Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsenäinen näytteenotto niille, jotka eivät osallistu järjestettyyn kohdunkaulan syövän seulontaohjelmaan (CHOiCE)

perjantai 12. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Aarhus

Kolmikätinen satunnaistettu kontrolloitu koe järjestäytyneeseen kohdunkaulansyövän seulontaohjelmaan osallistumattomille

Kokeessa arvioidaan suoraan kotiin tai tilauksesta lähetettävän ihmisen papilloomaviruksen (HPV) itsenäytteenottopakkauksen vaikutusta osallistumiseen järjestettyyn seulontaohjelmaan verrattuna tavalliseen toiseen säännölliseen seulonnan muistutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CHOice-tutkimus on rinnakkainen satunnaistettu, kontrolloitu avoin tutkimus. Osallistujat satunnaistetaan kolmeen haaraan: 1) Heille lähetetään suoraan toinen muistutus, joka sisältää HPV-itsenäytteenottopakkauksen; 2) Lähetetty toinen muistutus, joka tarjoaa HPV-itsenäytteenottosarjan, tilattava sähköpostitse, tekstiviestillä, puhelimitse tai verkkosivuston kautta; ja 3) Lähetettiin toinen muistutus perinteisestä lääkärin keräämästä näytteestä (kontrolliryhmä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

9327

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Randers NØ
      • Randers, Randers NØ, Tanska, 8930
        • Mette Tranberg Nielsen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keski-Tanskan alueella asuvat naiset, jotka eivät ole osallistuneet kohdunkaulan syövän seulontaan kutsun ja yhden muistutuksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 30-vuotiaat naiset eivät ole mukana, koska HPV-DNA-testit ovat heikompia nuoremmilla naisilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä 1
HPV-itsenäytteenottopakkaus postitettu suoraan
Käyttäytyminen: HPV-itsenäytteenottopakkaus postitettu suoraan
Interventioryhmän 1 naisille lähetetään postitse muokattu toinen muistutus, esite, jonka otsikko on Tietoja HPV:n omasta näytteenotosta, ja omanäytteenottopakkaus. Esite sisältää tietoa HPV:stä ja kohdunkaulan syövästä, mukaan lukien HPV-itsenäytteenoton hyödyt ja haitat verrattuna tavanomaiseen seulontaan. Pakkaus sisältää harjalaitteen (Evelyn Brush, Rovers Medical Devices B.V, Oss, Alankomaat) kohdunkaulan ja emättimen näytteen keräämiseen myöhempää hrHPV-testausta varten, kirjalliset ja piirretyt ohjeet näytteen hankkimisesta ja postittamisesta sekä valmiiksi leimatun palautuksen. kirjekuori, joka on osoitettu hrHPV-testausta suorittavalle Randersin aluesairaalan patologian osastolle.
Kokeellinen: Interventioryhmä 2
HPV-itsenäytteenottosarja tilauksesta
Käyttäytyminen: HPV-itsenäytteenottosarja tilauksesta

Interventioryhmän 2 naiset saavat saman materiaalin kuin käsivarsi 1, paitsi paketin, joka postitetaan naisille vain pyynnöstä. Lisäksi tämän ryhmän esitteessä on tietoa sarjan tilaamisesta.

Muutettu toinen muistutus molemmissa interventioryhmissä kertoo mahdollisuudesta kerätä omanäyte haluttaessa, mutta myös mahdollisuudesta ottaa tavanomainen näyte yleislääkärissä (tavallinen menettely).
Kokeellinen: Interventioryhmä 3
toinen muistutus
Käyttäytyminen: Toinen muistutus
Tavallinen toinen muistutus kertoo naisille jatkuvasta mahdollisuudesta ottaa tavanomainen kohdunkaulanäyte yleislääkärille. (kontrolliryhmä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naiset, jotka osallistuvat palauttamalla itse HPV-näytteenottopakkauksen tai heillä on lääkärin keräämä näyte interventioryhmissä verrattuna niiden naisten osuuteen, joilla on lääkärin keräämä näyte kontrolliryhmässä 90 päivän kuluttua postista.
Aikaikkuna: 90 päivää
Ensisijainen tulos on niiden naisten osuus, jotka osallistuvat palauttamalla HPV-itsenäytepakkauksen tai heillä on lääkärin keräämä näyte interventioryhmissä verrattuna naisten osuuteen, joilla on lääkärin keräämä näyte kontrolliryhmässä 90 päivän kuluttua postittaa.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naiset, joilla on positiivinen HPV itse kerätty näyte, jotka osallistuvat seurantatestiin 30, 60 tai 90 päivää postin lähettämisen jälkeen.
Aikaikkuna: 30, 60 tai 90 päivää
Toissijainen tulos on niiden naisten osuus, joilla on itse kerätty HPV-positiivinen näyte ja jotka osallistuvat seurantatestiin 30, 60 tai 90 päivää tulosten lähettämisen jälkeen.
30, 60 tai 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Mette Tranberg Nielsen, Phd Student, Department of Public Health Programmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • af_randers

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen on hyväksynyt Tanskan tietosuojavirasto, (j.no.:1-16-02-495-15)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset HPV-itsenäytteenottopakkaus postitettu suoraan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa