Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hygieniaratkaisujen tehokkuus hammasproteesin biofilmissä

torstai 2. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Cláudia Helena Lovato da Silva, University of Sao Paulo

Ricinus communisiin perustuvan kokeellisen ratkaisun kliininen arviointi verrattuna natriumhypokloriittiin hammasproteesien puhdistukseen

Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin Ricinus communis - ja natriumhypokloriittiliuoksia eri pitoisuuksina proteesin puhtauden kannalta biofilminpoistokapasiteetin, atrofisen kroonisen kandidiaasin remission, potilastyytyväisyyden asteen ja tiettyjä mikro-organismeja vastaan ​​suunnatun antimikrobisen vaikutuksen osalta. Kuusikymmentäneljä hammasproteesin käyttäjää, joilla ei ollut (n=40) tai jolla oli kandidiaasi (n=24), valittiin ja suunnattiin harjaamaan proteesejaan erityisellä harjalla ja neutraalilla saippualla 3 minuuttia, 3 kertaa päivässä ja upottamaan ne kerran vuorokaudessa. vuorokaudessa hygienialiuoksissa (0,25 % natriumhypokloriitti - S1 ja 0,5 % - S2, 10 % R. communis - S3; suolaliuos - S4: kontrolli) 20 minuutin ajan, 7 päivän ajan. Liuoksia käytettiin satunnaistetussa, kaksoissokko- ja ristimuodossa pesujaksoilla. Biofilmin kvantifioimiseksi ohjelmistolla ImageTool 3.0 sisäpinta paljastettiin (1 % neutraali punainen) ja valokuvattiin kunkin jakson lopussa. Candidiasis-remissio arvioitiin pisteillä ennen liuosten käyttöä ja sen jälkeen. Potilaiden tyytyväisyys arvioitiin kyselylomakkeella. Antimikrobinen aktiivisuus määritettiin Streptococcus mutansin, Candida spp.:n ja gramnegatiivisten mikro-organismien pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) määrällä. Biofilmin keräämistä varten jokaisen yläleuan täydellisen hammasproteesin sisäpinta harjattiin suolaliuoksella ja saatiin biofilmisuspensio. Sarjalaimennosten (100 - 10-3) jälkeen 50 ul:n alikvootit ympättiin petrimaljoille, jotka sisälsivät Mitis salivarius -agar-pohjaa, CHROMagar Candida®- ja MacConkey-agaria S. mutansin, Candida spp.:n tai gram-negatiivisten mikro-organismien havaitsemiseksi, vastaavasti. Inkuboinnin jälkeen pesäkkeet laskettiin ja arvot CFU/ml laskettiin. Biofilmin poisto analysoitiin split-plot-kuvana kahdella variaatiotekijällä: tulehdus ja liuokset. Kandidaasin remissio analysoitiin säätämisen jälkeen käyttämällä multinomiaalista logistista regressiota. Logistinen regressioanalyysi ja yhdistesymmetria otettiin käyttöön potilastyytyväisyyden kannalta. Antimikrobinen vaikutus analysoitiin Friedmanin testillä. Antimikrobisen vaikutuksen tiedot käsiteltiin transformaation jälkeen - log10 (CFU + 1) - ja analysoitiin Friedman-testillä (a = 0,05).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentäneljä hammasproteesin käyttäjää, joilla oli (n = 24) ja ilman kandidiaasi (n = 40), otettiin mukaan, ja heitä opastettiin harjaamaan ja upottamaan hammasproteesi neljään eri säilytysliuokseen (S1: 0,25 % natriumhypokloriitti; S2: 0,5 % natriumhypokloriitti; S3 : 10 % R. communis ja S4: suolaliuos/kontrolli). Interventiot suoritettiin satunnaisesti kaksoissokko- ja crossover-muodossa pesujaksoilla. 7 päivän harjauksen ja varastoinnin jälkeen hammasproteesien sisäpinnoille muodostunut biofilmi paljastettiin ja valokuvattiin kvantifiointia varten. Kandidaasin remissio arvioitiin pisteillä ja potilaan tyytyväisyys kyselylomakkeella. Liuosten antimikrobinen aktiivisuus määritettiin laskemalla Streptococcus mutansin, Candida spp.:n ja gramnegatiivisten mikro-organismien pesäkkeitä muodostavat yksiköt (CFU:t). Biofilmin keräämistä varten jokainen täydellinen ylempi hammasproteesi asetettiin petrimaljaan, sen sisäpintaa harjattiin (Tek brush) suolaliuoksella 2 minuutin ajan ja biofilmisuspensio siirrettiin koeputkeen. Sarjalaimennosten (100 - 10-3) jälkeen 50 ul:n alikvootit ympättiin petrimaljoille, jotka sisälsivät Mitis salivarius -agar-pohjaa, CHROMagar Candida®- ja MacConkey-agaria S. mutansin, Candida spp.:n tai gram-negatiivisten mikro-organismien havaitsemiseksi, vastaavasti. Inkuboinnin jälkeen pesäkkeet laskettiin ja arvot CFU/ml laskettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hampattomat, jotka käyttävät säännöllisesti akryylihartsissa olevia proteeseja vähintään vuoden ajan biofilmin kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ongelmia sopeutumisessa, uudelleenlinjaamisessa tai murtumien korjaamisessa
  • Potilaat, joiden viestintä tai yhteistyö on rajoitettua seuraavan suositellun protokollan mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: S1 - 0,25 % natriumhypokloriittia
Harjaus erityisharjalla ja neutraalilla saippualla, kolme kertaa päivässä. Sen jälkeen upotetaan 0,25 % natriumhypokloriittiin 20 minuutiksi kerran päivässä. Tätä protokollaa käytettiin 7 päivän ajan.
Muut: S1
Upotus 0,25 % natriumhypokloriittiin 20 minuutiksi 7 päivän ajan.
Muut nimet:
  • 0,25 % natriumhypokloriittia
Kokeellinen: S2 - 0,5 % natriumhypokloriittia
Harjaus erityisharjalla ja neutraalilla saippualla, kolme kertaa päivässä. Sen jälkeen upottaminen 0,5 % natriumhypokloriittiin 20 minuutiksi, kerran päivässä. Tätä protokollaa käytettiin 7 päivän ajan.
Muut: S2
Upotus 0,5 % natriumhypokloriittiin 20 minuutiksi 7 päivän ajan.
Muut nimet:
  • 0,5 % natriumhypokloriittia
Kokeellinen: S3 - 10 % Ricinus communis
Harjaus erityisharjalla ja neutraalilla saippualla, kolme kertaa päivässä. Sen jälkeen upotetaan 10 % Ricinus communis -liuokseen 20 minuutiksi kerran päivässä. Tätä protokollaa käytettiin 7 päivän ajan.
Muut: S3
Upotus 10 % Ricinus communiksessa 20 minuutiksi 7 päivän ajan.
Muut nimet:
  • 10 % ricinus communista
Placebo Comparator: S4 - suolaliuos
Harjaus erityisharjalla ja neutraalilla saippualla, kolme kertaa päivässä. Sen jälkeen upotetaan suolaliuokseen 20 minuutiksi kerran päivässä. Tätä protokollaa käytettiin 7 päivän ajan.
Muut: S4
Upotus suolaliuokseen 20 minuutiksi 7 päivän ajan.
Muut nimet:
  • suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
biofilmin poistokapasiteetti Image Tool -ohjelmistolla
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
antimikrobinen vaikutus tiettyjä mikro-organismeja vastaan ​​pesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumäärän mukaan
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
atrofisen kroonisen kandidiaasin remissio käyttämällä multinomiaalista logistista regressioanalyysiä
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
potilastyytyväisyyden aste, joka arvioitiin erityisellä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mestradopt2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset S1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa