Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio Zephyr BioPatchista ja sen kyvystä seurata potilaan asentoa

tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Medtronic - MITG
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia Zephyr BioPatchin tehokkuutta ei-potilaan potilaan asennonmuutosten mittaamisessa laboratorioympäristössä sekä Zephyr BioPatchin tehokkuutta sairaalapotilaiden asennonmuutosten mittaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York City, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Laboratoriohavainnointi koostuu yhdestä ei-potilaasta (N=1). Sairaalahavainnointi koostuu 18 potilaasta (N=18), jotka ovat sairaalahoidossa Columbia University Medical Centerissä yleishoidon kerroksessa, jotka ovat alttiita sairaalassa hankittujen painehaavojen vuoksi. Sairaalapotilaat jaetaan kolmeen ryhmään. Kuusi henkilöä, joilla on normaali BMI-luokitus (18,5-24,9), kuudella ylipainoinen BMI-luokitus (25,0-29,9), ja kuusi ylipainoisia BMI-luokitusta (30,0-39,9) koostuu tutkimusnäytteestä.

Kuvaus

Laboratorioaineen sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus aiheittain
  2. Mies tai nainen mistä tahansa rodusta
  3. Vähintään 18-vuotias
  4. Halukkuus saada opiskelulaite kiinni opintoihin osallistumisen aikana
  5. Halu osallistua kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin

Laboratorioaineen poissulkemiskriteerit:

  1. Implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori
  2. Allergia tai herkkyys EKG-johtimille tai vastaaville liima-aineille
  3. Sairaalahoito tai kirurginen toimenpide 60 päivän aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  4. BMI > 30,0

Sairaalapotilaiden mukaanottokriteerit:

  1. Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus aiheittain
  2. Mies tai nainen mistä tahansa rodusta
  3. Vähintään 18-vuotias
  4. Odotettu sairaalahoito yleissairaanhoitokerroksessa vähintään kolmeksi päiväksi
  5. Sairaalassa hankittujen painehaavojen riski Bradenin asteikolla < 18 määriteltynä
  6. Halukkuus kiinnittää opiskelulaitteet opintoihin osallistumisen aikana
  7. Halu osallistua kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin

Sairaalapotilaiden poissulkemiskriteerit:

  1. Implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori
  2. Allergia tai herkkyys EKG-johtimille tai vastaaville liima-aineille
  3. Kohde nukkuu tuolissa tai viettää suurimman osan ajasta tuolissa
  4. BMI > 39,9

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon asento
Aikaikkuna: 2,5 tunnin laboratoriohavainnon aikana
Vartalon asento luokitellaan kasvot oikealle, kasvot vasemmalle, alaspäin (makamalle) tai kasvot ylöspäin (makamalle).
2,5 tunnin laboratoriohavainnon aikana
Kehon asento
Aikaikkuna: 24 sairaalan tarkkailun aikana
Vartalon asento vaaka-asennossa luokitellaan kasvot oikealle, kasvot vasemmalle, kasvot alaspäin (makamalla) tai kasvot ylöspäin (makamalle).
24 sairaalan tarkkailun aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Zephyr BioPatch -asennon tehokkuus sairaalapotilailla, joilla on vaihteleva painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 24 sairaalan tarkkailun aikana.
Vartalon asento vaaka-asennossa luokitellaan kasvot oikealle, kasvot vasemmalle, kasvot alaspäin (makamalla) tai kasvot ylöspäin (makamalle).
24 sairaalan tarkkailun aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic - MITG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVMOPO0520

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Zephyr BioPatch

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa