Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajojen robottilaitteen käytön vaikutus potilaille, joilla on krooninen aivohalvaus

torstai 16. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Winchester

Yhteisöpohjaisen, bionisen jalkojen kuntoutusohjelman vaikutus kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden biomekaanisiin, kardiovaskulaarisiin ja suorituskykyyn

Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko alaraajojen robottilaitetta käyttää yhteisössä lisäämään fyysistä aktiivisuutta, jonka yksilöt harjoittavat aivohalvauksen jälkeen, ja siten parantamaan aivohalvauksen saaneiden potilaiden biomekaanisia, fysiologisia ja terveydellisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikainen teknologian kehitys on auttanut kehittämään robottilaitteita, jotka helpottavat kävelyharjoittelua normaalimpien liikemallien kehittämiseksi, nelipäisen reisilihaksen vahvistamiseksi ja kävelyn laadun parantamiseksi. Alaraajojen robottilaitteiden on osoitettu lisäävän toiminnallista liikkuvuutta, kävelynopeutta, askelpituutta, tasapainoa ja kestävyyttä kliinisissä olosuhteissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko alaraajojen robottijalkaa käyttää yhteisössä parantamaan biomekaanisia (kävely, tasapaino, alaraajojen voima), fysiologisia (verisuonien terveys) ja suorituskykyä (aerobinen kunto, voima) kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus 3-60 kuukauden sisällä
  • Yhteisöpotilaat, jotka ovat lääketieteellisesti vakaita ja saavat tällä hetkellä terapeuttista panosta Hobbs Rehabilitationilta
  • Henkilöt, jotka pystyvät seisomaan ja astumaan apuvälineen tai avun avulla
  • Kognitiivisesti tietoinen tehtävän vaatimuksista
  • Korkeus: 5 jalkaa 2-6 jalkaa 3 (158-192 cm)
  • Paino: <25 kiviä (< 159 kg)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ratkaisematon syvä laskimotromboosi
  • Epävakaat sydän- ja verisuonitilat
  • Avoimet haavat
  • Aktiivinen lääkeresistentti infektio
  • Viimeaikaiset murtumat osallisen raajan
  • Perifeerinen valtimotauti
  • Inkontinenssi
  • Vaikea osteoporoosi
  • Ei kantava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alter G Bionic Leg
Osallistujat satunnaistettiin ryhmään, joka sisälsi normaalin terapian (fysioterapian) ja Alter G -robotin bionisen jalan käytön. Kaikki osallistujat ovat aiemmin suorittaneet normaalin NHS-hoidon.
Osallistujat satunnaistetaan 10 viikon yhteisöpohjaiseen bioniseen jalkaohjelmaan. Osallistujien on käytettävä jalkaa vähintään 1 tunti päivässä ja jatkettava aktiivisia fysioterapiatunteja.
Osallistujat satunnaistetaan vain normaaliin terapiaohjelmaan (fysioterapia). Osallistujia kehotetaan myös harjoittelemaan 1 tunti päivässä fyysistä toimintaa ja pitämään aktiivisia fysioterapiatunteja (fysioterapia).
Active Comparator: Normaali terapia
Osallistujat satunnaistettiin ryhmään, joka sisältää vain normaalin hoidon (fysioterapian). Kaikki osallistujat ovat aiemmin suorittaneet normaalin NHS-hoidon.
Osallistujat satunnaistetaan vain normaaliin terapiaohjelmaan (fysioterapia). Osallistujia kehotetaan myös harjoittelemaan 1 tunti päivässä fyysistä toimintaa ja pitämään aktiivisia fysioterapiatunteja (fysioterapia).
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Olet suorittanut normaalin NHS-hoidon eivätkä enää (> 6 kuukautta) saa aktiivista fysioterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen kävelyanalyysistä 10 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen kävelyanalyysin arviointi kestää 30 minuuttia
Kahdeksalla Qualisys-kameralla (kuusi Oqus 3+, kaksi Oqus 5+, Göteborg, Ruotsi) käytetään mittaamaan nivelkulmia, rotaatioita, lonkan vinoa, segmenttien kiihtyvyyttä ja nopeuksia. Six Degrees tai Fredom 6DoF 27 pisteen merkkisettiä käytetään ja nivelkeskukset tunnistetaan tunnustetulla. Osallistujia pyydetään kävelemään 6 metriä vähintään kolmen kokeen ajan kävelykuvioiden saamiseksi.
Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen kävelyanalyysin arviointi kestää 30 minuuttia
Muutos lähtötilanteen kävelyanalyysistä 10 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen kävelyanalyysin arviointi kestää 30 minuuttia
Osallistujia pyydetään kävelemään 6 metriä painematon päällä (RSscan Footscan, Ipswitch, UK) vähintään kolmen kokeen ajan kävelykuvioiden saamiseksi.
Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen kävelyanalyysin arviointi kestää 30 minuuttia
Muutos lähtötilanteen kävelyanalyysistä 10 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: aseline, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen kävelyanalyysin arviointi kestää 30 minuuttia
Osallistujat käyttävät myös BTS G-Walk (Brooklyn, New York) anturia kerätäkseen muita tila-ajallisia kävelyparametreja (poljinnopeus, nopeus, askelpituus, asennon/heilahdusvaiheen kesto, yhden/kaksoistuen kesto ja lantio). vyön kulmat).
aseline, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen kävelyanalyysin arviointi kestää 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Aikaistettu-ja mene -arviointi kestää 10 minuuttia
BTS G-walk -järjestelmää käytetään Timed-Up-and-Go-tietojen keräämiseen. Istuessaan osallistujat nousevat seisomaan, kävelevät 3 metrin päässä olevaan kartioon, kävelevät kartion ympäri ja kävelevät takaisin tuolille istumaan alas. Osallistujat suorittavat kaksi perehdyttämiskoetta ennen varsinaista testiä. Kokeita suoritetaan vähintään kolme
Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Aikaistettu-ja mene -arviointi kestää 10 minuuttia
Ashworthin asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen arviointi kestää 10 minuuttia
Mukautettua modifioitua Ashworth-asteikkoa käytetään lihasten toiminnan arvioimiseen. Tämä sisältää arvioinnin; Lonkan koukistus, ojentaminen, sieppaus, adduktio; Polven taivutus, laajentaminen; Nilkan dorsifleksio, jalkapohjan fleksio. Jokainen liike arvostetaan 0-5.
Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen arviointi kestää 10 minuuttia
Kehomassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen arviointi kestää 5 minuuttia
Paino ja painoindeksi mitataan
Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen arviointi kestää 5 minuuttia
Keskus- ja ääreisverenpaineet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen arviointi kestää 5 minuuttia 20 minuutin makuuasennon jälkeen.
Pulssiaaltoanalyysi (PWA) tutkii keskusverenpaineita, augmentaatioindeksiä ja valtimoiden jäykkyyttä 20 minuutin makuuasennossa. Pulssiaallon nopeus (PWV) tallennetaan myös kaulavaltimon (oikea ja vasen) ja reisivaltimon välillä.
Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen arviointi kestää 5 minuuttia 20 minuutin makuuasennon jälkeen.
Valtimon jäykkyys ja kaulavaltimon veren nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen arviointi kestää 5 minuuttia 20 minuutin makuuasennon jälkeen.
20 minuutin makuulla levon jälkeen oikean ja vasemman kaulavaltimon paikallinen valtimon jäykkyys kuvataan 1-2 cm:n etäisyydellä haarautumasta B-moodin ultraäänellä. Doppler-ultraäänitutkimuksella lasketaan kaulavaltimon molemminpuolinen volumetrinen verenvirtaus. Verenvirtausta rekisteröidään Doppler-spektrijäljen avulla 1 minuutin ajan makuuasennossa.
Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen arviointi kestää 5 minuuttia 20 minuutin makuuasennon jälkeen.
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen arviointi kestää 6 minuuttia.
Kuuden minuutin kävelymatkan testi määrittää kävelyn kokonaismatkan. Osallistujien havaintokykyä mitataan 2, 4 ja 6 minuutin kohdalla.
Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen arviointi kestää 6 minuuttia.
Vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen arviointi kestää 15 minuuttia.
Alaraajan lihasvoima arvioidaan käyttämällä Lafayette-käsidynamometriä (Lafayette, USA). Toimenpiteisiin kuuluvat; Lonkan sieppaus, adduktio, taivutus; Polven koukistus, ojennus;. Nilkan dorsifleksio, jalkapohjan fleksio. Osallistujat ovat hierontasängyssä ja suorittavat enintään kolme maksimikoetta kutakin toimenpidettä kohden vähintään minuutin taukojakson välillä.
Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen arviointi kestää 15 minuuttia.
7 päivän fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta.
ActivPal-fyysisen aktiivisuuden monitoria käytetään 7 päivän ajan lähtötilanteessa, 5 viikon ajan toimenpiteen jälkeen ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen arvioimaan osallistujien päivittäistä fyysistä aktiivisuutta. Toimenpiteisiin kuuluvat; istuma-aika, seisonta-aika, liikkuminen, askelmäärä, istuma-seisoma-aika ja energiankulutus.
Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta.
Posturaalinen Sway
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen asennon heilahdusanalyysin arviointi kestää 20 minuuttia
Asennon heilahteluparametrit lasketaan painopisteen perusteella. Aikasarjat hankitaan painematon avulla, joka on asennettu Kistler-voimalavan päälle (Kistler, Winterthur, Sveitsi). Osallistujat seisovat painematolla, ilman apua, jos mahdollista, ja kokeet koostuvat silmät auki kengät päällä, silmät kiinni kengät päällä, silmät auki kengät pois, silmät kiinni kengät pois. Jokaiselle tilalle suoritetaan vähintään kolme koetta, joista jokainen kestää 10 sekuntia
Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen asennon heilahdusanalyysin arviointi kestää 20 minuuttia
Manuaalinen lihastesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen arviointi kestää 5 minuuttia
Tämä sisältää arvioinnin; Lonkan koukistus, ojentaminen, sieppaus, adduktio; Polven taivutus, laajentaminen; Nilkan dorsifleksio, plantaarinen fleksio 5 pisteen asteikolla. Lihaksen toiminta arvostetaan 0:sta (lihaksessa ei tunne supistuksia) 5:een (pitää testiasennon voimakasta painetta vastaan).
Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta. Jokainen arviointi kestää 5 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
8 kohdan testi, joka arvioi dynaamista tasapainoa ja kävelykykyä. Pisteytys arvioimalla osallistujien suorituskykyä; käveleminen tasaisella pinnalla, nopeuden muuttaminen kävellessä, pään kääntäminen puolelta toiselle ja ylös ja alas kävellessä, äkilliset käännökset, esteen kulku ja portaiden kulku. Dynaamisen portin indeksillä on erinomainen luotettavuus (ICC > 0,94; Lin et al., 2010) ja validiteetti (r = 0,83; Jonsdottir & Cattaneo, 2007).
Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Bergin tasapaino
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
14 kohdan testi, joka arvioi staattista ja dynaamista tasapainokykyä ja kaatumisriskiä aikuisväestössä. Jokainen aktiviteetti pisteytetään 0–4, mikä määräytyy kyvyn suorittaa arvioitu toiminta kokonaispistemäärällä 56. Berg Balance -asteikolla on erinomainen luotettavuus (ICC > 0,95) ja vahva korrelaatio aivohalvauspotilaiden Fugl-Meyerin ja Postural Assessment Scalen kanssa (r > 0,90).
Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Balance Confidence Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
16 kohdan itseraportointimitta, jossa potilaat arvioivat tasapainoluottamustaan ​​suorittaessaan erilaisia ​​ambulatorisia toimintoja. Arvosana 0-100. Tällä asteikolla on erinomainen testi-uudelleentestauksen luotettavuus (ICC = 0,85) aivohalvauspopulaatiossa ja riittävä korrelaatio toiminnallisen kävelyn arvioinnin kanssa (r = 0,53) yhteiskunnassa asuvien vanhusten osalta (Winsley & Kumar, 2010).
Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Kävelykykykysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
19 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan osallistujan kävelykyvyn heikkenemisestä johtuvia sosiaalisia rajoituksia. Liikkuvuus luokitellaan itsenäiseksi, valvotuksi, avustetuksi, pyörätuoliksi tai kyvyttömäksi 19 kotona (8) ja yhteisössä (11) tavallisesti suoritettavien avohoitotoimintojen osalta.
Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Funktionaalinen ambulaatioluokitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Arvioi fysioterapiassa olevien osallistujien toiminnallista liikkumista. Vaihtelee ei-toiminnallisesta kävelystä itsenäiseen ulkona kävelyyn asteikolla 0-5. Funktionaalinen ambulaatioluokitus on erittäin pätevä 6 minuutin kävelytestillä akuutissa aivohalvauspotilaissa
Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Kerää tietoa fyysiseen aktiivisuuteen käytetystä ajasta (päivien lukumäärä ja keskimääräinen aika päivässä).
Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Vanhempien ihmisten elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
36-kohtainen elämänlaatua arvioiva kyselylomake. Jokainen kysymys saa arvosanan 0-5 erittäin huonosta erittäin hyvään. Aikaisemmin tämä on osoittanut olevan erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus (ICC = 0,92) ja siinä on ominaisuuksia, jotka tekivät siitä sopivamman QOL-tulosmitan vanhemmilla ihmisillä verrattuna usein käytettyyn mittaan, SF-12:een. 36-kohtainen elämänlaatua arvioiva kyselylomake. Jokainen kysymys saa arvosanan 0-5 erittäin huonosta erittäin hyvään. Aikaisemmin tämä on osoittanut olevan erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus (ICC = 0,92) ja siinä on ominaisuuksia, jotka tekivät siitä sopivamman QOL-tulosmitan vanhemmilla ihmisillä verrattuna usein käytettyyn mittaan, SF-12:een. 36-kohtainen elämänlaatua arvioiva kyselylomake. Jokainen kysymys saa arvosanan 0-5 erittäin huonosta erittäin hyvään.
Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Polun tekeminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Visuaalisen huomion ja tehtävänvaihdon neuropsykologinen testi. Koostuu kahdesta testistä, mukaan lukien: i) testi, jossa osallistujaa neuvotaan yhdistämään 25 numeerista pistettä järjestyksessä, ja ii) testin, jossa osallistujaa neuvotaan yhdistämään 25 numeerista ja aakkosellista pistettä järjestyksessä.
Lähtötilanne, 10 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Alter G Bionic Leg

Tilaa