritellään VS < 70 mg/dl.
Hypoglykeemiset tapahtumat arvioidaan point of care (POC) -testillä, ja glukoosin seurantaa (CGM) jatketaan.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
|
Kliinisesti merkittävien hypoglykeemisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
Kliinisesti merkittäviä hypoglykemiatapahtumia määritellään VS < 54 mg/dl.
Hypoglykeemiset tapahtumat arvioidaan POC-testillä ja CGM:llä.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
|
Vakavien hypoglykeemisten (<40 mg/dl) tapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
Vaikeat hypoglykeemiset tapahtumat määritellään VS < 40 mg/dl.
Hypoglykeemiset tapahtumat arvioidaan POC-testillä ja CGM:llä.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
|
Prosenttiosuus VS:stä tavoitealueella ilman hypoglykemiaa
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
Tutkimusryhmien välillä verrataan VS-arvojen prosenttiosuutta tavoitealueella 70–180 mg/dl ja ilman hypoglykemiaa.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
|
Hyperglykemiakohtausten määrä ensimmäisen hoitopäivän jälkeen
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
Hyperglykemiakohtausten määrää (BG > 280 mg/dl) ensimmäisen hoitopäivän jälkeen verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
|
Päivittäinen insuliiniannos
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
Insuliinin päivittäistä kokonaisannosta verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
|
Potilaiden määrä, jotka käyttivät oraalisia diabeteslääkkeitä (OAD) sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
OAD-laitteita sairaalahoidon aikana käyttäneiden osallistujien määrä kirjataan.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
|
Sairaalahoidon aikana käytetty OAD-annos
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
Sairaalahoidon aikana käytettyjen OAD-lääkkeiden annostus kirjataan.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
|
Insuliinipelastushoitoa tarvitsevien OAD-potilaiden määrä
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
Insuliinipelastushoitoa vaativien OAD-potilaiden määrä kirjataan
|
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
|
Hoidon epäonnistumisen jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
Hoidon epäonnistuminen määritellään keskimääräiseksi päivittäiseksi VS > 240 mg/dl tai 3 peräkkäiseksi VS > 240 mg/dl.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
|
Glykeeminen vaihtelu osallistujilla, jotka saavat CGM-seurantaa
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
Glykeeminen vaihtelu mitataan käyttämällä variaatiokerrointa
|
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
|
Aika yli VS-tavoitealueen (>180 mg/dl) osallistujilla, jotka saavat CGM-seurantaa
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
BG-tavoitealueen (>180 mg/dl) ylittävän ajan prosenttiosuus arvioidaan osallistujilla, jotka saavat CGM-seurantaa.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
|
Aika VS-tavoitealueella (70-180 mg/dl) osallistujilla, jotka saavat CGM-seurantaa
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
Ajan prosenttiosuus VS-tavoitealueella (70-180 mg/dl) arvioidaan osallistujilla, jotka saavat CGM-seurantaa.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
|
Aika alle VS-tavoitteen (BG <70 mg/dl) osallistujilla, jotka saavat CGM-seurantaa
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
BG-tavoitteen (BG <70 mg/dl) alle jääneen ajan prosenttiosuus arvioidaan osallistujilla, jotka saavat CGM-seurantaa.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
|
Sairaalakomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
Sairaalakomplikaatiot arvioidaan yhdistelmämuuttujana, joka sisältää infektio-, munuais-, keuhko-, neurologiset, kardiovaskulaariset komplikaatiot ja kuolleisuuden.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
Sairaalakuolleisuus kirjataan ja sitä verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
|
Yksittäisten sairaalakomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 40 päivää (sairaalahoito plus 30 päivää kotiutuksen jälkeen)
|
Yksittäisten sairaalakomplikaatioiden lukumäärää verrataan tutkimusryhmien välillä.
Tämän tuloksen perusteella arvioituja spesifisiä komplikaatioita ovat akuutti hengitysvajaus, akuutti munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin asteittainen nousu 0,5 mg/dl lähtötasosta), sairaalahoidon aikana ilmennyt infektio, jota ei tunnu olevan läsnä ottaessa (mukaan lukien haavatulehdus, virtsatieinfektio, bakteremia) , sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriöt, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja sydämenpysähdys.
|
Jopa 40 päivää (sairaalahoito plus 30 päivää kotiutuksen jälkeen)
|
|
Sairaalan kulut
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
Sairaalan kokonaiskustannuksia verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
Sairaalahoidon kestoa päivinä verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
|
Diabetesspesifisten hoitojen kustannukset
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
Diabetesspesifisten hoitojen kustannuksia (mukaan lukien insuliini, oraaliset aineet ja injektioantokustannukset) verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
|
Sairaalaan otettujen uusien määrä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta
|
Sairaalaan ottamista uudelleen 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta
|
|
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta
|
Päivystyskäyntien määrää 30 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisesta verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
30 päivän kuluessa sairaalasta poistumisesta
|
|
ICU-hoitoa tarvitsevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
ICU:lle siirrettyjen osallistujien määrää verrataan tutkimusryhmien välillä.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää)
|
|
Hoitotyön antihyperglykeemisten lääkkeiden mieltymystutkimus
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöpäivä (enintään 10 päivää)
|
Sairaanhoitaja, joka hoiti osallistujaa eniten sairaalahoidon aikana, suoritti 7-kohtaisen kyselyn, jossa arvioitiin verensokeria alentavien lääkkeiden mieltymys.
Sairaanhoitajat ilmoittavat, ovatko he samaa vai eri mieltä väittämistä, jotka liittyvät potilaan tuloksiin, insuliinihoidon työtaakkavaatimuksiin sekä OAD-lääkkeiden hyödyllisyyteen ja turvallisuuteen.
Tästä laadullisesta tutkimuksesta ei lasketa yhteenvetopistettä.
|
Sairaalasta lähtöpäivä (enintään 10 päivää)
|
|
Potilaiden antihyperglykeemisten lääkkeiden mieltymystutkimus
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöpäivä (enintään 10 päivää)
|
Osallistujat suorittavat 2–5-kohtaisen kyselyn, jossa arvioidaan verensokeria alentavien lääkkeiden mieltymyksiä sairaalahoidossa.
Osallistujat ilmoittavat, ovatko he samaa vai eri mieltä OAD:sta ja insuliinin käytöstä sairaalahoidon aikana, insuliinin oikea-aikaisesta antamisesta ja alhaisesta verensokerista johtuvasta huolesta.
Tästä laadullisesta tutkimuksesta ei lasketa yhteenvetopistettä.
|
Sairaalasta lähtöpäivä (enintään 10 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maya Fayfman, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00117027
- 1K23DK124647-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) ovat saatavilla jaettavaksi.
IPD-jaon aikakehys
Yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla jaettavaksi 3 kuukauden ja 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäisten osallistujien tiedot asetetaan jaettavaksi tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen.
Ehdotus tulee lähettää osoitteeseen maya.fayfman@emory.edu.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Pelkät suun kautta otettavat diabeteslääkkeet
-
Gilead SciencesAktiivinen, ei rekrytointiAltistumista edeltävä HIV-infektion ehkäisyYhdysvallat, Thaimaa, Brasilia, Peru, Argentiina, Etelä-Afrikka, Meksiko, Puerto Rico