Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttinen kuuntelu kolorektaalisyöpäpotilailla

perjantai 11. elokuuta 2017 päivittänyt: Ana Cláudia Mesquita, University of Sao Paulo

Terapeuttisen kuuntelun vaikutus leikkaukseen liittyvään ahdistukseen ja pelkoon potilailla ennen leikkausta paksusuolen ja peräsuolen leikkaukseen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia terapeuttisen kuunteluahdistuksen ja leikkausta edeltävän pelon vaikutuksia paksusuolensyövän leikkaushoitoon joutuneilla potilailla. Fysiologiset muuttujat (syke, verenpaine ja hengitystiheys), kortisoli- ja syljen amylaasi- ja ahdistuneisuuspisteet arvioidaan State-Trait Anxiety Inventory -kyselyllä ja pelko leikkauspelkokyselyllä. Muuttujien tietoja verrataan kahdella eri hetkellä (ennen ja jälkeen interventiota).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoskoon laskemiseen valittiin käytettäessä numeerista asteikkoa IDATE. Ottaen huomioon, että haluat havaita 10 pisteen (δ) eron alueella 5 %:n merkitsevyystasolla (Z1-α = 1,96), teholla 80 % (Z1-β = 1,96). Saatu tulos oli 25 kohdetta kustakin ryhmästä. Kontrolli- ja interventioryhmien vaihteluihin liittyvät tiedot saatiin pilottitutkimuksen kautta ja korrelaatioksi oletettiin 0,5.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 18-vuotias;
  • olla sairaalahoidossa kirurgisen onkologian suorittamista varten;
  • olla suorittamatta muuta syöpähoitoa;
  • olla osallistumatta toiseen tutkimukseen;
  • oltava kliinisesti terve ja/tai vakaa (pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 3 Eastern Cooperative Oncology Group - Performance Status -ryhmän mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • lukutaidottomuus, tila, joka estää osallistujaa vastaamasta kyselylomakkeisiin ja tutkimuksen välineisiin, jotka ovat itse hallinnoimia;
  • olla hallussaan psykiatrisia häiriöitä;
  • käytät kortikosteroideja sisältäviä lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämä ryhmä saa terapeuttista kuuntelua.
Muut: Terapeuttinen kuuntelu
Tapa vastata muille, jotta voidaan edistää parempaa kommunikaatiota ja selvempää ymmärrystä henkilökohtaisista huolenaiheista.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa sen sairaalan tavanomaista hoitoa, jossa tutkimus suoritetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan kolme kertaa ennen leikkausta, keskimäärin 24 tuntia ennen leikkausta.
STAI:n muutos, kyselylomake ahdistustasojen arvioimiseksi.
Potilaita seurataan kolme kertaa ennen leikkausta, keskimäärin 24 tuntia ennen leikkausta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Potilaita seurataan kaksi kertaa ennen leikkausta, keskimäärin 24 tuntia ennen leikkausta.
Verenpaineen muutos (systolinen ja diastolinen) (yksikkö: mmHg).
Potilaita seurataan kaksi kertaa ennen leikkausta, keskimäärin 24 tuntia ennen leikkausta.
Syke
Aikaikkuna: Potilaita seurataan kaksi kertaa ennen leikkausta, keskimäärin 24 tuntia ennen leikkausta.
Muutos säteittäisessä pulssissa (yksikkö: bpm).
Potilaita seurataan kaksi kertaa ennen leikkausta, keskimäärin 24 tuntia ennen leikkausta.
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan kaksi kertaa ennen leikkausta, keskimäärin 24 tuntia ennen leikkausta.
Muutos rintakehän hengitysliikkeissä (yksikkö: bpm).
Potilaita seurataan kaksi kertaa ennen leikkausta, keskimäärin 24 tuntia ennen leikkausta.
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Potilaita seurataan neljä kertaa ennen leikkausta, keskimäärin 24 tuntia ennen leikkausta.
Muutos syljen kortisolitasoissa. Syljen keräämiseen käytettiin Salivette Tube, vanupuikkoa kortisolin määrittämiseen (yksikkö: μg/dl).
Potilaita seurataan neljä kertaa ennen leikkausta, keskimäärin 24 tuntia ennen leikkausta.
Syljen amylaasi
Aikaikkuna: Potilaita seurataan kaksi kertaa ennen leikkausta, keskimäärin 24 tuntia ennen leikkausta.
Muutos syljen amylaasitasoissa. Syljen amylaasin keräämiseen ja analysointiin tarkoitettu järjestelmä käsittää kertakäyttöisen testiliuskan ja kannettavan analysaattorin, Cocoro Meter -mittarin (yksikkö: KU/L).
Potilaita seurataan kaksi kertaa ennen leikkausta, keskimäärin 24 tuntia ennen leikkausta.
Surgical Fear Questionnaire (SFQ)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan kaksi kertaa ennen leikkausta, keskimäärin 24 tuntia ennen leikkausta.
Muutos SFQ:ssa, kyselylomake leikkauksen pelon tasojen arvioimiseksi.
Potilaita seurataan kaksi kertaa ennen leikkausta, keskimäärin 24 tuntia ennen leikkausta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACM 2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen kuuntelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa