Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencyjne dotyczące wpływu filtrów powietrza na zdrowie dorosłych Chińczyków

12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Haidong Kan, Fudan University

Korzyści sercowo-płucne wynikające z ograniczenia cząstek pochodzenia zewnętrznego w pomieszczeniach: randomizowana, podwójnie ślepa próba krzyżowa oczyszczaczy powietrza

To badanie miało na celu ocenę, czy krótkoterminowa interwencja oczyszczacza powietrza w pomieszczeniach poprawia zdrowie krążeniowo-oddechowe w oparciu o randomizowaną, podwójnie ślepą próbę krzyżową

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy randomizowaną, podwójnie ślepą próbę krzyżową wśród 35 zdrowych studentów w Szanghaju w Chinach w 2014 roku. Ci studenci mieszkali w akademikach, które losowo podzielono na dwie grupy i naprzemiennie korzystali z prawdziwych lub fałszywych oczyszczaczy powietrza przez 48 godzin z 2-tygodniową przerwą na czyszczenie. Wszyscy uczestnicy i personel badawczy byli ślepi na przydział do grupy. Poprosiliśmy wszystkich uczestników o pozostanie w pokoju wieloosobowym z zamkniętymi oknami/drzwiami przez cały 48-godzinny okres interwencji. W okresie interwencji dostarczaliśmy żywność i napoje do każdego pokoju. Wszystkie interwencje rozpoczynały się o godzinie 8 rano, aby uniknąć problemów związanych ze zmiennością dobową. Ocenialiśmy punkty końcowe dotyczące zdrowia i pobieraliśmy krew natychmiast po zakończeniu każdej 48-godzinnej interwencji. Zmierzyliśmy 14 krążących biomarkerów stanu zapalnego, krzepnięcia i skurczu naczyń, czynności płuc, ciśnienia krwi (BP) i frakcjonowanego wydychanego tlenku azotu (FeNO).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi studenci w wieku od 18 do 26 lat
  • Wszyscy badani powinni przebywać w pomieszczeniach prawie przez cały czas i przebywać w centralnym obszarze miejskim Szanghaju w okresie wymywania.

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie palących lub kiedykolwiek palących
  • przewlekłe choroby układu oddechowego
  • przewlekłe choroby układu krążenia
  • ostre infekcje
  • zażywanie leków w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawdziwe oczyszczanie powietrza
Jedna grupa badanych zastosowała interwencję prawdziwych oczyszczaczy powietrza umieszczonych na środku pomieszczenia.
Behawioralne: Oczyszczacze powietrza
10 pokoi wieloosobowych podzielono losowo na dwie grupy po 5 pokoi. Jedna grupa korzystała z oczyszczacza powietrza umieszczonego na środku pokoju przez 48 godzin, co odpowiada jednemu weekendowi, po czym nastąpił 2-tygodniowy okres wymywania i kolejne 48 godzin używania pozorowanego oczyszczacza powietrza w tych samych warunkach. Druga grupa po prostu odwróciła kolejność używania prawdziwych i fikcyjnych oczyszczaczy powietrza. We wszystkich pomieszczeniach zastosowano te same kwalifikowane oczyszczacze powietrza (model FAP04, 3M Filtrete), z tą różnicą, że usunięto siatkę filtracyjną w pozorowanych oczyszczaczach. Funkcja automatycznego wykrywania zanieczyszczenia powietrza w oczyszczaczach powietrza została wyłączona w obu grupach. Wszyscy uczestnicy i personel badawczy byli zaślepieni co do zadania grupowego. Poprosiliśmy wszystkich uczestników o pozostanie w pokoju wieloosobowym z zamkniętymi oknami/drzwiami przez cały 48-godzinny okres interwencji.
Inne nazwy:
  • Filtracja powietrza
Pozorny komparator: Pozorne oczyszczanie powietrza
Ta grupa badanych zastosowała interwencję pozorowanych oczyszczaczy powietrza w tych samych warunkach co prawdziwe oczyszczacze, z tą różnicą, że usunięto siatkę filtracyjną w pozorowanych oczyszczaczach.
Behawioralne: Oczyszczacze powietrza
10 pokoi wieloosobowych podzielono losowo na dwie grupy po 5 pokoi. Jedna grupa korzystała z oczyszczacza powietrza umieszczonego na środku pokoju przez 48 godzin, co odpowiada jednemu weekendowi, po czym nastąpił 2-tygodniowy okres wymywania i kolejne 48 godzin używania pozorowanego oczyszczacza powietrza w tych samych warunkach. Druga grupa po prostu odwróciła kolejność używania prawdziwych i fikcyjnych oczyszczaczy powietrza. We wszystkich pomieszczeniach zastosowano te same kwalifikowane oczyszczacze powietrza (model FAP04, 3M Filtrete), z tą różnicą, że usunięto siatkę filtracyjną w pozorowanych oczyszczaczach. Funkcja automatycznego wykrywania zanieczyszczenia powietrza w oczyszczaczach powietrza została wyłączona w obu grupach. Wszyscy uczestnicy i personel badawczy byli zaślepieni co do zadania grupowego. Poprosiliśmy wszystkich uczestników o pozostanie w pokoju wieloosobowym z zamkniętymi oknami/drzwiami przez cały 48-godzinny okres interwencji.
Inne nazwy:
  • Filtracja powietrza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążące biomarkery
Ramy czasowe: Próbki krwi pobrano w ciągu godziny po interwencji, a analizę laboratoryjną zakończono w ciągu następnych 10 dni
Pielęgniarka pobierała próbki krwi obwodowej (5 ml), rozdzielała je na surowicę i osocze i przechowywała w temperaturze -80°C przez 30 minut. Zmierzyliśmy poziomy 14 krążących biomarkerów: (1) 8 biomarkerów stanu zapalnego, w tym białko C-reaktywne (CRP), fibrynogen, selekcja P, białko chemotaktyczne monocytów-1 (MCP-1), interleukina-1b, interleukina-6 czynnik martwicy nowotworu-α (TNF-α) i mieloperoksydaza; (2) 4 biomarkery krzepnięcia, w tym rozpuszczalny ligand CD40 (sCD40L), inhibitor aktywatora plazminogenu-1, tkankowy aktywator plazminogenu i D-dimer; oraz (3) 2 biomarkery skurczu naczyń, w tym endotelina-1 i enzym konwertujący angiotensynę.
Próbki krwi pobrano w ciągu godziny po interwencji, a analizę laboratoryjną zakończono w ciągu następnych 10 dni
Funkcja płuc
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po zakończeniu dwudniowej interwencji
Lekarz zajmujący się układem oddechowym zmierzył wymuszoną pojemność życiową, wymuszoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy i szczytowy przepływ wydechowy każdego uczestnika za pomocą sprzętu JAEGER Masterlab (Würzburg, Niemcy), który spełnia kryteria American Thoracic Society. Sygnał objętości kalibrowano co najmniej raz w dniu badania za pomocą 3,0 l strzykawki podłączonej do pneumotachografu zgodnie z zaleceniami producenta. Poinstruowaliśmy uczestników, aby wykonali co najmniej trzy wymuszone manewry wydechowe, aby uzyskać co najmniej dwie akceptowalne i powtarzalne wartości, i odnotowaliśmy najlepsze wyniki.
W ciągu 1 godziny po zakończeniu dwudniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W ciągu godziny po 2-dniowej interwencji
Po siedzeniu w cichym pokoju przez co najmniej 5 minut, uczestnicy mieli mierzone ciśnienie lewego ramienia przez przeszkolonych techników za pomocą sfigmomanometru rtęciowego co najmniej trzy razy z minimalnymi 2-minutowymi przerwami między pomiarami. Drugi i trzeci zestaw odczytów uśredniono w celu uzyskania ciśnienia skurczowego i rozkurczowego. Ciśnienie tętna obliczono jako różnicę między skurczowym i rozkurczowym BP. Jeśli różnice między trzema pomiarami były większe niż 5 mmHg, wyznaczano nową rundę pomiarów.
W ciągu godziny po 2-dniowej interwencji
Frakcyjny wydychany tlenek azotu
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny po dwudniowej interwencji
FeNO jest uznanym biomarkerem zapalenia dróg oddechowych i jest szeroko stosowany w badaniach epidemiologicznych ze względu na swoją wysoką czułość, swoistość i nieinwazyjny charakter. Zmierzyliśmy poziomy FeNO za pomocą przenośnego aparatu NIOX MINO (Aeocrine AB, Solna, Szwecja) zgodnie ze standardowymi procedurami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc.
w ciągu 1 godziny po dwudniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Haidong Kan, PhD, School of Public Health，Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDUEH-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oczyszczacze powietrza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj