Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilot Study Comparing 10hz vs Theta Burst Stimulation

keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: Fidel Vila-Rodriguez, University of British Columbia

Pilot Study Comparing 10Hz Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) vs. Intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) for Treatment Resistant Depression

This pilot study aims at exploring the efficacy of iTBS compared to 10Hz protocol and explore potential biomarkers of treatment response

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T2A1
        • Non-Invasive Neurostimulation Therapies lab, University of British Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • outpatients
  • voluntary and competent to consent
  • Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) confirmed diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD), single, recurrent between ages 18-65
  • failed to achieve a clinical response to an adequate dose of an antidepressant based on an Antidepressant Treatment History Form (ATHF) score of ≥ 3 in the current episode or have been unable to tolerate at least 2 separate trials of antidepressants of inadequate dose and duration (ATHF 1 or 2)
  • have a score of ≥ 18 on the Hamilton Depression Rating Score 17-item (HDRS-17)
  • have had no increase or initiation of any psychotropic medication in the 4 weeks prior to screening able to adhere to the treatment schedule
  • Pass the TMS adult safety screening (TASS) questionnaire
  • have normal thyroid functioning based on pre-study blood work

Exclusion Criteria:

  • have a history of substance dependence or abuse within the last 3 months
  • have a concomitant major unstable medical illness, cardiac pacemaker or implanted medication pump
  • have active suicidal intent
  • are pregnant
  • have a lifetime MINI diagnosis of bipolar I or II disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophreniform, delusional disorder, or current psychotic symptoms
  • have a MINI diagnosis of obsessive-compulsive disorder, post-traumatic stress disorder (current or within the last year), anxiety disorder (generalized anxiety disorder, social anxiety disorder, panic disorder), or dysthymia assessed by a study investigator to be primary and causing greater impairment than MDD

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 10Hz
High Frequency Left repetitive transcranial magnetic stimulation five days per week for 4-6 weeks
Magventure Cool B70 Coil with X100 Stimulator and ANT Neuronavigation System
Active Comparator: iTBS
intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) five days per week for 4-6 weeks
Magventure Cool B70 Coil with X100 Stimulator and ANT Neuronavigation System

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in the Hamilton Depression Rating scale 17-item (HDRS-17) score
Aikaikkuna: baseline, 1, 4, and 12 weeks post-treatment
A 50% improvement in the score is considered response to rTMS. A final score of <8 is categorized as remission.
baseline, 1, 4, and 12 weeks post-treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fidel Vila-Rodriguez, MD, University of British Columia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H13-02340

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset 10Hz

3
Tilaa