Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FreeStyle Libre Pro -käyttö perus- ja toisen asteen terveydenhuollossa

keskiviikko 28. syyskuuta 2016 päivittänyt: Abbott Diabetes Care

FreeStyle Libre Pron arviointi henkilöille, joilla on insuliinihoitoinen tyypin 2 diabetes perus- ja toissijaisessa hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vaihtelevan määrän FreeStyle Libre Pro -kulutuksen vaikutusta aikavälillä mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Atherstone, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Atherstone Surgery
      • Aylesbury, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Westongrove Partnership
      • Bexhill, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Pebsham Surgery
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Omnia Practice
      • Chippenham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Hathaway Surgery
      • Chippenham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rowden Surgery
      • Crawley, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Pound Hill Medical Group
      • Exmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Claremont Medical Practice
      • Faringdon, Yhdistynyt kuningaskunta
        • White Horse Medical Practice
      • Hemel Hempstead, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Parkwood Surgery
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • St James Hospital,
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Kings College Hospital
      • Middlesborough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • James Cook Hospital
      • Milton Keynes, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Milton Keynes Hospital
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Greenwood and Sneinton Centre
      • Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Mortimer Surgery
      • Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Clifton Medical Centre
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Salford Royal Hospital
      • Sandbach, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ashfields Primary Care Centre
      • Sandbach, Yhdistynyt kuningaskunta
        • The Kiltearn Medical Centre
      • Wellingborough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Albany House Surgery
      • Wellingborough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rothwell Surgery
      • Winchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Friarsgate Practice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta.
  • Tyypin 2 diabetes, jota on hoidettu insuliinihoidolla vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • HbA1c välillä 58 - 108 mmol/mol (7,5 - 12,0 %) mukaan lukien.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta.
  • Tyypin 2 diabetes, jota on hoidettu insuliinihoidolla vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • HbA1c välillä 58 - 108 mmol/mol (7,5 - 12,0 %) mukaan lukien.
  • Osallistujalle määrätään tällä hetkellä eläininsuliinia.
  • Insuliinin kokonaisvuorokausiannos (TDD) on > 1,75 iu/kg tutkimukseen tullessa.
  • Samanaikainen sairaus tai tila, joka voi vaarantaa potilaan turvallisuuden, mukaan lukien muun muassa; kystinen fibroosi, vakava mielisairaus, diagnosoitu tai epäilty syömishäiriö tai mikä tahansa hallitsematon pitkäaikainen sairaus.
  • Hänellä on sydämentahdistin tai jokin muu neurostimulaattori.
  • Tällä hetkellä määrätty suun kautta, lihakseen tai suonensisäiseen steroidihoitoon mihin tahansa akuuttiin tai krooniseen sairauteen tai vaatii sitä tutkimusjakson aikana.
  • Saat tällä hetkellä dialyysihoitoa tai suunnittelet dialyysihoitoa tutkimuksen aikana.
  • Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana.
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen glukoosin seurantalaitteesta tai lääkkeestä, joka voi vaikuttaa glukoosimittauksiin tai -hallintaan.
  • Tällä hetkellä käytössä / on aiemmin käyttänyt anturipohjaista glukoosinvalvontajärjestelmää (mukaan lukien retrospektiivinen glukoosin seurantajärjestelmä) viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Tällä hetkellä käytössä jatkuva subkutaaninen insuliiniinfuusio (CSII).
  • Tunnettu (tai epäilty) allergia lääketieteellisille liimoille.
  • Tutkijan näkemyksen mukaan osallistuja ei jostain muusta syystä/syyn vuoksi sovellu osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A - Valvonta
FreeStyle Libre Pro 3 -anturi kuluu
Laite: FreeStyle Libre Pro 3 -anturi kuluu
Koehenkilöt käyttävät FreeStyle Libre Pro -järjestelmää 14 päivän ajan. 3 anturin kulumisjaksoa mittausalueen mittaukselle noin 8 kuukauden aikana.
Kokeellinen: Ryhmä B - Interventio
FreeStyle Libre Pro 4 -anturi kuluu, 2 arvostelua
Laite: FreeStyle Libre Pro 4 -anturi kuluu, 2 arvostelua
Koehenkilöt käyttävät FreeStyle Libre Pro -järjestelmää 14 päivän ajan. 2 FreeStyle Libre Pro -anturin kulumisjaksoa tietojen tarkastelua varten, jonka jälkeen 2 uutta anturin kulumisjaksoa mittausalueen mittaamiseksi 28 päivän kulumisvälillä.
Kokeellinen: Ryhmä C - Interventio
FreeStyle Libre Pro 6 -anturi kuluu, 4 arvostelua
Laite: FreeStyle Libre Pro 6 -anturi kuluu, 4 arvostelua
Koehenkilöt käyttävät FreeStyle Libre Pro -järjestelmää 14 päivän ajan. 4 FreeStyle Libre Pro -anturin kulumisjaksoa tietojen tarkastelua varten, jota seuraa 2 lisäanturin kulumisjaksoa ajan mittaamiseksi 28 päivän kulumisvälillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteesta - aika glukoosialueella - toiseksi viimeistä anturin kulumista varten
Aikaikkuna: 14 päivän perusvaihe verrattuna päiviin 172–187
Varren aikaeron sisällä anturien kulumisen toiseksi viimeisellä jaksolla perusvaiheeseen verrattuna
14 päivän perusvaihe verrattuna päiviin 172–187

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Diabetes Care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADC-UK-PMS-14024

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa