Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonepohjainen käyttäytymisen muutosopas androgeenivajaushoitoa saaneiden eturauhassyöpäpotilaiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen

tiistai 17. lokakuuta 2017 päivittänyt: Esther Moe, OHSU Knight Cancer Institute

Fyysisen aktiivisuuden muutoksen opas eturauhassyöpäpotilaille (iTRAIN-tutkimus)

Tämä satunnaistettu kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin tietokonepohjainen käyttäytymismuutosopas lisää fyysistä aktiivisuutta androgeenideprivaatiohoitoa saaneilla eturauhassyöpäpotilailla. Tietokonepohjainen käyttäytymismuutosopassivusto voi lisätä eturauhassyövästä selviytyneiden fyysistä aktiivisuutta ja auttaa lääkäreitä ymmärtämään, mitkä fyysiseen aktiivisuuteen liittyvät tulokset ovat tärkeimpiä eturauhassyöpäpotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Ota yhteyttä eturauhassyöpäpotilaisiin (PCP), jotka ovat saaneet tai ovat parhaillaan androgeenideprivaatioterapiaa (ADT) ja kehittävät PCP-potilaille tietokonepohjaisen käyttäytymismuutosoppaan (BCG), joka tarjoaa perustietoa harjoituksen hyödyistä heidän yksilöllisiin kykyihinsä ja tavoitteita ja tarjota henkilökohtainen liikuntasuunnitelma. (Kehitysvaihe) II. Ota yhteyttä PCP:hen ymmärtääksesi, mitkä tulokset ovat heille tärkeimmät liittyen aktiivisuuteen (esim. auttoivat minua hallitsemaan hoidon sivuvaikutuksia, vähentymään väsymystä) ja kehittämään toimenpiteitä näiden potilaskeskeisten tulosten arvioimiseksi. (Kehitysvaihe) III. Arvioi BCG:tä tutkimuksessa, jossa verrataan henkilökohtaista tietokonepohjaista BCG:tä fyysistä aktiivisuutta koskeviin suosituksiin, jotka on annettu passiivisen verkkosivuston kautta (American Cancer Society Guidelines on Nutrition and Physical Activity for Cancer Survivors) ADT-hoitoa saaneiden PCP-potilaiden keskuudessa. (Arviointivaihe)

YHTEENVETO:

KEHITTÄMISVAIHE: Potilaat katselevat BCG-verkkosuunnittelun malleja tietokoneella, iPadilla tai painetulla väripaperilla ja antavat palautetta henkilökohtaisella haastattelulla tai erikseen ajatelkaa/puhu ääneen -menetelmällä, jota seuraa yksittäinen keskustelu. yksi haastattelu. Näiden suunnittelukierrosten päätyttyä potilaat käyttävät BCG:n verkkosivustoa ja antavat henkilökohtaista palautetta.

ARVIOINTIVAIHE: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ I: Potilaat käyttävät BCG-verkkosivustoa, joka kerää henkilökohtaisia ​​tietoja, mukaan lukien yksilölliset terveysprioriteetit/tavoitteet, väestötiedot (esim. ikä, etnisyys), terveystiedot (esim. paino, pituus, syöpähistoria, muut terveydentilat), yksilölliset kyvyt, fyysisen aktiivisuuden taso ja harjoitusmieltymykset. Tämän jälkeen potilaat saavat raportin, jossa on henkilökohtainen fyysinen toimintasuunnitelma.

RYHMÄ II: Potilaat käyttävät passiivista verkkosivustoa (American Cancer Society Guidelines on Nutrition and Physical Activity for Cancer Survivors).

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 2 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhassyövän (PCa) diagnoosi
  • Pystyy lukemaan englantia tietokoneen näytöltä
  • Allekirjoittanut Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymän tietoisen suostumuksen
  • ARVIOINTIVAIHE
  • Aliaktiivinen (määritelty fyysisesti aktiiviseksi alle 30 minuuttia päivässä harvemmin kuin 2 päivänä viikossa)
  • Pääsy tietokoneeseen kotona tai julkisessa paikassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkieliset aiheet on suljettu pois tästä tutkimuksesta; kehitteillä oleva verkkosivusto on saatavilla vain englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (BCG:n verkkosivusto)
Potilaat käyttävät BCG-verkkosivustoa, joka kerää henkilökohtaisia ​​tietoja, mukaan lukien yksilölliset terveysprioriteetit/tavoitteet, väestötiedot (esim. ikä, etnisyys), terveystiedot (esim. paino, pituus, syöpähistoria, muut terveydentilat), yksilölliset kyvyt, fyysisen aktiivisuuden taso ja harjoitusmieltymykset. Tämän jälkeen potilaat saavat raportin, jossa on henkilökohtainen fyysinen toimintasuunnitelma.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Tietokoneavusteinen interventio
Käytä BCG:n verkkosivustoa
Muut: Tietokoneavusteinen interventio
Käytä passiivista verkkosivustoa
Active Comparator: Ryhmä II (passiivinen verkkosivusto)
Potilaat käyttävät passiivista verkkosivustoa (American Cancer Society Guidelines on Nutrition and Physical Activity for Cancer Survivors).
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Tietokoneavusteinen interventio
Käytä BCG:n verkkosivustoa
Muut: Tietokoneavusteinen interventio
Käytä passiivista verkkosivustoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen itsetehokkuuden muutos, arvioituna Self Efficacy for Exercise -kyselylomakkeella (arviointivaihe)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 kuukautta
Kerätyille laadullisille ominaisuuksille lasketaan yksimuuttujaiset yhteenvedot (esim. esiintymistiheysluvut ja suhteet). Kvantitatiivisten ominaisuuksien osalta lasketaan keskiarvot, keskihajonnat, mediaanit ja vaihteluvälit. Analyysi suoritetaan intent-to-treat -tehokkuuden arviointina, jossa verrataan näitä kahta toimenpidettä. Analyyseissa tarkastellaan muutoksia lähtötason ja seurantapisteiden välillä tulosmittauksissa ryhmittäin. Vertailut suoritetaan käyttämällä GEE-yhtälöitä (Generalized Estimating Equations) ja vahvoja (sandwich) varianssiestimaatteja.
Perustaso jopa 2 kuukautta
Harjoituksen muutosvaihe, arvioituna Stage of Change for Exercise -kyselylomakkeella (arviointivaihe)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Kerätyille laadullisille ominaisuuksille lasketaan yksimuuttujaiset yhteenvedot (esim. esiintymistiheysluvut ja suhteet). Kvantitatiivisten ominaisuuksien osalta lasketaan keskiarvot, keskihajonnat, mediaanit ja vaihteluvälit. Analyysi suoritetaan intent-to-treat -tehokkuuden arviointina, jossa verrataan näitä kahta toimenpidettä. Analyyseissa tarkastellaan muutoksia lähtötason ja seurantapisteiden välillä tulosmittauksissa ryhmittäin. Vertailut suoritetaan käyttämällä GEE:tä vankilla (sandwich) varianssiestimaateilla.
Jopa 2 kuukautta
Sivuston käytettävyys arvioituna haastattelujen ja palautteen laadullisella arvioinnilla (kehitysvaihe)
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Jopa 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikäihmisten keskimääräinen aktiivisuustaso yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelman eläkeläisille (CHAMPS) kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 kuukautta
CHAMPS on UCSF:n kehittämä 41 kohdan kyselylomake, jossa kysytään viimeaikaisesta osallistumisesta tiettyihin fyysisiin aktiviteetteihin ja strukturoituun harjoitteluun, jotta voidaan mitata muutoksia fyysisen aktiivisuuden tasolla ikääntyneillä aikuisilla (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat). Tämä kyselylomake arvioi ikääntyneiden aikuisten viikoittaisen kokonaisenergiankulutuksen (kilokaloreina viikossa) matalasta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan. Tätä fyysistä aktiivisuustutkimusta on käytetty ja validoitu syövästä selviytyneiden kanssa. 41 kohdan kyselylomake kysyy sitoutumista voimakkaaseen, kohtalaiseen ja kevyeen toimintaan viikossa, mukaan lukien tiheys ja kesto, du
Perustaso jopa 2 kuukautta
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 kuukautta
Osallistujia pyydetään itse ilmoittamaan nykyinen painonsa kiloina.
Perustaso jopa 2 kuukautta
Harjoitusmotivaation mittaaminen Behavioral Regulation In Exercise Questionnairella (BREQ)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 kuukautta
Tämä kysely käsittelee syitä, miksi henkilö harjoittelee säännöllisesti, treenaa tai harrastaa muuta vastaavaa fyysistä toimintaa. Se on rakennettu siten, että se esittää kysymyksiä ja tarjoaa vastauksia, jotka edustavat ulkoista säätelyä, sisäistä säätelyä, tunnistettua säätelyä ja sisäistä motivaatiota. Peruskysymys koskee sitä, missä määrin ihminen tuntee itsensä itsenäiseksi harjoittaessaan tai harjoittaessaan fyysistä toimintaa. BREQ mittaa käyttäytymisen säätelyn jatkuvuutta liikuntapsykologian tutkimuksessa. Alkuperäinen BREQ (Mullan, Markland & Ingledew, 1997) kehitettiin minulle
Perustaso jopa 2 kuukautta
Väsymyksen mittaus Piper Fatigue Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 kuukautta
Piper-väsymysasteikko mittaa väsymystä syöpätutkimuksessa, ja se sisältää väsymyksen käyttäytymis-, mieliala-, aisti- ja kognitiiviset/mielialaominaisuudet. Piper Fatigue Scale-12 on väline, jolla mitataan väsymyksen subjektiivista ulottuvuutta, jonka ovat kehittäneet BF Piper, AM Lindsey, MJ Dodd, S Ferketich, SM Paul ja S Weller. Piper-väsymysasteikko on yksi yleisesti käytetyistä moniulotteisista väsymysmittauksista syöpätutkimuksen alalla, ja se sisältää väsymyksen käyttäytymis-, mieliala-, aisti- ja kognitiiviset/mielialaattribuutit.
Perustaso jopa 2 kuukautta
Elämänlaadun mittaaminen eurooppalaisen syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn mukaan - core 30 (QLQ-C30) -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan syöpäpotilaiden elämänlaatua. QLQ-C30 sisältää viisi toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolme oireasteikkoa (väsymys, kipu ja pahoinvointi ja oksentelu), globaalin terveydentila- / QoL-asteikon ja joukon yksittäisiä arvioitavia kohteita. lisäoireet, joita syöpäpotilaat yleensä raportoivat (hengenahdistus, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus ja ripuli) ja taudin havaitut taloudelliset vaikutukset. Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat toiminnalliset pisteet osoittavat korkeampaa terveellistä fu:a
Perustaso jopa 2 kuukautta
Rapid Assessment of Physical Activityn (RAPA) arvioi itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 kuukautta
RAPA-kyselyn tarkoituksena oli tarjota kliinikoille työkalu, jolla he voivat nopeasti arvioida iäkkäiden aikuisten potilaiden fyysisen aktiivisuuden tasoa. Se kehitettiin olemassa olevien kirjallisten kyselylomakkeiden tarkastelun ja arvioinnin jälkeen. RAPA-kyselylomakkeen on kehittänyt University of Washington Health Promotion Research Center tarjotakseen kliinikoille työkalun, jolla he voivat nopeasti arvioida vanhempiensa aikuisten potilaiden fyysisen aktiivisuuden tasoa.
Perustaso jopa 2 kuukautta
Sivuston käyttö ja hyväksyttävyys arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Vastaukset kerätty 2 kuukauden kuluttua
Osallistujien käyttöä koskevat kysymykset ja heidän käsityksensä verkkosivuston ominaisuuksista ja käytettävyydestä antavat näkemyksiä sen tarkistamisen hyväksyttävyydestä jatkokehitystä varten. Tämä on tutkimuskohtainen kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan verkkosivustojen käyttötiheyttä ja osallistujien harjoittelua koskevia mieltymyksiä. Korkeammat pisteet osoittavat harjoitustietojen ja verkkosivuston parempaa käyttöä ja hyväksyntää. Lisäksi kyselylomake sisältää avoimen kysymyksen, jolla osallistujat voivat antaa tutkimusryhmälle lisäajatuksia tai kommentteja verkkosivustosta.
Vastaukset kerätty 2 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OHSU Knight Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Esther Moe, OHSU Knight Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00011113 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
  • P30CA069533 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 11113 (DAIDS ES Registry Number)
  • NCI-2016-01217 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CPC-14128-L

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa