Varhaisen fysioterapian tehokkuus potilaille, joilla on huimausta urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeen

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on RCT:n pilottitoteutettavuustutkimus, joka on satunnaistettu yksilötasolla.

Aiheet:

Kiinnostusjoukko sisältää urheilijat, jotka ovat urheilulääketieteen keskuksen lääkäreiden vastaanotolla (paikan päällä Akronin lastensairaalassa (ACH) tai välityspaikoilla, esim. Walshin yliopistossa tai North Cantonin lastensairaalan klinikassa), jolla on urheiluun liittyvä aivotärähdys. Kiinnostuksen kohteena ovat aivotärähdyspotilaat, jotka saapuvat lääketieteelliseen arvioon ja heillä on huimausta Post-Concussion Symptom Scale -asteikolla (PCS) mitattuna.

Otoskoko ja otanta: Koska tämä on pilottitutkimus, jossa tutkitaan rekrytoinnin, säilyttämisen ja menetelmien toteutettavuutta suuremmassa RCT:ssä, otosta ei ole tarkoitettu täyden mittakaavan tutkimuksen tehostamiseksi. Pilottitutkimuksessa on vakiona vähintään 12 osallistujaa kutakin tutkimushaaraa kohti, mutta koska tutkijat aikovat ottaa mukaan 20 koehenkilöä hoitoryhmää kohden, koska seuranta saattaa menettää.

Tutkimuskohteen valinta ja määritelmät: Kaikki potilaat, jotka saapuvat urheilulääketieteelliseen keskukseen akuutin aivotärähdyksen jälkeen (määritelty ajaksi mikä tahansa aika aivotärähdyksen aiheuttaneen tapahtuman ja enintään 14 päivän kuluttua aivotärähdyksestä), suorittavat PCS:n loppuun. Tällä 22 kohdan asteikolla 7 kohtaa määrittelee fyysiset oireet migreeniklusterin komponenteiksi. Näitä oireita ovat: päänsärky, näköhäiriöt, huimaus, melu-valoherkkyys, pahoinvointi/oksentelu, tasapainohäiriöt, puutuminen/pistely. Vaikka huimaus on potilaan ensisijainen kohteena oleva valitus, näitä muita migreeniklusterin oireita saattaa esiintyä huimauksen lisäksi ja ne voivat viitata kohdunkaulan, proprioseptiivisen ja/tai vestibulaarisen vamman. Tästä syystä potilaita, jotka ilmoittavat migreeniklusterin oireista jollakin seuraavista kriteereistä, pyydetään ilmoittautumaan tutkimukseen alkuperäisen arvioinnin yhteydessä:

1. Alkupistemäärä vähintään 3 7 pisteen Likert-asteikolla huimauksesta yksittäisenä oireena TAI
2. 10 pistettä migreeniklusterin seitsemästä kohdasta, mukaan lukien huimausvalitus, vähintään 1 arvosanalla 7 pisteen Likert-asteikolla TAI
3. Jos lääkärin tekemän objektiivisen arvioinnin tulokset osoittavat, että asento/vestibulaarinen/silmähavainto on epänormaali.

Menetelmien jako: Päivänä 10 aivotärähdyksen jälkeen potilaisiin, jotka ilmoittautuivat tutkimukseen ensimmäisellä lääkärinkäynnillä, otetaan yhteyttä sähköpostitse Qualtricsin kautta ja heitä pyydetään suorittamaan PCS toisen kerran (jos potilas näkee urheilulääketieteen lääkärin päivän 10 ja 14 välisenä aikana, tämä tehdään samana päivänä). Jos 10–14 päivänä aivotärähdyksen saamisen jälkeen potilas ilmoittaa edelleen huimauksesta, jonka pistemäärä on vähintään 3 tai kokonaispistemäärä migreeniryhmässä on vähintään 10 (mukaan lukien huimauspistemäärä vähintään 1), hän/ hänet satunnaistetaan johonkin hoitoryhmään satunnaisallokaatiosekvenssigeneraattorin avulla. Jos potilas ei täytä oireiden kynnystä päivinä 10-14, hän saa normaalia lääketieteellistä hoitoa urheilulääkäreiltä, ​​mutta häntä ei satunnaisteta johonkin PT-hoitoryhmään. Yksi tutkimuksen tutkija on vastuussa jakamisesta hoitoryhmiin käyttäen 1:1-allokaatiosuhdetta.

Sokkoutus: Tämä tutkimus suoritetaan kaksoissokkotutkimuksena, jossa urheilulääketieteen keskuksen lääkärit, potilaiden osallistujat ja heidän perheensä sokeutuvat potilaiden hoitojakoon (huijaus tai ammattitaitoinen) koko tutkimuksen ajan. Sokkouttaminen on tärkeää tutkimuksen harhaa rajoittamiseksi, koska lääkärit määrittävät yhden keskeisen tuloksen, peliin palaamisen aikakehyksen, ja urheilijat raportoivat toisesta keskeisestä tuloksesta, oireiden vakavuuden PCS:ssä. Arvioinnin ja hoidot suorittavat PT:t eivät ole sokeutuneet potilaiden jakamisesta, kun he suorittavat interventiota. Samat terapeutit tarjoavat molemmat hoidot (huijauksen ja ammattitaitoisen) allokoinnin perusteella. Koska PT:itä ei voida sokeuttaa hoidon jakamisesta, he eivät määritä peliin paluuaikaa.

Potilaan seuranta: Kaikkia potilaita, jotka on määrätty johonkin hoitoryhmään, seurataan 4 peräkkäisen viikon ajan tai kunnes urheilulääketieteen lääkäri vapauttaa heidät palaamaan leikkiin. Lääkärit seuraavat kaikkia potilaita jatkossakin urheilulääketieteessä (koska se on hoidon standardi).

Potilasturvallisuus: Koska tämä tutkimus haastaa lepoparadigman ja käyttää progressiivista ja aktiivista hoitoa akuutin huimauksen hallintaan, se ei ole riskitöntä. Potilaita seurataan huolellisesti jokaisen käynnin aikana, jotta voidaan määrittää heidän vasteensa hoitoon. Koska valehoito ei sisällä varsinaisia ​​terapeuttisia toimia, oireiden pahenemista ei odoteta. Ammattitaitoinen hoitoryhmä on pragmaattinen, jolloin hoitavat terapeutit voivat määrittää kunkin hoitokerran tyypin ja aggressiivisuuden. Tämä antaa terapeuteille mahdollisuuden muokata toimintaansa asiantuntevan kliinisen arvion perusteella. Kaikilla tutkimuksen kohteilla potilaan vastetta PT-istuntojen välillä seurataan jokaisen PT-hoidon alussa. Jos potilaan oireet lisääntyvät hoitokertojen välillä yli mittausvirheen 6,3 pistettä, hoito keskeytetään ja potilaat ohjataan takaisin urheilulääketieteelle seurantaa varten. Kaikki haittatapahtumat kirjataan.