Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteisiin perustuva elämäntapareseptiohjelma: Pilottitutkimus (HeSP)

keskiviikko 27. syyskuuta 2017 päivittänyt: Robert Petrella, Western University, Canada

Kanadan diabetesstrategian tutkimusprojekti - HealtheSteps™: Liikunta- ja terveellisen ruokailun reseptit diabeteksen riskin vähentämiseksi maaseudulla ja syrjäisissä yhteisöissä: käytännöllinen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe (projekti 3).

HealtheSteps™ (HeS) -ohjelma on näyttöön perustuva, yhteisökeskeinen, elämäntaparesepti (Rx) -ohjelma, jota tukevat henkilökohtainen valmennus ja innovatiiviset terveysteknologiat. Ohjelma parantaa kanadalaisten terveyttä ja vähentää heidän riskiään sairastua kroonisiin sairauksiin puuttumalla kolmeen suureen riskitekijään, jotka ovat yhteisiä useille kroonisille sairauksille: fyysinen passiivisuus, istumiskäyttäytyminen ja huono ruokavalio. Jokainen HeS-osallistuja saa yksilöllisen terveellisen elämän Rx:n liikunnasta, fyysisestä aktiivisuudesta (askelmäärät) ja terveellisestä syömisestä, jota tukevat valmennus- ja teknologiatyökalut, jotka edistävät pitkäaikaista terveyskäyttäytymisen muutosta. Tätä tutkimusta varten tutkijat suorittavat kuusi kuukautta kestävän käytännöllisen, satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen (RCT), joka suoritetaan 5 klinikalla Lounais-Ontariossa. Ensisijaisena tavoitteena on suorittaa tulosarviointi, jolla selvitetään HeS-ohjelman tehokkuus riskiryhmien auttamiseksi lisäämään fyysistä aktiivisuutta, parantamaan ruokailutottumuksia sekä parantamaan muita terveyskäyttäytymistä ja terveysindikaattoreita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HealtheSteps™ (HeS) -ohjelma kehitettiin parantamaan kanadalaisten terveyttä ja vähentämään heidän riskiään sairastua kroonisiin sairauksiin (CD), ja se kokoaa yhteen uusia todisteita fyysisen aktiivisuuden, ravinnon, käyttäytymisen muutoksen, terveysteknologian ja tiedon siirron aloilta. siirtää tietoa käytäntöön. HeS on näyttöön perustuva, elinkelpoinen ja skaalautuva terveellisten elämäntapojen ratkaisu CD-epidemiaan Kanadassa. HeS ylittää perinteisen terveyden edistämisen viestinnän ja antaa yksilöille erityisen toimintasuunnitelman terveytensä parantamiseksi ja tarjoaa yhteisön ympäristöille käytännön koulutusta ja resursseja tutkimustiedon välittäjiltä (KBs) helpottaakseen ohjelman käyttöönottoa ja kestävyyttä. Tutkijat ehdottavat, että laajalti saatavilla oleva HeS-ohjelma voi vaikuttaa CD-sairauden riskiryhmään kuuluvien ja sitä sairastavien kanadalaisten elämään; vuorovaikutuskäytäntöjä perheterveysryhmissä (FHT), yhteisön terveyskeskuksissa (CHC) ja klinikoilla; vähentää CD:hen liittyviä terveydenhuoltokustannuksia; ja tiedottaa terveysresurssien kohdentamista ja henkilöstösuunnittelua koskevista poliittisista päätöksistä. Laajennettu HeS-ohjelma tarjoaa riskiryhmiin kuuluville kanadalaisille mahdollisuuden osallistua aktiivisesti näyttöön perustuvaan, yhteisökeskeiseen, edulliseen (osallistujalle ei kustannuksia) terveellisten elämäntapojen ohjelmaan, jota tukee lähivalmennus ja innovatiivinen sähköinen terveys. (eHealth) teknologiat.

Tässä tutkimuksessa käytetään kaksihaaraista pilottikäytännöllistä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT). Se järjestetään 5 klinikalla Lounais-Ontariossa. Kelpoisuuden arvioinnin ja lähtötilanteen mittausten jälkeen osallistujat satunnaistetaan yksilöllisesti (1:1; jaoteltu kliinisen tilanteen mukaan) joko interventioryhmään (HeS-ohjelman vastaanottaja) tai vertailuryhmään (tavallisen hoidon jonotuslistakontrolli). Vertailuryhmälle tarjotaan HeS-ohjelman aloittamista 6 kuukauden viiveellä. Kaikki osallistujat (sekä interventio- että vertailuryhmät) saavat lähtötilanteessa julkisesti saatavilla olevia terveellisen ruokailun ja liikunnan materiaaleja. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua molemmissa ryhmissä; lisäseurantamittauksia tehdään interventioryhmässä vasta 12 kuukauden kuluttua ja uudelleen 18 kuukauden kuluttua (lähtötasosta). Ryhmiä verrataan 6 kuukauden välein HeS-ohjelman tehokkuuden tutkimiseksi; Lisäksi 12 ja 18 kuukauden seurantaa käytetään vain interventioryhmän muutosten ylläpitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1J1
        • SJHC Family Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi tai useampi itse ilmoittama tai mitattu kroonisen sairauden riskitekijä, mukaan lukien: a) objektiivisesti mitattu painoindeksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg/m2; b) alle 150 minuuttia liikuntaa viikossa; c) yli 3 tuntia istumista päivässä; d) vähemmän kuin 8 hedelmä- ja vihannesannosta päivässä; e) metabolisen oireyhtymän tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  • Clear Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (eli joko vastaamalla "Ei" kaikkiin kysymyksiin tai saamalla hyväksynnän terveydenhuollon tarjoajalta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietokirjettä ja suostumusasiakirjoja ei voi ymmärtää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HealtheSteps-ohjelma
6 kuukauden näyttöön perustuva lifestyle-Rx-ohjelma: vastaanota elämäntapojen Rx-arvoja liikunnasta, fyysistä aktiivisuutta (askelmäärät) ja terveellistä syömistä varten ja aseta tavoitteita Rx:n ympärille (henkilökohtaisissa istunnoissa asetettuina ajankohtana 6 kuukauden aikana); osallistua itseohjautuneisiin terveellisiin elämäntoimintoihin saavuttaaksesi Rx:n (kuukaudet 0-6); pääsy terveysteknologian tukivaihtoehtoihin lisätukea ja valmennusta varten (kuukaudet 0-6).
Käyttäytyminen: HealtheSteps-ohjelma
Kuuden kuukauden näyttöön perustuva elämäntapa Rx-ohjelma: Osallistujat käyvät henkilökohtaisesti HeS-valmentajan kanssa 6 kuukauden ajanjakson aikana tiettyinä aikoina klinikalla. Jokaisella henkilökohtaisella istunnolla osallistuja saa yksilöllisen Rx:n liikunnasta, fyysisestä aktiivisuudesta (askelmäärästä) ja terveellisestä syömisestä. HeS-valmentaja ja osallistuja osallistuvat sitten valmennus-/tavoitteiden asettamiskeskusteluun määrittääkseen yksityiskohtaiset suunnitelmat ja tavoitteet ohjeidensa saavuttamiseksi. Osallistujat valitsevat itsenäisesti, mihin aktiviteetteihin he osallistuvat saavuttaakseen elämäntapansa ja tavoitteensa. Henkilökohtaisten istuntojen välillä osallistujilla on pääsy maksuttomiin terveysteknologian tukityökaluihin, joiden avulla: a) seurataan harjoittelua, fyysistä aktiivisuutta ja terveellistä ruokailua; ja b) saada virtuaalista valmennusta ja tukea.
Ei väliintuloa: Tavanomaisen hoidon jonotuslistan hallinta
Ei aktiivista puuttumista (tavallinen hoito).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset askeleet päivässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Mitattu 7 päivän seurantajakson aikana askelmittareilla (Yamax Digiwalker SW200 malli)
6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen kokonaisaktiivisuus (aineenvaihduntaekvivalentti (MET) - minuuttia/viikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Kansainvälisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta kyselystä - lyhyt versio
6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Istuvaan toimintaan käytetty aika (minuuttia/päivä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Kansainvälisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta kyselystä - lyhyt versio
6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Ruokailutottumukset: Terveellisen syömisen kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Mitattu keskustelun aloituskyselyllä
6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Ruokailutottumukset: Hedelmien ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Mitattu modifioidulla ravitsemuskoulutuksen ruokavaliovälineellä -kyselylomakkeella
6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Ruokailutottumukset: Rasvaisen ruoan pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Mitattu modifioidulla ravitsemuskoulutuksen ruokavaliovälineellä -kyselylomakkeella
6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Ruokailutottumukset: sokeripitoisten ruokien kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Mitattu modifioidulla ravitsemuskoulutuksen ruokavaliovälineellä -kyselylomakkeella
6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: itse arvioitu terveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Visual Analogue Scale -pistemäärä mitattuna käyttämällä kyselylomaketta, joka tunnetaan nimellä EQ-5D-3L
6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Lepo systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Mitattu automaattisella verenpainemittarilla
6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Diastolinen lepopaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Mitattu automaattisella verenpainemittarilla
6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Painonpudotus (absoluuttinen ja prosentuaalinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Mitattu digitaalisella vaa'alla
6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Mitattu mittanauhalla
6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)
Laskettu pituuden (stadiometri) ja painon (digitaalinen painovaaka) mitoista
6 kuukautta (plus 12 ja 18 kuukautta vain interventioryhmässä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western University, Canada

Yhteistyökumppanit

Public Health Agency of Canada (PHAC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HealtheSteps3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HealtheSteps-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa