Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionsundersøgelse om sundhedspåvirkningen af ​​luftfiltre hos kinesiske voksne

12. januar 2016 opdateret af: Haidong Kan, Fudan University

Kardiopulmonære fordele ved at reducere indendørs partikler af udendørs oprindelse: et randomiseret dobbeltblindt crossover-forsøg med luftrensere

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere, om en kortvarig indendørs luftrenserintervention forbedrer hjerte-lungesundheden baseret på et randomiseret dobbeltblindt crossover-forsøg

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemførte et randomiseret dobbeltblindt crossover-forsøg blandt 35 raske universitetsstuderende i Shanghai, Kina i 2014. Disse studerende boede på sovesale, der var randomiseret i to grupper og skiftede brugen af ​​ægte eller falske luftrensere i 48 timer med et 2-ugers udvaskningsinterval. Alle deltagere og forskningspersonale blev blindet for gruppeopgaven. Vi anmodede alle deltagere om at blive på deres sovesal med vinduer/døre lukkede i hver 48-timers interventionsperiode. Vi leverede mad og drikkevarer til hvert værelse i interventionsperioden. Alle interventioner startede kl. 8.00 for at undgå problemer relateret til daglig variation. Vi evaluerede sundhedsendepunkter og udtog blod umiddelbart efter afslutningen af ​​hver 48-timers intervention. Vi målte 14 cirkulerende biomarkører for inflammation, koagulation og vasokonstriktion, lungefunktion, blodtryk (BP) og fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde universitetsstuderende mellem 18 og 26 år
  • Alle forsøgspersonerne skulle forblive indendørs næsten hele tiden og opholdt sig i det centrale byområde i shanghai under udvaskningsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende rygere eller nogensinde rygere
  • kroniske luftvejssygdomme
  • kroniske hjerte-kar-sygdomme
  • akutte infektioner
  • medicinbrug den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ægte luftrensning
En gruppe forsøgspersoner brugte en indblanding af ægte luftrensere placeret i midten af ​​rummet.
Adfærdsmæssigt: Luftrensere
De 10 kollegieværelser blev randomiseret i to grupper på hver 5 værelser. Én gruppe brugte en luftrenser placeret i midten af ​​rummet i 48 timer svarende til en weekend, efterfulgt af en 2-ugers udvaskningsperiode og yderligere 48 timers brug af en falsk luftrenser under samme forhold. Den anden gruppe vendte simpelthen den rækkefølge, som de ægte luftrensere blev brugt i. Alle rum brugte de samme kvalificerede luftrensere (model FAP04, 3M Filtrete), hvor den eneste forskel var fjernelse af filtergazen i sham-renserne. Luftforurenings auto-sensing-funktionen i luftrensere var deaktiveret i begge grupper. Alle deltagere og forskningspersonale blev blindet over for gruppeopgaven. Vi anmodede alle deltagere om at blive på deres sovesal med vinduer/døre lukkede i hver 48-timers interventionsperiode.
Andre navne:
  • Luftfiltrering
Sham-komparator: Sham luftrensning
Denne gruppe af forsøgspersoner brugte en indgriben af ​​sham-luftrensere under de samme betingelser med ægte rensere, hvor den eneste forskel var fjernelse af filtergazen i sham-renserne.
Adfærdsmæssigt: Luftrensere
De 10 kollegieværelser blev randomiseret i to grupper på hver 5 værelser. Én gruppe brugte en luftrenser placeret i midten af ​​rummet i 48 timer svarende til en weekend, efterfulgt af en 2-ugers udvaskningsperiode og yderligere 48 timers brug af en falsk luftrenser under samme forhold. Den anden gruppe vendte simpelthen den rækkefølge, som de ægte luftrensere blev brugt i. Alle rum brugte de samme kvalificerede luftrensere (model FAP04, 3M Filtrete), hvor den eneste forskel var fjernelse af filtergazen i sham-renserne. Luftforurenings auto-sensing-funktionen i luftrensere var deaktiveret i begge grupper. Alle deltagere og forskningspersonale blev blindet over for gruppeopgaven. Vi anmodede alle deltagere om at blive på deres sovesal med vinduer/døre lukkede i hver 48-timers interventionsperiode.
Andre navne:
  • Luftfiltrering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende biomarkører
Tidsramme: Blodprøver blev udtaget inden for en time efter interventionen, og laboratorieanalyse blev afsluttet inden for de næste 10 dage
Perifere blodprøver (5 ml) blev udtaget af en sygeplejerske, adskilt i serum og plasma og opbevaret ved -80 ℃ inden for 30 minutter. Vi målte niveauerne af 14 cirkulerende biomarkører: (1) 8 biomarkører for inflammation, inklusive C-reaktivt protein (CRP), fibrinogen, P-selektion, monocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1), interleukin-1b, interleukin-6 tumornekrosefaktor-a (TNF-a) og myeloperoxidase; (2) 4 biomarkører for koagulation, inklusive opløselig CD40-ligand (sCD40L), plasminogenaktivator-inhibitor-1, vævsplasminogenaktivator og D-Dimer; og (3) 2 biomarkører for vasokonstriktion, inklusive endothelin-1 og angiotensin-konverterende enzym.
Blodprøver blev udtaget inden for en time efter interventionen, og laboratorieanalyse blev afsluttet inden for de næste 10 dage
Lungefunktion
Tidsramme: Inden for 1 time efter afslutningen af ​​den to-dages intervention
En åndedrætslæge målte forceret vitalkapacitet, forceret udåndingsvolumen på 1 sekund og maksimal ekspiratorisk flow for hver deltager ved hjælp af JAEGER Masterlab-udstyret (Würzburg, Tyskland), der opfylder American Thoracic Society-kriterierne. Volumensignalet blev kalibreret mindst én gang på en testdag med en 3,0 L sprøjte forbundet til pneumotakografen i overensstemmelse med producentens anbefalinger. Vi instruerede deltagerne i at udføre mindst tre forcerede ekspiratoriske lungefunktionsmanøvrer for at opnå et minimum af to acceptable og reproducerbare værdier, og vi registrerede de bedste resultater.
Inden for 1 time efter afslutningen af ​​den to-dages intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Inden for en time efter 2-dages intervention
Efter at have siddet i et stille rum i mindst 5 minutter, fik deltagerne målt deres venstre overarms BP af uddannede teknikere ved hjælp af et kviksølv-blodtryksmåler mindst tre gange med mindst 2 minutters intervaller mellem målingerne. Det andet og tredje sæt af aflæsninger blev beregnet som gennemsnit for at opnå systolisk BP og diastolisk BP. Pulstrykket blev beregnet som forskellen mellem systolisk BP og diastolisk BP. Hvis forskellene mellem de tre målinger var større end 5 mmHg, blev der arrangeret en ny runde målinger.
Inden for en time efter 2-dages intervention
Fraktionelt udåndet nitrogenoxid
Tidsramme: inden for 1 time efter den to-dages intervention
FeNO er ​​en etableret biomarkør for luftvejsbetændelse og har været meget brugt i epidemiologiske undersøgelser på grund af dets høje sensitivitet, specificitet og ikke-invasive natur. Vi målte FeNO-niveauer ved hjælp af en bærbar NIOX MINO-maskine (Aerocrine AB, Solna, Sverige) i henhold til standardiserede procedurer fra American Thoracic Society og European Respiratory Society.
inden for 1 time efter den to-dages intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Studieleder: Haidong Kan, PhD, School of Public Health，Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2014

Først opslået (Skøn)

15. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDUEH-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Luftrensere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner