Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dementian hoidon optimointi (ODeC)

maanantai 13. joulukuuta 2021 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Dementian hoidon optimointi yhteistoiminnallisten toipumistoimenpiteiden avulla

Tämän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia dementiapotilaille ja heidän omaishoitajilleen äskettäin kehitetyn hoidon alustavaa tehokkuutta, toteutettavuutta ja mahdollisia hoidon johtajia (eli käyttäytymisoireita ja puolisosuhdestatusta), jossa yhdistyvät vakiintuneen hoidon elementit. hoitokonsultointi (CC) lähestymistapa lisäneuvontamoduuleilla (CC+C). Dementiaa sairastavien veteraanien ja heidän omaishoitajiensa tulokset (esim. masennusoireet, hoitoon liittyvä taakka, elämänlaatu, miellyttävät tapahtumat jne.) arvioidaan 6 kuukauden hoidon jälkeen ja uudelleen 12 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Dementiaa sairastaa yli 7 % 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista veteraaneista, jotka hakevat hoitoa Veteran's Health Administrationin (VHA) kautta, mikä on yksi joka yhdestätoista veteraanista joissakin VISN:issä. Alzheimerin tautiin tai siihen liittyvään dementiaan (ADRD) liittyvät ainutlaatuiset toiminnalliset ja käyttäytymishäiriöt lisäävät merkittävästi omaishoitajien psyykkistä ja fyysistä sairastuvuutta ja korkeaa hoitokotiin sijoittamista. 60 % ADRD:n omaishoitajista arvioi hoidon aiheuttaman emotionaalisen stressin "korkeaksi erittäin korkea", ja yli kolmasosa raportoi masennusoireista. Vaikka lukuisia näyttöön perustuvia interventioita on kehitetty vähentämään hoitajan taakkaa ja parantamaan dementiaa sairastavan henkilön mielenterveyttä ja toiminnallisia tuloksia, äskettäin tehdyssä systemaattisessa katsauksessa todettiin, että melkein mikään näistä interventioista ei "päästä sitä hyllystä" olemaan helposti saatavilla kliinisissä tiloissa. asetukset. Care Consultation (CC) on noussut harvinaiseksi poikkeukseksi. CC on näyttöön perustuva puhelininterventio, joka tarjoaa psykokoulutusta, hoidon koordinointia ja resurssilähetteitä useilla eri aloilla, kuten turvallisuuden sekä mielenterveyden ja käyttäytymisen tukena. Silti CC:n keskittyminen valmennukseen ja tukeen ei riitä dyadeille, jotka kokevat suurta ahdistusta. Vaiheittainen interventio lähestymistapa vastaisi VA:n tehokkuustarpeisiin samalla kun sallittaisiin joustavuus resurssiintensiivisempään lisäneuvontaan vakiintuneen CC-kehyksen ulkopuolella, kun se on perusteltua korkean dyadin vuoksi. Tämä CDA-2-ehdotus edistäisi tällaista dyadista interventiota.

Tavoitteet: 1) Manualisoida hoidon konsultointi- ja neuvontakomponenttien integrointi (eli CC+C-interventio). CC+C:tä ohjaa kuntoutukseen toipumiseen perustuva käsitteellinen malli, joka käsittelee yleisimpiä korkean ahdistuksen kohteita (esim. parisuhdehätä, veteraanien tai omaishoitajien masennus, ahdistus tai kipu) potilaskeskeisin lähestymistavoin. 2) Arvioi CC+C-intervention alustavaa tehokkuutta ja toteutettavuutta satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa ahdistuneilla dyadeilla vertaillaksesi: a) vakiintunutta CC-interventiota b) CC+C-interventioon veteraanien ja hoitajan tuloksista. 3) Suorita tutkivia analyyseja CC+C-interventiosta veteraanien pitkäaikaishoidon sijoittamisessa kuuden ja 12 kuukauden iässä ja tutkia kahta keskeistä hoidon moderaattoria (käyttäytymisoireet ja puolisosuhteen tila), jotka voivat vaikuttaa interventioon sitoutumiseen ja hoitovasteeseen.

Tutkijat olettavat, että: 1) CC+C:hen määrättyjen omaishoitajien omaishoitajien taakka pienenee 6 kuukauden iässä enemmän kuin yksin CC:hen määrätyillä. 2) Parisuhteen jännityksen indikaattorit (eli avioliiton ahdistus ja/tai keskinäisyys) osoittavat suurempaa parannusta CC+C:ssä kuin CC 6 kuukauden kohdalla. 3) Voitot jaetuista miellyttävistä tapahtumista, sosiaalisesta sitoutumisesta ja elämänlaadusta ovat suuremmat CC+C:ssä kuin CC:ssä yksin 6 kuukauden kuluttua. 4) Dementiaa sairastavilla molemmissa ryhmissä masennusoireet ovat vähentyneet 6 kuukauden kohdalla. Tutkijat selvittävät myös näiden kahden toimenpiteen vaikutusta pitkäaikaishoitoon (kuten hoitokodeihin, VA Community Living Centeriin tai muihin tukeviin elinympäristöihin) sijoittumiseen 6 ja 12 kuukauden iässä.

Menetelmät: Kymmenen moduulia, joissa yhdistyvät onnistuneita elementtejä olemassa olevista manuaalisista terapioista ja tutkimusryhmän CDA1-jakson aikana kehittämistä harjoituksista, integroidaan CC:n kanssa luonnokseen CC+C interventiokäsikirjasta. Käsikirja viimeistellään mentorointitiimin ja asiantuntijapaneelin avulla kattavuuden, toteutettavuuden sekä turvallisuus- ja riskinäkökohtien osalta. Seuraavat 68 dementiasta kärsivää veteraania ja heidän omaishoitajiaan rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko CC+C-interventioryhmään tai CC-vertailuryhmään. Potilaan, hoitajan ja parisuhteen tulokset (esim. taakka, masennusoireet, ahdistus, elämänlaatu, parisuhteen ahdistus) mitataan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Hoidon toteutus- ja toteutettavuustiedot kerätään.

Odotetut vaikutukset: Tämän urakehitystutkimuksen tavoitteena on hankkia tiedot, taidot ja kokemus, joita tarvitaan menestyksekkäästi kilpailemaan RR&D Merit Review Award -palkinnosta, jossa arvioidaan satunnaistettua kontrolloitua koetta, jonka avulla pystytään toteamaan CC+C-toimenpiteen tehokkuus ja testaus. Kuntoutuspainotteiset toiminnan maksimoivat interventiot ovat välttämättömiä onnistuneelle ei-laitoshoidolle VA-dementiahoidolle tulevaisuudessa. CDA2-jakson aikana tehty työ toimii pohjana tähän tavoitteeseen sitoutuneelle uralle. Tämän työn vaikutukset toteutuvat, kun tehokas ja helposti saavutettavissa oleva interventio, kuten pilotoitava puhelinpohjainen dyadinen interventio, tulee ikääntyvien veteraanien ja heidän perheidensä käyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Veteraanit:

  • Täytyy olla vähintään 19-vuotias
  • Sinulla on oltava diagnoosi dementiasta tai siihen liittyvästä häiriöstä
  • Täytyy elää yhteisössä (esim. ei VA Community Living Centerissä, vanhainkodissa tai muussa laitoksessa)
  • Täytyy asua yhdessä hoitajan kanssa
  • Puhelimella on oltava luotettava pääsy
  • On oltava valmis suostumaan osallistumiseen tai antamaan suostumus valtuutetun suostumuksen yhteydessä, jos heidän päätöksentekokykynsä vaarantuu

Hoitajat:

  • Täytyy olla vähintään 19-vuotias
  • Hänen tulee tunnistaa itsensä avustavaksi hoidossa vähintään 8 tuntia/viikko
  • On oltava valmis suostumaan osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

Veteraanit:

  • Tällä hetkellä vangittuna
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Dyadit kokevat vähäistä ahdistusta

Hoitajat:

  • Tällä hetkellä vangittuna
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Heillä on vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka heikentäisi heidän kykyään kommunikoida haastattelun aikana
  • Dyadit kokevat vähäistä ahdistusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitoneuvonta (CC)
Care Consultation (CC): on vakiintunut puhelinpohjainen, voimaannuttava interventio, joka käyttää valmennusta ja emotionaalista tukea mobilisoimaan omaishoitajia ja dementiasta kärsiviä henkilöitä psykokoulutuksen, resurssien ohjauksen, psykososiaalisen tuen ja epävirallisen ja muodollisen palvelujen käytön kannustamisen avulla. Tietokoneistettu kliininen työkalu nimeltä Care Consultation Information System (CCIS) ohjaa hoitokonsulttia protokollakomponenttien standardoidun toimituksen kautta. Sen sijaan, että keskitytään voimakkaasti arviointiin, tämä interventio on suunniteltu tunnistamaan nopeasti täyttämättömät tarpeet lyhyiden laukaisevien kysymysten avulla, joita kutsutaan "alkuarvioinniksi" - aivan kuten haastatteluopas -, joka sitten muotoilee välittömästi konkreettisten toimintasuunnitelmien kehittämistä.
Care Consultation (CC): on vakiintunut puhelinpohjainen, voimaannuttava interventio, joka käyttää valmennusta ja emotionaalista tukea mobilisoimaan omaishoitajia ja dementiasta kärsiviä henkilöitä psykokoulutuksen, resurssien ohjauksen, psykososiaalisen tuen ja epävirallisen ja muodollisen palvelujen käytön kannustamisen avulla. Tietokoneistettu kliininen työkalu nimeltä Care Consultation Information System (CCIS) ohjaa hoitokonsulttia protokollakomponenttien standardoidun toimituksen kautta. Sen sijaan, että keskitytään vahvasti arviointiin, tämä interventio on suunniteltu tunnistamaan nopeasti täyttämättömät tarpeet lyhyillä laukaisinkysymyksillä, joita kutsutaan "alkuarvioinniksi", joka sitten muotoilee välittömästi konkreettisten toimintasuunnitelmien kehittämistä.
Kokeellinen: Hoitoneuvonta + neuvonta (CC+C)
Hoitoneuvonta + neuvonta (CC+C): on yhdenmukainen alkuperäisen CC-protokollan kanssa siinä mielessä, että terapeutti tekee yhteistyötä jokaisen diadin kanssa potilaskeskeisellä tavalla priorisoidakseen tyydyttämättömät tarpeet CC-alkuarvioinnin aikana. Kun tämä vaihe on suoritettu, tyypillisesti kahden ensimmäisen istunnon aikana, CC+C-terapeutti päättää, milloin aloittaa neuvontaistunnot, jotka kohdistetaan 8–10 mahdollisen ahdistuksen alueeseen (suru, vihamielisyys, seksuaalinen läheisyys jne.). CC+C-intervention neuvontakomponentti sisältää elementtejä olemassa olevista manuaalisista interventioista, jotka on räätälöity tälle väestöryhmälle ja jotka noudattavat kognitiivisen käyttäytymisterapian viitekehystä.
Care Consultation (CC): on vakiintunut puhelinpohjainen, voimaannuttava interventio, joka käyttää valmennusta ja emotionaalista tukea mobilisoimaan omaishoitajia ja dementiasta kärsiviä henkilöitä psykokoulutuksen, resurssien ohjauksen, psykososiaalisen tuen ja epävirallisen ja muodollisen palvelujen käytön kannustamisen avulla. Tietokoneistettu kliininen työkalu nimeltä Care Consultation Information System (CCIS) ohjaa hoitokonsulttia protokollakomponenttien standardoidun toimituksen kautta. Sen sijaan, että keskitytään vahvasti arviointiin, tämä interventio on suunniteltu tunnistamaan nopeasti täyttämättömät tarpeet lyhyillä laukaisinkysymyksillä, joita kutsutaan "alkuarvioinniksi", joka sitten muotoilee välittömästi konkreettisten toimintasuunnitelmien kehittämistä.
Neuvontakomponentti sisältää elementtejä olemassa olevista manuaalisista interventioista, jotka on räätälöity tälle väestöryhmälle ja jotka noudattavat kognitiivisen käyttäytymisterapian viitekehystä. Neuvontaistuntoja suoritetaan 8-10 mahdollisen ahdistuksen alueella (suru, vihamielisyys, seksuaalinen läheisyys jne.).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta hoitajan taakkapisteissä Zarit Caregiver Burden -inventaariossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Zarit Caregiver Burden Inventory on rasituksen mitta, joka liittyy dementiasta kärsivän hoidon tarjoamiseen. Pisteet vaihtelevat välillä 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän hoitajan taakkaa.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos perustasosta suhteiden koheesion suhteen dyadisen sopeutumisen asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Parisuhdetyytyväisyyden ja yhteenkuuluvuuden mitta romanttisessa suhteessa oleville puolisoille ja kumppaneille. Pisteet vaihtelevat 0-151, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä ihmissuhteisiin. Kaikki omaishoitajat eivät olleet romanttisessa suhteessa dementoituneen henkilön kanssa, tämä asteikko annettiin vain naimisissa tai parisuhteessa oleville dyadeille (esim. aikuisten lasten hoitajat eivät olisi saaneet tätä toimenpidettä).
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos elämänlaadun lähtötasosta Maailman terveysjärjestön (WHO) elämänlaatumittarissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Muutoksen yhteisissä miellyttävissä tapahtumissa, sosiaalisessa sitoutumisessa ja elämänlaadussa oletetaan olevan suurempi CC+C:hen määrätyillä omaishoitajilla kuin CC:llä yksin 6 kuukauden kohdalla. Pisteet vaihtelevat välillä 19-95, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos dementian masennuksen perusoireista Cornellin asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Masennusoireet mittaavat, pisteet vaihtelevat välillä 0-38, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita hoitajan arvioiden mukaan.
Perustaso, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dementiaa sairastavien veteraanien lukumäärä ja prosenttiosuus pitkäaikaishoitolaitoksissa omaishoitajien ilmoittamana 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Dementiaa sairastavien veteraanien lukumäärä ja prosenttiosuus pitkäaikaishoitolaitoksissa hoitajien ilmoittamana 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle M Hilgeman, PhD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitoneuvonta (CC)

Tilaa