Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MIdatsolaami vs. MOrfiini akuutissa keuhkoödeemassa (MIMO-tutkimus) (MIMO)

perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: Alberto Dominguez-Rodriguez

Tutkimussuunnitelma ja perustelut "Monikeskus, avoin, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan MIdatsolaamia Morfiiniin akuutissa keuhkoödeemassa": MIMO-tutkimus

Akuutti keuhkoödeema (APE) on yleinen sairaus ensiapupoliklinikalla, johon liittyy huomattavaa kuolleisuutta. Suonensisäisen morfiinin käyttö APE:n hoidossa on edelleen kiistanalaista, ja bentsodiatsepiineja on ehdotettu vaihtoehtona morfiinille hengenahdistusta ja ahdistusta sairastavilla potilailla. MIdazolan versus MOrphine in APE trial (MIMO) on monikeskus, prospektiivinen, avoin, satunnaistettu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan morfiinin tehoa ja turvallisuutta APE-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Alicante, Espanja
        • Hospital General de Alicante
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Clínico Universitario San Carlos
      • Murcia, Espanja, 30003
        • Hospital General Universitario Reina Sofía
      • Málaga, Espanja
        • Hospital Comarcal de Axarquia
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Espanja
        • Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
      • Málaga, Andalucía, Espanja
        • Hospital Comarcal de la Axarquía
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanja
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti keuhkoödeema, johon liittyy hengenahdistusta ja ahdistusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tiedossa vaikea maksasairaus.
  • Potilaat, joilla on tunnettu vakava munuaissairaus.
  • Potilaat, jotka odottavat kuolemaa muusta sairaudesta tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: midatsolaami
Suonensisäisen midatsolaamin annos on 1 mg, joka voidaan toistaa, kunnes kokonaisannos on 3 mg.
Lääke: Midatsolaami
Annostelu tuotteen teknisen tiedotteen mukaisesti
Active Comparator: morfiini
Suonensisäinen morfiiniannos on 2-4 mg, joka voidaan toistaa 8 mg:n kokonaisannokseen asti, jos potilas kärsii edelleen vakavasta APE:n aiheuttamasta ahdistuksesta tai ahdistuksesta.
Lääke: Morfiini
Annostelu tuotteen teknisen tiedotteen mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää sairaalahoidon jälkeen
Sairaalakuolleisuus
28 päivää sairaalahoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa vaatineiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
Jopa 1 viikko
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Sairaalahoidon pituus
Jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alberto Dominguez-Rodriguez

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EUDRACT: 2016-000884-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti keuhkoödeema

Kliiniset tutkimukset Midatsolaami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa