Probioottien käyttö kroonisessa parodontiittipotilaissa

Materiaalit ja menetelmät Tässä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, satunnaistetussa (suhde 1:1) kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa oli kaksi rinnakkaista haaraa, osallistui 48 potilasta, joilla oli edennyt aikuisen parodontiitti. Heidät rekrytoitiin Cukurovan yliopiston parodontologian laitokselle Turkissa. Kaikki parodontaalihoitoon lähetetyt potilaat seulottiin kelpoisuuden osalta. Hankkeen hyväksyi Turkin Cukurova-yliopiston kliinisten tutkimusten eettinen toimikunta numerolla . Kokeen suunnitteluun ei tehty muutoksia eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen.

Otoskoon laskenta ja satunnaistaminen Tehoanalyysi ennen tutkimuksen aloittamista oli vaikeaa, koska aiempia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia tällä tutkimustuotteella ei ollut saatavilla. Otoskoko määritettiin. Taskun mittaussyvyys otettiin huomioon, odotetulla erolla 0,82 mm ja standardipoikkeamalla 0,61 mm. Laskeltiin, että kussakin ryhmässä tarvittiin 10 potilasta 80 % tehon saamiseksi alfalla 0,05. Tästä pienestä määrästä huolimatta ja ottaen huomioon tutkimukset, joissa antibioottien lisävaikutusta verrattiin hilseilyyn ja juuriplantaukseen, kuhunkin ryhmään päätettiin ottaa 24 potilasta.

Potilaiden satunnaistaminen tehtiin lohkosatunnaistuksella. Tutkimuskoordinaattori jakoi koodatut pullot tutkijalle lähtötilanteessa, 4 viikon ja 8 viikon vierailulla. Tutkimuskoordinaattoria lukuun ottamatta kaikki potilaat ja tutkimushenkilöstö sokaisivat tutkimusryhmäjakoa. Ennen tietojen lähettämistä biostatistikolle koodi murrettiin, jotta potilaat ryhmiteltiin oikeisiin ryhmiin.

Hoitosuunnitelma Potilaita, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit, pyydettiin osallistumaan tutkimukseen ja hyväksynnän jälkeen allekirjoittamaan tietoinen suostumus. Perustutkimukseen sisältyi koko suun mittaustaskun syvyys, ienvauma ja verenvuoto koetuksella mitattuna kuudesta kohdasta hammasta kohti. Lisäksi plakin en ienindeksit todettiin. Täyssuun plakkiindeksi kirjattiin. Parodontaalitutkimuksen ja mikrobianalyysin jälkeen annettiin suuhygieniaohje (hammasharja, hammasväliharja). Ensimmäinen parodontaalihoito koostui koko suun yksivaiheisesta desinfiointimenetelmästä. Kaikki kliiniset toimenpiteet suoritti sama parodontologi. Potilasta pyydettiin huuhtelemaan 2 minuuttia 0,12-prosenttisella klooriheksidiiniliuoksella ilman alkoholia. Skaalaus ja rootplaning suoritettiin 2 peräkkäisenä päivänä ultraäänihajottimella 0,12 % klooriheksidiinin kastelussa ja käsiinstrumenteilla. Sen jälkeen kaikki limakalvopinnat desinfioitiin ja kieltä harjattiin 1 minuutin ajan. Lisäksi osallistujat satunnaistettiin kahteen hoitoryhmään: kontrolli- tai probioottiryhmään. Probioottiryhmän osallistujia pyydettiin antamaan probioottitabletin liueta kielellään 2 kertaa päivässä 3 kuukauden ajan. Kontrolliryhmän osallistujia pyydettiin tekemään samoin lumetabletilla. Kaikkia potilaita neuvottiin käyttämään tabletteja hampaiden harjauksen jälkeen aamulla ja illalla. Probiootti- ja lumetabletit olivat muodoltaan, koostumukseltaan, maultaan ja koostumukseltaan identtisiä, paitsi että probioottitablettia varten lisättiin Streptococcus. Kaikille potilaille toimitettiin sama hammastahna. Tutkimuksen aikana pyydettiin olemaan käyttämättä probiootteja sisältäviä tuotteita. Tutkimuksen aikana ei myöskään saanut käyttää tulehdusta ehkäiseviä lääkkeitä, klooriheksidiiniä tai muita suuhuuhteluaineita.

Tarkennettuina ajankohtina suunniteltiin seurantakäyntejä. 30 päivää ja 60 päivää hoidon aloittamisen jälkeen suoritettiin kliininen arviointi ja mikrobianalyysi. 90 päivää ja 180 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen kaikki lähtötason parametrit kirjattiin.

Kiinnostavat tulosmuuttujat Ensisijainen tulosmuuttuja Ensisijainen vastemuuttuja oli Taskun syvyys. Kaikki tutkimukset tehtiin North Carolina parodontaalikoettimella.

Toissijaiset tulosmittaukset Toissijaisia ​​vastemuuttujia olivat taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto, ienindeksi, plakkiindeksi ja mikrobiparametrit.

Näille tulosmuuttujille tehtiin osa-analyysit ottaen huomioon alkuperäinen tasku. Taskua pidettiin kohtalaisena, jos sen alkuperäinen tasku oli 4-6 mm ja syvä, jos ≥7 mm. "Sairauden etenemisen riski" määriteltiin potilastasolla. "Leikkauksen tarpeen" tulosmitta laskettiin. Kohta katsottiin "leikkauksen tarpeessa", jos tasku oli ≥6 mm tai 5 mm ja verenvuoto positiivinen. Hammas katsottiin leikkauksen tarpeessa, jos siinä oli vähintään yksi leikkausta vaativa kohta. Potilasta pidettiin leikkauksen tarpeessa, jos vähintään yksi hammas oli leikkauksen tarpeessa.

Mikrobiologiset näytteet kerättiin supragingivaalisesta ja subgingivaalisesta plakista, syljestä ja kielestä. Yhdistetyt supragingivaaliset plakkinäytteet otettiin kyrettien avulla neljästä yksijuurisesta hampaasta, joilla oli syvimmät alkutaskut kussakin kvadrantissa. Ennen näytteenottoa kohdat eristettiin syljestä puuvillarullien avulla ja kuivattiin sitten paineilmalla. Kaikki supragingivaalinen plakki näistä kohdista dispergoitiin. Näytteet dispergoitiin käyttäen vortex-sekoitinta ja jäädytettiin välittömästi -20 °C:seen analyysiin asti. Samoista hampaista kerättiin yhdistetyt subgingivaaliset plakkinäytteet paikkaa kohden. 10 sekunnin kuluttua näytteet siirrettiin steriiliin Eppendorf-putkeen, kuten kuvattiin. Sylkinäytteet saatiin keräämällä stimuloimatonta sylkeä steriiliin kuppiin. Lopuksi kielen biofilmi kerättiin vanupuikolla. Nämä pyyhittiin 10 kertaa kielen yli kielen selästä alkaen.

Mikrobinäytteiden käsittely Tutkimuksen päätyttyä pakastetut näytteet lähetettiin kuivajäällä Parodontologian osastolle, jotka pakastettiin välittömästi -80°C:een saapuessaan. jokainen näyte sulatettiin myöhemmin ja sentrifugoitiin 13 000 g:ssä. Bakteeri-DNA uutettiin. Kvantitatiivinen määritys suoritettiin tiettyjen bakteerien määrittämiseksi.