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중국 성인의 공기 필터의 건강 영향에 대한 개입 연구

2016년 1월 12일 업데이트: Haidong Kan, Fudan University

실외에서 발생하는 실내 입자 감소의 심폐 효과: 공기 청정기의 무작위 이중 맹검 교차 시험

이 연구는 무작위 이중 맹검 교차 시험을 기반으로 단기간의 실내 공기 청정기 개입이 심폐 건강을 개선하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2014년 중국 상하이의 건강한 대학생 35명을 대상으로 무작위 이중 맹검 교차 시험을 실시했습니다. 이 학생들은 두 그룹으로 무작위 배정된 기숙사에서 살았고 48시간 동안 실제 또는 가짜 공기청정기를 사용하고 2주 세척 간격을 두었습니다. 모든 참가자와 연구원은 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 우리는 모든 참가자에게 각 48시간 개입 기간 동안 창문/문을 닫은 채 기숙사 방에 머물도록 요청했습니다. 개입 기간 동안 각 방에 음식과 음료를 배달했습니다. 일교차와 관련된 문제를 피하기 위해 모든 개입은 오전 8시에 시작되었습니다. 우리는 건강 종점을 평가하고 각 48시간 개입 완료 직후 혈액을 채취했습니다. 우리는 염증, 응고 및 혈관 수축, 폐 기능, 혈압(BP) 및 분획 호기 산화질소(FeNO)의 14가지 순환 바이오마커를 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18~26세의 건강한 대학생
  • 모든 피험자는 거의 모든 시간 동안 실내에 있어야 하며, 세척 기간 동안 상하이의 도심 지역에 머물러야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 흡연자 또는 흡연자
  • 만성 호흡기 질환
  • 만성 심혈관 질환
  • 급성 감염
  • 최근 1개월 동안 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진정한 공기 정화
한 그룹의 피험자는 방 중앙에 배치된 진정한 공기 청정기의 개입을 사용했습니다.
행동: 공기청정기
10개의 기숙사 방이 각각 5개의 방씩 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 한 그룹은 방 중앙에 놓인 공기청정기를 주말에 해당하는 48시간 동안 사용한 후 2주간의 세척 기간을 거친 후 같은 조건에서 가짜 공기청정기를 48시간 동안 사용했다. 다른 그룹은 진짜 공기청정기와 가짜 공기청정기를 사용하는 순서를 반대로 바꾸었다. 모든 방은 동일한 자격을 갖춘 공기 청정기(모델 FAP04, 3M Filtrete)를 사용했으며 유일한 차이점은 가짜 청정기에서 필터 거즈를 제거한 것입니다. 공기청정기의 대기 오염 자동 감지 기능은 두 그룹에서 비활성화되었습니다. 모든 참가자와 연구원은 그룹 과제에 대해 눈이 멀었습니다. 우리는 모든 참가자에게 각 48시간 개입 기간 동안 창문/문을 닫은 채 기숙사 방에 머물도록 요청했습니다.
다른 이름들:
  • 공기 여과
가짜 비교기: 가짜 공기 정화
이 피험자 그룹은 가짜 공기청정기에서 필터 거즈를 제거한 유일한 차이점을 제외하고 실제 공기청정기와 동일한 조건에서 가짜 공기청정기를 사용했습니다.
행동: 공기청정기
10개의 기숙사 방이 각각 5개의 방씩 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 한 그룹은 방 중앙에 놓인 공기청정기를 주말에 해당하는 48시간 동안 사용한 후 2주간의 세척 기간을 거친 후 같은 조건에서 가짜 공기청정기를 48시간 동안 사용했다. 다른 그룹은 진짜 공기청정기와 가짜 공기청정기를 사용하는 순서를 반대로 바꾸었다. 모든 방은 동일한 자격을 갖춘 공기 청정기(모델 FAP04, 3M Filtrete)를 사용했으며 유일한 차이점은 가짜 청정기에서 필터 거즈를 제거한 것입니다. 공기청정기의 대기 오염 자동 감지 기능은 두 그룹에서 비활성화되었습니다. 모든 참가자와 연구원은 그룹 과제에 대해 눈이 멀었습니다. 우리는 모든 참가자에게 각 48시간 개입 기간 동안 창문/문을 닫은 채 기숙사 방에 머물도록 요청했습니다.
다른 이름들:
  • 공기 여과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 바이오마커
기간: 개입 후 1시간 이내에 혈액 샘플을 채취했고, 실험실 분석은 다음 10일 안에 완료했습니다.
말초혈액 시료(5ml)는 간호사가 채취하여 혈청과 혈장으로 분리하여 -80℃에서 30분 이내에 보관하였다. 우리는 14가지 순환 바이오마커의 수준을 측정했습니다. , 종양 괴사 인자-α(TNF-α) 및 골수페록시다아제; (2) 용해성 CD40 리간드(sCD40L), 플라스미노겐 활성화제 억제제-1, 조직 플라스미노겐 활성화제 및 D-Dimer를 포함하는 응고의 4가지 바이오마커; 및 (3) 엔도텔린-1 및 안지오텐신-전환 효소를 포함하는 혈관수축의 2개의 바이오마커.
개입 후 1시간 이내에 혈액 샘플을 채취했고, 실험실 분석은 다음 10일 안에 완료했습니다.
폐 기능
기간: 2일간의 개입 종료 후 1시간 이내
호흡기 전문의는 American Thoracic Society 기준을 충족하는 JAEGER Masterlab 장비(Würzburg, Germany)를 사용하여 각 참가자의 강제 폐활량, 1초간 강제 호기량 및 최대 호기량을 측정했습니다. 체적 신호는 제조업체의 권장 사항에 따라 pneumotachograph에 연결된 3.0L 주사기로 테스트 일에 적어도 한 번 보정되었습니다. 최소 2개의 허용 가능하고 재현 가능한 값을 얻기 위해 참가자들에게 최소 3개의 강제 호기 폐 기능 조작을 수행하도록 지시했으며 최상의 결과를 기록했습니다.
2일간의 개입 종료 후 1시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 2일 개입 후 1시간 이내
적어도 5분 동안 조용한 방에 앉아있는 후, 참가자들은 측정 사이에 최소 2분 간격으로 최소 3회 수은 혈압계를 사용하여 숙련된 기술자가 왼쪽 상완 혈압을 측정했습니다. 두 번째 및 세 번째 판독 세트는 수축기 혈압과 이완기 혈압을 얻기 위해 평균을 냈습니다. 맥압은 수축기 혈압과 이완기 혈압의 차이로 계산되었습니다. 세 측정값의 차이가 5 mmHg보다 크면 새로운 측정 라운드를 마련했습니다.
2일 개입 후 1시간 이내
부분 호기 산화질소
기간: 2일 개입 후 1시간 이내
FeNO는 호흡기 염증의 확립된 바이오마커이며 높은 민감도, 특이성 및 비침습성으로 인해 역학 연구에 널리 사용되었습니다. American Thoracic Society와 European Respiratory Society의 표준화된 절차에 따라 휴대용 NIOX MINO 기계(Aerocrine AB, 스웨덴 Solna)를 사용하여 FeNO 수준을 측정했습니다.
2일 개입 후 1시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

수사관

  • 연구 책임자: Haidong Kan, PhD, School of Public Health，Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FDUEH-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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