Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCI-32765:n (BTK-inhibiittori) kokeilu yhdistelmänä karfiltsomibin kanssa uusiutumisen/refraktaarisen vaippasolulymfooman hoidossa

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Vaiheen I/II koe ibrutinibistä (BTK-inhibiittori) yhdessä karfiltsomibin kanssa uusiutuvassa/refraktaarisessa vaippasolulymfoomassa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on löytää suurin siedettävä annos karfiltsomibia ja ibrutinibia, joka voidaan antaa potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen MCL.

Tutkijat haluavat myös tietää, voivatko karfiltsomibi ja ibrutinibi auttaa taudin hallinnassa.

Tämä on tutkiva tutkimus. Ibrutinibi on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla MCL:n ja kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) hoitoon. Carfilzomib on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla tietyntyyppisten multippelin myelooman hoitoon. Karfiltsomibin antamista MCL-potilaille tutkitaan. Ibrutinibin ja karfiltsomibin yhdistelmä on tutkittava. Tutkimuslääkäri voi selittää, miten tutkimuslääkkeet on suunniteltu toimimaan.

Tähän tutkimukseen otetaan enintään 35 osallistujaa. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuslääkehallinto:

Jos sinun todetaan olevan kelvollinen tähän tutkimukseen, aloitat ensimmäisen ibrutinibin ja karfiltsomibin syklin. Jokainen sykli on 28 päivää.

Ibrutinibin annostus:

Otat 2-4 ibrutinibikapselia (riippuen siitä, milloin aloitat tutkimukseen) joka päivä 1 kupin (noin 8 unssia) kanssa vettä. Kapselien määrä riippuu siitä, milloin aloitat tutkimukseen. Sinun tulee ottaa kaikki kapselit suunnilleen samaan aikaan joka päivä, vähintään 30 minuuttia ennen ruokailua tai vähintään 2 tuntia aterian jälkeen. Älä avaa kapseleita tai liuota niitä.

Jos unohdat ottaa annoksen, voit ottaa sen enintään 6 tunnin kuluttua siitä ajankohdasta, jolloin olisit ottanut sen. Jos se on myöhemmin kuin 6 tuntia, sinun tulee jättää annos väliin ja aloittaa kapseleiden ottaminen samaan aikaan kuin tavallisesti seuraavana päivänä.

Jos oksennat annoksen ja näet kaikki ottamasi kapselit, voit ottaa annoksen uudelleen. Jos oksensit etkä näe kaikkia kapseleita, älä ota annosta uudelleen. Aloita kapseleiden ottaminen seuraavana päivänä samaan aikaan kuin tavallisesti.

Sinun on täytettävä päiväkirjakortit tiedoilla, milloin otat ibrutinibia. Päiväkirjakortit kannattaa ottaa mukaan jokaiselle vierailulle.

Karfilzomibin annostus:

Syklien 1-12 päivinä 1, 2, 8, 9, 15 ja 16 saat karfilzomibia suonensisäisesti noin 30 minuutin aikana. Ensimmäiset 2 annosta voivat olla pienempiä kuin myöhemmät annokset. Tämä vähentää allergisen reaktion riskiä.

Syklien 13 ja sen jälkeen päivinä 1, 2, 15 ja 16 saat karfilzomibia suonensisäisesti noin 30 minuutin ajan.

Sinun tulee juoda vähintään 6-8 kuppia (8 unssia kukin) vettä tai muita nesteitä päivässä alkaen 2 päivää ennen ensimmäistä annosta ja niin kauan kuin lääkärisi pyytää. Jakson 1 aikana saat nesteitä suonen kautta ennen karfiltsomibiannosta. Jos lääkärisi pitää sitä tarpeellisena, saat myös nesteitä laskimoon ennen jokaista karfiltsomibiannosta syklin 2 aikana.

Ennen kuin saat karfiltsomibia, sinulle annetaan tavallisia lääkkeitä sivuvaikutusten riskin vähentämiseksi. Voit kysyä tutkimushenkilökunnalta tietoja lääkkeiden antamisesta ja niiden riskeistä.

Syklin 1 aikana ja syklin 2 ensimmäisenä päivänä sinua tarkistetaan sivuvaikutusten varalta 1 tunnin ajan karfiltsomibin saamisen jälkeen.

Opintovierailut:

Kaikkien syklien ensimmäisenä päivänä:

  • Sinulla on fyysinen ja neurologinen tutkimus.
  • Sinulle tehdään EKG sydämen toiminnan tarkistamiseksi.
  • Veri otetaan (noin 2 ruokalusikallista) rutiinitutkimuksia varten ja sen selvittämiseksi, kuinka hyvin veri hyytyy.
  • Jos lääkärisi katsoo sen tarpeelliseksi, sinulle tehdään PET-skannaus taudin tilan tarkistamiseksi.
  • Jos lääkärisi katsoo sen tarpeelliseksi, sinulle tehdään luuydinbiopsia ja aspiraatio sairauden tilan tarkistamiseksi.
  • Jos voit tulla raskaaksi, raskaustestiä varten otetaan verta (noin 1½ ruokalusikallista) tai virtsaa.

Syklien 1 ja 2 päivinä 2, 9 ja 16 otetaan verta (noin 2 ruokalusikallista) rutiinitutkimuksia varten ja sen selvittämiseksi, kuinka hyvin veri hyytyy.

Syklien 2, 4 ensimmäisenä päivänä ja joka toinen sykli sen jälkeen kiertoon 12 asti ja sen jälkeen joka 3. syklin jälkeen sinulle tehdään CT-skannaus taudin tilan tarkistamiseksi.

Syklien 1, 4 päivänä 1 ja joka 3. sykli sen jälkeen:

  • Sinulle tehdään EKG.
  • Sinulle tehdään ECHO- tai MUGA-skannaus.

Syklien 1-3 päivinä 8 ja 15:

  • Sinulla on fyysinen koe (vain syklien 2 ja 3 sykli 1 ja päivä 15).
  • Veri (noin 2 ruokalusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten (vain syklit 1 ja 2 sekä syklin 3 päivä 15).

Jakson 1 päivänä 22:

  • Sinulla on fyysinen koe.
  • Veri otetaan (noin 2 ruokalusikallista) rutiinitutkimuksia varten ja sen selvittämiseksi, kuinka hyvin veri hyytyy.

Jakson 1 päivänä 28:

  • Sinulle tehdään EKG.
  • Sinulle tehdään ECHO- tai MUGA-skannaus.

Jos tutkimuslääkäri uskoo sairauden reagoineen täysin tutkimushoitoon, suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet sairauden tilan vahvistamiseksi:

Sinulle tehdään kolonoskopia, mukaan lukien biopsia kaikista epänormaaleista kasvuista. Tämän biopsian keräämiseksi pieniä määriä kudosta poistetaan leikkaustyökalulla.

Sinulle tehdään luuydinbiopsia. Jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi, sinulle tehdään PET-skannaus.

Testit voidaan toistaa aina, kun lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.

Opintojen kesto:

Voit jatkaa tutkimuslääkkeiden käyttöä niin kauan kuin lääkäri katsoo sen olevan sinun etusi mukaista. Et voi enää ottaa lääkkeitä, jos sairaus pahenee, jos ilmenee sietämättömiä sivuvaikutuksia tai jos et pysty noudattamaan tutkimusohjeita.

Osallistumisesi tutkimukseen päättyy, kun olet suorittanut pitkäaikaiset seurantapuhelut.

Käynti annostelun lopussa:

Noin 30 päivän kuluessa siitä, kun olet lopettanut tutkimuslääkkeiden käytön:

  • Sinulla on fyysinen ja neurologinen tutkimus.
  • Sinulle tehdään EKG sydämen toiminnan tarkistamiseksi.
  • Veri otetaan (noin 3-5 ruokalusikallista) rutiinitutkimuksia varten ja sen selvittämiseksi, kuinka hyvin veri hyytyy.
  • Sinulle tehdään PET-skannaus ja rintakehän röntgenkuvaus taudin tilan tarkistamiseksi.
  • Jos lääkärisi katsoo sen tarpeelliseksi, sinulle tehdään CT-skannaus taudin tilan tarkistamiseksi.
  • Jos lääkärisi katsoo sen tarpeelliseksi, sinulle tehdään luuydinbiopsia ja/tai aspiraatio sairauden tilan tarkistamiseksi.
  • Jos lääkärisi pitää sitä tarpeellisena, sinulle tehdään kolonoskopia ja GI-endoskopia epänormaalien alueiden etsimiseksi.
  • Jos voit tulla raskaaksi, raskaustestiä varten otetaan verta (noin 1½ ruokalusikallista) tai virtsaa.

Pitkäaikainen seuranta:

Annostelun päättymiskäynnin jälkeen tutkimushenkilökunta soittaa sinulle 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan kysyäkseen, kuinka voit ja muista saamistasi hoidoista. Näiden puheluiden tulisi kestää noin 2-3 minuuttia. Puheluiden lisäksi potilastietosi voidaan tarkistaa myös tänä aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilailla on oltava vahvistettu vaippasolulymfooman diagnoosi ja positiivinen kudosbiopsia.
  2. Potilailla on täytynyt olla aiemmin hoidettu uusiutunut ja/tai refraktorinen MCL vähintään kahdella aikaisemmalla hoitolinjalla (aiempi karfiltsomibi, ibrutinibi, bortetsomibi, antrasykliini, rituksimabi tai kantasolusiirto hyväksytään). Aikaisemmille hoitolinjoille ei ole ylärajaa.
  3. Ymmärrä ja allekirjoita vapaaehtoisesti institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksymä tietoinen suostumuslomake.
  4. Ikä >/= 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  5. Potilailla on oltava kaksiulotteinen mitattavissa oleva sairaus (CT-skannauksella mitattavissa oleva sairaus määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, jonka mitat ovat =/> 1,5 cm yhdessä ulottuvuudessa.) Potilaat, joilla on leukemiavaihe (perifeerisen veren vaikutus), ei-mitattavissa oleva sairaus, maha-suolikanavan (GI) tai luuytimen (BM) MCL ovat myös kelvollisia.
  6. Ruoansulatuskanavan tai luuytimen tai pernan potilaat ovat sallittuja ja ne analysoidaan erikseen.
  7. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 2 tai vähemmän
  8. Seerumin bilirubiini <1,5 mg/dl ja kreatiniini (Cr) puhdistuma >/= 30 ml/min, verihiutaleiden määrä >75 000/mm^3 ja absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1500/mm^3, aspartaattiaminotransferaasi (AST)/seerumi glutamiini-oksaloetikkahappotransaminaasi (SGOT) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) / seerumin glutamiinipyruviinitransaminaasi (SGPT) < 3 x normaalin yläraja tai < 5 x normaalin yläraja, jos maksametastaaseja esiintyy. (Potilaat, joilla on MCL:n aiheuttama luuytimen infiltraatio, ovat kelvollisia, jos heidän ANC on >/= 1000/mm^3 [kasvutekijä ei sallittu] tai verihiutaleiden määrä on >/= 50 000/mm^3).
  9. Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkiin tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin ja terapiaan, mukaan lukien kapseleiden nieleminen ilman vaikeuksia.
  10. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (FCBP)* on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti, ja heidän on oltava valmiita käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja 30 päivän ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen. * Hedelmällisessä iässä oleva nainen on sukukypsä nainen, jolle: 1) ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston leikkausta; tai 2) ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 24 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 24 peräkkäisen kuukauden aikana).
  11. Miespotilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 30 päivän ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen, jos he ovat seksuaalisesti aktiivisia hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa vakava sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon diabetes mellitus, hallitsematon infektio, aktiivinen/oireinen sepelvaltimotauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), munuaisten vajaatoiminta, aktiivinen verenvuoto tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan mielestä asettaa potilaan kohtuuttoman riskin ja estäisi tutkittavaa allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
  2. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  3. Minkä tahansa tavanomaisen/kokeellisen lymfooman vastaisen lääkehoidon, mukaan lukien steroidit, käyttö 3 viikon kuluessa tutkimuksen aloittamisesta tai minkä tahansa kokeellisen ei-lääkehoidon (esim. luovuttajan leukosyytti-/mononukleaarisoluinfuusion) käyttö 56 päivän sisällä tutkimuksen aloittamisesta lääkehoito.
  4. Aikaisempi allogeeninen kantasolusiirto (SCT) 16 viikon sisällä tai autologinen SCT 8 viikon sisällä hoidon aloittamisesta. (Potilaat, jotka tarvitsevat immunosuppressiivista hoitoa, eivät ole kelvollisia 60 päivän kuluessa hoidosta.)
  5. Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio. Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B -infektio (ei mukaan lukien potilaat, joilla on aikaisempi hepatiitti B -rokotus tai positiivinen seerumin hepatiitti B -vasta-aine). C-hepatiittitartunta on sallittu niin kauan kuin aktiivista sairautta ei ole ja se selviää GI-konsultaatiolla.
  6. Kaikki potilaat, joilla on keskushermoston lymfooma.
  7. Merkittävä neuropatia (asteet 3-4 tai asteet 2, johon liittyy kipua) 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  8. Tunnettu allergia Captisol®:lle (syklodekstriinijohdannainen, jota käytetään karfiltsomibin liuottamiseen).
  9. Vasta-aihe jollekin vaadituista samanaikaisista lääkkeistä tai tukihoidoista tai nesteytys-intoleranssi johtuen olemassa olevasta keuhkojen tai sydämen vajaatoiminnasta, mukaan lukien keuhkopussin effuusio, joka vaatii rintakehän leikkausta tai askites, joka vaatii paracenteesia.
  10. Imeytymishäiriö, maha-suolikanavan toimintaan merkittävästi vaikuttava sairaus tai mahalaukun tai ohutsuolen resektio tai haavainen paksusuolitulehdus, oireinen tulehduksellinen suolistosairaus tai osittainen tai täydellinen suolitukos tai mikä tahansa muu maha-suolikanavan sairaus, joka voi häiritä ibrutinibin imeytymistä ja aineenvaihduntaa.
  11. Suuri leikkaus 4 viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
  12. Vaatii antikoagulaatiota varfariinilla tai vastaavalla K-vitamiiniantagonistilla.
  13. Vaatii hoitoa vahvoilla CYP3A-estäjillä.
  14. Potilaalla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, joka tutkijan näkemyksen mukaan aiheuttaa suuremman riskin potilaan terveydelle ja eloonjäämiselle kuin MCL seuraavien 6 kuukauden aikana suostumuksen antamishetkellä. Tutkijan harkintavalta on sallittu.
  15. Potilaat, joilla on New York Heart Associationin (NYHA) luokan III ja IV sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti edellisten 6 kuukauden aikana ja merkittäviä johtumishäiriöitä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, eteisvärinä, 2. asteen AV-katkos tyyppi II, 3. asteen katkos, Torsade de pointe, QT-ajan pidentyminen (QTc > 450 ms, sinus-oireyhtymä, kammiotakykardia, oireinen bradykardia (syke < 50 bpm), hypotensio, huimaus ja pyörtyminen. Potilaat, joilla on eteisvärinä, suljetaan pois, vaikka he olisivatkin taajuussäädelty. Jos sydämessä on aktiivisia ongelmia, tullaan kardiologian konsultaatioon selvitystä varten.
  16. Keuhkoverenpainetaudin tunnettu historia
  17. Jos vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on < 40, potilaat suljetaan pois.
  18. Tunnettu kardiomyopatian historia
  19. Akuutti infektio, joka vaatii hoitoa (systeemiset antibiootit, viruslääkkeet tai sienilääkkeet) 14 päivän sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ibrutinibi + karfiltsomibi

Vaihe I: Ibrutinibi suun kautta päivittäin 420 tai 560 mg 28 päivän syklin päivinä 1–28. Karfiltsomibi annettuna laskimoon 20/27 mg/m^2, 20/36 mg/m^2, 20/45 mg/m^2 tai 20/56 mg/m^2 päivinä 1, 2, 8, 9, 15 ja 16 28 päivän syklistä syklille 1-12 ja päivinä 1, 2, 15 ja 16 syklille 13 ja uudemmat.

Vaihe II: Kun MTD on määritetty, 5 ylimääräistä potilasta, joita hoidetaan MTD:llä, enintään 35 potilasta, joilla on MCL.

Tutkimushenkilöstö soittaa osallistujalle annostelun päättymiskäynnin jälkeen 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan.
Lääke: Ibrutinibi

Vaihe I aloitusannos: 420 mg suun kautta päivittäin 28 päivän syklin päivinä 1–28.

Vaiheen II aloitusannos: MTD vaiheesta I.

Muut nimet:
  • PCI-32765
  • Imbruvica
Lääke: Carfilzomib

Vaiheen I aloitusannos: 20 mg/m2 suonen kautta päivinä 1, 2, 8, 9, 15 ja 16 jaksoissa 1-12 sekä päivinä 1, 2 ja 15, 16 syklissä 13 ja sen jälkeen.

Vaiheen II aloitusannos: MTD vaiheesta I.

Käyttäytyminen: Puhelinsoitot
Tutkimushenkilöstö soittaa osallistujalle annostelun päättymiskäynnin jälkeen 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan. Näiden puheluiden tulisi kestää noin 2-3 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty karfilzomibin annos (MTD) ibrutinibin kanssa annettuna
Aikaikkuna: 28 päivää
MTD määritellään korkeimmaksi annostasoksi, jossa 6 potilasta on hoidettu alle kahdella annosta rajoittavalla toksisella (DLT) tapauksella. DLT arvioitiin kunkin kohortin ensimmäisen kurssin aikana (28 päivää), ja se viittaa tutkimuslääkkeeseen liittyvään tai mahdollisesti liittyvään tapahtumaan, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä käyttämällä National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) -versiota 4.03.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karfilzomibin vasteprosentti ibrutinibin kanssa annettuna
Aikaikkuna: Arvioitu kahden 28 päivän syklin jälkeen
Mitattavissa olevan sairauden vastemääritelmät, jotka on käytetty Revised International Workshop Standardised Response Criteria -vastauskriteereistä non-Hodgkinin lymfoomaan42. Potilaiden vaste arvioitiin jokaisen 2 hoitojakson jälkeen. Täydellinen vaste (CR) määritellään kaikkien havaittavien kliinisen taudin ja sairauteen liittyvien oireiden täydelliseksi häviämiseksi, jos niitä oli ennen hoitoa. Osittainen vaste (PR) määritellään vähintään 50 %:n laskuna enintään kuuden suurimman hallitsevan solmun tai solmumassan tulon (SPD) summassa. Stabiili sairaus (SD) määritetään, kun osallistuja ei täytä CR- tai PR-kriteerejä, mutta ei täytä etenevän taudin kriteerejä. Progressiivinen sairaus (PD) otetaan huomioon, kun imusolmukkeiden mitat ovat epänormaalit, jos pitkä akseli on yli 1,5 cm riippumatta lyhyestä akselista. Jos imusolmukkeen pitkä akseli on 1,1–1,5 cm, sitä tulisi pitää epänormaalina vain, jos sen lyhyt akseli on yli 1,0.
Arvioitu kahden 28 päivän syklin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Amgen
Pharmacyclics LLC.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-0677
  • NCI-2014-02495 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ibrutinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa