Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiotutkimus ilmansuodattimien terveysvaikutuksista kiinalaisilla aikuisilla

tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: Haidong Kan, Fudan University

Sydän- ja keuhkosairauksien edut, kun vähennetään sisätilojen ulkoperäisiä hiukkasia: satunnaistettu kaksoissokkoilmanpuhdistimien ristikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, parantaako lyhytaikainen sisäilmanpuhdistin sydämen ja keuhkojen terveyttä satunnaistetun kaksoissokkoutetun crossover-tutkimuksen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritimme satunnaistetun kaksoissokkoutetun crossover-tutkimuksen 35 terveen korkeakouluopiskelijan kesken Shanghaissa, Kiinassa vuonna 2014. Nämä opiskelijat asuivat asuntoloissa, jotka satunnaistettiin kahteen ryhmään ja käyttivät vuorotellen todellisia tai näennäisiä ilmanpuhdistimia 48 tunnin ajan 2 viikon pesuvälin kanssa. Kaikki osallistujat ja tutkimushenkilöstö sokaisivat ryhmätehtävän. Pyysimme kaikkia osallistujia pysymään asuntolassaan ikkunat/ovet suljettuina jokaisen 48 tunnin interventiojakson ajan. Toimitimme ruoat ja juomat jokaiseen huoneeseen interventiojakson aikana. Kaikki interventiot alkoivat kello 8, jotta vältetään vuorokausivaihteluihin liittyvät ongelmat. Arvioimme terveyspäätepisteitä ja otimme verta välittömästi jokaisen 48 tunnin toimenpiteen jälkeen. Mittasimme 14 verenkierrossa olevaa tulehduksen, hyytymisen ja vasokonstriktion, keuhkojen toiminnan, verenpaineen (BP) ja uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) biomarkkeria.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18-26-vuotiaat opiskelijat
  • Kaikkien koehenkilöiden tulisi pysyä sisätiloissa lähes koko ajan ja pysytellä Shanghain keskustan kaupunkialueella pesujakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyisiä tai koskaan tupakoivia
  • krooniset hengityselinten sairaudet
  • krooniset sydän- ja verisuonitaudit
  • akuutteja infektioita
  • lääkkeiden käytöstä viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Todellinen ilmanpuhdistus
Yksi ryhmä koehenkilöitä käytti todellisia ilmanpuhdistimia, jotka oli sijoitettu huoneen keskelle.
Käyttäytyminen: Ilmanpuhdistimet
10 asuntolahuonetta satunnaistettiin kahteen 5 huoneen ryhmään. Yksi ryhmä käytti ilmanpuhdistinta, joka oli sijoitettu huoneen keskelle 48 tunnin ajan, mikä vastaa yhtä viikonloppua, jota seurasi 2 viikon pesujakso ja toinen 48 tuntia valeilmanpuhdistimen käyttöä samoissa olosuhteissa. Toinen ryhmä yksinkertaisesti vaihtoi järjestyksen, jossa todellisia ja näennäisiä ilmanpuhdistimia käytettiin. Kaikissa huoneissa käytettiin samoja hyväksyttyjä ilmanpuhdistimia (malli FAP04, 3M Filtrete), ainoana erona oli suodatinharso poisto valepuhdistimista. Ilmanpuhdistimien automaattinen ilmansaasteiden tunnistustoiminto poistettiin käytöstä molemmissa ryhmissä. Kaikki osallistujat ja tutkimushenkilöstö sokaisivat ryhmätehtävän. Pyysimme kaikkia osallistujia pysymään asuntolassaan ikkunat/ovet suljettuina jokaisen 48 tunnin interventiojakson ajan.
Muut nimet:
  • Ilmansuodatus
Huijausvertailija: Valheellinen ilmanpuhdistus
Tämä ryhmä koehenkilöitä käytti vale-ilmanpuhdistimia samoissa olosuhteissa kuin todellisia puhdistimia, ja ainoa ero oli suodatinharso poisto valepuhdistimista.
Käyttäytyminen: Ilmanpuhdistimet
10 asuntolahuonetta satunnaistettiin kahteen 5 huoneen ryhmään. Yksi ryhmä käytti ilmanpuhdistinta, joka oli sijoitettu huoneen keskelle 48 tunnin ajan, mikä vastaa yhtä viikonloppua, jota seurasi 2 viikon pesujakso ja toinen 48 tuntia valeilmanpuhdistimen käyttöä samoissa olosuhteissa. Toinen ryhmä yksinkertaisesti vaihtoi järjestyksen, jossa todellisia ja näennäisiä ilmanpuhdistimia käytettiin. Kaikissa huoneissa käytettiin samoja hyväksyttyjä ilmanpuhdistimia (malli FAP04, 3M Filtrete), ainoana erona oli suodatinharso poisto valepuhdistimista. Ilmanpuhdistimien automaattinen ilmansaasteiden tunnistustoiminto poistettiin käytöstä molemmissa ryhmissä. Kaikki osallistujat ja tutkimushenkilöstö sokaisivat ryhmätehtävän. Pyysimme kaikkia osallistujia pysymään asuntolassaan ikkunat/ovet suljettuina jokaisen 48 tunnin interventiojakson ajan.
Muut nimet:
  • Ilmansuodatus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin tunnin sisällä interventiosta, ja laboratorioanalyysi valmistui seuraavan 10 päivän aikana
Sairaanhoitaja otti perifeeriset verinäytteet (5 ml), erotettiin seerumiksi ja plasmaksi ja säilytettiin -80 ℃:ssa 30 minuutin sisällä. Mittasimme 14 kiertävän biomarkkerin tasot: (1) 8 tulehduksen biomarkkeria, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini (CRP), fibrinogeeni, P-selektio, monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 (MCP-1), interleukiini-1b, interleukiini-6 tuumorinekroositekijä-a (TNF-a) ja myeloperoksidaasi; (2) 4 koagulaation biomarkkeria, mukaan lukien liukoinen CD40-ligandi (sCD40L), plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1, kudosplasminogeeniaktivaattori ja D-dimeeri; ja (3) 2 vasokonstriktion biomarkkeria, mukaan lukien endoteliini-1 ja angiotensiiniä konvertoiva entsyymi.
Verinäytteet otettiin tunnin sisällä interventiosta, ja laboratorioanalyysi valmistui seuraavan 10 päivän aikana
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä kahden päivän toimenpiteen päättymisestä
Hengityslääkäri mittasi jokaisen osallistujan pakotetun vitaalikapasiteetin, pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa ja uloshengityksen huippuvirran käyttämällä JAEGER Masterlab -laitetta (Würzburg, Saksa), joka täyttää American Thoracic Societyn kriteerit. Tilavuussignaali kalibroitiin vähintään kerran testauspäivänä 3,0 litran ruiskulla, joka oli kytketty pneumotakografiin valmistajan suositusten mukaisesti. Neuvoimme osallistujia suorittamaan vähintään kolme pakotettua uloshengityksen keuhkotoimintoa saadaksemme vähintään kaksi hyväksyttävää ja toistettavaa arvoa, ja kirjasimme parhaat tulokset.
1 tunnin sisällä kahden päivän toimenpiteen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Tunnin sisällä 2 päivän toimenpiteen jälkeen
Istuttuaan hiljaisessa huoneessa vähintään 5 minuuttia, osallistujat mittasivat vasemman olkavarren verenpaineen koulutettujen teknikoiden toimesta käyttäen elohopeaverenpainemittaria vähintään kolme kertaa ja mittausten välillä oli vähintään 2 minuutin tauko. Toisesta ja kolmannesta mittaussarjasta laskettiin keskiarvo systolisen ja diastolisen verenpaineen saamiseksi. Pulssipaine laskettiin systolisen ja diastolisen verenpaineen erona. Jos erot kolmen mittauksen välillä olivat suurempia kuin 5 mmHg, järjestettiin uusi mittauskierros.
Tunnin sisällä 2 päivän toimenpiteen jälkeen
Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi
Aikaikkuna: tunnin sisällä kahden päivän interventiosta
FeNO on vakiintunut hengitystietulehduksen biomarkkeri, ja sitä on käytetty laajalti epidemiologisissa tutkimuksissa sen korkean herkkyyden, spesifisyyden ja ei-invasiivisen luonteensa vuoksi. Mittasimme FeNO-pitoisuudet kannettavalla NIOX MINO -laitteella (Aerocrine AB, Solna, Ruotsi) American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn standardoitujen menetelmien mukaisesti.
tunnin sisällä kahden päivän interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Haidong Kan, PhD, School of Public Health，Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDUEH-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmanpuhdistimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa