Etälääketieteellinen jatkuva etävalvonta aikuisille, joilla on hallitsematon diabetes mellitus (TELEMTRRDM)

YHTEENVETO TUTKIMUKSESTA RATIONAL - Projektimme keskittyy kahteen populaatioon; ne, joilla on tyypin 1 diabetes (T1D) ja heikosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes (T2D). Hallitsematonta diabetesta sairastavien aikuisten telelääketieteellinen seuranta (Tele-MONITOR DM) on suunniteltu vähentämään terveydenhuollon eroja aliresursseilla varustetuissa väestöryhmissä tehostamalla olemassa olevia etäterveyskäyntejä potilaille, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) avulla, jonka tiedot lähetetään automaattisesti klinikalle. kojetaulu mahdollistaa potilaiden tavoittamisen tarpeen mukaan rutiininomaisten käyntien välillä ja palautetta perusterveydenhuollon tarjoajille lääkkeiden hallintaa varten.

Harvat diabeetikot saavuttavat hoitotavoitteensa. Tämä pätee erityisesti aliresursseihin, joilla ei ole pääsyä lääketieteelliseen hoitoon ja joilla on usein erittäin korkea glukoositaso ja joilla on hypoglykemian riski. Potilaillemme osa hoitoon pääsyn vaikeutta on häiriö, jonka se aiheuttaa heidän aikataulussaan varaamalla aikaa toimistokäynnille. COVID-pandemian aiheuttama telelääketieteen käyttö on laajentanut kykyämme tavoittaa potilaat kätevästi, potilaan mieltymysten perusteella eikä kiinteän klinikan aikataulun perusteella. Teknologian käyttö on lisääntynyt tämän myötä erityisesti siksi, että Medicaren kattavuustekniikan säännöt ovat laajentuneet. Tämä mahdollistaa huolellisen seurannan ja säännöllisen lääkityksen annoksen säätämisen sekä hyper- että hypoglykemian hoitamiseksi. Nämä COVID-aikana saadut opetukset luovat uuden mahdollisuuden laajentaa teknologian käyttöä alipalveltuille alueille, joilla käyttöönotto on ollut hitaampaa, mutta joilla tarve on suurin.

Valvontajärjestelmämme, jota tutkijat alun perin kutsuivat Tele-CGM:ksi, lähettää klinikallemme hälytyksiä, jotka mahdollistavat apua tarvitsevien potilaiden tavoittamisen sen sijaan, että he odottaisivat heidän ottavan yhteyttä klinikkaan. Tarkastelemalla sekä päivittäisiä hälytyksiä että viikoittaisia ​​tietopäivityksiä kustakin potilaasta, tutkijoiden pitäisi auttaa pitämään potilaat turvallisempana, aloittamaan ja nostamaan ohjeen mukaan suositeltuja lääkkeitä tehokkaammin ja edistämään elämäntapojen ja lääkkeiden noudattamista. Alun perin tutkijat toivoivat kehittävänsä Tele-CGM-järjestelmäämme sisältämään tiedot kaikista CGM-järjestelmistä. Valitettavasti tämä ei ole tällä hetkellä mahdollista. Siksi tutkijat aikovat käyttää Freestyle Libre 2:ta. Tietoja seurataan olemassa olevan LibreView-järjestelmän kautta, jossa on parannettu väestönhallintatoiminto. Kullekin potilaalle valittu CGM-järjestelmä räätälöidään potilaan mieltymysten, laitteen kliinisen tarpeen ja vakuutusturvan (jos saatavilla) perusteella. Niille, joilla ei ole CGM:ää, heille toimitetaan Freestyle Libre -laite ilmaiseksi.

Jos havainnot osoittavat järjestelmämme hyödyllisyyden, se vahvistaa hoidon tehostamisen roolin diabeteksen hallinnassa perusterveydenhuollossa käyttämällä endokrinologin valvomien diabeteskouluttajien asynkronista tiedonkeruuta CGM-laitteista. Se arvioi myös laitteen kojelaudan hyödyllisyyttä, joka antaa lähes reaaliaikaisia ​​hälytyksiä klinikan henkilökunnalle, jotta he voivat reagoida epätavallisen korkeisiin ja alhaisiin verensokeriarvoihin sekä anturin käytön lopettamiseen.

INTERVENTIO Perustason käynti-käynti 1 1. Hanki tietoinen suostumus 2. Hanki kliiniset tiedot potilaasta, mukaan lukien diabetes ja sairaushistoria 3. Anna kyselylomakkeita 4. Mittaa hoitopisteen HbA1C 5. Aloita sokkoutettu CGM-laite (vaikka käyttäisikin omaa CGM:tä) Perustaso Sokkoutettu CGM-käyttö – käynti 2

1. Ladattu potilaan soketusta CGM-laitteesta.
2. Opeta potilaalle kuinka etävalvontajärjestelmät toimivat.
3. Potilas kirjataan LibreView-portaaliin tutkimuskoodinimellä ja sähköpostiosoitteella.
4. Järjestelmät tarkistetaan sen varmistamiseksi, että ne toimivat
5. Etävalvontaohjelma aktivoituu.
6. Telelääketieteen menettelystä keskustellaan potilaan kanssa; Hätänumerot saadaan, jos potilasta ei tavoiteta.
7. Etävalvonta alkaa (katso alla)
8. Potilaalle ja hänen tarjoajalleen annetaan suosituksia lääkityksen säätämiseksi/tehostamiseksi Los Angelesin piirikunnan terveyspalvelujen diabeteksen hallintaa koskevien protokollien mukaisesti.
9. Potilaalle annetaan peruskoulutustiedot ja linkki Los Angeles Countyn ja Etelä-Kalifornian yliopiston potilasopetusvideoihin. He voivat katsoa näitä videoita kotona tai klinikalla.

Kuukausi 6 – sokeutunut CGM-käynti 3

1. Toimitetaan sokkoutettu CGM-laite (henkilökohtaisesti tai postitse) kolme viikkoa ennen käyntiä 2
2. Neuvo koehenkilöitä tarkkailemaan glukoositasojaan tavanomaisella menetelmällä (CGM tai BGM) sokkoutetun CGM-jakson aikana.

6 kuukauden vierailu - käynti 4

1. Hallitse kyselylomakkeita
2. Mittaa hoitopisteen HbA1C
3. Kerää sokkoutettuja CGM-tietoja
4. Tarkista ja dokumentoi lääkkeiden käyttö, sairaalahoidot/päivystys/poliklinikkakäynnit (henkilökohtaisesti tai telelääketieteessä) Kuukausi 12 – sokea CGM

1. Toimitetaan sokkoutettu CGM-laite (henkilökohtaisesti tai postitse) kolme viikkoa ennen käyntiä 2 2. Neuvo koehenkilöitä tarkkailemaan glukoositasojaan tavanomaisella menetelmällä (CGM tai BGM) sokkoutetun CGM-jakson aikana.

12 kuukauden vierailu - käynti 6

1. Hallitse kyselylomakkeita
2. Mittaa hoitopisteen HbA1C
3. Kerää sokkoutettuja CGM-tietoja
4. Tarkista ja dokumentoi lääkityksen käyttö, sairaalahoidot/päivystys/poliklinikkakäynnit (henkilökohtaisesti tai etälääketieteessä) TIETOJEN KERUU JA TESTAUSMENETTELYT (Perustilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta) HbA1c - HbA1c saadaan käyttämällä hoitopiste Siemens DCA Vantage Analyzer.

Jatkuvan glukoosin monitoroinnin (CGM) sokkotila – kaupallisesti saatavilla oleva Libre Pro (sokkoutettua tilaa varten) CGM-laite toimitetaan ja anturi asennetaan.

Tiedot TeleMonitor-ohjelmasta (käyttämällä FDA:n hyväksymää LibreView'ta), mukaan lukien hälytysten tiheys ja tyypit, suoritetut toimet. Kaupallisesti saatavilla oleva Libre 2 CGM -laite toimitetaan ja anturi asennetaan. Osallistuja saa ohjeet anturin kalibroinnista, asentamisesta, huollosta, käytöstä ja poistamisesta. Libre 2 CGM on linkitetty LibreView-ohjelmaan, joka kaappaa CGM-tiedot ja käynnistää hälytyksiä seuraavien parametrien perusteella:

1. ≥4 tuntia ilman CGM-signaalia
2. ≥2 tuntia 54 - 70 mg/dl
3. 15 minuuttia <54 mg/dl Lyhyt potilaan terveyskysely (PHQ-8) - PHQ-8 on kahdeksan kohdan asteikko, joka on kehitetty erityisesti masennuksen seulomiseen. Jokaisella kysymyksellä on valintamuoto, kuinka monta päivää viimeisen kahden viikon aikana kysymys koskee niitä (ei ollenkaan 0-1 päivä, useita päiviä 2-6 päivää, yli puolet päivistä 7-11 päivää ja melkein joka päivä 12-14 päivää). Hoitoaika on noin 10 minuuttia.

Diabetes hoitotyytyväisyyskysely (DTSQ) - DTSQ arvioi potilaiden tyytyväisyyttä diabeteksen hoitoon. Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joista potilaat arvostavat jokaisen asteikolla, joka vaihtelee nollasta (esim. "erittäin tyytymätön", "erittäin epämukava") kuuteen (esim. "erittäin tyytyväinen", "erittäin kätevä"). Kyselylomake koostuu kahdesta eri tekijästä. Ensimmäinen tekijä arvioi hoitotyytyväisyyttä ja koostuu kuudesta kysymyksestä (Q 1, 4, 5, 6, 7 ja 8). Nämä kuusi kysymystä koskevat "tyytyväisyyttä nykyiseen hoitoon", "joustavuutta", "mukavuutta", "diabeteksen ymmärtämistä", "suositella hoitoa muille" ja "halua jatkaa". Toinen tekijä koostuu kahdesta kysymyksestä (Q 2 ja 3), jotka arvioivat vastaavasti hyper- ja hypoglykemian aiheuttamaa taakkaa (nolla on "ei koskaan" ja kuusi "useimmiten"). Hoitotyytyväisyys arvioidaan ensimmäisen tekijän kuuden kysymyksen pisteiden summana (kokonaispistemäärä 36), ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa hoitotyytyväisyyttä. Hoitoaika on noin 10 minuuttia.

Glucose Monitoring Satisfaction Survey (GMSS) - GMSS arvioi hoitotyytyväisyyttä glukoosimittauslaitteilla ja sen vaikutusta elämänlaatuun ja muihin potilaiden raportoimiin tuloksiin tyypin 1 ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Se on 15 pisteen asteikko, jossa koehenkilöiltä kysytään, kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä (Likert-asteikko 1-5) kunkin väitteen osalta, koska se koskee heidän nykyistä glukoosimittariaan. On olemassa 4 ala-asteikkoa Avoimuus, Emotionaalinen taakka, Käyttäytymistaakka ja Luottamus (tyyppi 1) Arvostus (tyyppi 2). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä. Hoitoaika on noin 10 minuuttia.

Diabetes Distress Scale for T1D (DDS T1D) - DDS T1D on 28 pisteen itseraportointiasteikko, joka korostaa seitsemän kriittistä ahdistuksen ulottuvuutta: voimattomuus, hallintahäiriö, hypoglykemiahäiriö, negatiiviset sosiaaliset käsitykset, syömishäiriö, lääkärin ahdistus ja ystävät. /perheen ahdistus. Seitsemän ala-asteikkoa ovat:

Voimattomuus: Laaja tunne masentuneisuudesta diabeteksen suhteen; esim. "tunne, että vaikka kuinka kovasti yritän diabetekseni kanssa, se ei koskaan ole |riittävän hyvää." Hallinto Distress: Pettymys potilaan itsehoitopyrkimyksiin; esim. "tunne, etten kiinnitä diabetekseeni niin paljon huomiota kuin minun pitäisi". Hypoglykemia Distress: Huoli hypoglykeemisistä tapahtumista; esim. "tunne, etten voi koskaan olla turvassa vakavalta hypoglykeemiseltä tapahtumalta". Negatiivinen sosiaalinen käsitys Ahdistus: Huoli muiden mahdollisista negatiivisista tuomioista; esim. "Tuntuu, että minun on piilotettava diabetekseni muilta ihmisiltä.

Syömishäiriö: Huoli siitä, että potilaan syöminen ei ole hallinnassa; esim. "tunne, että ajatukset ruoasta ja syömisestä hallitsevat elämääni". Lääkärin ahdistus: Pettymys potilaan nykyisiin terveydenhuollon ammattilaisiin; esim. "tunne, etten todella saa apua diabeteslääkäriltäni diabeteksen hallinnassa". Ystävän/perheen ahdistus: käsitys, että potilaan läheisten keskuudessa diabetekseen kiinnitetään liikaa huomiota; esim. "tunne, että perheeni ja ystäväni tekevät diabeteksesta suuremman asian kuin heidän pitäisi." Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressiä. Hoitoaika on noin 15 minuuttia.

Diabetes Distress Scale for T2D (DDS T2D) – DDS T2D on 17 kohdan itseraportoiva asteikko, joka heijastaa yleistä diabeteksen kärsimystä kaikista lähteistä neljällä ala-asteikolla:

Emotionaalinen taakka (5 kohtaa): ahdistuneisuus, pelko tai pelko diabeteksen aiheuttamien vaatimusten hallitsemisesta ajan myötä.

Kurssihäiriö (5 kohtaa): tunne, että he epäonnistuvat, koska he eivät hallitse diabetestaan ​​hyvin, kuten ateriasuunnitelma, harjoitus jne.

Ihmisten välinen ahdistus (3 kohtaa): tunne, että he eivät saa riittävästi tukea diabetekseensa perheen ja ystävien keskuudessa.

Lääkärin hätä (4 kohtaa): huoli terveydenhoidosta ja riittävän asiantuntemuksen, tuen ja ohjauksen saamisesta terveydenhuollon tarjoajilta.

Jokainen kysymys on arvioitu 6 pisteen asteikolla (1) "ei ongelma" - (6) "erittäin merkittävä ongelma". Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressiä. Hoitoaika on noin 10 minuuttia.

Vaikean hypoglykemian ja diabeettisen ketoasidoosin arviointi – Vaikean hypoglykemian ja diabeettisen ketoasidoosin arviointi on haastattelijan suorittama tutkimus, jossa arvioidaan, onko tutkittavalla ollut vaikean hypoglykemian ja/tai diabeettisen ketoasidoosin jaksoja viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen. Tapahtumat kirjataan, jotta voidaan arvioida esiintymistiheys, kuten myös tapahtuman hoitamiseen tarvittava apu. Hoitoaika on noin 5 minuuttia.