Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV:n, huumeiden käytön ja rikosoikeusjärjestelmän puuttuminen Malesiassa (Harapan)

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lääketieteellisen lääkkeen (metadoni) tai käyttäytymisneuvontaohjelman (Hoistic Health Recovery Program) tai molempien (metadoni ja Holistic Health Recovery Program) suhteellista vaikutusta HIV:hen liittyvän riskikäyttäytymisen ja laittomien huumeiden käytön vähentämiseen. opioidiriippuvaiset, HIV-tartunnan saaneet henkilöt vankilassa, kun heille annetaan 90–180 päivää ennen vankilasta poistumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saanut
  • Opioidiriippuvuuden kliininen diagnoosi
  • Puhuu sujuvasti malesiaa tai englantia
  • 90-180 päivän kuluessa vankilasta vapautumisesta
  • Aikoo asua Klang Valleyn alueella vankilasta vapautumisen jälkeen
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai suunnittelet raskautta (vain naiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metadonin ylläpito
Metadonin induktio ja hallinta tarjotaan
Lääke: Metadoni
Kokeellinen: Kokonaisvaltainen terveyden palautusohjelma
Holistisen terveyden palautusohjelman (HHRP-M) hallinnointi. Se on kahdeksan istunnon päihteiden väärinkäytön uusiutumisen ehkäisy- ja haittojen vähentämisohjelma, jota johtaa koulutettu päihdeohjaaja.
Käyttäytyminen: Kokonaisvaltainen terveyden palautusohjelma
Kokeellinen: Metadonin ylläpito- ja kokonaisvaltainen terveyden palautusohjelma
Metadonin induktio ja hoito tarjotaan yhdessä holistisen terveyden palautusohjelman (HHRP-M) kanssa.
Lääke: Metadoni
Käyttäytyminen: Kokonaisvaltainen terveyden palautusohjelma
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Päihteiden väärinkäytön hoitoon tarjottu hoitostandardi. Metadonin ylläpitoa tai kokonaisvaltaista terveyden palautusohjelmaa ei tarjota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-riskitapahtumat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta HIV-riskitapahtumissa kuukausina 3, 6, 9 ja 12
Ensisijainen tulos on korkean riskin HIV-tapahtumien määrä. Tämä tulos muodostuu yhdistelmämittasta, jossa lasketaan suojaamattomien vaginaalisten ja peräaukon sisäänvientitapahtumien määrä sekä neulan tai ruiskun jakaminen HIV- tai HIV-statusta tuntemattoman kumppanin kanssa, jotka voivat johtaa HIV-tartunnan saamiseen tartunnan saamattomalle kumppanille. Sellaisenaan ensisijainen tulos on korkean riskin tapahtumien määrä interventiossa tarkkailujakson aikana. Osallistuja ilmoittaa kaikki tiedot itse.
Muutos lähtötasosta HIV-riskitapahtumissa kuukausina 3, 6, 9 ja 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV elämänlaatu
Aikaikkuna: HIV-elämänlaadun muutos lähtötasosta kuukausina 3, 6, 9 ja 12
Tätä tulosta mitataan joukolla kysymyksiä, joita käytetään muodostamaan yhdistelmäpisteet, jotka osoittavat osallistujan yleisen elämänlaadun HIV-statuksen suhteen. Nämä kysymykset koskevat yleistä terveyttäsi ja kykyäsi suorittaa päivittäisiä toimintoja elämässäsi. Osallistuja ilmoittaa kaikki tiedot itse.
HIV-elämänlaadun muutos lähtötasosta kuukausina 3, 6, 9 ja 12
Paluu huumeiden käyttöön
Aikaikkuna: Muutos relapsin lähtötasosta huumeidenkäyttöön kuukausina 3, 6, 9 ja 12
Tämä tulos mitataan kaikenlaisena opioidien käyttöä vankilasta vapautumisen jälkeen. Tätä tulosta mitataan kahdella tavalla. Ensin osallistujat toimittavat kuukausittain virtsanäytteen, josta tutkitaan opioidien esiintyminen. Toiseksi osallistujat vastaavat kysymyksiinsä huumeidenkäyttöstään edellisen haastattelun jälkeen.
Muutos relapsin lähtötasosta huumeidenkäyttöön kuukausina 3, 6, 9 ja 12
Riippuvuuden vakavuus
Aikaikkuna: Muutos riippuvuuden vakavuuden lähtötasosta kuukausina 3, 6, 9 ja 12
Tätä tulosta mitataan joukolla kysymyksiä osallistujan huumeiden käytöstä. Näitä kysymyksiä käytetään yhdistelmäpisteiden tuottamiseen, jotka osoittavat osallistujan riippuvuuden vakavuuden.
Muutos riippuvuuden vakavuuden lähtötasosta kuukausina 3, 6, 9 ja 12
Uudelleenvangitseminen
Aikaikkuna: Kaikki uudelleen vangitseminen vankilaan 12 kuukauden vapautumisen jälkeisen seurantajakson aikana
Tätä tulosta mitataan sekä itseraportin että Malesian vankilaministeriön objektiivisten tietojen perusteella. Itseraportointikysymyksillä kysytään osallistujilta, ovatko he olleet poliisin pidättämänä (vankilaan) tai vangittuna vankilassa edellisen haastattelun jälkeen. Vankilaministeriöstä saadaan myös objektiivisia tietoja, jotka osoittavat, onko osallistuja ollut uudelleen vangittuna jossakin Malesian vankiloista 12 kuukauden aikana siitä, kun hänet vapautettiin vankilasta.
Kaikki uudelleen vangitseminen vankilaan 12 kuukauden vapautumisen jälkeisen seurantajakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Malaya

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederick L Altice, M.D., Yale University
  • Päätutkija: Adeeba Kamarulzaman, M.D., University of Malaya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0908005646
  • R01DA025943 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Immuunikato

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa