이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

팔뚝 동맥 폐색 예방을 위한 높은(100IU/Kg) 대 표준(50IU/Kg) 헤파린 용량

2017년 9월 17일 업데이트: Dimitrios Alexopoulos, University of Patras

팔뚝 동맥 폐색 예방을 위한 높은(100IU/Kg) 대 표준(50IU/Kg) 헤파린 용량 팔뚝 동맥 폐색

이것은 병렬 디자인의 전향적, 다중 센터, 우월성 연구입니다. 환자가 18세 이상이고 5 또는 6Fr 진단 관상동맥 조영술이 예정되어 있고 중재 심장 전문의가 요골 접근을 진행할 의향이 있는 경우 환자가 등록됩니다. 진단 카테터 삽입 전에 환자를 무작위 배정하여 100IU/Kg 또는 50IU/Kg의 미분획 헤파린(UFH)을 1:1 비율로 정맥 주사합니다. 환자는 관상동맥 조영술 후 보통 4~6시간 이내에 퇴원합니다.

각 환자의 요골 동맥은 병원에서 또는 주어진 실제 항혈전 치료에 대해 알지 못하는 한 명의 의사가 후속 방문 중에 평가합니다. 요골 동맥은 지표 시술 후 30일 이내에 기준선과 두 번째 재평가 후에 초음파 검사상 전방 흐름 신호가 나타나지 않는 경우 폐색된 것으로 간주됩니다. 처음에 특허 동맥은 재검토되지 않으며 영구적으로 특허가 유지되는 것으로 생각됩니다. 조사관은 또한 주요 출혈(헤모글로빈 ≥ 5g/dL 감소 또는 헤마토크리트 ≥15% 감소로 정의됨 또는 생명을 위협하는 출혈(MRI 또는 ​​컴퓨터 단층촬영으로 확인) 및 팔뚝의 큰 국소 혈종(상완 이상으로 확장되는 것으로 정의됨)을 모니터링합니다. 팔뚝).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1800

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Rion
      • Patras, Rion, 그리스, 26500
        • Patras University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 5 또는 6 Fr 진단용 관상동맥 조영술 예정
  • 중재 심장 전문의는 요골 접근을 진행할 의향이 있습니다.
  • 서면 동의서

제외 기준:

무작위화 전

  • 만성 혈액 투석
  • 경구용 항응고제
  • 혈역학적 불안정
  • 심한 진피-근골격 팔뚝 기형
  • CABG 병력 및 내유 또는 요골 동맥의 양측 사용
  • CABG의 병력 및 내유 및 요골 동맥의 동측 사용
  • 선택적 PCI 입학 무작위 배정 후
  • 다른 동맥 액세스 사이트로의 교차가 필요합니다.
  • 임시 PCI

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 헤파린의 표준 용량
50IU/Kg 헤파린 정맥주사
의약품: 미분획 헤파린의 표준 용량
미분획 헤파린 50IU/Kg
실험적: 고용량의 헤파린
100IU/Kg 헤파린 정맥주사
의약품: 고용량의 미분획 헤파린
미분획 헤파린 100IU/Kg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요골 동맥 폐색
기간: 30 일
도플러 초음파로 평가한 요골 동맥 폐색
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔뚝의 큰 국소 혈종
기간: 30 일
팔뚝의 큰 국소 혈종(팔뚝 너머로 확장되는 것으로 정의됨)
30 일
주요 출혈
기간: 30 일
≥ 5g/dL 헤모글로빈 감소 또는 ≥15% 헤마토크리트 감소 또는 생명을 위협하는 출혈(MRI 또는 ​​컴퓨터 단층촬영으로 확인)
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Patras

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PATRASCARDIOLOGY 20

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 조영술에 대한 임상 시험

미분획 헤파린의 표준 용량에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Vietnam

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다