Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ausanililla hoidettujen ensisijaisten päänsärkypotilaiden tuleva havaintorekisteri

perjantai 23. joulukuuta 2016 päivittänyt: VR1 Corporation
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on arvioida Ausanilin turvallisuutta ja siedettävyyttä primaaristen päänsärkyhäiriöiden hoidossa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida päänsärkykipua, toiminnallista lopputulosta, päänsärkyyn menetettyä aikaa ja potilaiden tyytyväisyyttä Ausanil-hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
        • Atlantic Health System/Overlook Medical Center Medical Arts Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kliinisen päänsärkyhoidon potilaat (avopotilaat), joilla on diagnosoitu primaarinen päänsärkyhäiriö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat miehet ja naiset
  • Ensisijainen päänsärkyhäiriö kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen 11 mukaan
  • Ausanil naiivi
  • Allekirjoitettu päivätty tietoinen suostumus
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää asianmukaista ehkäisyä tutkimusjakson aikana.
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan rekisterivaatimuksia dokumentoimaan päänsärkyreaktion

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia Ausanilille tai jollekin sen ainesosalle
  • Aktiivinen keuhkoastma, joka tutkijan mielestä häiritsee Ausanilin käyttöä
  • Mistä tahansa syystä johtuva nenän tukos tai laaja nenäleikkaus, joka johtaa arpeutumiseen tai muuhun sellaiseen nenän limakalvoon kohdistuvaan vaikutukseen, joka voi tutkijan mielestä johtaa kohonneeseen herkkyyteen Ausanilille.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Addiktiivisen käyttäytymisen historia
  • Mikä tahansa vakava tai krooninen epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila
  • Aktiivinen nenätulehdus tai tulehdus
  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kärsivät epätyypillisestä, basilaarisesta tai hemiplegisesta migreenistä, joka on äskettäin alkanut tai epävakaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien ilmaantuvuus (kaikki syyt)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaan/lääkärin raportti
8 viikkoa
Ausaniliin kausaalisesti liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaan/lääkärin raportti
8 viikkoa
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaan/lääkärin raportti
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkyreaktio Ausanilille
Aikaikkuna: 24 tuntia
Muutos päänsärkyssä neljän pisteen asteikolla (0-3) mitataan 5 minuuttia, yksi tunti, kaksi tuntia ja kaksikymmentäneljä tuntia
24 tuntia
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Toimintakyvyn paraneminen päänsärkyhoidon jälkeen
24 tuntia
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä hoitoon 7 pisteen asteikolla (erittäin tyytymättömästä erittäin tyytyväiseen)
24 tuntia
Ajan menetys päänsärkyyn
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kuinka monta tuntia toimintakykyä menetti päänsäryn seurauksena?
24 tuntia
Pelastuslääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
Pelastuslääkityksen tiheys esitetään taulukossa
24 tuntia
Pinnan vakavuus ja kesto
Aikaikkuna: yksi tunti
Kuinka kauan Ausanil-hoitoon liittyvä pisto kestää?
yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VR1 Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Seth Stoller, MD, Atlantic Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ausanil Study 001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaariset päänsärkyhäiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa