Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puettavan robottikäsivarren aivoaaltojen hallinta kuntoutukseen ja neurofysiologiseen tutkimukseen kohdunkaulan selkärangan vaurioissa (CSI:Brainwave)

torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki

CSI:Brainwave on monialainen neurofysiologinen projekti, jonka on kehittänyt Thessalonikin Aristoteles-yliopiston lääketieteellisen fysiikan laboratorio ja jota tukee kaksi neurokirurgista osastoa. Hanke alkoi virallisesti huhtikuussa 2014, ja ensimmäisenä vuonna Cervical Spine Research Society-European Section (CSRS-ES) myönsi vuoden 2013 Mario Boni -tutkimuksen apurahan. Projektin verkkosivut ovat osoitteessa http://medphys.med.auth.gr/content/csi-brainwave.

Tutkimuksen ensisijaisia ​​tavoitteita ovat langattomalla Brain-Computer Interfacella ohjatun asennettavan robottikäsivarren kehittäminen, testaus ja optimointi, omatoimisen neurokuntoutusprotokollan kehittäminen ja validointi kohdunkaulan selkäydinvauriosta kärsiville potilaille sekä aivokuoren aktiivisuuden tutkimus. akuutissa ja kroonisessa selkäydinvauriossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CSI:Brainwave-projektin koko nimi on <Brainwave control of puettava robottikäsivarsi kuntoutukseen ja neurofysiologiseen tutkimukseen kohdunkaulan selkärangan vaurioissa> . Se on monialainen neurofysiologinen projekti, jonka on kehittänyt Lab of Medical Physics ja jota tukee kaksi neurokirurgista osastoa.

CSI:Brainwave-projekti sisältää:

  1. Kliininen tutkimus kohdunkaulan selkäydinvammasta (CSCI) kärsivien potilaiden kuntouttamisesta käyttämällä Brain-Computer Interface (BCI) -ohjattua robottikäsilaitetta.
  2. Toissijainen off-line neurofysiologinen analyysi aivokuoren aktivaatiosta, liitettävyydestä ja plastisuudesta potilailla, joilla on CSCI ja jotka käyvät läpi motorisen kuvantamisen (MI).

Tutkimuksen virstanpylväät:

  1. Tutkijoiden tavoitteena on kehittää, testata ja optimoida asennettava robottikäsivarsi, jota ohjataan langattomalla BCI:llä.
  2. Tutkijat pyrkivät kehittämään ja validoimaan omatoimisia neurokuntoutusprotokollia potilaille, joilla on CSCI.
  3. Tutkijoiden tavoitteena on tunnistaa ja tutkia neurofysiologista toiminnallisuutta ja aivokuoren aktiivisuuden muutoksia akuutissa ja kroonisessa CSCI:ssä.

CSI: Brainwave -projektin tavoitteena on antaa CSCI:n aiheuttamasta tetraplegiasta kärsiville potilaille mahdollisuus suorittaa aivoaaltojen modulaatiota, harjoittaa kinesteettistä motorista kuvaa (KMI) ja visuaalista motorista kuvaa (VMI) sekä tarjota neurofeedbackia 6-asteen ohjauksen muodossa. -of-vapaus, antropomorfinen bimanuaalinen robottikäsivarsi. Hankkeen tavoitteena on osoittaa neurofeedbackin lisäarvo CSCI-potilaiden kuntoutuksessa ja/tai motorisen kunnon palauttamisessa ja mahdollistaa motoriikkaan liittyvän aivotoiminnan yksityiskohtaisen tallentamisen ylä- ja alaraajojen motoristen tehtävien aikana.

Robottikäsivarret on suunniteltu asennettavaksi runkoon, joka toimii osallistujien nojatuolin/pyörätuolin telakointitilana ja jota osallistujat ohjaavat suoraan BCI-moduulin avulla. Tutkijat pyrkivät muokkaamaan robottilaitetta edelleen, jotta se voidaan asentaa osallistujien todellisiin käsivarsiin.

Suurin osa ensimmäisestä projektivuodesta omistettiin robotiikan ja tutkimuksen Brain-Computer Interface -moduulin kehittämiseen. MERCURY v2.0 -robottikäsivarret on ei-kaupallinen 6 vapausasteen antropomorfinen bimanuaalinen robottikäsivarsi, jonka on rakentanut ja kehittänyt Medical Physics Labin tutkimusryhmä. Robotti kehitettiin edelleen vastaamaan CSI:Brainwave-projektin tarpeita. Tutkijoiden tavoitteena on käyttää Emotiv EPOC langatonta EEG-kuuloketta ja ohjelmistoa BCI-moduulin kehittämiseen ja ohjaukseen tässä tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Thessaloniki
      • Thessaloníki, Thessaloniki, Kreikka, 54124
        • Lab of Medical Physics, Faculty of Medicine, Aristolte University of Thessaloniki

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkäydinvamman kliininen diagnoosi (SCI arvioitu ASIA Impairment Scale -asteikolla).
  • Terveet osallistujat (ikä ja sukupuoli vastaavat SCI-potilaita)
  • Riittävä dokumentaatio vammoista potilaiden osalta (neurologinen tutkimus, magneettikuvaus vamman asteesta, valinnainen ylimääräinen TT tai röntgen).
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus (potilaat ja terveet henkilöt).

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu neurologinen tila, joka voi merkittävästi vaikuttaa osallistujien neurologiseen tilaan (tai kykyyn hallita BCI:tä (tai) neurofysiologisia tallenteita:

    • Traumaattinen aivovamma
    • Keskushermoston kasvaimet
    • Multippeliskleroosi
    • Amyotrofinen lateraaliskleroosi
    • Parkinsonin tauti
    • Tulenkestävä epilepsia
  • Osallistuminen viimeisten 3 kuukauden aikana toiseen interventiotutkimukseen, jonka vaikutukset voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen havaintoihin.
  • Muu vakava sairaus, joka voi vaikuttaa osallistumiseen (tai osallistujien turvallisuuteen):

    • Sydämen vajaatoiminta
    • Keuhkojen puutos
  • Kuulo- ja näkövammat, jotka voivat vaikuttaa osallistujan käsitykseen interventiosta ja suorituskyvystä.
  • Laiton huumeiden käyttö
  • Krooninen alkoholismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Täydellinen vahinko

Potilaat, jotka kärsivät täydellisestä vammasta kohdunkaulan selkäytimen tasolla (ASIA Impairment Scale A).

Aivojen ja tietokoneiden käyttöliittymän robottikäsien ohjaus. MERCURY v2.0 robottikäsivarret.

Potilaat koulutetaan moduloimaan omaa tahdistettua visuaalista motorista kuvaa (VMI) ja kinesteettistä motorista kuvaa (KMI) EEG-tallennuksella, jotta voidaan saavuttaa mittatilaustyönä rakennetun bimanuaalisen käsirobotin (MERCURY v2.0) BCI-ohjaus. KMI:ssä heitä pyydetään moduloimaan aivoaaltoja, jotta he oppivat hallitsemaan BCI:tä, ja VMI:ssä heille projisoidaan lisäksi visuaalinen vihje (esityksen aiotusta liikkeestä).
MERCURY v2.0 robottikäsivarret on ei-kaupallinen 6 vapausasteen antropomorfinen bimanuaalinen robottikäsivarsi, jonka on rakentanut ja kehittänyt Medical Physics Labin tutkimusryhmä.
Muut nimet:
  • robottikäsivarret
KOKEELLISTA: Epätäydellinen vahinko

Potilaat, joilla on epätäydellinen vamma kohdunkaulan selkäytimen tasolla (ASIA Impairment Scale B, C, D, E).

Aivojen ja tietokoneiden käyttöliittymän robottikäsien ohjaus. MERCURY v2.0 robottikäsivarret

Potilaat koulutetaan moduloimaan omaa tahdistettua visuaalista motorista kuvaa (VMI) ja kinesteettistä motorista kuvaa (KMI) EEG-tallennuksella, jotta voidaan saavuttaa mittatilaustyönä rakennetun bimanuaalisen käsirobotin (MERCURY v2.0) BCI-ohjaus. KMI:ssä heitä pyydetään moduloimaan aivoaaltoja, jotta he oppivat hallitsemaan BCI:tä, ja VMI:ssä heille projisoidaan lisäksi visuaalinen vihje (esityksen aiotusta liikkeestä).
MERCURY v2.0 robottikäsivarret on ei-kaupallinen 6 vapausasteen antropomorfinen bimanuaalinen robottikäsivarsi, jonka on rakentanut ja kehittänyt Medical Physics Labin tutkimusryhmä.
Muut nimet:
  • robottikäsivarret
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-kohdunkaulan vaurio

Potilaat, joilla on täydellinen tai epätäydellinen selkäytimen vamma muulla kuin kohdunkaulan tasolla (rinta- tai lannerangan).

Aivojen ja tietokoneiden käyttöliittymän robottikäsien ohjaus. MERCURY v2.0 robottikäsivarret

Potilaat koulutetaan moduloimaan omaa tahdistettua visuaalista motorista kuvaa (VMI) ja kinesteettistä motorista kuvaa (KMI) EEG-tallennuksella, jotta voidaan saavuttaa mittatilaustyönä rakennetun bimanuaalisen käsirobotin (MERCURY v2.0) BCI-ohjaus. KMI:ssä heitä pyydetään moduloimaan aivoaaltoja, jotta he oppivat hallitsemaan BCI:tä, ja VMI:ssä heille projisoidaan lisäksi visuaalinen vihje (esityksen aiotusta liikkeestä).
MERCURY v2.0 robottikäsivarret on ei-kaupallinen 6 vapausasteen antropomorfinen bimanuaalinen robottikäsivarsi, jonka on rakentanut ja kehittänyt Medical Physics Labin tutkimusryhmä.
Muut nimet:
  • robottikäsivarret
ACTIVE_COMPARATOR: Terveet osallistujat

Terveet osallistujat, ikä ja sukupuoli vastaavat muiden aseiden kanssa.

Aivojen ja tietokoneiden käyttöliittymän robottikäsien ohjaus. MERCURY v2.0 robottikäsivarret

Potilaat koulutetaan moduloimaan omaa tahdistettua visuaalista motorista kuvaa (VMI) ja kinesteettistä motorista kuvaa (KMI) EEG-tallennuksella, jotta voidaan saavuttaa mittatilaustyönä rakennetun bimanuaalisen käsirobotin (MERCURY v2.0) BCI-ohjaus. KMI:ssä heitä pyydetään moduloimaan aivoaaltoja, jotta he oppivat hallitsemaan BCI:tä, ja VMI:ssä heille projisoidaan lisäksi visuaalinen vihje (esityksen aiotusta liikkeestä).
MERCURY v2.0 robottikäsivarret on ei-kaupallinen 6 vapausasteen antropomorfinen bimanuaalinen robottikäsivarsi, jonka on rakentanut ja kehittänyt Medical Physics Labin tutkimusryhmä.
Muut nimet:
  • robottikäsivarret

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCI-ohjaus (kyllä/ei). (osallistujien kyky moduloida aivoaaltotoimintaa BCI:n hallinnan saavuttamiseksi)
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensimmäisestä BCI-istuntoon osallistumisesta.

Osallistujien kyky moduloida aivoaaltotoimintaa BCI:n hallinnan saavuttamiseksi.

BCI-ohjaus arvioidaan saavutetuksi tai ei (on BCI-lukutaidottomuustapauksia, joissa osallistujat eivät voi moduloida aivoaaltojaan hallitakseen BCI:tä).

1 kuukausi ensimmäisestä BCI-istuntoon osallistumisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkuperäinen toiminnallinen parannus (kreikankielinen käännös Spinal Cord Independence Measure, versio III (g-SCIM-III)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä BCI-istuntoon osallistumisesta.
Päivittäinen toimivuus mitattuna Spinal Cord Independence Measure, version III (g-SCIM-III) kreikankielisellä käännöksellä.
6 kuukautta ensimmäisestä BCI-istuntoon osallistumisesta.
Pitkäaikainen toiminnallinen parannus (kreikankielinen käännös selkäytimen itsenäisyysmittauksesta, versio III (g-SCIM-III)
Aikaikkuna: 1 vuosi ensimmäisestä BCI-istuntoon osallistumisesta.
Päivittäinen toimivuus mitattuna Spinal Cord Independence Measure, version III (g-SCIM-III) kreikankielisellä käännöksellä.
1 vuosi ensimmäisestä BCI-istuntoon osallistumisesta.
BCI-suorituskyky (luokitustarkkuus (vapaaehtoisten virheellisten komentojen prosenttiosuus havaittujen komentojen kokonaismäärästä) ja bittinopeus (komentojen määrä minuutissa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä BCI-istuntoon osallistumisesta.
Saavutettu suorituskyky BCI:ssä kunkin osallistujan BCI-istuntojen päätteeksi. Mitattu luokittelutarkkuudella (vapaaehtoisten virheellisten komentojen prosenttiosuus havaittujen komentojen kokonaismäärästä) ja bittinopeudella (komentojen määrä minuutissa).
6 kuukautta ensimmäisestä BCI-istuntoon osallistumisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Panagiotis Bamidis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 14. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

3
Tilaa