Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hybridi-SPECT-CT:n ja leimattujen leukosyyttien arvioimisesta verisuoniproteesiinfektioiden diagnosoimiseksi (LEUCOPRO)

keskiviikko 6. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Angers

Tomoscintigraphie Hybride Aux Leucocytes Marqués Dans le Diagnostic Des Infections de Prothèses Vasculaires.

Verisuoniproteesitulehdus on harvinainen, mutta erittäin vakava komplikaatio. Diagnoosi on usein vaikeaa (bakteerit löytyvät vain 50 prosentissa tapauksista). Perinteinen kuva on usein epäspesifistä ja vaikeasti tulkittavissa erityisesti varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa. Potilaan verestä eristetyt leukosyytit leimataan radiofarmaseuttisella teknetium 99mTc-HMPAO:lla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leimatuilla leukosyyteillä suoritetun skintigrafian (hybridi-SPEC-CT) yleistä diagnostista suorituskykyä diafragmaattisen verisuoniproteesin infektion diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • Rekrytointi
        • CHU
        • Alatutkija:
          • Valérie Rabier
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hervé Rakotonirina
        • Päätutkija:
          • Hervé Rakotonirina
        • Alatutkija:
          • Jean Picquet
      • Le Mans, Ranska, 72037
        • Rekrytointi
        • CH
        • Ottaa yhteyttä:
          • Helene Loubiere
        • Päätutkija:
          • Hélène Loubière
        • Alatutkija:
          • Hikombo Hitoto
        • Alatutkija:
          • Mammar Hachemi
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • CHRU
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nabil Chakfe
        • Päätutkija:
          • Nabil Chakfe
        • Alatutkija:
          • Daniel Christmann
        • Alatutkija:
          • Céline Heimburger
        • Alatutkija:
          • Cyrille Blondet
        • Alatutkija:
          • Mathieu Roussin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias potilas
  • Potilas, jolla on subdiafragmaattinen verisuoniproteesi
  • Verisuoniproteesitulehdus, jota epäillään kliiniseksi (virtaus pelotuksesta ja/tai paikallisesta kivusta ja/tai eryteemasta ja/tai jatkuvasta kuumeesta ja/tai bakteremiasta) ja/tai biologista (tulehdusoireyhtymä: kohonnut C-reaktiivisen proteiinin ja/tai punasolujen sedimentaationopeus) ESR) ja/tai valkosolujen lisääntyminen) infektio-oireita
  • Potilas, joka on valmis osallistumaan allekirjoitetulla tietoisella suostumuksella
  • Potilas, jolla on sairausvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman tehokasta ehkäisyä
  • Proteesi rajoittuu paljaaseen stenttiin.
  • Potilas, joka on sitoutunut laitokseen lain tai määräysten perusteella
  • Vasta-aiheet leimattujen leukosyyttien scintigrafian toteuttamiselle:
  • Levottomuus, kyvyttömyys pysyä paikallaan makaamassa vähintään 1 tunti
  • Klaustrofobia
  • Huono vaatimustenmukaisuus ennakoitavissa tai huonontunut yleinen kunto, joka tekee tutkimuksen suorittamisen mahdottomaksi
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 99mTc-eksametatsiimi (HMPAO) -leimatut leukosyytit
Biologinen: 99mTc-eksametatsiimi (HMPAO) -leimatut leukosyytit
Hybriditomoskintigrafia leimatuilla leukosyyteillä potilaille, joilla epäillään verisuoniproteesitulehdusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, jotka on luokiteltu oikein tulkitsemalla skintigrafiaa verisuoniproteesiinfektion diagnosoimiseksi. Oikein luokiteltujen potilaiden prosenttiosuus arvioidaan asiantuntijakomitean vahvistamaan diagnoosiin verrattuna.
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua sisällyttämisestä, kun verisuoniproteesiinfektiota epäillään ja hybridi-SPEC-CT on tehty leimatuilla leukosyyteillä.
Skintigrafian visuaalinen analyysi verisuoniproteesiinfektion diagnosoimiseksi. Skintigrafiaa pidetään positiivisena, jos verisuoniproteesissa havaitaan vähintään yksi epänormaali lokalisaatio ja jos intensiteetti kasvaa ajan myötä 20–24 tunnin viivästetyissä kuvissa.
Vuoden kuluttua sisällyttämisestä, kun verisuoniproteesiinfektiota epäillään ja hybridi-SPEC-CT on tehty leimatuilla leukosyyteillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: HERVE RAKOTONIRINA, Dr, University hospital, Angers, FRANCE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49RC14_0072
  • 2015-001342-28 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuoniproteesin infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa