Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bispektaalinen indeksi lasten propofolianestesiassa: tutkimus TIVA:n ja TCI:n välillä

maanantai 21. joulukuuta 2015 päivittänyt: Pr Isabelle CONSTANT

Bispektraalinen indeksi lasten propofolianestesiassa: vertaileva satunnaistettu tutkimus TIVA:n ja TCI:n välillä

Lapsilla vain muutamassa tutkimuksessa on verrattu erilaisia ​​propofoli-infuusiotapoja suonensisäisen kokonaisanestesian (TIVA) aikana propofoliin ja remifentaniiliin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Bispectral Index (BIS) -profiileja (prosenttiosuus ajasta, joka vietettiin riittävillä BIS-arvoilla) neljän propofoli-infuusiotavan välillä: infuusionopeuden titraus kliinisten oireiden perusteella (TIVA0), infuusionopeuden titraus BIS (TIVABIS), kohdeohjattu infuusio (TCI), jota ohjaa BIS joko Kataria-mallilla (TCI KBIS) tai Schnider-mallilla (TCI SBIS).

Menetelmät: Lapset satunnaistetaan prospektiivisesti neljään ryhmään. TIVA0-ryhmässä anestesiologi on sokeutunut BIS:lle. Jokaisessa ryhmässä lasketaan prosenttiosuus ajasta, jolla on riittävät BIS-arvot (45-55), harha ja epätarkkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paino yli 15 kg;
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II
  • suunniteltu välikorvaleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän- ja verisuonijärjestelmän, neurologisen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, jos heidän painoindeksinsä oli yli 95. persentiilin tai jos he ovat saaneet keskushermostoa häiritseviä lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TIVA0
Propofoli: TIVA kliinisten oireiden ohjaamana. Remifentaniili
Lääke: Propofoli: TIVA
Täydellinen suonensisäinen anestesia ilman farmakokineettistä mallia
Lääke: Remifentaniili
Remifentaniili anestesialääkärin harkinnan mukaan
Kokeellinen: TIVA BIS
propofoli: EEG-valvonnan ohjaama TIVA. Remifentaniili
Lääke: Propofoli: TIVA
Täydellinen suonensisäinen anestesia ilman farmakokineettistä mallia
Lääke: Remifentaniili
Remifentaniili anestesialääkärin harkinnan mukaan
Laite: EEG-valvonta
Bispektrisen indeksin säilyttäminen välillä 45 ja 55
Muut nimet:
  • BISPEKTRAALINEN INDEKSI
Kokeellinen: TCI KBIS
Propofol: TCI Kataria EEG Monitoringin ohjaama. Remifentaniili.
Lääke: Remifentaniili
Remifentaniili anestesialääkärin harkinnan mukaan
Laite: EEG-valvonta
Bispektrisen indeksin säilyttäminen välillä 45 ja 55
Muut nimet:
  • BISPEKTRAALINEN INDEKSI
Lääke: Ehdotus: TCI Kataria
Kohdeohjattu infuusio käyttäen Kataria-mallia propofolille
Kokeellinen: TCI SBIS
Propofol: TCI Schnider, jota ohjaa EEG-monitori. Remifentaniili.
Lääke: Remifentaniili
Remifentaniili anestesialääkärin harkinnan mukaan
Laite: EEG-valvonta
Bispektrisen indeksin säilyttäminen välillä 45 ja 55
Muut nimet:
  • BISPEKTRAALINEN INDEKSI
Lääke: Propofoli: TCI Schnider
Kohdennettu kontrolloitu infuusio käyttämällä schnider-mallia propofolille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus ajasta, joka on käytetty asianmukaisilla BIS-arvoilla
Aikaikkuna: anestesian alusta loppuun
anestesian alusta loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pr Isabelle CONSTANT

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Isabelle Constant, PhD, Hôpital Armand Trousseau

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIVCM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofoli: TIVA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa