Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveolien sulkeutumattomuus viisaudenhampaiden avulsion jälkeen (AlvéCare)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Alveolien sulkematta jättäminen viisaudenhampaiden avulsion jälkeen: satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä kipua (mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) päivänä 2 leikkauksen jälkeen) potilailla, joille on leikattu neljän viisaudenhampaan avulsio yleisanestesiassa ja joille tuloksena olevia keuhkorakkuloita EI ommeltu verrattuna vastaavaan potilasryhmä, joka saa tavanomaista hoitoa (alveolien ompeleminen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on vertailla seuraavia kahden tutkimushaaran välillä:

A. Kipu päivänä 31 B. Leikkausaika C. Turvotus D. Trismus E. Komplikaatioiden esiintyminen F. Alveolaarisen läpän paraneminen G. Tupakoinnin vaikutus komplikaatioiden esiintymiseen H. Kipulääkkeiden käyttö ja paikallisten kipulääkkeiden käyttö I. Vaikutus elämänlaatuun

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Perpignan, Ranska, 66046
        • CH de Perpignan - Hôpital Saint Jean

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle kerrottiin oikein tutkimuksen toteutuksesta, sen tavoitteista, rajoituksista ja potilaan oikeuksista
  • Potilas antoi ilmaisen ja tietoon perustuvan allekirjoitetun suostumuksensa
  • Alle 18-vuotiaiden potilaiden vanhempien (tai huoltajien) on täytynyt antaa vapaa ja tietoinen allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee kuulua sairausvakuutusohjelmaan tai olla sen saaja
  • Potilas on tavoitettavissa 31 päivän seurantaan
  • Potilas on ehdokkaana kaikkien 4 viisaudenhampaan avulsioon yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Potilas on osallistunut toiseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaan poissulkemisjakso määräytyy aikaisemman tutkimuksen mukaan
  • Potilas on täysi-ikäinen holhouksen alainen
  • Potilas on oikeusturvassa
  • Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
  • Alle 18-vuotiaiden potilaiden vanhemmat (tai laillinen huoltaja) kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilas on raskaana, imettää tai synnyttää
  • Potilaalla on tämän tutkimuksen vasta-aihe (tai yhteensopimaton yhdistelmähoito).
  • Potilas käyttää verihiutaleiden torjunta-aineita
  • Potilas käyttää antikoagulantteja
  • Potilaalla on hyytymishäiriö
  • Potilas kärsii immunosuppressiosta
  • Potilaan viisaudenhampaat ovat normaalissa, toimivassa ja terveessä asennossa
  • Opintojakson aikana suunnitellaan muita suu-kasvojen kirurgisia toimenpiteitä
  • Aktiivinen perikoroniitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rutiininomainen kolmas poskiuutto

Tähän käsivarteen satunnaistetuilta potilailta poistetaan kaikki neljä viisaudenhammasta tavanomaisen hoidon mukaisesti (eli ompelemalla alemmat alveolit).

Interventio: Alempien alveolien ompeleminen
Menettely: Alempien alveolien ompeleminen
Viisaudenhampaiden poiston jälkeen alveolit ​​ommellaan kiinni.
Kokeellinen: Kolmas poskiuutto ilman ompelemista

Tähän käsivarteen satunnaistetuilta potilailta poistetaan kaikki neljä viisaudenhammasta tavanomaisen hoidon mukaisesti, paitsi että tuloksena olevia alveoleja ei ommella.

Interventio: Alempien alveolien ompelematta jättäminen
Menettely: Alempien alveolien ompelematta jättäminen
Viisaudenhampaiden poiston jälkeen alveoleja ei ommella kiinni.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle.
Aikaikkuna: Päivä 2
Leikkaus on päivänä 0.
Päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle.
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle.
Aikaikkuna: Päivä 31
Päivä 31
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Päivä 0
Ensimmäisestä viillosta hetkeen, jolloin steriilit kentät poistetaan.
Päivä 0
Turvotus
Aikaikkuna: Päivä 0: Leikkauksen jälkeinen.

((D-Dbaseline)/Dbaseline)*100

Missä D =[(etäisyys vasemman korvan lohkosta vasemman huuleen komissuuriin)+(etäisyys oikean korvan lohkosta oikeaan häpyniveleen)]/2. D mitataan mm. D arvioi turvotusta.

Dbaseline-mittaus tehdään juuri ennen leikkausta.
Päivä 0: Leikkauksen jälkeinen.
Turvotus
Aikaikkuna: Päivä 2

((D-Dbaseline)/Dbaseline)*100

Missä D =[(etäisyys vasemman korvan lohkosta vasemman huuleen komissuuriin)+(etäisyys oikean korvan lohkosta oikeaan häpyniveleen)]/2. D mitataan mm. D arvioi turvotusta.

Dbaseline-mittaus tehdään juuri ennen leikkausta.
Päivä 2
Turvotus
Aikaikkuna: Päivä 31

((D-Dbaseline)/Dbaseline)*100

Missä D =[(etäisyys vasemman korvan lohkosta vasemman huuleen komissuuriin)+(etäisyys oikean korvan lohkosta oikeaan häpyniveleen)]/2. D mitataan mm. D arvioi turvotusta.

Dbaseline-mittaus tehdään juuri ennen leikkausta.
Päivä 31
Trismus
Aikaikkuna: Päivä 0: Leikkauksen jälkeinen.

((T-Tbaseline)/Tbaseline)*100

jossa T = suurin suuaukon mitta millimetreinä; T arvioi trismuksen.

T-perusmitta tehdään juuri ennen leikkausta.
Päivä 0: Leikkauksen jälkeinen.
Trismus
Aikaikkuna: Päivä 2

((T-Tbaseline)/Tbaseline)*100

jossa T = suurin suuaukon mitta millimetreinä; T arvioi trismuksen.

T-perusmitta tehdään juuri ennen leikkausta.
Päivä 2
Trismus
Aikaikkuna: Päivä 31

((T-Tbaseline)/Tbaseline)*100

jossa T = suurin suuaukon mitta millimetreinä; T arvioi trismuksen.

T-perusmitta tehdään juuri ennen leikkausta.
Päivä 31
Komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0

Vähintään yhden seuraavien komplikaatioiden esiintyminen vähintään yhdellä neljästä hampaasta:

  • Verenvuoto: jatkuvaa tai ajoittaista verenvuotoa syvennyksestä välittömästi viisaudenhampaan poiston jälkeen tai myöhemmin
  • Infektio: märkivä vuoto, mätäkertymä tai selluliitti leikkauskohdassa
  • Kuiva alveoliitti: tyhjä syvennys, jossa on valkeahko, atonaalinen luu, joka antaa pahaa hajua ja erittäin herkkä
  • Märkivä alveoliitti: granulomatoottisen kudoksen esiintyminen, verenvuoto ja mätä kolossa. Jälkimmäisiin liittyy kipua, trismus, matala-asteinen kuume ja alueellinen lymfadenopatia.
Päivä 0
Kokeelliselle käsille: hyvä läppäparannus? (eli ei kiinnittymisen menetystä toisessa poskihampaassa) (hammasta kohti).
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Kokeelliselle käsille: hyvä läppäparannus? (eli ei kiinnittymisen menetystä toisessa poskihampaassa) (hammasta kohti).
Aikaikkuna: Päivä 2
Päivä 2
Kokeelliselle käsille: hyvä läppäparannus? (eli ei kiinnittymisen menetystä toisessa poskihampaassa) (hammasta kohti).
Aikaikkuna: Päivä 31
Päivä 31
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: Päivä 2
Päivä 2
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: Päivä 31
Päivä 31
General Oral Health Assessment Index -kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
General Oral Health Assessment Index -kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 31
Päivä 31

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Perustaso (päivä 0)
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Perustaso (päivä 0)
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Perustaso (päivä 0)
Poltettujen savukkeiden määrä päivässä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Poltettujen savukkeiden määrä päivässä
Aikaikkuna: Päivä 2
Päivä 2
Poltettujen savukkeiden määrä päivässä
Aikaikkuna: Päivä 31
Päivä 31
Jokaisen hampaan M3-hermon läheisyys
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Perustaso (päivä 0)
Talviluokitus jokaiselle hampaalle
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Perustaso (päivä 0)
Viive leikkauksen ja ensimmäisen postoperatiivisen toimenpiteen välillä (esim. turvotuksen tai trismuksen vuoksi)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Kirurginen indikaatio (eli miksi avulsio suoritetaan).
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Perustaso (päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Lapeyrie, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 22. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2014/PL-01
  • 2014-A00512-45 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viisaudenhammas Avulsio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa