Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuri (100 IU/kg) verrattuna standardiin (50 IU/kg) hepariiniannos kyynärvarren valtimon tukkeuman ehkäisyyn

sunnuntai 17. syyskuuta 2017 päivittänyt: Dimitrios Alexopoulos, University of Patras

Suuri (100 IU/kg) verrattuna normaaliin (50 IU/kg) hepariiniannos kyynärvarren valtimon tukkeuman ehkäisyyn.

Tämä on tulevaisuudennäkyvä, monikeskinen, paremmuustutkimus rinnakkaissuunnittelusta. Potilaat otetaan mukaan, jos he ovat yli 18-vuotiaita, heille on varattu 5 tai 6 Fr diagnostinen sepelvaltimon angiografia ja interventiokardiologi on valmis jatkamaan radiaalista pääsyä. Potilaat satunnaistetaan ennen diagnostista katetrointia saamaan suonensisäisesti joko 100 IU/kg tai 50 IU/kg fraktioimatonta hepariinia (UFH) suhteessa 1:1. Potilaat kotiutetaan yleensä 4–6 tunnin kuluessa sepelvaltimon angiografiasta.

Jokaisen potilaan säteittäinen valtimo arvioidaan joko sairaalassa tai seuraavan käynnin aikana yhden lääkärin toimesta, joka on sokeutunut todelliselle annetulle antitromboottiselle hoidolle. Säteittäinen valtimo katsotaan tukkeutuneeksi, jos se ultraäänitutkimuksessa ei osoita antegradista virtaussignaalia sekä lähtötilanteessa että toisen kerran suoritetun uudelleenarvioinnin jälkeen, 30 päivän kuluessa indeksitoimenpiteen jälkeen. Aluksi patentoituja valtimoita ei tutkita uudelleen, ja niiden uskotaan pysyvän pysyvästi auki. Tutkijat tarkkailevat myös suurta verenvuotoa (määritelty hemoglobiinin laskuksi ≥ 5 g/dl tai hematokriitin laskuksi ≥ 15 % tai mitä tahansa hengenvaarallista verenvuotoa (varmistettu magneettikuvauksella tai tietokonetomografialla) ja suuria paikallisia hematoomeja kyynärvarressa (määritelty sellaisiksi, jotka ulottuvat pidemmälle). kyynärvarsi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1800

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Rion
      • Patras, Rion, Kreikka, 26500
        • Patras University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Suunniteltu 5 tai 6 Fr diagnostiseen sepelvaltimon angiografiaan
  • Interventiokardiologi on valmis jatkamaan radiaalista pääsyä
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Ennen satunnaistamista

  • krooninen hemodialyysi
  • oraalinen antikoagulaatio
  • hemodynaaminen epävakaus
  • vaikeat dermo-myoskeletaaliset kyynärvarren epämuodostumat
  • anamneesissa CABG ja joko sisäisen rinta- tai radiaalivaltimon kahdenvälinen käyttö
  • CABG-historia ja sekä sisäisen rinta- että säteittäisvaltimon ipsilateraalinen käyttö
  • pääsy valinnaiseen PCI:hen satunnaistamisen jälkeen
  • risteys toiseen valtimokohtaan vaaditaan
  • ad hoc PCI

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali annos hepariinia
50 IU/kg hepariinia laskimoon
Lääke: Normaali annos fraktioimatonta hepariinia
Fraktioimaton hepariini 50IU/kg
Kokeellinen: Suuri annos hepariinia
100 IU/kg hepariinia laskimoon
Lääke: Suuri annos fraktioimatonta hepariinia
Fraktioimaton hepariini 100IU/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteittäinen valtimon tukos
Aikaikkuna: 30 päivää
Säteittäisen valtimon tukkeuma Doppler-ultraäänellä arvioituna
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuret paikalliset hematoomat kyynärvarren
Aikaikkuna: 30 päivää
suuret paikalliset hematoomat kyynärvarressa (määritelty niiksi, jotka ulottuvat kyynärvarren yli)
30 päivää
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
≥ 5 g/dl hemoglobiinin lasku tai ≥ 15 % hematokriitin lasku tai mikä tahansa hengenvaarallinen verenvuoto (varmistettu magneettikuvauksella tai tietokonetomografialla)
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Patras

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PATRASCARDIOLOGY 20

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon angiografia

Kliiniset tutkimukset Normaali annos fraktioimatonta hepariinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa