Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vinkristiinisulfaattiliposomi-injektio (Marqibo®) yhdessä Yhdistyneen kuningaskunnan ALL R3 -induktiokemoterapian kanssa lapsille, nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on uusiutunut ALL

tiistai 7. lokakuuta 2025 päivittänyt: Therapeutic Advances in Childhood Leukemia Consortium

Pilottitutkimus vinkristiinisulfaattiliposomi-injektiosta (Marqibo®) yhdessä Yhdistyneen kuningaskunnan ALL R3 -induktiokemoterapian kanssa lapsille, nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on akuutin lymfoblastisen leukemian uusiutuminen

Tämä on pilottitutkimus, jossa käytetään Marqiboa® (vinkristiinisulfaattiliposomi-injektio) yhdistettynä deksametasoniin, mitoksantroniin ja asparaginaasiin (UK ALL R3) uusiutuneen akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään Marqiboa® korvaamaan tavallista vinkristiiniä yhdessä kemoterapian kanssa lapsille, joilla on uusiutunut ALL. Oletuksena on, että Marqibon® yhdistäminen yhdistelmäkemoterapiaan on turvallista ja mahdollista. Tämän pilottitutkimuksen yhteydessä kokonaistulokset ja tehokkuus ovat toissijainen tavoite. Oletetaan, että tästä yhdistelmästä saadut tiedot voivat osoittaa parempaa tehoa, mukaan lukien täydellinen remissio (CR), minimaalisen jäännössairauteen (MRD) negatiivisuus ja etenemisvapaa eloonjäämisaste (PFS) ja turvallisuus (eli neurotoksisuus) verrattuna historiallisten hoito-ohjelmien tuloksiin. , mukaan lukien UK ALL R3 tavallisella vinkristiinillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Lady Cilento Children's Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital, Melbourne
  • Kanada
      • Montréal, Québec, Kanada, H3T-1C5
        • Sainte-Justine University Hospital Center
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital Orange County
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF School of Medicine
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • The Children's Hospital, University of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Johns Hopkins
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute, Pediatric Oncology Branch
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • CS Mott Children's Hospital, Ann Arbor
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Children's Hospital New York-Presbyterian
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Levine Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rainbow Babies & Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Cancer Center, Baylor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Ikä

- Potilaiden tulee olla ≥ 1 ja ≤ 21-vuotiaita ilmoittautumisajankohtana.

Diagnoosi

  • Kohortti A: Potilailla on oltava diagnoosi akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) tai sekafenotyyppinen akuutti leukemia, jossa on ≥ 5 % blasteja luuytimessä (M2 tai M3), ekstramedullaarisen sairauden kanssa tai ilman) tai lymfoblastisen lymfooman diagnoosi.
  • Kohortit B & C: Potilailla on oltava diagnoosi akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), lymfoblastinen lymfooma tai sekafenotyyppinen akuutti leukemia, jossa on mikä tahansa havaittavissa oleva sairaus (minimaalinen jäännössairauden taso hyväksyttävä) ekstramedullaarisen sairauden kanssa tai ilman sitä

Suorituskykytaso - Karnofsky > 50 % yli 16-vuotiaille potilaille ja Lansky > 50 % ≤ 16-vuotiaille potilaille.

Aikaisempi terapia

  • Potilaiden on oltava toipuneet kaiken aikaisemman kemoterapian, immunoterapian tai sädehoidon akuuteista toksisista vaikutuksista (≤ aste 2 tai lähtötaso) ennen tähän tutkimukseen osallistumista, ellei toisin mainita. Koehenkilöt, joilla on sairauteen liittyviä sytopenioita, ovat kelvollisia.
  • Potilailla on oltava uusiutunut tai refraktorinen sairaus vähintään ensimmäisen remission saavuttamisen jälkeen. Ne voivat olla ensimmäisestä kolmanteen pahenemisvaiheessa.
  • Potilaiden, joilla on Philadelphia-kromosomi t(9;22)-positiivinen sairaus, on täytynyt saada vähintään kaksi aikaisempaa tyrosiinikinaasin estäjää.
  • Potilaat, jotka ovat kokeneet uusiutumisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) jälkeen, ovat kelvollisia, jos heillä ei ole todisteita käänteishyljintäsairaudesta (GVHD) ja he ovat vähintään 100 päivää siirrosta ilmoittautumishetkellä.

  • Aiempi antrasykliinille elinikäinen kumulatiivinen altistus: Potilaiden on oltava alle 320 mg/m2 (tai 400 mg/m2, jos aiempi sydänsuojaus) elinikäinen antrasykliinin kemoterapia.

    1. Kohortti A: Potilaiden on oltava alle 320 mg/m2 (tai 400 mg/m2, jos aiempi sydänsuojaus) elinikäinen altistuminen antrasykliinin kemoterapialle (katso liite 2 antrasykliinien laskentataulukko).
    2. Kohortit B & C: Aikaisempaa antrasykliinille altistumista ei ole rajoitettu.
  • Hematopoieettiset kasvutekijät: Granulosyyttipesäkkeitä stimuloivalla tekijällä (GCSF) tai muilla kasvutekijöillä tehdyn hoidon päättymisestä on täytynyt olla ilmoittautumisajankohtana vähintään seitsemän päivää. On täytynyt kulua vähintään 14 päivää pegfilgrastiimihoidon (Neulasta®) päättymisestä.
  • Biologiset antineoplastiset aineet: vähintään seitsemän päivää viimeisen biologisen aineen annoksen jälkeen. Lääkkeillä, joilla on havaittu haittavaikutuksia yli seitsemän päivän kuluttua annosta, tätä ajanjaksoa on pidennettävä sen ajan jälkeen, jonka aikana haittavaikutuksia tiedetään esiintyvän. Tämän välin kestosta on neuvoteltava opintopuheenjohtajan tai varapuheenjohtajan kanssa.
  • Monoklonaaliset vasta-aineet: Vasta-aineen vähintään kolme puoliintumisaikaa (tai 30 päivää – kumpi on pidempi) on täytynyt kulua viimeisen monoklonaalisen vasta-aineen annoksen jälkeen. (esim. rituksimabi = 66 päivää, epratutsumabi = 69 päivää)
  • Immunoterapia: Vähintään 30 päivää minkä tahansa immunoterapian, esim. kasvainrokotteet, kimeeriset antigeenireseptori-T-solut.
  • Viimeaikainen aikaisempi kemoterapia: Vähintään 10 päivää tavallisen vinkristiinin ja minkä tahansa kemoterapian aloitusohjelman päättymisen jälkeen. Vähintään 3 viikkoa sädehoidon jälkeen. Lisäksi vaaditaan vähintään 30 päivää tutkittavan neoplastisen aineen hoidon päättymisen jälkeen. Tutkimusaine määritellään lääkkeeksi, jota FDA ei ole hyväksynyt ja lisensoinut myytäväksi yhdysvaltalaisille laitoksille, Health Canada Kanadan laitoksille ja Therapeutic Goods Administration Australian laitoksille.

Poikkeukset:

  • Aikaisempaa intratekaalista kemoterapiaa ei ole rajoitettu edellyttäen, että sen kaikista akuuteista toksisista vaikutuksista toipuu kokonaan. on sallittua ottaa potilas, joka on saanut IT-sytarabiinia (ARA-C), IT-metotreksaattia (MTX) tai kolminkertaista IT-hoitoa 14 päivän sisällä ilmoittautumisesta, osana arviointia taudin uusiutumisen diagnosoimiseksi. IT-hoito, joka annetaan 14 päivän kuluessa protokollan mukaisen kemoterapian aloittamisesta, voi korvata 1. päivän IT-hoidon kohorteissa A ja B
  • Koehenkilöt, joilla on nopeasti etenevä sairaus, voivat saada hydroksiureaa, kunnes he aloittavat tutkimushoidon;
  • Potilaat, jotka uusiutuvat ylläpitotyypin ALL-hoidon aikana tai saavat ylläpitohoitoa sairauden stabiloimiseksi, eivät tarvitse poistumisjaksoa ennen tähän tutkimukseen osallistumista. Tavallisen vinkristiiniannoksen jälkeen on kuitenkin oltava vähintään 10 päivää.

Munuaisten ja maksan toiminta

  • Munuaisten toiminta: Potilaan seerumin kreatiniiniarvon on oltava ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan. Jos seerumin kreatiniini on yli 1,5 kertaa normaali, potilaan laskennallisen kreatiniinipuhdistuman tai radioisotoopin glomerulussuodatusnopeuden (GFR) on oltava ≥ 70 millilitraa/min/1,73 m2. Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää myös 24 tunnin kreatiniinipuhdistumaa.
  • Maksan toiminta: alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasin (AST) on oltava < 5 x laitoksen normaali yläraja ULN:stä. Kokonaisbilirubiinin on oltava ≤ 1,5 x ULN (paitsi henkilöillä, joilla on dokumentoitu Gilbertin tauti ≤ 5 x ULN).

Sydämen toiminta

- Potilaiden lyhenevän fraktion on oltava ≥ 27 % tai ejektiofraktion ≥ 55 % kaikukardiogrammin, sydämen MRI:n tai moniportaisen hankintakuvauksen (MUGA) perusteella.

Lisääntymistoiminto

  • Naispotilaat eivät saa olla raskaana, ja hedelmällisessä iässä olevien raskaustestin on oltava negatiivinen viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Naispotilaiden, joilla on imeväisiä, on suostuttava olemaan imettämättä lapsiaan tämän tutkimuksen aikana.
  • Hedelmällisessä iässä olevien mies- ja naispotilaiden on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit

Potilaat suljetaan pois, jos heillä on eristetty kivessairaus.

Potilaat suljetaan pois, jos he ovat aiemmin saaneet Marqiboa®.

Potilaat suljetaan pois, jos heillä on tiedetty allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle, paitsi että potilaat, jotka ovat allergisia PEG-asparaginaasille ja jotka voivat saada Erwinia asparaginaasia, ovat kelvollisia. Potilaat, jotka eivät voi saada mitään asparaginaasin formulaatiota, voivat ilmoittautua vain kohorttiin C

Potilaat suljetaan pois, jos heillä on aktiivinen, hallitsematon systeeminen sieni-, bakteeri-, virus- tai muu infektio asianmukaisesta antibiootista tai muusta hoidosta huolimatta.

Potilaat, jotka tarvitsevat atsoli-sienilääkkeitä, suljetaan pois. Atsolien käyttö on lopetettava vähintään viikkoa ennen Marqibo®-hoidon aloittamista.

Potilaat suljetaan pois, jos tutkimusjakson aikana on tarkoitus antaa ei-protokollallista kemoterapiaa, sädehoitoa, muuta tutkimusainetta tai immunoterapiaa.

Potilaat, joilla on aiempaa pysyvä, 2. asteen tai sitä korkeampi sensorinen tai motorinen neuropatia mistä tahansa syystä, suljetaan pois.

Potilaat suljetaan pois, jos heillä on merkittävä samanaikainen sairaus, sairaus, psykiatrinen häiriö tai sosiaalinen ongelma, joka vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai protokollan hoidon tai menettelyjen noudattamisen tai häiritsee suostumusta, tutkimukseen osallistumista, seurantaa tai tutkimustulosten tulkintaa. Downin syndroomaa sairastavia ei voida ilmoittautua kohorttiin A

Potilaat, joilla on aiemmin ollut ihmisen immuunikatovirus (HIV), suljetaan pois, koska komplikaatioiden, kuten vakavan infektion ja tuntemattomien Marqibo®:n ja antiretroviraalisten lääkkeiden yhteisvaikutusriski on lisääntynyt.

Aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio määritettynä seropositiivisena hepatiitti B:lle (hepatiitti B pinta-antigeeni (HBsAg)) tai hepatiitti C:lle ja kohonneille maksan transaminaasiarvoille (määritelty ULN:n yläpuolelle laitoksen normaalirajojen mukaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti A: Marqibo ja UK ALL R3 -selkäranka
  • Marqibo®: annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona päivinä 1, 8, 15 ja 22.
  • Deksametasoni suun kautta kahdesti päivässä päivinä 1-5 ja 15-19.
  • Mitoksantroni: annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona päivinä 1 ja 2.
  • PEG-asparaginaasi: annetaan injektiona lihakseen kohdissa 3 ja 17.
  • Metotreksaatti IT: annetaan intratekaalisesti (käytetään aivojen ja selkäytimen hoitoon ja annetaan käyttämällä selkäydinkanavaan työnnettyä neulaa) päivinä 1 ja 8.
Lääke: Marqibo
Tutkimussuunnitelman ja tilastollisen analyysin painopiste on määrittää, voidaanko Marqibo® korvata tavallinen vinkristiini ja antaako sitä onnistuneesti potilaille, joilla on uusiutunut ALL kolmessa eri hoitokohortissa: (A) hoito UK ALL R3 -ohjelmalla; (B) hoito UK ALL R3 -ohjelmalla ilman mitoksantronia ja (C) hoito ALL-ylläpitohoidolla. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu vakavien toksisuuksien ja hoidon viivästysten arvioiminen kussakin näistä kohortteista.
Kokeellinen: Kohortti B: Marqibo ja matalamman intensiteetin UK ALL R3 runko
  • Marqibo®: annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona päivinä 1, 8, 15 ja 22.
  • Deksametasoni suun kautta kahdesti päivässä päivinä 1-5 ja 15-19.
  • PEG-asparaginaasi: annetaan injektiona lihakseen päivinä 3 ja 17.
  • Metotreksaatti IT: annetaan intratekaalisesti (käytetään aivojen ja selkäytimen hoitoon ja annetaan käyttämällä selkäydinkanavaan työnnettyä neulaa) päivinä 1 ja 8.
Lääke: Marqibo
Tutkimussuunnitelman ja tilastollisen analyysin painopiste on määrittää, voidaanko Marqibo® korvata tavallinen vinkristiini ja antaako sitä onnistuneesti potilaille, joilla on uusiutunut ALL kolmessa eri hoitokohortissa: (A) hoito UK ALL R3 -ohjelmalla; (B) hoito UK ALL R3 -ohjelmalla ilman mitoksantronia ja (C) hoito ALL-ylläpitohoidolla. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu vakavien toksisuuksien ja hoidon viivästysten arvioiminen kussakin näistä kohortteista.
Kokeellinen: Kohortti C: Marqibo ja ylläpito-ohjelma
  • Marqibo®: annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona päivänä 1
  • Deksametasoni suun kautta kahdesti päivässä päivinä 1-5
  • Metotreksaatti: annetaan suun kautta päivinä 1 ja 8
  • Merkaptopuriini: annetaan suun kautta päivittäin päivinä 1-13
Lääke: Marqibo
Tutkimussuunnitelman ja tilastollisen analyysin painopiste on määrittää, voidaanko Marqibo® korvata tavallinen vinkristiini ja antaako sitä onnistuneesti potilaille, joilla on uusiutunut ALL kolmessa eri hoitokohortissa: (A) hoito UK ALL R3 -ohjelmalla; (B) hoito UK ALL R3 -ohjelmalla ilman mitoksantronia ja (C) hoito ALL-ylläpitohoidolla. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu vakavien toksisuuksien ja hoidon viivästysten arvioiminen kussakin näistä kohortteista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuuden ja siedettävyyden mittana annosta rajoittavaa toksisuutta käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta turvallisuuden ja siedettävyyden mittana Marqibon eri annostasoilla. Annostaso 1 = 1,5 mg/m^2. Annostaso 2 = 2,0 mg/m^2. Kohortti A ja B kertyi molemmilla annostasoilla. Kohortti C kertynyt vain annostasolla 2.
9 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasteprosentti hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
Remissionopeus arvioidaan 1 hoitojakson jälkeen. Luuytimen aspiraatti/biopsia ja CBC suoritetaan vasteen arvioimiseksi.
Noin 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Therapeutic Advances in Childhood Leukemia Consortium

Yhteistyökumppanit

Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T2012-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Marqibo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa