Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuus 3D-perfuusioultraääni maksasyövän SABR-suunnitteluun ja vasteen arviointiin

maanantai 19. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Stanford University

3D-perfuusioultraäänen toteutettavuus maksasyövän SABR-suunnittelun ja vasteen arvioinnissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida prospektiivisesti 3D-ultraääniperfuusiokuvauksen arvoa hoidon suunnittelussa, hoidon onnistumisen ennustamisessa ja seurata hoitovastetta potilailla, joilla on primaarinen tai metastaattinen maksakasvain, jotka saavat sädehoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

Tämän tulevan pilottitutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

  1. määrittää 3D-kontrastitehosteisen ultraäänikuvauksen toteutettavuuden ja toistettavuuden maksasyövän potilailla, jotka saavat stereotaktista ablatiivista sädehoitoa ja
  2. arvioida, onko 3D-kontrastilla tehostetulla ultraäänellä johdetussa kuvantamismetriikassa hoidon aiheuttamia varhaisia ​​muutoksia. Tämä tutkimus antaa arvokasta tietoa primaaristen ja metastaattisten maksakasvainten lähtötilanteen ja/tai varhaisen hoidon jälkeisen 3D-ultraääniperfuusioominaisuuksien (verenvirtauksen mittausten) mahdollisuudesta ennustaa kasvaimen vastetta stereotaktiselle ablatiiviselle sädehoidolle. Tutkijoiden taustalla oleva tavoite on arvioida, voidaanko varhaisia ​​perfuusiomuutoksia 1–7 päivän kuluttua SABR:n aloittamisesta käyttää ei-invasiivisena varhaisena biomarkkerina hoitovasteen arvioinnissa.

Toissijaiset tavoitteet:

Arvioi kontrastitehosteisen ultraääni-CT-fuusion toteutettavuus auttamalla kolmiulotteista (3D) perfuusioultraäänikuvausta (US) ultraäänianturin optisella ja sähkömagneettisella seurannalla potilailla, joilla on maksasyöpä, joille tehdään CT hoidon suunnittelua ja/ tai vastauksen arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University, School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Potilas, jolla on primaarinen maksakasvain tai metastaasi, jolle on määrätty stereotaktista ablatiivista sädehoitoa (SABR)
  • Potilas on vähintään 18-vuotias. Ei sukupuoli-/rotu-etnisiä rajoituksia.
  • Suorituskykytila ​​(ECOG) välillä 0-3
  • Historia ja fyysinen suoritettu 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on aiemmin ollut mukana ja suorittanut tämän tutkimuksen.
  • Tunnettu oikealta vasemmalle sydämen shuntti, kaksisuuntainen tai ohimenevä.
  • Potilaalla on jokin sairaus tai muut olosuhteet, jotka heikentävät merkittävästi mahdollisuuksia saada luotettavaa tietoa, saavuttaa tutkimuksen tavoitteet tai suorittaa tutkimus ja/tai annoksen jälkeiset seurantatutkimukset.
  • Aiempi yliherkkyys varjoaineelle perflutreenille
  • Aiempi keuhkoverenpainetauti
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D-perfuusioultraääni
tehdään 3D-ultraääniperfuusiokuvaus perflutrenilla
Lääke: perflutren-lipidimikropalloja
Muut nimet:
  • Määritelmä
Diagnostinen testi: 3D ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verenkierrossa (veren tilavuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), 0-7 päivää hoidon jälkeen, 2-4 kuukautta hoidon jälkeen.
Pilottiprojektin tarkoituksena on analysoida prospektiivisesti 3D-ultraääniperfuusiokuvauksen arvoa hoidon suunnittelussa, hoidon onnistumisen ennustamisessa ja hoitovasteen seuraamisessa sädehoitoa saavilla potilailla, joilla on primaarinen tai metastaattinen maksakasvain.
Lähtötilanne (esihoito), 0-7 päivää hoidon jälkeen, 2-4 kuukautta hoidon jälkeen.
Muutokset verenkierrossa (keskimääräinen virtausnopeus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), 0-7 päivää hoidon jälkeen, 2-4 kuukautta hoidon jälkeen.
Pilottiprojektin tarkoituksena on analysoida prospektiivisesti 3D-ultraääniperfuusiokuvauksen arvoa hoidon suunnittelussa, hoidon onnistumisen ennustamisessa ja hoitovasteen seuraamisessa sädehoitoa saavilla potilailla, joilla on primaarinen tai metastaattinen maksakasvain.
Lähtötilanne (esihoito), 0-7 päivää hoidon jälkeen, 2-4 kuukautta hoidon jälkeen.
Muutokset verenkierrossa (suhteellinen verenkierto)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), 0-7 päivää hoidon jälkeen, 2-4 kuukautta hoidon jälkeen.
Pilottiprojektin tarkoituksena on analysoida prospektiivisesti 3D-ultraääniperfuusiokuvauksen arvoa hoidon suunnittelussa, hoidon onnistumisen ennustamisessa ja hoitovasteen seuraamisessa sädehoitoa saavilla potilailla, joilla on primaarinen tai metastaattinen maksakasvain.
Lähtötilanne (esihoito), 0-7 päivää hoidon jälkeen, 2-4 kuukautta hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel T. Chang, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-30071 (Muu tunniste: Stanford IRB)
  • HEP0048 (Muu tunniste: OnCore)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset perflutren-lipidimikropalloja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa