Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksarasvan erottelu alkoholittomassa rasvamaksasairaudessa

maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Marja-Riitta Taskinen, Helsinki University Central Hospital

Ihmisen rasvamaksatauti, avain liikalihavuuteen liittyvään sairastumiseen ja kuolleisuuteen, nopea ratkaisu

Liikalihavuuden suurimmat haitalliset terveysvaikutukset ilmenevät vain, kun myös alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) kehittyy. NAFLD:lle on ominaista triglyseridien ja muiden lipidien epänormaali kertyminen maksaan. Ensisijainen lähestymistapa NAFLD:n hallintaan on kalorirajoitus ja painonpudotus, mutta niitä on edelleen vaikea saavuttaa. Ruokavalion hiilihydraattien rajoittamiseen on kiinnitetty vain vähän huomiota huolimatta viimeaikaisista raporteista, jotka osoittavat, että maksan de novo lipogeneesi, prosessi, joka muuntaa ravinnon hiilihydraatit rasvahapoiksi aterian jälkeisessä tilassa, vastaa noin 25 % maksan triglyseridipitoisuudesta hyperinsulineemisilla potilailla, joilla on NAFLD. Vertailun vuoksi vain 15 % maksan triglyserideistä oli peräisin ravinnon rasvahapoista NAFLD-potilailla, jotka olivat nauttineet standardoitua 30 % rasvaa sisältävää ruokavaliota neljän päivän ajan ennen arvioimista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksan rasvan menetysajan määrittämiseksi hiilihydraattirajoitteisella ruokavaliolla (<20 g/vrk) olevilla NAFLD-potilailla suoritetaan maksan rasvan sarjaarvioinnit kahden viikon ruokavalion aikana. Myös lipidien ja insuliinin aineenvaihdunnan markkereita, maksan toimintakokeita ja suoliston mikrobiotan muutoksia aineenvaihdunnan nopean paranemisen aikana arvioidaan.

Yleisenä tavoitteena on hyödyntää tätä ainutlaatuista ihmismateriaalin joukkoa määrittämään tietyt solu- ja molekyylireitit, jotka muuttuvat aineenvaihdunnan paranemisen ja rasvamaksan regression alkuvaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi
        • Wllenberg Laboratory
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • RPU Diabetes and Obesity, Biomedicum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lisääntynyt maksan rasva yli 5 % magneettiresonanssispektroskopiassa
  • painoindeksi 27-39,9 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • maksakirroosi
  • portahypertensio
  • muu krooninen maksasairaus kuin NAFLD
  • diabetes mellitus tai muu merkittävä endokriinisairaus
  • kaikki ydinhormonireseptoreihin vaikuttavat tai maksaentsyymejä indusoivat lääkkeet tai muiden lisäravinteiden kuin kalsiumin tai vitamiinien/hivenaineiden itseannostaminen
  • kaikista merkittävistä sydän- ja verisuonisairauksista
  • noudattamatta jättämisen historia
  • genotyyppi (PNPLA3-MM ja TM6SF2-TT) edistää maksan rasvan kertymistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vähähiilihydraattinen ruokavalio
Isokalorinen ruokavalio, <20 g hiilihydraatteja päivässä
Muut: Vähähiilihydraattinen ruokavalio
Isokalorinen, hiilihydraattirajoitettu ruokavalio 14 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan rasvaprosentti ydinmagneettikuvauksella
Aikaikkuna: 14 päivää
Maksan rasvaprosentti mitattuna ydinmagneettisella resonanssikuvauksella
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
De novo lipogeneesi mitattuna uusien rasvahappojen (%) liittymisenä erittäin matalatiheyksisiin lipoproteiinitriglyserideihin
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää
Suoliston mikrobiota mitattuna mikrobiomiprofiilin muutoksena lähtötasosta
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Yhteistyökumppanit

Göteborg University
Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tutkijat

  • Päätutkija: Marja-Riitta Taskinen, Professor, University of Helsinki

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Atkins

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NAFLD

Kliiniset tutkimukset Vähähiilihydraattinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa