Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI:n käyttö pehmytkudosreaktioiden ja implanttien integraation havaitsemiseen liittyen implantin modulaarisuuteen

tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York

MRI:n kyky havaita haitalliset paikalliset kudosreaktiot ja implanttien integraatio lonkkaimplanttien modulaarisuuden funktiona

Potilaat, joilla on täydellinen lonkkaproteesi, saattavat tarvita varhaista korjausleikkausta johtuen haitallisesta paikallisesta kudosreaktiosta tai luun resorptiosta, joka johtuu implantista vapautuvien kulumisjäämien vuoksi. MRI tarjoaa ei-invasiivisen biomarkkerin kliinikoille ja kirurgeille havaitsemaan varhaisia ​​haitallisia synoviaalireaktioita, joita saattaa esiintyä kliinisten oireiden puuttuessa, ja siten välittää olennaista tietoa kliinisen hoidon kannalta. Tässä tutkimuksessa käsitellään kahta yleisintä lonkkaimplanttien epäonnistumisen syytä, mukaan lukien haitalliset paikalliset kudosreaktiot implanteissa, joita ei perinteisesti ole yhdistetty haitallisiin kudosreaktioihin, sekä aseptinen löystyminen ja implantin ja luun integraation menetys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkanivelleikkauksella (THA) on onnistuttu vähentämään kipua, mutta viime aikoina on herännyt huolta haitallisten paikallisten kudosreaktioiden (ALTR) kehittymisestä. Ryhmämme on aiemmin havainnut, että: 1) Magneettiresonanssikuvaus (MRI) voi havaita ja erottaa kulumisjäämät THA:sta; 2) MRI on herkkä eri nivelpintojen ALTR-vaurioille; ja 3) vaihteleva isäntävälitteinen vaste kulumisjäännöksille muodostaa selkeitä morfologisia kuvioita MRI:ssä. Kiinnostus THA:iden lähellä olevien pehmytkudosten arviointiin on jatkuvaa, koska perinteiset THA-mallit, mukaan lukien metalli-polyeteenillä (MOP) ja keraamiset polyeteenillä (COP) kantavat pinnat, on viime aikoina liitetty ALTR:iin. Uskotaan, että pään ja kaulan liitoskohdassa tapahtuvan naarmuuntumisen ja korroosion syynä ovat ALTR:t, jotka ovat toissijaisia ​​taivutusjäykkyyden ja muiden implanttien mekaanisten ominaisuuksien vuoksi. Jos ALTR:n esiintyvyys on suurempi komponenteissa, joissa on joustavammat liitokset, tämä voi saada THA-käytännön jäykemmiksi liitoksiksi.

Tässä tutkimuksessa arvioimme kahta tärkeää implantin epäonnistumisen syytä: (1) malleissa, joita ei perinteisesti ole yhdistetty ALTR:iin, kuten metalli polyeteenillä (MOP) ja keramiikka polyeteenillä (COP), arvioimme potilaat, jotka on määrä tarkistaa uudelleen. THA-leikkaus MRI:n kanssa ja korreloi kuvantamismittarit tarkistuksen aikana saatuun kohdennettuun biopsian ottoon (mukaan lukien nivelleikkaus), leikkauksessa dokumentoituun kudosvaurion laajuuteen ja niskan nivelten implanttihakuanalyysiin, mukaan lukien taivutusjäykkyysanalyysi; ja (2) arvioida pitkittäin implantin integraatio käyttämällä kvalitatiivista MRI-arviointia luu-implanttirajapinnasta sekä kvantitatiivisia MRI-tekniikoita, T2-kartoitusta ja T2*-kartoitusta käyttämällä MAVRIC-UTE:tä, jotta voidaan arvioida relaksometria rajapinnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Matthew F Koff, PhD
  • Puhelinnumero: 212-774-2103
  • Sähköposti: koffm@hss.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mauro Miranda, MFA
  • Puhelinnumero: 212-774-1979
  • Sähköposti: mirandam@hss.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Hospital for Special Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthew Koff, PhD
          • Puhelinnumero: 212-774-2103
          • Sähköposti: koffm@hss.edu
        • Päätutkija:
          • Matthew F Koff, PhD
        • Päätutkija:
          • Hollis G Potter, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joille tehdään lonkkaproteesin korjausleikkaus, tai henkilöt, joilla on tällä hetkellä täydellinen lonkkaleikkaus sementoimattomilla osilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kohortti 1:

  1. Tee täydellinen lonkkaleikkaus keraamisella komponentilla, jota tarkistetaan mistä tahansa syystä, mukaan lukien toistuva sijoiltaanmeno.
  2. Tee metallilla polyeteenillä oleva täydellinen lonkkaproteesi ja sinulla on toistuva sijoiltaanmeno tai
  3. Tee metallilla polyeteenillä oleva lonkkaproteesi yli 1 vuoden ikäinen tai
  4. Sinulla on tulehtunut lonkkaproteesi (mikä tahansa pintalaakeri)

Kohortti 2:

  1. Tee täydellinen lonkkaleikkaus keraamisella komponentilla.
  2. Tee metalli-polyeteenillä oleva täydellinen lonkkaproteesi.
  3. Tee alkuperäinen tai tarkistettu täydellinen lonkkaproteesi.

Poissulkemiskriteerit:

Kohortti 1:

  1. Ammatillinen altistuminen koboltille tai kromille
  2. MOM:n läsnäolo tai palautettu implantti
  3. Koko lonkkasi on tarkistettu etukäteen
  4. Tavalliset vasta-aiheet MRI:lle

Kohortti 2:

  1. Ammatillinen altistuminen koboltille tai kromille.
  2. Sisältää sementoituja komponentteja.
  3. Metalli-metallilla tai takaisin vedetty implantti.
  4. Normaalit vasta-aiheet MRI:lle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hakuanalyysi

Olet oikeutettu tähän hakuanalyysitutkimukseen, jos:

  1. Tee täydellinen lonkkaleikkaus keraamisella komponentilla, jota tarkistetaan mistä tahansa syystä, mukaan lukien toistuva sijoiltaanmeno.
  2. Tee metallilla polyeteenillä oleva täydellinen lonkkaproteesi ja sinulla on toistuva sijoiltaanmeno tai
  3. Tee metallilla polyeteenillä oleva lonkkaproteesi yli 1 vuoden ikäinen tai
  4. Sinulla on tulehtunut lonkkaproteesi (mikä tahansa pintalaakeri)

Et ole oikeutettu tähän tutkimuksen osaan, jos:

  1. Ammatillinen altistuminen koboltille tai kromille
  2. Metalli-metallilla (MOM) -implantti tai takaisin vedetty implantti
  3. Koko lonkkasi on tarkistettu etukäteen
  4. MRI:n normaalit vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin jne.)
Pitkittäinen arviointi

Olet oikeutettu tähän tutkimuksen osaan, jos:

  1. Tee täydellinen lonkkaleikkaus keraamisella komponentilla
  2. Tee metalli-polyeteenillä oleva täydellinen lonkkaproteesi.
  3. Tee alkuperäinen tai tarkistettu täydellinen lonkkaproteesi.

Et ole oikeutettu tähän tutkimuksen osaan, jos:

  1. Ammatillinen altistuminen koboltille tai kromille
  2. Sisältää sementoituja komponentteja.
  3. Metalli-metallilla (MOM) -implantti tai takaisin vedetty implantti
  4. MRI:n normaalit vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin jne.)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytä MRI:tä arvioidaksesi kokonaisia ​​lonkkanivelleikkauksia, joihin ei perinteisesti liity haitallisia paikallisia kudosreaktioita.
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 1 vuosi leikkauksen jälkeen

Kaikki ilmoittautuneet nivelleikkaussuunnitelmat arvioidaan käyttämällä seuraavia tietoja:

  1. MR-kuvien arviointi: niveltulehduksen esiintyminen, sijainti, tyyppi ja tilavuus, nivelkalvon paksuus, nivelkalvon jäljennös, niveltulehduksen dekompression esiintyminen ja sijainti, matalan signaalin intensiteetin kerrostumien esiintyminen ja sijainti, pehmytkudosturvotuksen esiintyminen, avautumisen esiintyminen ja sijainti , Osteolyysin esiintyminen, sijainti ja tilavuus, Implanttien löystymisen arviointi, Neurovaskulaarisen kompression esiintyminen ja sijainti, Pseudokapselin laajentumisen aiheuttama sieppaajien häiriö, Suurentuneet imusolmukkeet ja haitallisten paikallisten kudosreaktioiden esiintyminen ja luokittelu.
  2. Veren metalli-ioniarvot ennen leikkausta
  3. Leikkausta edeltävä lonkkavamma ja nivelrikkotulos
  4. Leikkauksen aikana saadun kudoksen patologinen arviointi
  5. Leikkauksen sisäinen pehmytkudosten luokka ensisijaisen lonkkaproteesin ympärillä
  6. Implanttien kulumisanalyysi
Odotettu keskiarvo 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Nivelleikkauksen löystymisen pitkittäismonitori potilailla, joilla on erilaisia ​​yksilöllisiä riskitekijöitä ja implanttien tukipinnat ja ominaisuudet
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan 4 eri ajankohdassa: Ensimmäinen toimistokäynti, 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta, 3 vuoden seuranta.

Kaikki ilmoittautuneet nivelleikkaussuunnitelmat arvioidaan käyttämällä seuraavia tietoja:

  1. Kuitukalvon muodostuminen ja/tai osteolyysi implanttien ympärille
  2. Tutkittavien yksilölliset riskitekijät (sukupuoli, BMI, ensisijainen diagnoosi ja aktiivisuustaso)
  3. Yksittäiset riskitekijät, jotka perustuvat implantin ominaisuuksiin (varren pituus, pään koko ja modulaariset varren liitokset).
Tämä tulos mitataan 4 eri ajankohdassa: Ensimmäinen toimistokäynti, 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta, 3 vuoden seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkkanivelleikkauksen täydellisen epäonnistumisen tila
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Potilaat luokitellaan oireellisiin, joilla on mekaanisia oireita ja oireellisia, joilla on selittämätöntä kipua. Nämä ryhmät perustuvat Englannin ja Walesin kansallisen yhteisrekisterin käyttämiin luokkiin. Potilaat, joilla esiintyy löystymistä, epävakautta tai epätasapainoa, luokitellaan "mekaaniseksi" viaksi. Löystymistapauksissa potilaat luokitellaan potilaan lonkka- tai reisiluun löystymiseen vain, jos kirurgi on dokumentoinut sen leikkauksen aikana. Potilaat, joilla on kipua, joka ei johdu implantin löystymisestä, epävakaudesta tai komponenttien virheellisestä asennosta, luokitellaan "selittämättömäksi" viaksi. Tässä tulosmittauksessa ei käytetä erityistä mittayksikköä.
Odotettu keskiarvo 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Veren seerumin metalli-ionitasot
Aikaikkuna: Mittaus keskimäärin 1 vuoden kuluttua leikkauksesta lonkkanivelleikkauspotilaille tai ensimmäisellä vastaanotolla, 1 vuoden seurannalla, 2 vuoden seurannalla ja 3 vuoden seurannalla pitkittäissuunnassa seurattaville henkilöille.
Verinäytteet otetaan litium-hepariinia sisältäviin putkiin kontaminaatiovarotoimenpitein ja analysoidaan korkearesoluutioisella induktiivisesti kytketyllä massaspektrometrialla koboltti- ja kromimetalli-ionitasojen tarkimman arvioimiseksi, mitattuna miljoonasosina (ppm) tai mikrogrammaa litrassa (ug/l)
Mittaus keskimäärin 1 vuoden kuluttua leikkauksesta lonkkanivelleikkauspotilaille tai ensimmäisellä vastaanotolla, 1 vuoden seurannalla, 2 vuoden seurannalla ja 3 vuoden seurannalla pitkittäissuunnassa seurattaville henkilöille.
Implanttien suuntauksen radiografinen arviointi - anteversio ja kaltevuus
Aikaikkuna: Mittaus arvioitu keskiarvo 1 vuoden kuluttua leikkauksesta lonkkanivelleikkauspotilaille tai ensimmäisellä vastaanottokäynnillä pitkittäissuunnassa tarkkailtaville henkilöille.
Lonkkaproteesi asetabulaarisen komponentin sijainnin arviointi suoritetaan Einzel-Bild-Roentgen-Analysis (EBRA) -ohjelmistolla. Reisiluun varren ja varren kulma mitataan etutasosta. Asetabulaarisen kaltevuuskulma mitataan etutasosta. Asetabulaarisen anteversion kulma mitataan lateraalisessa tasossa. Kaikki mitat ilmaistaan ​​asteina.
Mittaus arvioitu keskiarvo 1 vuoden kuluttua leikkauksesta lonkkanivelleikkauspotilaille tai ensimmäisellä vastaanottokäynnillä pitkittäissuunnassa tarkkailtaville henkilöille.
Koko lonkan artroplastiaa ympäröivien pehmytkudosten MRI-arviointi
Aikaikkuna: Mittaus keskimäärin 1 vuoden kuluttua leikkauksesta lonkkanivelleikkauspotilaille tai ensimmäisellä vastaanotolla, 1 vuoden seurannalla, 2 vuoden seurannalla ja 3 vuoden seurannalla pitkittäissuunnassa seurattaville henkilöille.
MR-kuvien arviointi: niveltulehduksen esiintyminen, sijainti, tyyppi ja tilavuus (mittayksiköt mm^3), nivelkalvon paksuus (mittayksiköt mm), nivelkalvon jäljennös, niveltulehduksen dekompressio, dekompressio Trochanteric Bursaan, dekompressio Iliopsoasiin, läsnäolo ja alhaisen signaalin intensiteetin kerrostumien sijainti, pehmytkudosturvotuksen esiintyminen, irtoamisen esiintyminen ja sijainti, osteolyysin esiintyminen, sijainti ja tilavuus (mittayksiköt mm^3), implantin löystymisen arviointi, neurovaskulaarisen kompression esiintyminen ja sijainti, häiriö pseudokapselin laajentumisen vuoksi, laajentuneiden imusolmukkeiden esiintyminen ja haitallisten paikallisten kudosreaktioiden esiintyminen ja luokittelu. Kaikissa kvantitatiivisissa arvoissa on ilmoitettu mittayksiköt.
Mittaus keskimäärin 1 vuoden kuluttua leikkauksesta lonkkanivelleikkauspotilaille tai ensimmäisellä vastaanotolla, 1 vuoden seurannalla, 2 vuoden seurannalla ja 3 vuoden seurannalla pitkittäissuunnassa seurattaville henkilöille.
Intraoperatiivinen vahinkoarviointi
Aikaikkuna: Mittaus revisioleikkauksen aikana koko lonkan artroplastiapotilaille
Lonkkanivelen intraoperatiivisten vaurioiden arvioinnissa käytetään subjektiivista pisteytysjärjestelmää. Järjestelmä perustuu asteikkoon 0-3, joka ilmaisee niveltä ympäröivien pehmytkudosten (kapseli, nivelkalvo ja lihas) osallistumistasoa: 0 = Normaali kudos; 1 = Nesteen kerääntyminen ± lievä nivelreaktio, johon liittyy kapselin irtoaminen; 2 = samat havainnot kuin pistemäärä 1, mutta kohtalainen synoviaalinen reaktio; ja 3 = samat löydökset kuin pistemäärä 2, mutta lisättynä abduktorilihaksen vaurio ja/tai osteolyysi. Tässä tulosmittauksessa ei käytetä erityistä mittayksikköä.
Mittaus revisioleikkauksen aikana koko lonkan artroplastiapotilaille
Haettujen kudosten histologinen analyysi
Aikaikkuna: Mittaus arvioitu keskiarvo 1 vuoden kuluttua leikkauksesta lonkkanivelleikkauspotilaiden revisioon.

Histologisessa arvioinnissa käytetään 10 pisteen aseptiseen lymfosyyttiseen vaskuliittiin liittyvää vauriota (ALVAL) -pistemäärää, jotta voidaan arvioida kudosreaktiota lonkkaproteesiin. ALVAL-pistemäärä on summa yksittäisistä arvosanoista, jotka on määritetty nivelkalvon eheydelle, tulehdussolujen infiltraattien esiintymiselle ja laajuudelle, nekroosille ja kudosorganisaatiolle.

Käytämme metalli-on-poly- ja keraamisille implanteille tarkoitettua lisäluokitusjärjestelmää, koska ALVAL-luokitusta käytetään ensisijaisesti metalli-metallilla (MOM) -nivelissä, eikä se välttämättä havaitse samanlaisia ​​kulumisjätteen ominaisuuksia ei-MOM-nivelissä, polyeteenissä, metalli- tai korroosiotuotteet. Keraamisten ja polyeteenihiukkasten esiintyminen sekä makrofagien, jättimäisten solujen, histiosyyttien, akuuttien tai kroonisten tulehdussolujen suhteellinen lukumäärä ja nekroottisen kudoksen esiintyminen luokitellaan käyttämällä asteikkoa: 1) puuttuu (-), vähän (+), kohtalainen (++), laaja (+++). Tässä tulosmittauksessa ei käytetä erityistä mittayksikköä.
Mittaus arvioitu keskiarvo 1 vuoden kuluttua leikkauksesta lonkkanivelleikkauspotilaiden revisioon.
Implanttien noudon kulumisanalyysi
Aikaikkuna: Mittaus arvioitu keskiarvo 1 vuoden kuluttua leikkauksesta lonkkanivelleikkauspotilaiden revisioon.
Reisiluun päiden ja asetabulaaristen osien tukipinnat, lonkkaproteesin kokonaisten reisiluun varsien kaulan kaula ja leikkauksessa löydettyjen lonkkaproteesien päiden vastaavat naaraspuoliset kartiot skannataan kosketuksetonta mittausmenetelmää hyödyntävällä tekniikalla. tilavuuskulumisen (mittayksiköt mm^3) ja lineaarisen kulumisen (mittayksiköt mm) laskemiseen.
Mittaus arvioitu keskiarvo 1 vuoden kuluttua leikkauksesta lonkkanivelleikkauspotilaiden revisioon.
T2 Nivelkudosten kartoitus
Aikaikkuna: Mittaus arvioitu keskiarvo 1 vuoden kuluttua leikkauksesta lonkkanivelleikkauspotilaiden revisioon.
Kvantitatiivinen kuvantaminen, erityisesti implantin lähellä olevien pehmytkudosten T2-kartoitus, erityisesti nivelkalvon ja nivelkalvon tilavuus.
Mittaus arvioitu keskiarvo 1 vuoden kuluttua leikkauksesta lonkkanivelleikkauspotilaiden revisioon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital for Special Surgery, New York

Yhteistyökumppanit

Medical College of Wisconsin

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew F Koff, PhD, Hospital for Special Surgery, New York
  • Päätutkija: Hollis G Potter, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 2. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-442 R01 AR064840

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kannustamme lopullisten tutkimustietojemme jakamiseen mahdollistaaksemme hakemuksessa esittämättömien tietojen jatkoselvityksen ja kannustaaksemme muita kehittämään uusia tiedon analysointimenetelmiä. Tiedot järjestetään aihenumeron ja menettelyn päivämäärän mukaan (esim. röntgenkuvat, MRI, seerumin metalli-ionitasot, histologia, kulumisanalyysi jne.) tietyn tietojoukon tunnistamisen helpottamiseksi. Tiedot tallennetaan palvelimillemme ja varmuuskopioimillemme. Sähköisiä tietoja pyytäville henkilöille annetaan linkki yksityiselle verkkopalvelimelle pyydettyjen tietojen lataamista varten, tai heitä pyydetään maksamaan nimellinen maksu tietojen polttamisesta CD- tai DVD-levylle tai lataamisesta henkilön tyhjälle ulkoiselle kiintolevylle. postituskulut pyydettyjen tietojen tyypin mukaan. Tavoitteenamme on, että tiedot ovat mahdollisimman helposti yleisön saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkijat tarkastavat tietojen käyttöpyynnöt

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Komplikaatiot; Nivelleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa