Tutkimus H.P. ACTHAR ihonalainen gelatiini (geeli) (erittäin puhdistettu geeli-injektio) uveiittipotilailla

Uveiitti edustaa heterogeenista sairauksien ryhmää, joka johtuu silmän tulehdusreaktiosta, johon liittyy silmäkudosta ja verisuonia. Tulehdus aiheuttaa yleensä kipua, punoitusta, valonarkuus ja näön hämärtyminen.

H.P Acthar Gel stimuloi lisämunuaiskuorta erittämään kortisolia. Lisäksi H.P. Acthar-geelin on myös raportoitu sitoutuvan melanokortiinireseptoreihin. Melanokortiinireseptorin aktivaatiolla on osoitettu olevan merkittäviä anti-inflammatorisia ja immuunivastetta sääteleviä vaikutuksia eläinkokeissa moduloimalla pro-inflammatorisia sytokiineja, mitä seuraa anti-inflammatoristen välittäjien induktio ja sitä seuraava leukosyyttien migraatio. Erityisesti melanokortiinit säätelevät alas tuumorinekroositekijän (TNF) alfaa, interleukiini (IL) -2:ta, gamma-interferonia ja T-solujen lisääntymistä ja lisäävät IL-10:n ja säätelevien T-solujen määrää. Tästä syystä H.P. Acthar on hyväksytty hoito silmän tulehdussairauksiin.

Silmän tulehdussairautta hoidetaan tyypillisesti alueellisella tai systeemisellä hoidolla. Alueellinen hoito koostuu tyypillisesti paikallisista kortikosteroideista tai silmänympärys- tai alueellisista kortikosteroideista. Alueellinen hoito voi johtaa steroidivasteglaukoomaan, joka on kohonnut silmänsisäinen paine. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida H.P.:n mahdollista tehokkuutta. Acthar potilailla, joilla on aktiivinen silmätulehdus ja jotka ovat parhaillaan glaukooman hoitoa tai joilla on ollut glaukooma.

Potilaita hoidetaan ihonalaisella H P Acthar -geelillä, 40 U/ml, annettuna kahdesti viikossa x 8 viikkoa, jonka jälkeen kerran viikossa x 4 viikkoa: yhteensä 20 annosta samoilla kumulatiivisilla yksiköillä, jotka annetaan hyväksyttyä reittiä käyttäen mahdollisuus tehdä 4 lisäannosta, jos erotus on epätäydellinen.

Tämä on tulevaisuuden avoin, ei-satunnaistettu pilottitutkimus: 12 viikon hoito aktiivisen ei-tarttuvan uveiitin hoitoon, päätepisteiden arviointi ja turvallisuusarviointi; 12 viikon lisäarviointi uveiitin aktiivisuuden/hiljaisuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi.