Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

12 viikon 2. vaiheen tutkimus gemcabeenista hyperkolesterolemiapotilailla, jotka saavat stabiileja kohtalaisia ​​ja voimakkaita statiineja (ROYAL-1)

keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: NeuroBo Pharmaceuticals Inc.

12 viikon, vaiheen 2 satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus gemcabeenin tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on hyperkolesterolemia, jota ei ole riittävästi hallinnassa korkea- tai kohtalaisen intensiteetin stabiililla statiinihoidolla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida gemcabeenin 600 mg QD useiden annosten tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on hyperkolesterolemia, jota ei saatu riittävästi hallintaan voimakkaalla tai kohtalaisen voimakkaalla stabiililla statiinihoidolla. Potilaat, joilla on HeFH, ASCVD tai muutoin hallitsematon, voidaan ottaa mukaan, joiden LDL-kolesterolin lähtöarvo on ≥ 100 mg/dl. Koehenkilöt satunnaistettiin 1:1 saamaan gemkabeeniä 600 mg kerran päivässä (QD) tai lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Central Research Associates, Inc.
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Westside Medical Associates of Los Angeles
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
        • National Research Institute
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • National Research Institute
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
        • Atlantic Clinical Research Collaborative- Cardiology
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Meridien Research, Inc.
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33626
        • Varkey Medical
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Evanston Premier Healthcare Research, LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Midwest Institute for Clinical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
        • L-MARC
    • New York
      • New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
        • Mid-Hudson Medical Research
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
        • Sterling Research Group, Ltd.
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Sterling Research Group, Ltd.
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
        • Green and Seidner Family Practice Associates
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
        • Associates in Medicine
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Diagnostics Research Grup
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
        • National Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  1. Kirjallisen ja allekirjoitetun tietoisen suostumuksen antaminen (tutkimuksen kohteen tai laillisen huoltajan toimesta) ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä;
  2. Mies tai nainen (ei raskaana tai imettävä) ≥ 18-vuotias suostumushetkellä;
  3. Tällä hetkellä vakaalla, vähärasvaisella ja vähäkolesterolisella ruokavaliolla yhdistettynä sallittuihin statiiniannoksiin taulukossa 1 kuvatulla tavalla, etsetimibin kanssa 10 mg QD tai ilman sitä vähintään 12 viikon ajan ennen seulontakäyntiä;
  4. Paaston LDL-C-arvo ≥ 100 mg/dL (2,59 mmol/L) seulontakäynnillä;
  5. Fyysinen tutkimus, mukaan lukien elintoiminnot, joka on normaalirajoissa tai tutkijan kliinisesti hyväksyttävissä;
  6. Paino ≥ 50 kg; joiden painoindeksi (BMI) on ≤ 45 kg/m2
  7. Tyypin 2 diabetesta sairastavien koehenkilöiden, jotka käyttävät verensokeria alentavia aineita, on oltava vakaassa hoito-ohjelmassa vähintään 3 kuukauden ajan ilman suunniteltuja lääkkeiden muutoksia tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit

  1. Epänormaali maksan toimintakoe esiseulonta- tai seulontakäynnillä (AST tai ALAT) > 2 x ULN (normaalin yläraja), kokonaisbilirubiini > 1,5 x ULN tai alkalinen fosfaatti > 2 x ULN iän ja sukupuolen normaaliarvojen perusteella. Koehenkilöt, joiden bilirubiini on > 1,5 x ULN ja joilla on aiemmin ollut Gilbertin oireyhtymä, voidaan ottaa mukaan; refleksiivistä suoraa bilirubiinitestiä käytetään Gilbertin oireyhtymän vahvistamiseen;
  2. Keskivaikea (aste B) tai vaikea (aste C) krooninen maksan vajaatoiminta Child-Pugh-luokituksen mukaan;
  3. Aktiivinen maksasairaus (esim. kirroosi, alkoholiperäinen maksasairaus, hepatiitti B, hepatiitti C, autoimmuunihepatiitti, maksan vajaatoiminta, maksasyövä), maksansiirtohistoria, tunnettu HIV- tai AIDS-diagnoosi;
  4. Triglyseridiarvo ≥ 500 mg/dL esiseulontakäynnillä tai seulontakäynnillä;
  5. Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta määritellään arvioiduksi GFR:ksi < 60 ml/min/1,73 m (laskettu kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön yhtälön avulla) esiseulontakäynnillä tai seulontakäynnillä;
  6. Epänormaali virtsan analyysi (proteinuria, joka on suurempi kuin pieni määrä tai mikä tahansa uros tai ei-kuukautiset naiset, joilla on enemmän kuin pieni hematuria), varmistettu refleksiivisellä virtsan proteiini:kreatiniiniannoksen testillä;
  7. Hallitsematon kilpirauhasen sairaus; kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta, jonka kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) määrittää alle normaalin alarajan tai > 1,5x ULN, vastaavasti esiseulontakäynnin tai seulontakäynnin tulosten perusteella. Jos se on hallinnassa, hoidon tulee olla vakaa vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa;
  8. Tyypin 1 diabetes mellitus tai hallitsematon tyypin 2 diabetes mellitus (hemoglobiini A1c-arvo > 8,5 % perustuen esiseulonta- tai seulontakäynnin tuloksiin tai tiatsolidiinidionin ottamiseen (ts. pioglitatsoni tai rosiglitatsoni);
  9. New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta;
  10. Sydäninfarkti, vaikea tai epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon angioplastia, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai muut merkittävät sydän- ja verisuonitapahtumat, jotka johtavat sairaalahoitoon 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä. Koehenkilöt, joilla on riittävästi hoidettu stabiili angina pectoris, voidaan tutkijan arvion mukaan ottaa mukaan;
  11. Hallitsematon sydämen rytmihäiriö tai pitkittynyt QT seulontakäynnillä tai päivänä 1 ennen EKG:n antamista (QTcF > 450 ms miehillä ja > 470 ms naisilla) tai suvussa tunnettu QT-ajan piteneminen tai selittämätön sydänperäinen äkillinen kuolema;
  12. Hallitsematon verenpaine, joka määritellään istuvan systolisen verenpaineen ollessa > 180 mmHg tai diastolisena verenpaineena > 110 mmHg ja varmistettu toistuvalla mittauksella;
  13. Tällä hetkellä syöpähoitoja saava tai tutkijan mielestä uusiutumisriski äskettäin sairastuneen syövän vuoksi;
  14. Riittämätön PCSK9-estäjän (8 viikkoa ennen seulontakäyntiä), fibraattilipiditasapainoa säätelevän aineen (6 viikkoa ennen seulontakäyntiä), niasiinien (4 viikkoa ennen seulontakäyntiä) tai muiden lipidejä säätelevien aineiden poisto. hoidot, kuten sappihappoja sitovat aineet (4 viikkoa ennen seulontakäyntiä);
  15. Yliherkkyys jollekin fibraattilipiditasapainoa säätelevälle aineelle tai aiemmin esiintynyt merkittäviä haittavaikutuksia niille;
  16. Kaikkien poissuljettujen lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö (esim. voimakkaat sytokromi P450 [CYP] 3A4:n estäjät, kuten liitteessä D on kuvattu;
  17. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana tai kyvyttömyys noudattaa protokollan vaatimuksia, mukaan lukien aiherajoitukset (katso kohta 5.6.3);
  18. Aiemmin gemkabeenilla (CI-1027) hoidettu, osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkittavalla aineella tai laitteella samanaikaisesti tai kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä tai tutkittavan aineen käyttö 1 kuukauden tai 5 puoliintumisajan kuluessa (jos tiedossa), ennen seulontakäyntiä sen mukaan, kumpi on pidempi;
  19. Kaikki muut löydöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisivat tutkittavan turvallisuuden tai osallistumisen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Statiinihoitoa saaneet osallistujat saivat vastaavaa lumelääkettä suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Kolme lumetablettia suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Gemkabeeni 600 mg
Statiinihoitoa saaneet osallistujat saivat 600 milligrammaa (mg) Gemcabenea suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan.
Lääke: Gemcabene
Kaksi 300 mg tablettia ja 1 lumetabletti suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Perustaso, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-kolesterolin prosenttimuutos perustasosta Statin Intensity Stratumin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Statiinihoidon intensiteetti määritettiin statiiniannoksen perusteella. Osallistujat luokiteltiin korkean intensiteetin ja kohtalaisen intensiteetiksi heidän statiiniannostensa perusteella.
Perustaso, viikko 12
Muutos LDL-kolesterolin lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 4, 8, 12 ja viikkojen 8 ja 12 keskiarvo
Perustaso, viikot 2, 4, 8, 12 ja viikkojen 8 ja 12 keskiarvo
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikkojen 8 ja 12 keskiarvo
Perustaso, viikkojen 8 ja 12 keskiarvo
Prosenttimuutos lähtötasosta ei-HDL-C:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
Muuta lähtötasosta ei-HDL-C:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
Prosenttimuutos lähtötasosta TC:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
Muutos lähtötasosta TC:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
Prosenttimuutos lähtötasosta TG:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
Muutos lähtötasosta TG:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
Prosenttimuutos lähtötasosta VLDL-C:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
Muutos lähtötasosta VLDL-C:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
HDL-C:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
Muutos lähtötasosta HDL-C:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 2, 4, 8 ja 12
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat LDL-kolesterolin alenemisen ≥10 %
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12
Viikot 4, 8 ja 12
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat LDL-kolesterolin alenemisen ≥15 %
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12
Viikot 4, 8 ja 12
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat LDL-kolesterolin alenemisen ≥20 %
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12
Viikot 4, 8 ja 12
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat LDL-kolesteroliarvon <100 mg/dl (2,59 mmol/L)
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12
Viikot 4, 8 ja 12
Prosenttimuutos lähtötasosta Apolipoproteiini B:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Muutos lähtötasosta Apolipoproteiini B:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Prosenttimuutos lähtötasosta Apolipoproteiini A-I:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Muutos lähtötasosta Apolipoproteiini A-I:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Prosenttimuutos lähtötasosta Apolipoproteiini A-II:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Muutos lähtötasosta Apolipoproteiini A-II:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Prosenttimuutos lähtötasosta Apolipoproteiini C-II:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Muutos lähtötasosta Apolipoproteiini C-II:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Prosenttimuutos lähtötasosta Apolipoproteiini C-III:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Muutos lähtötasosta Apolipoproteiini C-III:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Prosenttimuutos lähtötasosta Apolipoproteiini E:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Muutos lähtötasosta Apolipoproteiini E:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Lipoproteiini(a) prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Muutos lähtötasosta lipoproteiinissa(a)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Lähtötilanne, viikot 4, 8 ja 12
Prosenttimuutos perustasosta korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Perustaso, viikko 12
Muutos perustasosta korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Perustaso, viikko 12
Fibrinogeenin prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Perustaso, viikko 12
Fibrinogeenin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Perustaso, viikko 12
Prosenttimuutos lähtötasosta seerumin amyloidi A:ssa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötasosta seerumin amyloidi A:ssa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Perustaso, viikko 12
Adiponektiinin prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötasosta Adiponektiinissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötasosta Framinghamin riskipisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Framingham Risk Score oli arvio osallistujan 10 vuoden riskistä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin, joka laskettiin sukupuolikohtaisilla algoritmeilla, jotka perustuivat kokonaispistemäärään (vaihteluväli alle negatiivinen 3 [paras] ja suurempi tai yhtä suuri kuin 14 [pahin] miehet; pienempi tai yhtä suuri kuin negatiivinen 2 [paras] ja suurempi tai yhtä suuri kuin 17 [pahin] naisilla): joka on johdettu osallistujan iästä, systolisesta verenpaineesta, tupakointitilasta, TC:stä, HDL-kolesterolista, verenpainetaudin hoidosta, ja diabeteksen tila. Raportoitu pistemäärä on prosenttiosuus. Muutos lähtötilanteesta laskettuna viikon 12 keskiarvona miinus lähtötilanteen keskiarvo. Negatiiviset pisteet osoittavat pienemmän riskin sairastua sydän- ja verisuonitauteihin.
Perustaso, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NeuroBo Pharmaceuticals Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GEM-301

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa