Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bispektrális index propofol érzéstelenítés alatt gyermekeknél: a TIVA és a TCI közötti vizsgálat

2015. december 21. frissítette: Pr Isabelle CONSTANT

Bispektrális index propofol érzéstelenítés alatt gyermekeknél: összehasonlító randomizált vizsgálat a TIVA és a TCI között

Gyermekeknél csak néhány tanulmány hasonlította össze a propofol infúzió különböző módjait a teljes intravénás anesztézia (TIVA) során propofollal és remifentanillal. A tanulmány célja a bispektrális index (BIS) profiljainak összehasonlítása (a megfelelő BIS értékek mellett eltöltött idő százalékos aránya) a propofol infúzió négy módja között: az infúzió sebességének titrálása a klinikai tünetek alapján (TIVA0), az infúziós sebesség titrálása a BIS (TIVABIS), célirányos infúzió (TCI), amelyet a BIS irányít a Kataria modellel (TCI KBIS) vagy a Schnider modellel (TCI SBIS).

Módszerek: A gyerekeket prospektíven véletlenszerűen 4 csoportba osztják. A TIVA0 csoportban az aneszteziológus vak a BIS-re. Minden csoportban kiszámításra kerül a megfelelő BIS értékekkel (45-55) eltelt idő százalékos aránya, a torzítás és a pontatlanság.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • súlya meghaladja a 15 kg-ot;
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I. vagy II
  • középfülműtétet terveztek

Kizárási kritériumok:

  • szív- és érrendszeri, neurológiai, máj- vagy vesekárosodás, ha testtömegindexe a 95. percentilis felett volt, vagy ha bármilyen, a központi idegrendszert zavaró gyógyszert kapott.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TIVA0
Propofol: A klinikai tünetek által vezérelt TIVA. Remifentanil
Drog: Propofol: TIVA
Teljes intravénás érzéstelenítés farmakokinetikai modell alkalmazása nélkül
Drog: Remifentanil
Remifentanil az aneszteziológus belátása szerint
Kísérleti: TIVA BIS
propofol: EEG Monitoring által irányított TIVA. Remifentanil
Drog: Propofol: TIVA
Teljes intravénás érzéstelenítés farmakokinetikai modell alkalmazása nélkül
Drog: Remifentanil
Remifentanil az aneszteziológus belátása szerint
Eszköz: EEG monitorozás
A bispektrális index 45 és 55 között tartása
Más nevek:
  • KÉTSZAKMUTATÓ
Kísérleti: TCI KBIS
Propofol: TCI Kataria EEG Monitoring által irányított. Remifentanil.
Drog: Remifentanil
Remifentanil az aneszteziológus belátása szerint
Eszköz: EEG monitorozás
A bispektrális index 45 és 55 között tartása
Más nevek:
  • KÉTSZAKMUTATÓ
Drog: Javaslat: TCI Kataria
Célvezérelt infúzió a propofol Kataria modelljével
Kísérleti: TCI SBIS
Propofol: TCI Schnider, EEG Monitoring által irányított. Remifentanil.
Drog: Remifentanil
Remifentanil az aneszteziológus belátása szerint
Eszköz: EEG monitorozás
A bispektrális index 45 és 55 között tartása
Más nevek:
  • KÉTSZAKMUTATÓ
Drog: Propofol: TCI Schnider
Célvezérelt infúzió a propofol Schnider-modelljével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A megfelelő BIS értékek mellett eltöltött idő százalékos aránya
Időkeret: az érzéstelenítés elejétől a végéig
az érzéstelenítés elejétől a végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pr Isabelle CONSTANT

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Isabelle Constant, PhD, Hôpital Armand Trousseau

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AIVCM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propofol: TIVA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel