Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventionsstudie om hälsoeffekterna av luftfilter hos kinesiska vuxna

12 januari 2016 uppdaterad av: Haidong Kan, Fudan University

Kardiopulmonella fördelar med att minska inomhuspartiklar av utomhusursprung: en randomiserad dubbelblind crossover-försök med luftrenare

Denna studie syftade till att utvärdera huruvida en kortsiktig insats av luftrenare inomhus förbättrar hjärt- och lunghälsa baserat på en randomiserad dubbelblind crossover-studie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi genomförde en randomiserad dubbelblind crossover-studie bland 35 friska studenter i Shanghai, Kina 2014. Dessa studenter bodde i sovsalar som var randomiserade i två grupper och varvade med användningen av äkta eller skenluftrenare i 48 timmar med ett 2-veckors uttvättningsintervall. Alla deltagare och forskarpersonal var blinda för gruppuppgiften. Vi bad alla deltagare att stanna i sin sovsal med fönster/dörrar stängda under varje 48-timmars interventionsperiod. Vi levererade mat och dryck till varje rum under interventionsperioden. Alla insatser startade klockan 08.00 för att undvika problem relaterade till dygnsvariation. Vi utvärderade hälsoeffekter och tog blod omedelbart efter slutförandet av varje 48-timmarsintervention. Vi mätte 14 cirkulerande biomarkörer för inflammation, koagulation och vasokonstriktion, lungfunktion, blodtryck (BP) och fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 26 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska högskolestudenter mellan 18 och 26 år
  • Alla försökspersoner skulle stanna inomhus nästan hela tiden och stannade inom det centrala stadsområdet i shanghai under uttvättningsperioden.

Exklusions kriterier:

  • nuvarande rökare eller någonsin rökare
  • kroniska luftvägssjukdomar
  • kroniska hjärt-kärlsjukdomar
  • akuta infektioner
  • medicinanvändning den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sann luftrening
En grupp försökspersoner använde ett ingrepp av äkta luftrenare placerade i mitten av rummet.
Beteende: Luftrenare
De 10 sovsalarna randomiserades i två grupper om 5 rum vardera. En grupp använde en luftrenare placerad i mitten av rummet under 48 timmar motsvarande en helg, följt av en 2-veckors tvättperiod och ytterligare 48 timmar med användning av en skenluftrenare under samma förhållanden. Den andra gruppen bytte helt enkelt om på ordningen som de riktiga och skenbara luftrenarna användes. Alla rum använde samma kvalificerade luftrenare (modell FAP04, 3M Filtrete), med den enda skillnaden att man tog bort filternätet i skenrenarna. Luftrenarnas automatiska avkänningsfunktion för luftföroreningar inaktiverades i båda grupperna. Alla deltagare och forskarpersonal var blinda för gruppuppgiften. Vi bad alla deltagare att stanna i sin sovsal med fönster/dörrar stängda under varje 48-timmars interventionsperiod.
Andra namn:
  • Luftfiltrering
Sham Comparator: Sham luftrening
Denna grupp av försökspersoner använde ett ingrepp av skenluftrenare under samma förhållanden som äkta reningsapparater, med den enda skillnaden att avlägsna filternätet i skenrenarna.
Beteende: Luftrenare
De 10 sovsalarna randomiserades i två grupper om 5 rum vardera. En grupp använde en luftrenare placerad i mitten av rummet under 48 timmar motsvarande en helg, följt av en 2-veckors tvättperiod och ytterligare 48 timmar med användning av en skenluftrenare under samma förhållanden. Den andra gruppen bytte helt enkelt om på ordningen som de riktiga och skenbara luftrenarna användes. Alla rum använde samma kvalificerade luftrenare (modell FAP04, 3M Filtrete), med den enda skillnaden att man tog bort filternätet i skenrenarna. Luftrenarnas automatiska avkänningsfunktion för luftföroreningar inaktiverades i båda grupperna. Alla deltagare och forskarpersonal var blinda för gruppuppgiften. Vi bad alla deltagare att stanna i sin sovsal med fönster/dörrar stängda under varje 48-timmars interventionsperiod.
Andra namn:
  • Luftfiltrering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cirkulerande biomarkörer
Tidsram: Blodprover togs inom en timme efter interventionen och laboratorieanalys slutfördes under de följande 10 dagarna
Perifera blodprover (5 ml) togs av en sjuksköterska, separerades i serum och plasma och förvarades vid -80 ℃ inom 30 minuter. Vi mätte nivåerna av 14 cirkulerande biomarkörer: (1) 8 biomarkörer för inflammation, inklusive C-reaktivt protein (CRP), fibrinogen, P-selektion, monocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1), interleukin-1b, interleukin-6 tumörnekrosfaktor-a (TNF-a) och myeloperoxidas; (2) 4 biomarkörer för koagulation, inklusive löslig CD40-ligand (sCD40L), plasminogenaktivatorinhibitor-1, vävnadsplasminogenaktivator och D-Dimer; och (3) 2 biomarkörer för vasokonstriktion, inklusive endotelin-1 och angiotensinomvandlande enzym.
Blodprover togs inom en timme efter interventionen och laboratorieanalys slutfördes under de följande 10 dagarna
Lungfunktion
Tidsram: Inom 1 timme efter slutet av tvådagarsinterventionen
En andningsläkare mätte forcerad vitalkapacitet, forcerad utandningsvolym på 1 sekund och maximalt utandningsflöde för varje deltagare med hjälp av JAEGER Masterlab-utrustning (Würzburg, Tyskland) som uppfyller American Thoracic Society-kriterierna. Volymsignalen kalibrerades minst en gång på en testdag med en 3,0 L spruta kopplad till pneumotakografen i enlighet med tillverkarens rekommendationer. Vi instruerade deltagarna att utföra minst tre påtvingade expiratoriska lungfunktionsmanövrar för att få minst två acceptabla och reproducerbara värden, och vi registrerade de bästa resultaten.
Inom 1 timme efter slutet av tvådagarsinterventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Inom en timme efter 2-dagars interventionen
Efter att ha suttit i ett tyst rum i minst 5 minuter, fick deltagarna sin vänstra överarms BP mätt av utbildade tekniker med hjälp av en kvicksilver sfygmomanometer minst tre gånger med minst 2 minuters intervall mellan mätningarna. Den andra och tredje uppsättningen av avläsningar beräknades för att erhålla systoliskt och diastoliskt blodtryck. Pulstrycket beräknades som skillnaden mellan systoliskt och diastoliskt blodtryck. Om skillnaderna mellan de tre mätningarna var större än 5 mmHg, arrangerades en ny omgång mätningar.
Inom en timme efter 2-dagars interventionen
Fraktionerad utandad kväveoxid
Tidsram: inom 1 timme efter tvådagarsinterventionen
FeNO är en etablerad biomarkör för luftvägsinflammation och har använts i stor utsträckning i epidemiologiska studier på grund av dess höga känslighet, specificitet och icke-invasiva natur. Vi mätte FeNO-nivåer med en bärbar NIOX MINO-maskin (Aerocrine AB, Solna, Sverige) enligt standardiserade procedurer av American Thoracic Society och European Respiratory Society.
inom 1 timme efter tvådagarsinterventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Utredare

  • Studierektor: Haidong Kan, PhD, School of Public Health，Fudan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2014

Första postat (Uppskatta)

15 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FDUEH-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på Luftrenare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera