Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman ja verihiutaleiden mikroRNA:t klopidogreelin heikosti reagoivilla potilailla (PPRC)

torstai 11. helmikuuta 2016 päivittänyt: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Plasman tai verihiutaleiden mikroRNA:iden ja Clopidogrel Low -vasteen välinen yhteys ja sen mekanismi

Klopidogreeli on tärkeä verihiutaleiden vastainen aine. Noin 30 %:lla sepelvaltimotautipotilaista oli kuitenkin alhainen klopidogreelivaste (CLR). Aiemmat tutkimukset osoittivat, että CLR-potilaiden kardiovaskulaaristen tapahtumien suhde oli 4,4-kertainen normaaliin vasteeseen verrattuna.

Tiedetään, että plasman ja verihiutaleiden miRNA:t määräytyvät erilaisen sairauden tilan mukaan, kun verihiutaleet vapautuvat megakaryosyytistä, ja verihiutaleiden miRNA:t voivat säätää verihiutaleiden reseptorien ja proteiinien ilmentymistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää useita mukana olevia verihiutaleiden miRNA:ita. CLR:n kehityksessä, ja verihiutaleiden miRNA:t aiheuttavat CLR:ää säätämällä avainreseptorien ja proteiinien ilmentymiä ADP:tä aktivoivalla reitillä ja siten vähentämällä niiden vasteita klopidogreelille.

CLR havaitaan valonläpäisyaggregometrialla (LTA) ja vasodilataattoristimuloidulla fosfoproteiinifosforylaatiolla (VASP-P). Plasman ja verihiutaleiden miRNA-profiilin differentiaaliset ilmentymät CLR-potilailla seulotaan syvällä sekvensoinnilla ja validoidaan plasman ja verihiutaleiden miRNA-profiilin ja CLR:n välisen yhteyden sekä potilaiden ennusteen tutkimiseksi. Tutkimustulokset toimisivat markkereina yksilöllisille anti- verihiutaleiden hoitoon ja tarjota uusia kohteita sepelvaltimotaudin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monivaiheinen tapauskontrollitutkimus suunniteltiin plasman ja verihiutaleiden miRNA:iden tunnistamiseksi CLR:n korvikemarkkereiksi.

Kaikki potilaat ottavat 300 mg kyllästysannoksen klopidogreelia plus 100 mg päivittäistä ASA:ta ja 75 mg päivittäistä klopidogreelia hoidon jälkeen. Potilaat rekrytoidaan perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen. Valonläpäisyaggregaatio (LTA) vasteena 5 µM ADP:lle mitataan 5 päivää klopidogreelilatausannoksen ottamisen jälkeen. Valittiin kuin CLR-potilaat.

Alkuvaiheessa 20 CLR-potilaan ja 20 kontrollin plasma- ja verihiutalenäytteille tehtiin Solexa-sekvensointi miRNA:iden tunnistamiseksi, jotka osoittivat merkittäviä eroja CLR-tapausten ja vastaavien kontrollien välillä.

Myöhemmin suoritimme biomarkkerin vahvistusanalyysin hydrolyysikoettimeen perustuvalla RT-qPCR-määrityksellä tarkentaaksemme plasman ja verihiutaleiden miRNA:iden lukumäärää CLR-allekirjoituksessa. Tämä analyysi suoritettiin kahdessa vaiheessa: (a) biomarkkerin valintavaihe, jossa plasma- ja verihiutalenäytteet 20 CLR-potilaalta ja 20 kontrollihenkilöltä muodostivat harjoitussarjan, ja (b) biomarkkerin validointivaihe, jossa plasma ja verihiutalenäytteet vielä 80 CLR-potilaalta ja 80 kontrollilta muodostivat validointisarjan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille implantoidaan stentti;
  • Potilaat, jotka ottavat 100 mg päivittäistä ASA:ta ja 75 mg klopidogreelia
  • potilaan ikä > 18 vuotta ja < 80 vuotta vanha;
  • Allekirjoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tai intoleranssi ASA:lle, klopidogreelille;
  • Potilaat, jotka aikovat käyttää varfariinia tai lääkkeitä, jotka mahdollisesti voivat häiritä ASA:n, klopidogreelin, verihiutaleiden toimintaa estäviä vaikutuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavallinen DAPT (IPA≤60 %)
ASA ja klopidogreeli
Lääke: Klopidogreeli
(ASA 100 mg päivässä ja Clopidogre 75 mg päivässä)* 12 kuukautta.
Muut nimet:
  • Plavix
Lääke: asetyylisalisyylihappo (ASA)
Active Comparator: Tavallinen DAPT (IPA > 60 %)
ASA ja klopidogreeli
Lääke: Klopidogreeli
(ASA 100 mg päivässä ja Clopidogre 75 mg päivässä)* 12 kuukautta.
Muut nimet:
  • Plavix
Lääke: asetyylisalisyylihappo (ASA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MiRNA-profiilin ilmaisut
Aikaikkuna: 5 päivää rekrytoinnin jälkeen
Kaksi plasma- ja verihiutalepoolia kerättiin osallistujilta erikseen. Kunkin poolin kokonais-RNA uutettiin käyttämällä Trizol-reagenssia. MiRNA:iden ilmentymisen ensimmäinen seulonta suoritettiin Solexa-sekvensoinnilla. Ja differentiaalinen ilmentyminen validoitiin käyttämällä RT-qPCR:ää yksilönäytteissä.
5 päivää rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen teho
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen
1 kuukauden ja 1 vuoden kuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus, revaskularisaatio ja stenttitromboosi (ARC-määritelmä)
1 kuukausi ja 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen
1 kuukauden ja 1 vuoden vähäinen, kohtalainen ja suuri verenvuoto
1 kuukausi ja 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Yhteistyökumppanit

National Natural Science Foundation of China

Tutkijat

  • Päätutkija: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Klopidogreeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa