G6PD 결핍 이집트 어린이의 다이어트 챌린지: 유전자형을 사용한 1년 전향적 단일 센터 연구 - 표현형 상관관계
2015년 7월 14일 업데이트: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University
포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍이 널리 퍼져 있으며 평생 식단 제한으로 인해 이집트와 중동의 가족에게 부담을 더합니다. 비잠두 식단은 이 지역 대부분의 가족에게 주요 식품이며 부모와 의사는 이를 다음과 같이 생각합니다. 유전적 또는 임상적 표현형에 관계없이 금지된 식품.
효과적인 관리는 산화 스트레스를 유발하는 다양한 음식과 약물을 피하는 것입니다.
비잠두 식단의 위험에 대한 데이터는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이집트 어린이의 G6PD 결핍을 유발하는 흔하고 희귀한 돌연변이 모두에서 용혈 발생에 대한 비잠두 식단의 영향을 조사하고 유전자형-표현형 상관 관계를 만듭니다.
환자 및 방법: 이 연구에는 2004년부터 2014년까지 지난 10년 동안 Ain Shams 대학의 소아 혈액학 센터에서 정기적으로 후속 조치를 받은 모든 G6PD 결핍 어린이가 포함되며, G6PD 결핍으로 진단된 이후 비잠두 식단을 중단하고 참여할 의향이 있습니다. 다이어트 챌린지에서
그들은 PCR-ARMS(polymerase chain reaction-amplification refractory mutation system) 기술을 사용하여 효소 활성 및 G6PD 효소의 분자 유형에 대한 정량 분석을 포함하는 1년 전향적 연구에 등록할 것입니다.
환자의 의료 기록은 수혈 병력 및 진단 시 G6PD 수준으로 검토됩니다.
초기 단계는 헤모글로빈 수치가 ≥ 11gm/dl인 어린이를 위해 소량(연속 3일 동안 10-20gm/일)의 비잠두콩을 섭취하는 식이요법 도전이며, 전체 혈구 수를 통해 매일 임상 및 검사실 모니터링을 실시합니다. 용혈 마커 및 기저 및 연구 종료 시 말론디알데히드(MDA) 수준의 측정.
≥0.5 gm/dl의 Hb 감소 및/또는 혈색소뇨의 출현은 상당한 용혈로 간주됩니다.
상당한 용혈의 정의를 충족하지 못하는 환자는 1년 동안 전향적으로 추적 관찰되며 만성 노출 동안 전체 혈구 수 및 용혈 표지자/3개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Pediatric Hematology clinic, Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- G6PD의 효소 결핍이 입증된 모든 어린이.
- 연구 시간 ≥ 11 gm/dl의 헤모글로빈 수치 기준을 충족한 환자
제외 기준:
- 다른 효소 결핍 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다이어트 도전
환자는 다이어트 챌린지 후 단일 혈액 검사를 받게 되며, 3가지 유형의 비잠두 10-30gm의 비잠두 식단을 섭취하게 됩니다(각각 3일 동안 하루에 한 번 제공됨). ).
|
환자는 3가지 다른 유형의 비잠두콩을 10-30gm(소량에서 보통량)의 비잠두콩 식단으로 섭취하게 되며, 각각은 3일 동안 하루에 한 번 주어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다이어트 도전
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Diet challenge in G6PD
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .