Aivohalvauksen ehkäisyn kuntoutuksen interventioharjoituskoe (SPRITE) (SPRITE)

MENETELMÄT - "Sydänkäsikirjasta" mukautetun uuden kotipohjaisen kuntoutusohjelman kehittämisessä noudatetaan MRC:n ohjeita monimutkaisten terveyspalveluiden kehittämisessä. Ohjeiden vaiheita ovat: 1) asiaankuuluvan teorian tutkiminen; 2) alustavan intervention mallintaminen valitsemalla pääkomponentit kirjallisuuden ja laadullisen tutkimuksen perusteella; 3) alustavan toimenpiteen pilottitestaus; 4) lopullisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kehittäminen; ja 5) satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteuttaminen ja arviointi pitkällä aikavälillä. Tämä tutkimus keskittyy MRC-kehyksen kolmeen ensimmäiseen vaiheeseen.

Asiaankuuluvan teorian tutkiminen - Aluksi sydämen kuntoutukseen ja TIA:iden ja lievän aivohalvauksen sekundaariseen ehkäisyyn liittyvää kirjallisuutta tarkastellaan asianmukaisista tietokannoista tehtyjen hakujen jälkeen lääketieteellisen kirjastonhoitajan syötteellä. Tutkimusryhmä (mukaan lukien hakija, esimiehet, yhteistyökumppanit ja ohjausryhmä) keskustelee keskeisimmistä havainnoista ja tunnistaa tutkimusympäristöön sopiviksi katsotut havainnot ja tunnistaa sopivan käyttäytymisen muutosteorian käyttäytymismuutostaksonomian avulla.

Rekrytointi: Osallistujat rekrytoidaan yhdestä TIA:sta / "pienestä" aivohalvauksen arviointiyksiköstä, joka sijaitsee Ulsterin sairaalassa toteutettavuustutkimusta varten ja neljästä toimipisteestä pilottitutkimusta varten (Royal Victoria Hospital, Ulster Hospital, Antrim ja Craigavon ​​Area Hospitals). Potilaat nähdään tyypillisesti viikon sisällä TIA:han viittaavista neurologisista oireista. Diagnoosin vahvistamisen ja esittelypäivän ensihoidon jälkeen hoitava lääkäri tarjoaa potilaille tutkimustietolomakkeen ja kutsun osallistua. Jos potilas suostuu siihen, että häneen otetaan yhteyttä, tutkija soittaa 24 tuntia myöhemmin kutsuakseen hänet kliiniseen tutkimuslaitokseen (QUB) osallistumaan tutkimukseen ja kirjallinen, tietoinen suostumus saadaan. Tutkimukseen osallistumisesta kieltäytyneiden lukumäärä kirjataan, jotta saadaan tietoa rekrytointiprosenteista.

Intervention kehittäminen: Niistä, jotka suostuvat osallistumaan, kutsutaan alustava määrätietoinen otos potilaista kohderyhmiin. Osallistujille annetaan käsikirja noin viikkoa ennen kohderyhmää ja heitä pyydetään lukemaan se ennen fokusryhmään osallistumista. Fokusryhmien aiheopas perustuu kirjallisuuskatsauksen tuloksiin ja sisältää käsikirjan muotoilun ja ulkoasun, käsikirjan sisällön ja mahdolliset parannukset käsikirjaan. Myös TIA- ja aivohalvauspotilaiden kliiniseen hoitoon osallistuvat terveys- ja sosiaalityöntekijät, vapaaehtoisjärjestöjen jäsenet, omaiset ja omaishoitajat kutsutaan osallistumaan fokusryhmään: alustavien suunnitelmien mukaan näistä henkilöistä kutsuttaisiin näyte yhteen paikkaan. ryhmä. Pilottitoimenpiteen mallintamisessa hyödynnetään myös osallistujien ja ammattilaisten kokemuksia ja asenteita kirjallisuudesta tunnistetuista keskeisistä interventioista. Jokaisen osallistujan suostumuksella haastattelut ja kohderyhmät äänitetään ja litteroidaan. Kaksi tutkijaa analysoi sitten transkriptit itsenäisesti: perehtymällä; temaattisten puitteiden määrittäminen; indeksointi; kartoitus; sekä kartoitus ja tulkinta.

Toimenpiteen toteutettavuus ja sitten pilottitutkimus - Lähtötilanteen arviointi: Kirjallisuuskatsauksen tulosten ja laadullisten tietojen analysoinnin jälkeen kehitetään kotipohjainen verisuonikuntoutusopas, jossa mukautetaan "sydänkäsikirjaa" (johon viitataan nyt nimellä "The Healthy"). Brain Rehabilitation Manual') vastaavasti. Aiomme tehdä sekä toteutettavuus- että pilottitutkimukset toimistamme. Kuten yllä on kuvattu, mahdolliset kokeen osallistujat kutsutaan osallistumaan kliiniseen tutkimuslaitokseen 4 viikon sisällä ensimmäisestä TIA-/"vähäinen" aivohalvaustapahtumastaan ​​alustavaa arviointia varten, jossa heidän kirjallinen suostumustaan ​​pyydetään. Perustason arvioinnit (kesto noin 60 minuuttia) suoritetaan ennen satunnaistamista allokoinnin salaamisen varmistamiseksi. Kaikki potilaat suorittavat aluksi maksimaalisen rasitustestin koulutetun lääkärin valvonnassa. Pilottitutkimusta varten kaikille annetaan asianmukaisin ohjein kiihtyvyysanturi, jota on käytettävä viikon ajan, jotta voidaan tehdä sokkoutettu fyysisen aktiivisuuden perusarvio, ja ne palautetaan hakijalle viikon kuluttua.

Satunnaistaminen: Käytetään lohkosatunnaistamista ja potilaat ositetaan iän, sukupuolen ja diagnoosin perusteella (TIA / "pieni" aivohalvaus). Tutkimusryhmäjako paljastetaan osallistujille vasta perusarvioinnin lopussa ja kaikkien alustavien mittausten (paitsi kiihtyvyysmittauksen) jälkeen.

Interventiot: Toteutettavuus rekrytoidaan kolmeen eri hoitoon: (1) tavallinen hoito; (2) vakiohoito sekä käsikirja; (3) tavallinen hoito, manuaali ja askelmittari. Pilottitutkimuksessa on myös 3 haaraa, mutta tämä sisältää: 1) kontrolliryhmän; 2) manuaalinen ja askelmittari, joita tukee puhelinseuranta yleislääkärin kanssa; 3) manuaalinen ja askelmittari, jota tukee puhelinseuranta aivohalvaushoitajan kanssa. Kontrolliryhmä (Ryhmä 1) noudattaa tavanomaisia ​​hoitoohjeita hoitoprotokollan mukaisesti ja sen sairaalan terveydenhuollon ammattilaiset tarjoavat. Hakija selittää "Healthy Brain Rehabilitation Manual" -ohjelman asianmukaisille osallistujille perusarvioinnin lopussa. Askelmittarin käyttö, lähestymistapa sen käyttöön tavoitteiden asettamisessa ja mukana oleva päiväkirja selitetään myös osallistujille tuolloin.

"Terveen aivojen kuntoutuskäsikirja" käsittelee jokaista muunnettavissa olevaa verisuonten riskitekijää, hallitsee yhtä riskitekijää joka viikko, samalla kun potilasta rohkaisee hitaasti lisäämään aktiivisuuttaan (ehdotetun) kuuden viikon ohjelman aikana kotonaan ja puuttumaan ahdistuneisuus ja masennus TIA:n tai "pienen" aivohalvauksen diagnoosin jälkeen. Käsikirjaan sisältyy siksi potilaan koulutus ja motivaatio puuttua näihin riskitekijöihin. Fasilitaattori (hakija (yleislääkäri) ja/tai aivohalvaussairaanhoitaja) auttaa heitä myös paikallisten tukiresurssien, esimerkiksi tupakoinnin vieroituspalvelujen, tunnistamisessa puhelimitse. Terveiden aivojen kuntoutuskäsikirjassa hyödynnetään käyttäytymisen muutostekniikoita, kuten tavoitteiden asettaminen, esteiden tunnistaminen, arvostettujen tehtävien asettaminen, itseseuranta, palaute, uusiutumisen ehkäisy ja stressinhallinta. Itse asetetut askelmittaritavoitteet nousevat esiin keskustelussa ohjaajan kanssa, joka käyttää yksinkertaisia ​​motivoivaa haastattelutekniikkaa ja neuvoo pitämään päivittäistä askellaskentapäiväkirjaa. Puhelinseurantaarviointi hakijan kanssa tapahtuu yhden ja neljän viikon tavanomaisen "Heart Manual" -hoidon mukaisesti toteutettavuustutkimuksessa sekä kahdeksan viikon kuluttua pilottitutkimuksesta, elleivät alustavan laadullisen työn tulokset viittaa että seurantasuunnitelman vaihtoehtoinen suunnittelu olisi tarkoituksenmukaista. Nämä katsaukset sisältävät neuvoja muunnettavissa olevien verisuoniriskitekijöiden käsittelemiseksi ja tarvittaessa kotipohjaisen verisuonikuntoutusohjelman ("The Healthy Brain Manual") ja askelmittaritavoitteiden ongelmiin.

Katsausarviointi: Kaikilla osallistujilla on 6 viikon (toteutettavuustutkimus) ja 3 kuukauden (pilottitutkimus) seurantaarviointiaika. Tämän tarkistuksen suorittaminen kestää noin kuusikymmentä minuuttia. Pilottitutkimuksessa kaikkia osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysanturia uudelleen viikon ajan, jotta se voi arvioida toimenpiteen jälkeistä fyysistä aktiivisuutta ja palauttaa se tutkijalle tämän ajanjakson jälkeen.

Tutkimuksen lopun laadullinen arviointi: Pilottitutkimuksen lopussa kaikilta osallistujilta kysytään heidän käsityksiään intervention merkityksestä, hyväksyttävyydestä ja arvosta käyttämällä erilaisia ​​laadullisia tekniikoita, kuten kyselylomakkeita, kohderyhmiä ja/tai puolistrukturoituja haastatteluja. .

Käsikirjaa kehitetään tutkimusprosessin kaikissa vaiheissa MRC:n ohjeiden mukaisesti.