- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02377362
Tutkimus, jolla arvioidaan GLWL-01:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa
tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: GLWL Research Inc.
3-osainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yksi- ja moninkertainen nouseva annos ja konseptitutkimus GLWL-01:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa arvioimiseksi
Tämä 3-osainen tutkimus tutkii GLWL-01:n turvallisuutta ja siedettävyyttä ylipainoisilla/lihavilla terveillä osallistujilla kerta-annosten jälkeen (osassa A) ja osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus useiden annosten jälkeen 28 päivän aikana (osat B ja C).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
- Celerion
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
- Profil Institute for Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Clinical Pharmacology of Miami, Inc.
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
OSAT A-C:
- Miesten, joille ei ole tehty vasektomia (tai vasektomia alle 4 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista), on suostuttava käyttämään spermisidiä sisältävää kondomia tai pidättäydyttävä yhdynnästä tutkimuksen aikana 90 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen.
- Miehet suostuvat olemaan luovuttamatta siittiöitä annostelusta lähtien ennen kuin 90 päivää annostuksen jälkeen
- Laboratoriotestitulokset ovat normaalilla alueella tai hyväksyttävällä poikkeamalla, ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) / gammaglutamyylitransferaasi (GGT) / alkalinen fosfataasi (ALP) on pienempi tai yhtä suuri kuin (≤) 1,5 x yläraja normaali (ULN) ja kokonaisbilirubiinin on oltava normaalin rajoissa
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) suurempi tai yhtä suuri (≥) 60 millilitraa (ml)/minuutti/1,73 m2
- Ei näyttöä painon poikkeamisesta yli 5 % peruspainosta 3 kuukauden aikana seulonnasta
Vain OSA A:
- Selvästi terveet miehet tai naiset sairaushistorian ja lääkärintarkastuksen perusteella
- Miesten on oltava 18–65-vuotiaita; naisten tulee olla 40-65-vuotiaita
Naispuolisten osallistujien tulee olla:
- Naiset, joilla on aiempi kohdun poisto ja jotka ovat vähintään 45-vuotiaita ja joiden follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) on yli (>) 40 millikansainvälistä yksikköä millilitrassa (mIU/ml), tai
- Vaihdevuodet ylittäneet naiset, joilla on joko: spontaani amenorrea vähintään 12 kuukauden ajan (ei sairauden tai lääkkeiden aiheuttamaa); tai spontaani amenorrea 6-12 kuukauden ajan ja FSH > 40 mIU/ml
- Painoindeksi (BMI) 28-35 kilogrammaa jaettuna pituuden neliöllä (kg/m2)
- Normotensiivinen (makamaalla systolinen verenpaine (BP) alle (<) 140 elohopeamillimetriä (mmHg) ja diastolinen verenpaine <90 mmHg
- Ei näyttöä painon poikkeamisesta yli 5 % peruspainosta 3 kuukauden aikana seulonnasta
OSAT B ja C:
- Sinulla on oltava tyypin 2 diabetes
- Ole 18-70-vuotias
- BMI on 28-42 kg/m2
- Naispuolisten osallistujien on oltava ei-hedelmöitysikäisiä, ja heillä on oltava jokin seuraavista sterilointitoimenpiteistä vähintään 6 kuukautta ennen ensimmäistä annosta: hysteroskooppinen sterilointi, molemminpuolinen munanjohtimien ligatointi tai molemminpuolinen salpingektomia, kohdun poisto tai molemminpuolinen munasarjan poisto; tai olla postmenopausaalisessa amenorreassa vähintään 1 vuoden ajan ennen ensimmäistä annosta ja FSH-seerumin tasot vastaavat postmenopausaalista tilaa
- Normotensiivinen (systolinen paine makuuasennossa) < 150 mmHg ja diastolinen verenpaine < 95 mmHg tai hyvin hallinnassa oleva verenpaine vakaan verenpainetaudin aikana
Poissulkemiskriteerit:
OSAT A-C:
- Tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa tai muussa lääketieteellisessä tutkimuksessa, jonka katsotaan olevan tutkimuksen kanssa yhteensopimaton, tai hän on osallistunut viimeisten 30 päivän aikana ennen antoa kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää tutkimustuotteen tai sellaisen lääkkeen ei-hyväksytyn käytön, jolla on lyhyt puolikas. - 5 puoliintumisaikaa tutkimustuotteesta, jonka puoliintumisaika on yli 6 päivää
- 12-kytkentäisen EKG:n poikkeavuus, mukaan lukien korjattu QT-aika (QTc) Bazettin korjauksella >450 millisekuntia (msek) miehillä ja >470 msek naisilla, tai poikkeama, joka tutkijan mielestä lisää riskejä liittyy tutkimukseen osallistumiseen
- Merkittävät sydän- ja verisuonitaudit tai muut häiriöt
- Todisteet ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiosta, hepatiitti B:stä, hepatiitti C:stä tai muusta kroonisesta maksa- tai sappisairaudesta
- Keskimääräinen viikoittainen alkoholin saanti ylittää 21 yksikköä viikossa (miehet) ja 14 yksikköä viikossa (naiset) tai ei halua lopettaa sytokromi P450 (CYP3A) estäjien/indusoijien käyttöä (St. mäkikuisma) tai alkoholin käyttö tutkimuksessa tai tunnettujen väärinkäyttölääkkeiden säännöllinen käyttö tai positiivinen löydös virtsan huumenäytössä, savukkeiden tai nikotiinituotteiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana tai verenluovutus tai verenluovutus 56 päivää ennen tutkimusta
- Neuropsykiatrinen sairaus tai tällaisten tilojen farmakologinen hoito vuoden sisällä annostelusta tai masennuslääkkeet tai psykoosilääkkeet 3 kuukauden kuluessa annostelusta tai leikkaus viimeisten 60 päivän sisällä
- Syömishäiriö- tai painonpudotuslääkkeet 4 kuukauden sisällä annostelusta tai bariatrinen leikkaus
- Ei sovellu sisällytettäväksi tutkimukseen tutkijan tai sponsorin mielestä
Vain OSA A:
- Aiempi verenpainetauti (tai millä tahansa verenpainelääkehoidolla)
- Endokriinisairaus, kuten diabetes, kasvuhormonin vajaatoiminta / akromegalia, lisämunuaisen tai kilpirauhasen sairaus
OSAT B ja C:
- Tällä hetkellä otat simvastatiinia > 10 mg päivässä tai atorvastatiinia > 20 mg päivässä tai lovastatiinia > 20 mg päivässä tai sinulla on aiempi statiinin aiheuttama myopatia/rabdomyolyysi. Osallistujat, jotka ottavat mitä tahansa simvastatiiniannosta, suljetaan pois joistakin kohortteista
- Allerginen seka-ateriatoleranssitestin aineosille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: GLWL-01, osa A
Nouseva annos vähintään kahdessa kolmesta jaksosta alkaen 10 milligrammasta (mg)
|
Oraalisesti annetut kapselit kahdessa jaksossa kolmesta
|
Placebo Comparator: Placebo, osa A
Plaseboannoksen nostaminen vastaamaan GLWL-01:tä 1 jaksossa
|
Kapselit annetaan suun kautta 1/3 jaksossa
|
Kokeellinen: GLWL-01, osa B
Useita nousevia päivittäisiä annoksia GLWL-01:tä enintään kuudella annostasolla osan A perusteella
|
Kapselit, jotka annetaan suun kautta joko kerran tai kahdesti päivässä 27 päivän ajan, kerta-annoksena päivänä 28
|
Placebo Comparator: Placebo, osa B
Useita päivittäisiä plaseboannoksia vastaamaan GLWL-01:tä
|
Kapselit, jotka annetaan suun kautta joko kerran tai kahdesti päivässä 27 päivän ajan kerta-annoksena päivänä 28
|
Kokeellinen: GLWL-01, osa C
Useita päivittäisiä GLWL-01-annoksia osan B mukaisella tasolla
|
Kapselit, jotka annetaan suun kautta joko kerran tai kahdesti päivässä 27 päivän ajan kerta-annoksena päivänä 28
|
Placebo Comparator: Placebo, osa C
Useita päivittäisiä plaseboannoksia vastaamaan GLWL-01:tä
|
Kapselit, jotka annetaan suun kautta joko kerran tai kahdesti päivässä 27 päivän ajan kerta-annoksena päivänä 28
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, joilla on yksi tai useampi hoitoon ilmenevä haittatapahtuma (osa A)
Aikaikkuna: Perustaso 7 viikkoon
|
Hoidon aiheuttama haittatapahtuma määritellään haittatapahtumaksi, joka alkoi tai paheni hoidon aikana tai sen jälkeen
|
Perustaso 7 viikkoon
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on yksi tai useampi hoitoon ilmenevä haittatapahtuma (osat B)
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Hoidon aiheuttama haittatapahtuma määritellään haittatapahtumaksi, joka alkoi tai paheni hoidon aikana tai sen jälkeen
|
Perustaso 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeiseen nollasta poikkeavaan pitoisuuteen (AUC0-t) (osa A)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12,5, 24, 28,5, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12,5, 24, 28,5, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeiseen nollasta poikkeavaan pitoisuuteen (AUC0-t) (osa B)
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12, 13, 14, 16, 24, 48, 168 ja 336 tuntia annoksen ottamisesta alkaen päivästä 28
|
Ennakkoannos, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12, 13, 14, 16, 24, 48, 168 ja 336 tuntia annoksen ottamisesta alkaen päivästä 28
|
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta 24 tunnin annoksen jälkeiseen aikaan (AUC0-24) (osa A)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12, 13, 14, 16, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12, 13, 14, 16, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta 24 tunnin annoksen jälkeiseen aikaan (AUC0-24) (osat B)
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12, 13, 14, 16, 24 tuntia annoksen jälkeen päivästä 28 alkaen
|
Ennakkoannos, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12, 13, 14, 16, 24 tuntia annoksen jälkeen päivästä 28 alkaen
|
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollasta äärettömään (AUC0-inf) (osa A)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12,5, 24, 28,5, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12,5, 24, 28,5, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollasta äärettömään (AUC0-inf) (osa B)
Aikaikkuna: Ennakkoannostus, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12, 13, 14, 16, 24, 48, 168 ja 336 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivästä 1 alkaen
|
Ennakkoannostus, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12, 13, 14, 16, 24, 48, 168 ja 336 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivästä 1 alkaen
|
|
Suurin havaittu lääkepitoisuus (Cmax) (osa A)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12,5, 24, 28,5, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12,5, 24, 28,5, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Suurin havaittu lääkepitoisuus (Cmax) (osa B)
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12, 13, 14, 16, 24, 48, 168 ja 336 tuntia annoksen ottamisesta alkaen päivästä 28
|
Ennakkoannos, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12, 13, 14, 16, 24, 48, 168 ja 336 tuntia annoksen ottamisesta alkaen päivästä 28
|
|
Aika havaittuun Cmax:iin (Tmax) (osa A)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12,5, 24, 28,5, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12,5, 24, 28,5, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Aika havaittuun Cmax:iin (Tmax) (osa B)
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12, 13, 14, 16, 24, 48, 168 ja 336 tuntia annoksen ottamisesta alkaen päivästä 28
|
Ennakkoannos, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12, 13, 14, 16, 24, 48, 168 ja 336 tuntia annoksen ottamisesta alkaen päivästä 28
|
|
Eliminoinnin puoliintumisaika (T1/2) (osa A)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12,5, 24, 28,5, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12,5, 24, 28,5, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Eliminoinnin puoliintumisaika (T1/2) (osa B)
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12, 13, 14, 16, 24, 48, 168 ja 336 tuntia annoksen ottamisesta alkaen päivästä 28
|
Ennakkoannos, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12, 13, 14, 16, 24, 48, 168 ja 336 tuntia annoksen ottamisesta alkaen päivästä 28
|
|
Lääkkeen näennäinen puhdistuma (CL/F) (osa A)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12,5, 24, 28,5, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12,5, 24, 28,5, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Lääkkeen näennäinen puhdistuma (CL/F) (osa B)
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12, 13, 14, 16, 24, 48, 168 ja 336 tuntia annoksen ottamisesta alkaen päivästä 28
|
Ennakkoannos, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12, 13, 14, 16, 24, 48, 168 ja 336 tuntia annoksen ottamisesta alkaen päivästä 28
|
|
Näennäinen kokonaisjakeluvolyymi (VZ/F) (osa A)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12,5, 24, 28,5, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen
|
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12,5, 24, 28,5, 48, 96 ja 144 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Näennäinen kokonaisjakeluvolyymi (VZ/F) (osa B)
Aikaikkuna: Ennakkoannos, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12, 13, 14, 16, 24, 48, 168 ja 336 tuntia annoksen ottamisesta alkaen päivästä 28
|
Ennakkoannos, 0,5, 1, 2, 4,5, 6, 8,5, 12, 13, 14, 16, 24, 48, 168 ja 336 tuntia annoksen ottamisesta alkaen päivästä 28
|
|
Virtsaan erittyneen lääkkeen määrä (Aet1-t12) (osa A)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Tietoja ei kerätty tälle parametrille
|
Ennen annosta ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Virtsaan erittyneen lääkkeen määrä (Aet1-t12) (osa B)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 28
|
Tietoja ei kerätty tälle parametrille
|
Ennen annosta ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 28
|
Virtsaan erittyneen lääkkeen määrä (Aet0-24) (osa A)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Ennen annosta ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Virtsaan erittyneen lääkkeen määrä (Aet0-24) (osa B)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 28
|
Ennen annosta ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 28
|
|
Virtsaan erittyneen lääkkeen osa (Fe) (osa A)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Ennen annosta ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Virtsaan erittyneen lääkkeen osa (Fe) (osa B)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 28
|
Ennen annosta ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 28
|
|
Keskimääräisen plasman glukoosipitoisuuden muutos lähtötasosta useiden annosten jälkeen (osa B)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päiviin 24-26
|
Lähtötilanne päiviin 24-26
|
|
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisessä glukoosissa (osa B)
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Seka-aterian sietotesti (4,5 tuntia aterian jälkeen päivänä 28); Perustaso mukautettu.
Päivän 28 arvoja käytettiin analysointiin; muutos lähtötasosta laskettiin päivänä 28.
|
Päivä 28
|
Muutos lähtötasosta C-peptidipitoisuudessa (osa B)
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Seka-aterian sietotesti (4,5 tuntia aterian jälkeen päivänä 28); Perustason mukautettu.
Päivän 28 arvoja käytettiin analysointiin; muutos lähtötasosta laskettiin päivänä 28.
|
Päivä 28
|
Insuliinipitoisuuden muutos lähtötasosta (osa B)
Aikaikkuna: Päivä 28
|
4,5 tuntia seka-ateriatoleranssitestin (MMTT) jälkeen päivänä 28; Perustaso mukautettu.
Päivän 28 arvoja käytettiin analysointiin; muutos lähtötasosta laskettiin päivänä 28.
|
Päivä 28
|
Paastoglukoosipitoisuus (osa B)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 28
|
Paastoglukoosipitoisuus 28 päivän hoidon jälkeen
|
Lähtötilanne päivään 28
|
Painon muutos lähtötasosta (osa B)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 28
|
Lähtötilanne päivään 28
|
|
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa (osa B)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 28
|
Lähtötilanne päivään 28
|
|
Lonkan ympärysmitan muutos lähtötasosta (osa B)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 28
|
Lähtötilanne päivään 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Email choruspharma@lists.lilly.com, GLWL Research Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLWL-SMP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
Kliiniset tutkimukset GLWL-01, osa A
-
GLWL Research Inc.ValmisPrader-Willin oireyhtymäYhdysvallat, Kanada
-
Aesculap AGValmisAdheesioita | VatsaonteloSaksa
-
University College, LondonValmisLihavuus | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Ruokahaluinen käyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAlkoholin käytön häiriöYhdysvallat
-
Solasia Pharma K.K.Valmis
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Pitkälle edennyt keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Metastaattinen keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä ja muut ehdotYhdysvallat
-
Tokyo UniversityHuman Genome Center, Institute of Medical Science, University of TokyoLopetettuHaimasyöpä | Haiman kasvaimetJapani
-
Chinook Therapeutics U.S., Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiDiabeettinen munuaissairaus | Fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi | Immunoglobuliini A -nefropatia | IgA-nefropatia | Diabeettinen nefropatia tyyppi 2 | Alportin oireyhtymäYhdysvallat, Espanja, Korean tasavalta, Australia, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta