Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keftolotsaani/tatsobaktaami (MK-7625A) -tutkimus japanilaisilla potilailla, joilla on komplisoitumaton pyelonefriitti ja komplisoitunut virtsatieinfektio (MK-7625A-014)

torstai 17. tammikuuta 2019 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Monikeskus, avoin, ei-vertaileva, japanilainen vaiheen III tutkimus keftolotsaanin/tatsobaktaamin (MK-7625A) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi japanilaisilla potilailla, joilla on komplisoitumaton pyelonefriitti ja komplisoitunut virtsatieinfektio

Tämä on vaiheen 3, useaan paikkaan kohdistuva, ei-satunnaistettu avoin tutkimus, jossa arvioidaan MK-7625A 1,5 g:n (keftolotsaani 1 g/tatsobaktaami 0,5 g) turvallisuutta ja tehoa komplisoituneiden virtsatieinfektioiden (cUTI) hoidossa. pyelonefriitti (komplisoitumaton tai komplisoitunut pyelonefriitti ja komplisoitunut alempien virtsateiden tulehdus) japanilaisilla osallistujilla. Tehoa arvioidaan ensisijaisesti mikrobiologisella vasteella, joka määritellään perustason patogeenin tai patogeenien hävittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Japanilaiset miehet tai naiset, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa

  • Virtsatieinfektion (UTI) kliiniset merkit ja/tai oireet seulontakäynnillä, jompikumpi seuraavista:

    • Pyelonefriitti (komplisoitumaton tai monimutkainen)
    • Komplisoitunut alempi virtsatietulehdus (cUTI)
  • Hänellä on esikäsittelyn virtsaviljelynäyte, joka on otettu 24 tunnin sisällä tutkimuslääkkeen aloittamisesta
  • Vaatii suonensisäistä antibakteerista hoitoa oletetun virtsatieinfektion hoitoon
  • Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat eivät saa olla raskaana (negatiivinen ihmisen koriongonadotropiinitesti) tai imettävät, ja heidän on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen ajan ja enintään 35 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
  • Miesosallistujien on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen ajan ja enintään 75 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä on äskettäin tai toistuvasti esiintynyt grampositiivisen organismin UTI, joka viittaa kolonisaatioon, tai hänellä on virtsatieinfektion osanottaja, joka osoittaa tai epäilee vain grampositiivisen organismin esiintymistä
  • Hänellä on ollut keskivaikea tai vaikea yliherkkyys tai allerginen reaktio jollekin beetalaktaamiantibakteeriselle lääkkeelle, mukaan lukien kefalosporiinit, karbapeneemit ja penisilliinit tai tatsobaktaami
  • Hänellä on samanaikainen infektio satunnaistamisen aikana, mikä edellyttää tutkimuslääkkeen lisäksi systeemistä antibakteerista hoitoa, joka ei ole tutkimuksessa, lukuun ottamatta vain grampositiivista antibakteerista lääkettä (vankomysiini, linetsolidi, daptomysiini ja teikoplaniini)
  • Saa probenesidiä
  • Hän saa tällä hetkellä virtsarakon infuusioita paikallisilla virtsan antiseptisillä tai antibakteerisilla aineilla
  • Hän on saanut minkä tahansa määrän potentiaalisesti terapeuttista antibakteerista hoitoa ennen hoitoa edeltävän virtsaviljelmän keräämisen ja ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen antamista.
  • on saanut minkä tahansa annoksen mahdollisesti terapeuttista antibakteerista ainetta nykyisen virtsatieinfektion hoitoon 48 tunnin sisällä ennen hoitoa edeltävän virtsan lähtötasoa
  • Hoitamaton virtsatietulehdus lähtötilanteessa, joka vaatisi yli 7 päivää tutkimuslääkettä
  • Virtsateiden täydellinen, pysyvä tukos.
  • On vahvistanut virtsateiden sieni-infektion satunnaistamisen yhteydessä (≥ 10^3 sienipesäkettä muodostavaa yksikköä/ml)
  • Siinä on pysyvä virtsarakon katetri tai virtsastentti, mukaan lukien nefrostomia
  • Hänellä on epäilty tai vahvistettu perinefrista tai munuaisensisäistä absessia
  • Hänellä on epäilty tai vahvistettu eturauhastulehdus, virtsaputkentulehdus tai lisäkivestulehdus
  • Hänellä on sykkyräsuolen silmukka tai tunnettu vesiko-ureteraalinen refluksi
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien arvioitu CrCl < 30 ml/min, peritoneaalidialyysin, hemodialyysin tai hemofiltraation tarve tai oliguria (< 20 ml/h virtsan eritys 24 tunnin aikana)
  • Hänellä on virtsakatetri, jota ei ole tarkoitus poistaa ennen hoidon päättymistä
  • Onko sinulla jokin nopeasti etenevä sairaus tai välittömästi hengenvaarallinen sairaus, mukaan lukien akuutti maksan vajaatoiminta, hengitysvajaus ja septinen sokki
  • hänellä on immuunijärjestelmää heikentävä sairaus (esim. AIDS, hematologinen pahanlaatuisuus tai luuytimensiirto tai immunosuppressiivinen hoito) tai hän saa ≥ 40 mg prednisonia päivässä jatkuvasti yli 14 päivän ajan ennen tutkimuksen aloittamista
  • On osallistunut mihin tahansa tutkimustuotteen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
  • On aiemmin osallistunut keftolotsaania tai MK-7625A:ta koskeviin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MK-7625A
MK-7625A 1,5 g (keftotsaani 1 g/tatsobaktaami 0,5 g) annettuna suonensisäisenä (IV) infuusiona 8 tunnin välein 7 päivän ajan. Annosta voidaan pienentää 750 mg:aan (keftolotsaani 500 mg/tatsobaktaami 250 mg) osallistujille, joiden kreatiniinipuhdistuma (CrCl) on 30-50 ml/min.
Lääke: MK-7625A 1,5 g (keftotsaani 1 g/tatsobaktaami 0,5 g)
MK-7625A 1,5 g (keftotsaani 1 g/tatsobaktaami 0,5 g) annettuna suonensisäisenä (IV) infuusiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on mikrobiologinen vastaus hävittämiseen parannustestissä (TOC)
Aikaikkuna: Päivä 14 (14 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)
Patogeenikohtainen mikrobiologinen tulos määritettiin jokaiselle lähtötilanteessa eristetylle uropatogeenille TOC:ssa (14 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen). Mikrobiologinen tulos luokiteltiin "hävittämiseen", "pysyvyyteen" tai "määrittelemättömään". Onnistunut mikrobiologinen vaste oli "hävittäminen", joka määriteltiin virtsan viljelynä, joka osoitti, että kaikki uropatogeenit, jotka löydettiin lähtötasolla arvolla ≥10^5 pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU)/ml, vähenivät arvoon <10^4 CFU/ml. Jos minkä tahansa uropatogeenin tulos oli "pysyvyys" (CFU/ml ei vähentynyt, tulos luokiteltiin epäonnistuneeksi. Osallistujat, joiden vastaukset oli ilmoitettu "määrittelemättömiksi", suljettiin pois.
Päivä 14 (14 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka raportoivat yhdestä tai useammasta haittatapahtumasta (AE)
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
AE määriteltiin mitä tahansa epäsuotuisaa lääketieteellistä tapahtumaa osallistujassa, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon. AE oli mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsottiinko sen liittyväksi lääkkeeseen vai ei. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat vähintään 1 haittavaikutuksesta, koottiin yhteen.
Jopa 42 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät lääketutkimuksen haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
AE määriteltiin mitä tahansa epäsuotuisaa lääketieteellistä tapahtumaa osallistujassa, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon. AE oli mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei. Yhteenveto oli niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät tutkimuslääkkeen käytön tutkimuksen aikana haittavaikutusten vuoksi.
Jopa 7 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on mikrobiologinen vastaus hävittämiseen hoidon lopussa (EOT)
Aikaikkuna: Päivä 7 (7 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)
Patogeenikohtainen mikrobiologinen tulos määritettiin kullekin uropatogeenille, joka eristettiin lähtötilanteessa EOT:ssa (7 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen). Mikrobiologinen tulos luokiteltiin "hävittämiseen", "pysyvyyteen" tai "määrittelemättömään". Onnistunut mikrobiologinen vaste oli "hävittäminen", joka määriteltiin virtsan viljelynä, joka osoitti, että kaikki uropatogeenit, jotka löydettiin lähtötasolla arvolla ≥10^5 pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU)/ml, vähenivät arvoon <10^4 CFU/ml. Jos minkä tahansa uropatogeenin tulos oli "pysyvyys" (CFU/ml ei vähentynyt, tulos luokiteltiin epäonnistuneeksi. Osallistujat, joiden vastaukset oli ilmoitettu "määrittelemättömiksi", suljettiin pois.
Päivä 7 (7 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on mikrobiologinen vaste hävittämiseen myöhäisessä seurannassa (LFU)
Aikaikkuna: Päivä 42 (42 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)
Patogeenikohtainen mikrobiologinen tulos määritettiin kullekin uropatogeenille, joka eristettiin lähtötasolla LFU:ssa (42 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen). Mikrobiologinen tulos luokiteltiin "hävittämiseen", "pysyvyyteen" tai "määrittelemättömään". Onnistunut mikrobiologinen vaste oli "hävittäminen", joka määriteltiin virtsan viljelynä, joka osoitti, että kaikki uropatogeenit, jotka löydettiin lähtötasolla arvolla ≥10^5 pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU)/ml, vähenivät arvoon <10^4 CFU/ml. Jos minkä tahansa uropatogeenin tulos oli "pysyvyys" (CFU/ml ei vähentynyt, tulos luokiteltiin epäonnistuneeksi. Osallistujat, joiden vastaukset oli ilmoitettu "määrittelemättömiksi", suljettiin pois.
Päivä 42 (42 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen vaste kliiniseen parantumiseen TOC:ssa
Aikaikkuna: Päivä 14 (14 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)
Tutkija luokitteli kliinisen tuloksen "kliiniseksi parantumiseksi", "kliiniseksi epäonnistumiseksi" tai "määrittelemättömäksi". Suotuisa kliininen vaste on "kliininen parantuminen", joka määritellään oireiden täydelliseksi häviämiseksi, huomattavaksi parantumiseksi (kliininen paraneminen määriteltiin kaikkien lähtötilanteen merkkien ja oireiden vaikeusasteen heikkenemisenä, kun mikään ei pahene eikä lisäantibioottihoitoa tarvita EOT:n jälkeen) , tai palaa infektiota edeltäviin merkkeihin ja oireisiin eikä ylimääräistä tai ei-tutkimuksellista antimikrobista hoitoa käytetä nykyisen virtsatieinfektion hoitoon. "Määrittämättömiksi" ilmoitetut tulokset jätettiin pois. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli kliininen hoitovaste TOC:ssa, tehtiin yhteenveto
Päivä 14 (14 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen vaste kliiniseen parantumiseen EOT:ssa
Aikaikkuna: Päivä 7 (7 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)
Tutkija luokitteli kliinisen tuloksen "kliiniseksi parantumiseksi", "kliiniseksi epäonnistumiseksi" tai "määrittelemättömäksi". Suotuisa kliininen vaste on "kliininen parantuminen", joka määritellään oireiden täydelliseksi häviämiseksi, huomattavaksi parantumiseksi (kliininen paraneminen määriteltiin kaikkien lähtötilanteen merkkien ja oireiden vaikeusasteen heikkenemisenä, kun mikään ei pahene eikä lisäantibioottihoitoa tarvita EOT:n jälkeen) , tai palaa infektiota edeltäviin merkkeihin ja oireisiin eikä ylimääräistä tai ei-tutkimuksellista antimikrobista hoitoa käytetä nykyisen virtsatieinfektion hoitoon. "Määrittämättömiksi" ilmoitetut tulokset jätettiin pois. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli kliininen hoitovaste EOT:ssa, tehtiin yhteenveto
Päivä 7 (7 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen vaste kliiniseen parantumiseen LFU:ssa
Aikaikkuna: Päivä 42 (42 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)
Tutkija luokitteli kliinisen tuloksen "kliiniseksi parantumiseksi", "kliiniseksi epäonnistumiseksi" tai "määrittelemättömäksi". Suotuisa kliininen vaste on "kliininen parantuminen", joka määritellään oireiden täydelliseksi häviämiseksi, huomattavaksi parantumiseksi (kliininen paraneminen määriteltiin kaikkien lähtötilanteen merkkien ja oireiden vaikeusasteen heikkenemisenä, kun mikään ei pahene eikä lisäantibioottihoitoa tarvita EOT:n jälkeen) , tai palaa infektiota edeltäviin merkkeihin ja oireisiin eikä ylimääräistä tai ei-tutkimuksellista antimikrobista hoitoa käytetä nykyisen virtsatieinfektion hoitoon. "Määrittämättömiksi" ilmoitetut tulokset jätettiin pois. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli kliininen hoitovaste LFU:lla, tehtiin yhteenveto.
Päivä 42 (42 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on sekä hävittäminen että kliininen hoito TOC:ssa
Aikaikkuna: Päivä 14 (14 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttivät sekä hävittämisen että kliinisen parantamisen vaatimukset TOC:ssa, tehtiin yhteenveto.
Päivä 14 (14 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on mikrobiologinen vastaus hävittämiseen, patogeenin mukaan EOT:ssa
Aikaikkuna: Päivä 7 (7 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)
Patogeenikohtainen mikrobiologinen tulos määritettiin jokaiselle lähtötilanteessa eristetylle uropatogeenille. Mikrobiologinen tulos luokiteltiin "hävittämiseen", "pysyvyyteen" tai "määräämättömään". Onnistunut mikrobiologinen vaste oli "hävitys", joka määriteltiin virtsaviljelynä, joka osoitti, että spesifinen patogeeni, joka löydettiin lähtötasolla arvolla ≥10^5 pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU)/ml, väheni arvoon <10^4 CFU/ml. Jos minkä tahansa uropatogeenin tulos oli pysyvyys (CFU/ml ei vähentynyt, tulos luokiteltiin epäonnistuneeksi. "Määrittämättömiksi" ilmoitetut tulokset jätettiin pois. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat kunkin uropatogeenin hävittämisen EOT:ssa (7 päivää ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen), tehtiin yhteenveto.
Päivä 7 (7 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on mikrobiologinen vaste taudinaiheuttajan aiheuttamaan hävittämiseen TOC:ssa
Aikaikkuna: Päivä 14 (14 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)
Patogeenikohtainen mikrobiologinen tulos määritettiin jokaiselle lähtötilanteessa eristetylle uropatogeenille. Mikrobiologinen tulos luokiteltiin "hävittämiseen", "pysyvyyteen" tai "määräämättömään". Onnistunut mikrobiologinen vaste oli "hävitys", joka määriteltiin virtsaviljelynä, joka osoitti, että spesifinen patogeeni, joka löydettiin lähtötasolla arvolla ≥10^5 pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU)/ml, väheni arvoon <10^4 CFU/ml. Jos minkä tahansa uropatogeenin tulos oli pysyvyys (CFU/ml ei vähentynyt), tulos luokiteltiin epäonnistuneeksi. "Määrittämättömiksi" ilmoitetut tulokset jätettiin pois. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat hävittämisen kunkin uropatogeenin kohdalla TOC:lla (14 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen), tehtiin yhteenveto.
Päivä 14 (14 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on mikrobiologinen vaste taudinaiheuttajan aiheuttamaan hävittämiseen LFU:ssa
Aikaikkuna: Päivä 42 (42 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)

Patogeenikohtainen mikrobiologinen tulos määritettiin jokaiselle lähtötilanteessa eristetylle uropatogeenille. Mikrobiologinen tulos luokiteltiin "hävittämiseen", "pysyvyyteen" tai "määräämättömään". Onnistunut mikrobiologinen vaste oli "hävitys", joka määriteltiin virtsaviljelynä, joka osoitti, että spesifinen patogeeni, joka löydettiin lähtötasolla arvolla ≥10^5 pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU)/ml, väheni arvoon <10^4 CFU/ml. Jos minkä tahansa uropatogeenin tulos oli pysyvyys (CFU/ml ei vähentynyt, tulos luokiteltiin epäonnistuneeksi. "Määrittämättömiksi" ilmoitetut tulokset jätettiin pois. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat hävittämisen kunkin uropatogeenin LFU:n osalta (42 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen), tehtiin yhteenveto.

.
Päivä 42 (42 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7625A-014
  • MK-7625A-014 (MUUTA: Merck Registration Number)
  • 163276 (REKISTERÖINTI: JAPIC-CTI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MK-7625A 1,5 g (keftotsaani 1 g/tatsobaktaami 0,5 g)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa