Pembrolitsumabi + lenalidomidi Autologisen kantasolusiirron (ASCT) jälkeinen korkean riskin multippeli myelooma (MM)
perjantai 28. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Hackensack Meridian Health
Vaiheen II koe monoklonaalisen anti-PD-1-vasta-aineen pembrolitsumabista (MK-3475) + lenalidomidista + deksametasonista autologisen transplantaation jälkeisenä konsolidaationa potilailla, joilla on korkean riskin multippeli myelooma
Tämä on avoin, vaiheen II, yhden keskuksen tutkimus pembrolitsumabilla (MK-3475), lenalidomidilla ja deksametasonilla potilailla, joilla on korkea riski multippeli myelooma (hrMM) suuren annoksen kemoterapian ja autologisen kantasolusiirron (ASCT) jälkeen.
Potilaat, joilla on korkean riskin MM määritellään sellaisiksi, joilla on jokin seuraavista poikkeavuuksista ja jotka ovat saaneet induktiohoitoa ja sen jälkeen yksittäisen tai tandemmelfalaanipohjaisen ASCT:n, katsotaan kelpoisiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet on määrittää ASCT:n etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), jota seuraa konsolidoiva hoito pembrolitsumabilla sekä lenalidomidilla ja deksametasonilla, ja arvioida pembrolitsumabin sekä lenalidomidin ja deksametasonin turvallisuutta ASCT:n jälkeen. Solujen ja sytokiinien immunologinen analyysi ennen ja jälkeen hoitoa määritetään potilaan luuytimen aspiraatti- ja perifeerisistä verinäytteistä tutkimustavoitteina. Suoliston mikrobiomin kokonaiskoostumus määritetään myös potilaan ulostenäytteistä.
Potilaita seurataan vaste, EFS/PFS/OS ja turvallisuuspäätepisteet kolmen viikon välein. Luuytimen aspiraattinäytteitä otetaan seulonnan ja tutkimuksen päätyttyä, ja perifeerisiä verinäytteitä otetaan kuukausittain arvioitavaksi korrelatiivisissa tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- John Theurer Cancer Center-Hackensack Meridian Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole valmis ja pysty antamaan kirjallinen tietoinen suostumus/suostumus oikeudenkäyntiä varten.
- Ole 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
- Hänellä on vahvistettu MM-diagnoosi standardikriteerien perusteella. (Katso MM-diagnostiikkakriteerit liitteestä 2.)
- On 60–180 päivää ääreisveren autologisten kantasolujen siirrosta.
- Diagnoosissa hänellä oli MM, jolla oli mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään seuraavasti:
- Monoklonaalinen immunoglobuliinipiikki seerumielektroforeesissa vähintään 0,5 g/dl ja/tai
- Virtsan monoklonaalinen määrä vähintään 200 mg/24 tuntia
- Koehenkilöillä, joilla ei ole mitattavissa olevia seerumin ja virtsan M-proteiinitasoja, epänormaali vapaan kevytketjun (FLC) suhde (normaaliarvo 0,26 - 1,65) ja mukana FLC ≥10 mg/dl
- Radiografiset todisteet sairaudesta niille, joilla ei ole mitattavissa olevaa M-piikkiä tai vapaita kevytketjuja.
Sillä on korkean riskin MM, jonka on oltava läsnä diagnoosihetkellä ja jonka määrittelevät:
- International Staging System (ISS) vaihe 3 (katso liite 3 ISS Staging) ja/tai
- 13q:n deleetio sytogenetiikan avulla ja/tai
- 1q:n monistus, 1p-deleetio, p53-deleetiot (17p-deleetiot), t(4;14), t(14;16), t(14;20), hypodiploidia ja/tai
- Korkean riskin geeniekspressioprofiilin (GEP) pisteet
- Pystyy toimittamaan äskettäin hankittua luuytimen aspiraatti-/biopsiamateriaalia biomarkkerianalyysiä ja sairauden arviointia varten.
- Niiden suorituskykytila on ≤2 ECOG-suorituskykyasteikolla (katso liite 4).
- Osoita riittävä elimen toiminta taulukon 1 mukaisesti. Kaikki seulontalaboratoriot tulee suorittaa 28 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
- Kaikkien koehenkilöiden on suostuttava noudattamaan lenalidomidineuvontaa, raskaustestausta ja ehkäisyä koskevia alueellisia vaatimuksia; ja on halukas ja kykenevä noudattamaan alueellisia vaatimuksia (esimerkiksi määräajoin tehtävät raskaustestit, turvallisuuslaboratoriot jne.).
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 10–14 vuorokauden sisällä ennen pembrolitsumabin (MK-3475), lenalidomidin ja deksametasonin tai pembrolitsumabin (MK-3475) ensimmäistä annosta ja uudelleen 24 tunnin kuluessa ennen ensimmäisen annoksen saamista. ja lenalidomidi. Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan seerumin raskaustesti. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee suostua jatkuvaan raskaustestiin.
- Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten koehenkilöiden on oltava valmiita käyttämään kahta ehkäisymenetelmää tai olemaan kirurgisesti steriilejä tai pidättymään heteroseksuaalisesta aktiivisuudesta tutkimuksen ajan 120 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen (viite 4.7.2). Hedelmällisessä iässä olevia ovat henkilöt, joita ei ole steriloitu kirurgisesti tai joilla ei ole ollut kuukautisia yli 2 vuoteen.
- Miesten on suostuttava käyttämään lateksikondomia seksuaalisessa kanssakäymisessä hedelmällisessä iässä olevien naisten kanssa, vaikka heille olisi tehty onnistunut vasektomia ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta alkaen 120 päivään viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.
- Tutkittava osaa niellä kapseleita ja pystyy ottamaan tai sietämään suun kautta otettavia lääkkeitä jatkuvasti.
- Miespuolisten koehenkilöiden tulee suostua käyttämään riittävää ehkäisymenetelmää ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta alkaen 120 päivään viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuu ja saa parhaillaan tutkimusterapiaa tai on osallistunut tutkimusaineen tutkimukseen ja saanut tutkimusterapiaa tai käyttänyt tutkimuslaitetta 4 viikon kuluessa ensimmäisestä hoitoannoksesta.
- Hänellä on diagnosoitu immuunipuutos tai hän saa systeemistä steroidihoitoa tai muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän aikana ennen ensimmäistä koehoitoannosta. Fysiologisten kortikosteroidiannosten käyttöä voidaan käyttää tutkijan harkinnan mukaan.
- Hän on saanut allogeenisen kantasolusiirron.
- Hän on saanut myeloomaan suunnattua hoitoa ASCT:n jälkeen.
- Hänellä on tunnettu aktiivinen tuberkuloosi (Bacillus Tuberculosis)
- Yliherkkyys pembrolitsumabille tai jollekin sen apuaineelle.
- Progressiivinen sairaus autologisesta siirrosta seulonnan aikana
- Hänellä on tunnettuja aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta. Koehenkilöt, joilla on aiemmin hoidettu aivoetäpesäkkeitä, voivat osallistua, jos he ovat stabiileja (ilman kuvantamisen näyttöä etenemisestä vähintään neljän viikon ajan ennen ensimmäistä koehoitoannosta ja kaikki neurologiset oireet ovat palanneet lähtötasolle), joilla ei ole näyttöä uusista tai laajentuneista aivoista. etäpesäkkeitä, eivätkä he käytä steroideja vähintään 7 päivään ennen koehoitoa. Tämä poikkeus ei sisällä karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta, joka on poissuljettu kliinisestä stabiilisuudesta huolimatta.
- Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön yhteydessä). Korvaushoitoa (esim. tyroksiini-, insuliini- tai fysiologinen kortikosteroidikorvaushoito lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan jne.) ei pidetä systeemisen hoidon muotona.
- Hänellä on tunnettu historia tai näyttöä aktiivisesta, ei-tarttuvasta keuhkotulehduksesta.
- Hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii suonensisäistä systeemistä hoitoa.
- hänellä on historiaa tai nykyistä näyttöä tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, joka saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia, häiritä tutkittavan osallistumista kokeeseen koko ajan tai ei ole tutkittavan edun mukaista osallistua, hoitavan tutkijan mielestä.
- Hänellä on tiedossa psykiatrisia tai päihdehäiriöitä, jotka haittaisivat yhteistyötä kokeen vaatimusten mukaisesti.
- Onko raskaana tai imettää tai odottaa raskautta tai synnyttävänsä lapsia tutkimuksen ennakoidun keston aikana, alkaen esiseulonta- tai seulontakäynnistä 120 päivään viimeisen koehoidon annoksen jälkeen.
- Hän on saanut aiemmin hoitoa anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-aineella.
- Hänellä on tunnettu historia ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV) (HIV 1/2 -vasta-aineet).
- Hänellä on tunnettu aktiivinen B-hepatiitti (esim. HBsAg-reaktiivinen) tai hepatiitti C (esim. HCV-RNA [laadullinen] havaitaan).
- Hän on saanut elävän rokotteen 30 päivän kuluessa suunnitellusta tutkimushoidon aloittamisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pembrolitsumabi + lenalidomidi
Tämä on avoin tutkimus.
|
Pembrolitsumabi 200 mg IV 3 viikon välein x 2 sykliä.
Tätä seuraa pembrolitsumabi 200 mg IV 3 viikon välein 2 lisäsyklin ajan.
Muut nimet:
Lenalidomidi 25 mg po vuorokaudessa x 14 päivää kerran viikossa 21 päivän jaksossa x 2 sykliä.
Tätä seuraa lenalidomidi 25 mg po vuorokaudessa x 14 päivää 21 päivän syklissä x 2 sykliä 2 lisäsykliä.
Muut nimet:
Deksametasoni 40 mg kerran viikossa vain 21 päivän jaksossa x 2 sykliä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
PFS arvioidaan ASCT-päivästä alkaen, jolloin päivä 0 määritellään kantasoluinfuusion päivämääräksi (jos käytetään tandem-siirtoa, toinen kahdesta siirrosta) etenemispäivään, joka määritellään päivämääräksi, jolloin potilas aloittaa seuraavan hoitolinja tai kuolinpäivä.
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Turvallisuus arvioidaan kvantitoimalla pembrolitsumabia (MK-3475), lenalidomidia ja deksametasonia saaneiden koehenkilöiden kokemat toksisuudet ja asteet, mukaan lukien vakavat haittatapahtumat (SAE).
Tulos heijastaa SAE:n kokeneiden osallistujien määrää.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Tiukan täydellisen vasteen, täydellisen vasteen ja erittäin hyvän osittaisen vastenopeuden (sCR + CR + VGPR Rate) arviointi.
Aikaikkuna: 3 viikon välein (1. päivä jokaisesta 21 päivän hoitojaksosta +/- 7 päivää) 12 viikon ajan.
|
Tutkija arvioi kansainvälisen myeloomatyöryhmän kriteerien (IMWG) yhtenäisten vastauskriteerien mukaisesti.
Tulos kuvaa niiden osallistujien määrää, joiden paras kokonaisvaste oli sCR, CR tai VGPR kahden vuoden seurantajakson aikana.
|
3 viikon välein (1. päivä jokaisesta 21 päivän hoitojaksosta +/- 7 päivää) 12 viikon ajan.
|
|
Osallistujien määrä, jotka edistyivät 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Aika päivästä 0 (elinsiirto) ja ilmoittautumispäivä tutkimuksen loppuunsaattamiseen (12 viikon ajan) tutkijan arvioiden mukaan.
|
Arvioitu 12 kuukauden iässä; Koehenkilöt, joilla ei ole dokumentoitua PD:tä tai kuolemaa, sensuroidaan viimeisenä taudin arviointipäivänä.
Ne, jotka kuolivat ilman dokumentoitua PD:tä, sensuroidaan kuolinhetkellä.
Tulos heijastaa niiden osallistujien määrää, jotka olivat edenneet 12 kuukauden kohdalla.
|
Aika päivästä 0 (elinsiirto) ja ilmoittautumispäivä tutkimuksen loppuunsaattamiseen (12 viikon ajan) tutkijan arvioiden mukaan.
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen vastauksen päivämäärän ja tutkimuksen päättymispäivän välinen aika (12 viikkoa)
|
Tutkija arvioi kansainvälisen myeloomatyöryhmän kriteerien (IMWG) yhtenäisten vastauskriteerien mukaisesti.
Tulos heijastaa niiden osallistujien määrää, joilla ei ollut etenevää sairautta 2 vuoden kuluttua.
|
Ensimmäisen vastauksen päivämäärän ja tutkimuksen päättymispäivän välinen aika (12 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pre-pembrolitsumabin (MK-3475), lenalidomidin ja deksametasonin PD-L1:n ilmentymisen ja lähtötason PD-L1-ekspression muutos vasteiden ja ei-responsoijien välisen luuytimen aspiraattien vertailu
Aikaikkuna: Luuytimen aspiraattinäytteet otetaan seulonnassa ja viikolla 15 (syklin 4 päättyessä).
|
Luuytimen aspiraatin/biopsian PD-L1:n ilmentymisen muutosta lähtötasosta verrataan potilaiden välillä, joiden vaste kestää pidempään, ja ei-responsiivisten tai lyhytkestoisten vasteiden välillä suoritetaan käyttämällä sekaregressioanalyysiä.
Luuytimen aspiraatin/biopsian PD-L1:n ilmentymisen pitkittäinen analyysi ajan kuluessa tutkitaan käyttämällä sekamallin toistuvan mittauksen suunnittelua, jossa tasot havaitaan sarjassa ajan mittaan ja vastetyyppi (pitkän vasteen saaneet vs. lyhyet vasteet/ei vasteet) kiinteänä muuttujana.
|
Luuytimen aspiraattinäytteet otetaan seulonnassa ja viikolla 15 (syklin 4 päättyessä).
|
|
Immuunifenotyypin arviointi luuytimen aspiraateissa ja perifeerisissä verinäytteissä ja plasman sytokiineissa.
Aikaikkuna: Hankitaan kuukausittain viikolle 12 (jakso 4 päivä 1).
|
Näiden tutkimusten määritykset sisältävät virtaussytometria, TCR Immunoseq for Vbeta CDR3 korkeimman taajuuden spesifisyydet, reaaliaikainen PCR-analyysi ja multipleksinen sytokiini ELISA.
Nämä tiedot kootaan ennen hoitoa ja sen jälkeen vasteen saaneilla vs.
|
Hankitaan kuukausittain viikolle 12 (jakso 4 päivä 1).
|
|
T-soluvalikoiman arviointi luuytimen aspiraatioissa ja perifeerisissä verinäytteissä.
Aikaikkuna: Hankitaan kuukausittain viikolle 12 (jakso 4 päivä 1).
|
Näiden tutkimusten määrityksiin kuuluvat virtaussytometria, TCR Immunoseq Vbeta CDR3:n korkeimman taajuuden spesifisyyksiin ja reaaliaikainen PCR-analyysi.
T-solujen (CD8+) tiedot aggregoidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen vasteen saaneilla vs. reagoimattomilla.
|
Hankitaan kuukausittain viikolle 12 (jakso 4 päivä 1).
|
|
Plasman sytokiinien arviointi
Aikaikkuna: Hankitaan kuukausittain viikolle 12 (jakso 4 päivä 1).
|
Multipleksiset sytokiini-ELISA-tutkimukset arvioivat tulehduksellisten sytokiinien (TNF-alfa, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10) tiedot ja kootaan ennen hoitoa ja sen jälkeen vasteen saaneilla vs.
|
Hankitaan kuukausittain viikolle 12 (jakso 4 päivä 1).
|
|
Spesifisten suoliston mikrobikantojen tunnistaminen ja arviointi (ulostenäytteiden kautta), jotka liittyvät parantuneisiin tuloksiin autologisilla kantasolusiirtopotilailla, joita on hoidettu PEM+LEN+DEX-hoidolla PEM+LEN-hoitoon verrattuna.
Aikaikkuna: Ulostenäytteet seulonnassa tai jaksolla 1, päivä 1, sykli 2 päivä 1, sykli 3 päivä 1, sykli 4 päivä 1, syklin 4 lopussa ja 90 päivää hoidon tai uuden syöpähoidon aloittamisen jälkeen. Ulostenäytteet otetaan myös vastauksen vahvistamisen yhteydessä.
|
16S ribosomaalista RNA:ta (rRNA) miSeq Illumina -alustaa käytetään yleiseen mikrobikoostumukseen, ja kvantitatiivinen reaaliaikainen PCR-analyysi validoi miSeq:n tunnistamat erityiset mikrobikannat.
|
Ulostenäytteet seulonnassa tai jaksolla 1, päivä 1, sykli 2 päivä 1, sykli 3 päivä 1, sykli 4 päivä 1, syklin 4 lopussa ja 90 päivää hoidon tai uuden syöpähoidon aloittamisen jälkeen. Ulostenäytteet otetaan myös vastauksen vahvistamisen yhteydessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noa Biran, M.D., Hackensack Meridian Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kumar SK, Lee JH, Lahuerta JJ, Morgan G, Richardson PG, Crowley J, Haessler J, Feather J, Hoering A, Moreau P, LeLeu X, Hulin C, Klein SK, Sonneveld P, Siegel D, Blade J, Goldschmidt H, Jagannath S, Miguel JS, Orlowski R, Palumbo A, Sezer O, Rajkumar SV, Durie BG; International Myeloma Working Group. Risk of progression and survival in multiple myeloma relapsing after therapy with IMiDs and bortezomib: a multicenter international myeloma working group study. Leukemia. 2012 Jan;26(1):149-57. doi: 10.1038/leu.2011.196. Epub 2011 Jul 29. Erratum In: Leukemia. 2012 May;26(5):1153. Nari, Hareth [corrected to Nahi, Hareth].
- Taur Y, Jenq RR, Ubeda C, van den Brink M, Pamer EG. Role of intestinal microbiota in transplantation outcomes. Best Pract Res Clin Haematol. 2015 Jun-Sep;28(2-3):155-61. doi: 10.1016/j.beha.2015.10.013. Epub 2015 Oct 22.
- Iida N, Dzutsev A, Stewart CA, Smith L, Bouladoux N, Weingarten RA, Molina DA, Salcedo R, Back T, Cramer S, Dai RM, Kiu H, Cardone M, Naik S, Patri AK, Wang E, Marincola FM, Frank KM, Belkaid Y, Trinchieri G, Goldszmid RS. Commensal bacteria control cancer response to therapy by modulating the tumor microenvironment. Science. 2013 Nov 22;342(6161):967-70. doi: 10.1126/science.1240527.
- Viaud S, Saccheri F, Mignot G, Yamazaki T, Daillere R, Hannani D, Enot DP, Pfirschke C, Engblom C, Pittet MJ, Schlitzer A, Ginhoux F, Apetoh L, Chachaty E, Woerther PL, Eberl G, Berard M, Ecobichon C, Clermont D, Bizet C, Gaboriau-Routhiau V, Cerf-Bensussan N, Opolon P, Yessaad N, Vivier E, Ryffel B, Elson CO, Dore J, Kroemer G, Lepage P, Boneca IG, Ghiringhelli F, Zitvogel L. The intestinal microbiota modulates the anticancer immune effects of cyclophosphamide. Science. 2013 Nov 22;342(6161):971-6. doi: 10.1126/science.1240537.
- Vetizou M, Pitt JM, Daillere R, Lepage P, Waldschmitt N, Flament C, Rusakiewicz S, Routy B, Roberti MP, Duong CP, Poirier-Colame V, Roux A, Becharef S, Formenti S, Golden E, Cording S, Eberl G, Schlitzer A, Ginhoux F, Mani S, Yamazaki T, Jacquelot N, Enot DP, Berard M, Nigou J, Opolon P, Eggermont A, Woerther PL, Chachaty E, Chaput N, Robert C, Mateus C, Kroemer G, Raoult D, Boneca IG, Carbonnel F, Chamaillard M, Zitvogel L. Anticancer immunotherapy by CTLA-4 blockade relies on the gut microbiota. Science. 2015 Nov 27;350(6264):1079-84. doi: 10.1126/science.aad1329. Epub 2015 Nov 5.
- Sivan A, Corrales L, Hubert N, Williams JB, Aquino-Michaels K, Earley ZM, Benyamin FW, Lei YM, Jabri B, Alegre ML, Chang EB, Gajewski TF. Commensal Bifidobacterium promotes antitumor immunity and facilitates anti-PD-L1 efficacy. Science. 2015 Nov 27;350(6264):1084-9. doi: 10.1126/science.aac4255. Epub 2015 Nov 5.
- Iwai Y, Ishida M, Tanaka Y, Okazaki T, Honjo T, Minato N. Involvement of PD-L1 on tumor cells in the escape from host immune system and tumor immunotherapy by PD-L1 blockade. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 Sep 17;99(19):12293-7. doi: 10.1073/pnas.192461099. Epub 2002 Sep 6.
- Richardson PG, Schlossman RL, Weller E, Hideshima T, Mitsiades C, Davies F, LeBlanc R, Catley LP, Doss D, Kelly K, McKenney M, Mechlowicz J, Freeman A, Deocampo R, Rich R, Ryoo JJ, Chauhan D, Balinski K, Zeldis J, Anderson KC. Immunomodulatory drug CC-5013 overcomes drug resistance and is well tolerated in patients with relapsed multiple myeloma. Blood. 2002 Nov 1;100(9):3063-7. doi: 10.1182/blood-2002-03-0996.
- Richardson PG, Blood E, Mitsiades CS, Jagannath S, Zeldenrust SR, Alsina M, Schlossman RL, Rajkumar SV, Desikan KR, Hideshima T, Munshi NC, Kelly-Colson K, Doss D, McKenney ML, Gorelik S, Warren D, Freeman A, Rich R, Wu A, Olesnyckyj M, Wride K, Dalton WS, Zeldis J, Knight R, Weller E, Anderson KC. A randomized phase 2 study of lenalidomide therapy for patients with relapsed or relapsed and refractory multiple myeloma. Blood. 2006 Nov 15;108(10):3458-64. doi: 10.1182/blood-2006-04-015909. Epub 2006 Jul 13.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2015. CA Cancer J Clin. 2015 Jan-Feb;65(1):5-29. doi: 10.3322/caac.21254. Epub 2015 Jan 5.
- Benboubker L, Dimopoulos MA, Dispenzieri A, Catalano J, Belch AR, Cavo M, Pinto A, Weisel K, Ludwig H, Bahlis N, Banos A, Tiab M, Delforge M, Cavenagh J, Geraldes C, Lee JJ, Chen C, Oriol A, de la Rubia J, Qiu L, White DJ, Binder D, Anderson K, Fermand JP, Moreau P, Attal M, Knight R, Chen G, Van Oostendorp J, Jacques C, Ervin-Haynes A, Avet-Loiseau H, Hulin C, Facon T; FIRST Trial Team. Lenalidomide and dexamethasone in transplant-ineligible patients with myeloma. N Engl J Med. 2014 Sep 4;371(10):906-17. doi: 10.1056/NEJMoa1402551.
- Corral LG, Haslett PA, Muller GW, Chen R, Wong LM, Ocampo CJ, Patterson RT, Stirling DI, Kaplan G. Differential cytokine modulation and T cell activation by two distinct classes of thalidomide analogues that are potent inhibitors of TNF-alpha. J Immunol. 1999 Jul 1;163(1):380-6.
- Dimopoulos M, Spencer A, Attal M, Prince HM, Harousseau JL, Dmoszynska A, San Miguel J, Hellmann A, Facon T, Foa R, Corso A, Masliak Z, Olesnyckyj M, Yu Z, Patin J, Zeldis JB, Knight RD; Multiple Myeloma (010) Study Investigators. Lenalidomide plus dexamethasone for relapsed or refractory multiple myeloma. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2123-32. doi: 10.1056/NEJMoa070594. Erratum In: N Engl J Med. 2009 Jul 30;361(5):544.
- Weber DM, Chen C, Niesvizky R, Wang M, Belch A, Stadtmauer EA, Siegel D, Borrello I, Rajkumar SV, Chanan-Khan AA, Lonial S, Yu Z, Patin J, Olesnyckyj M, Zeldis JB, Knight RD; Multiple Myeloma (009) Study Investigators. Lenalidomide plus dexamethasone for relapsed multiple myeloma in North America. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2133-42. doi: 10.1056/NEJMoa070596.
- Dong H, Strome SE, Salomao DR, Tamura H, Hirano F, Flies DB, Roche PC, Lu J, Zhu G, Tamada K, Lennon VA, Celis E, Chen L. Tumor-associated B7-H1 promotes T-cell apoptosis: a potential mechanism of immune evasion. Nat Med. 2002 Aug;8(8):793-800. doi: 10.1038/nm730. Epub 2002 Jun 24. Erratum In: Nat Med 2002 Sep;8(9):1039.
- Kyle RA, Rajkumar SV. Multiple myeloma. Blood. 2008 Mar 15;111(6):2962-72. doi: 10.1182/blood-2007-10-078022.
- Kumar SK, Rajkumar SV, Dispenzieri A, Lacy MQ, Hayman SR, Buadi FK, Zeldenrust SR, Dingli D, Russell SJ, Lust JA, Greipp PR, Kyle RA, Gertz MA. Improved survival in multiple myeloma and the impact of novel therapies. Blood. 2008 Mar 1;111(5):2516-20. doi: 10.1182/blood-2007-10-116129. Epub 2007 Nov 1.
- Durie BG, Harousseau JL, Miguel JS, Blade J, Barlogie B, Anderson K, Gertz M, Dimopoulos M, Westin J, Sonneveld P, Ludwig H, Gahrton G, Beksac M, Crowley J, Belch A, Boccadaro M, Cavo M, Turesson I, Joshua D, Vesole D, Kyle R, Alexanian R, Tricot G, Attal M, Merlini G, Powles R, Richardson P, Shimizu K, Tosi P, Morgan G, Rajkumar SV; International Myeloma Working Group. International uniform response criteria for multiple myeloma. Leukemia. 2006 Sep;20(9):1467-73. doi: 10.1038/sj.leu.2404284. Epub 2006 Jul 20. Erratum In: Leukemia. 2006 Dec;20(12):2220. Leukemia. 2007 May;21(5):1134.
- Disis ML. Immune regulation of cancer. J Clin Oncol. 2010 Oct 10;28(29):4531-8. doi: 10.1200/JCO.2009.27.2146. Epub 2010 Jun 1.
- Francisco LM, Sage PT, Sharpe AH. The PD-1 pathway in tolerance and autoimmunity. Immunol Rev. 2010 Jul;236:219-42. doi: 10.1111/j.1600-065X.2010.00923.x.
- Galon J, Costes A, Sanchez-Cabo F, Kirilovsky A, Mlecnik B, Lagorce-Pages C, Tosolini M, Camus M, Berger A, Wind P, Zinzindohoue F, Bruneval P, Cugnenc PH, Trajanoski Z, Fridman WH, Pages F. Type, density, and location of immune cells within human colorectal tumors predict clinical outcome. Science. 2006 Sep 29;313(5795):1960-4. doi: 10.1126/science.1129139.
- Rajkumar SV, Jacobus S, Callander NS, Fonseca R, Vesole DH, Williams ME, Abonour R, Siegel DS, Katz M, Greipp PR; Eastern Cooperative Oncology Group. Lenalidomide plus high-dose dexamethasone versus lenalidomide plus low-dose dexamethasone as initial therapy for newly diagnosed multiple myeloma: an open-label randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2010 Jan;11(1):29-37. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70284-0. Epub 2009 Oct 21. Erratum In: Lancet Oncol. 2010 Jan;11(1):14.
- Thompson RH, Dong H, Lohse CM, Leibovich BC, Blute ML, Cheville JC, Kwon ED. PD-1 is expressed by tumor-infiltrating immune cells and is associated with poor outcome for patients with renal cell carcinoma. Clin Cancer Res. 2007 Mar 15;13(6):1757-61. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-2599.
- Cavo M, Tacchetti P, Patriarca F, Petrucci MT, Pantani L, Galli M, Di Raimondo F, Crippa C, Zamagni E, Palumbo A, Offidani M, Corradini P, Narni F, Spadano A, Pescosta N, Deliliers GL, Ledda A, Cellini C, Caravita T, Tosi P, Baccarani M; GIMEMA Italian Myeloma Network. Bortezomib with thalidomide plus dexamethasone compared with thalidomide plus dexamethasone as induction therapy before, and consolidation therapy after, double autologous stem-cell transplantation in newly diagnosed multiple myeloma: a randomised phase 3 study. Lancet. 2010 Dec 18;376(9758):2075-85. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61424-9. Epub 2010 Dec 9. Erratum In: Lancet. 2011 Nov 26;378(9806):1846.
- Combination chemotherapy versus melphalan plus prednisone as treatment for multiple myeloma: an overview of 6,633 patients from 27 randomized trials. Myeloma Trialists' Collaborative Group. J Clin Oncol. 1998 Dec;16(12):3832-42. doi: 10.1200/JCO.1998.16.12.3832.
- Liu J, Hamrouni A, Wolowiec D, Coiteux V, Kuliczkowski K, Hetuin D, Saudemont A, Quesnel B. Plasma cells from multiple myeloma patients express B7-H1 (PD-L1) and increase expression after stimulation with IFN-gamma and TLR ligands via a MyD88-, TRAF6-, and MEK-dependent pathway. Blood. 2007 Jul 1;110(1):296-304. doi: 10.1182/blood-2006-10-051482. Epub 2007 Mar 15.
- Sharpe AH, Freeman GJ. The B7-CD28 superfamily. Nat Rev Immunol. 2002 Feb;2(2):116-26. doi: 10.1038/nri727.
- Brown JA, Dorfman DM, Ma FR, Sullivan EL, Munoz O, Wood CR, Greenfield EA, Freeman GJ. Blockade of programmed death-1 ligands on dendritic cells enhances T cell activation and cytokine production. J Immunol. 2003 Feb 1;170(3):1257-66. doi: 10.4049/jimmunol.170.3.1257.
- Talmadge JE, Donkor M, Scholar E. Inflammatory cell infiltration of tumors: Jekyll or Hyde. Cancer Metastasis Rev. 2007 Dec;26(3-4):373-400. doi: 10.1007/s10555-007-9072-0.
- Usubutun A, Ayhan A, Uygur MC, Ozen H, Toklu C, Ruacan S. Prognostic factors in renal cell carcinoma. J Exp Clin Cancer Res. 1998 Mar;17(1):77-81.
- Al-Shibli KI, Donnem T, Al-Saad S, Persson M, Bremnes RM, Busund LT. Prognostic effect of epithelial and stromal lymphocyte infiltration in non-small cell lung cancer. Clin Cancer Res. 2008 Aug 15;14(16):5220-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-08-0133.
- Deschoolmeester V, Baay M, Van Marck E, Weyler J, Vermeulen P, Lardon F, Vermorken JB. Tumor infiltrating lymphocytes: an intriguing player in the survival of colorectal cancer patients. BMC Immunol. 2010 Apr 12;11:19. doi: 10.1186/1471-2172-11-19.
- Nobili C, Degrate L, Caprotti R, Franciosi C, Leone BE, Trezzi R, Romano F, Uggeri F, Uggeri F. Prolonged survival of a patient affected by pancreatic adenocarcinoma with massive lymphocyte and dendritic cell infiltration after interleukin-2 immunotherapy. Report of a case. Tumori. 2008 May-Jun;94(3):426-30. doi: 10.1177/030089160809400323.
- Hodi FS, Dranoff G. The biologic importance of tumor-infiltrating lymphocytes. J Cutan Pathol. 2010 Apr;37 Suppl 1(0 1):48-53. doi: 10.1111/j.1600-0560.2010.01506.x.
- Kloor M. Lymphocyte infiltration and prognosis in colorectal cancer. Lancet Oncol. 2009 Sep;10(9):840-1. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70245-1. No abstract available.
- Lee HE, Chae SW, Lee YJ, Kim MA, Lee HS, Lee BL, Kim WH. Prognostic implications of type and density of tumour-infiltrating lymphocytes in gastric cancer. Br J Cancer. 2008 Nov 18;99(10):1704-11. doi: 10.1038/sj.bjc.6604738. Epub 2008 Oct 21.
- Leffers N, Gooden MJ, de Jong RA, Hoogeboom BN, ten Hoor KA, Hollema H, Boezen HM, van der Zee AG, Daemen T, Nijman HW. Prognostic significance of tumor-infiltrating T-lymphocytes in primary and metastatic lesions of advanced stage ovarian cancer. Cancer Immunol Immunother. 2009 Mar;58(3):449-59. doi: 10.1007/s00262-008-0583-5. Epub 2008 Sep 13.
- Nishimura H, Honjo T, Minato N. Facilitation of beta selection and modification of positive selection in the thymus of PD-1-deficient mice. J Exp Med. 2000 Mar 6;191(5):891-8. doi: 10.1084/jem.191.5.891.
- Hiraoka N. Tumor-infiltrating lymphocytes and hepatocellular carcinoma: molecular biology. Int J Clin Oncol. 2010 Dec;15(6):544-51. doi: 10.1007/s10147-010-0130-1. Epub 2010 Oct 6.
- Liotta F, Gacci M, Frosali F, Querci V, Vittori G, Lapini A, Santarlasci V, Serni S, Cosmi L, Maggi L, Angeli R, Mazzinghi B, Romagnani P, Maggi E, Carini M, Romagnani S, Annunziato F. Frequency of regulatory T cells in peripheral blood and in tumour-infiltrating lymphocytes correlates with poor prognosis in renal cell carcinoma. BJU Int. 2011 May;107(9):1500-6. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09555.x. Epub 2010 Aug 24.
- Palumbo A, Avet-Loiseau H, Oliva S, Lokhorst HM, Goldschmidt H, Rosinol L, Richardson P, Caltagirone S, Lahuerta JJ, Facon T, Bringhen S, Gay F, Attal M, Passera R, Spencer A, Offidani M, Kumar S, Musto P, Lonial S, Petrucci MT, Orlowski RZ, Zamagni E, Morgan G, Dimopoulos MA, Durie BG, Anderson KC, Sonneveld P, San Miguel J, Cavo M, Rajkumar SV, Moreau P. Revised International Staging System for Multiple Myeloma: A Report From International Myeloma Working Group. J Clin Oncol. 2015 Sep 10;33(26):2863-9. doi: 10.1200/JCO.2015.61.2267. Epub 2015 Aug 3.
- Palumbo A, Dimopoulos M, San Miguel J, Harousseau JL, Attal M, Hussein M, Knop S, Ludwig H, von Lilienfeld-Toal M, Sonneveld P. Lenalidomide in combination with dexamethasone for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma. Blood Rev. 2009 Mar;23(2):87-93. doi: 10.1016/j.blre.2008.07.003. Epub 2008 Sep 6.
- Munshi NC, Anderson KC, Bergsagel PL, Shaughnessy J, Palumbo A, Durie B, Fonseca R, Stewart AK, Harousseau JL, Dimopoulos M, Jagannath S, Hajek R, Sezer O, Kyle R, Sonneveld P, Cavo M, Rajkumar SV, San Miguel J, Crowley J, Avet-Loiseau H; International Myeloma Workshop Consensus Panel 2. Consensus recommendations for risk stratification in multiple myeloma: report of the International Myeloma Workshop Consensus Panel 2. Blood. 2011 May 5;117(18):4696-700. doi: 10.1182/blood-2010-10-300970. Epub 2011 Feb 3.
- Diez M, Pollan M, Enriquez JM, Dominguez P, Santana A, Tobaruela E, Muguerza JM, Arrieta F, Rodriguez A, Ruiz A. Histopathologic prognostic score in colorectal adenocarcinomas. Anticancer Res. 1998 Jan-Feb;18(1B):689-94.
- Hillen F, Baeten CI, van de Winkel A, Creytens D, van der Schaft DW, Winnepenninckx V, Griffioen AW. Leukocyte infiltration and tumor cell plasticity are parameters of aggressiveness in primary cutaneous melanoma. Cancer Immunol Immunother. 2008 Jan;57(1):97-106. doi: 10.1007/s00262-007-0353-9. Epub 2007 Jun 30.
- Phekoo KJ, Schey SA, Richards MA, Bevan DH, Bell S, Gillett D, Moller H; Consultant Haematologists, South Thames Haematology Specialist Committee. A population study to define the incidence and survival of multiple myeloma in a National Health Service Region in UK. Br J Haematol. 2004 Nov;127(3):299-304. doi: 10.1111/j.1365-2141.2004.05207.x.
- Sant M, Allemani C, Tereanu C, De Angelis R, Capocaccia R, Visser O, Marcos-Gragera R, Maynadie M, Simonetti A, Lutz JM, Berrino F; HAEMACARE Working Group. Incidence of hematologic malignancies in Europe by morphologic subtype: results of the HAEMACARE project. Blood. 2010 Nov 11;116(19):3724-34. doi: 10.1182/blood-2010-05-282632. Epub 2010 Jul 27. Erratum In: Blood. 2011 Mar 24;117(12):3477.
- Smith A, Howell D, Patmore R, Jack A, Roman E. Incidence of haematological malignancy by sub-type: a report from the Haematological Malignancy Research Network. Br J Cancer. 2011 Nov 22;105(11):1684-92. doi: 10.1038/bjc.2011.450. Epub 2011 Nov 1.
- Raab MS, Podar K, Breitkreutz I, Richardson PG, Anderson KC. Multiple myeloma. Lancet. 2009 Jul 25;374(9686):324-39. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60221-X. Epub 2009 Jun 21.
- Hallett WH, Jing W, Drobyski WR, Johnson BD. Immunosuppressive effects of multiple myeloma are overcome by PD-L1 blockade. Biol Blood Marrow Transplant. 2011 Aug;17(8):1133-45. doi: 10.1016/j.bbmt.2011.03.011. Epub 2011 Apr 12.
- Berger R, Rotem-Yehudar R, Slama G, Landes S, Kneller A, Leiba M, Koren-Michowitz M, Shimoni A, Nagler A. Phase I safety and pharmacokinetic study of CT-011, a humanized antibody interacting with PD-1, in patients with advanced hematologic malignancies. Clin Cancer Res. 2008 May 15;14(10):3044-51. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-4079.
- Boyd KD, Ross FM, Tapper WJ, Chiecchio L, Dagrada G, Konn ZJ, Gonzalez D, Walker BA, Hockley SL, Wardell CP, Gregory WM, Child JA, Jackson GH, Davies FE, Morgan GJ; NCRI Haematology Oncology Studies Group. The clinical impact and molecular biology of del(17p) in multiple myeloma treated with conventional or thalidomide-based therapy. Genes Chromosomes Cancer. 2011 Oct;50(10):765-74. doi: 10.1002/gcc.20899.
- Neben K, Lokhorst HM, Jauch A, Bertsch U, Hielscher T, van der Holt B, Salwender H, Blau IW, Weisel K, Pfreundschuh M, Scheid C, Duhrsen U, Lindemann W, Schmidt-Wolf IG, Peter N, Teschendorf C, Martin H, Haenel M, Derigs HG, Raab MS, Ho AD, van de Velde H, Hose D, Sonneveld P, Goldschmidt H. Administration of bortezomib before and after autologous stem cell transplantation improves outcome in multiple myeloma patients with deletion 17p. Blood. 2012 Jan 26;119(4):940-8. doi: 10.1182/blood-2011-09-379164. Epub 2011 Dec 8.
- Shaughnessy JD Jr, Zhan F, Burington BE, Huang Y, Colla S, Hanamura I, Stewart JP, Kordsmeier B, Randolph C, Williams DR, Xiao Y, Xu H, Epstein J, Anaissie E, Krishna SG, Cottler-Fox M, Hollmig K, Mohiuddin A, Pineda-Roman M, Tricot G, van Rhee F, Sawyer J, Alsayed Y, Walker R, Zangari M, Crowley J, Barlogie B. A validated gene expression model of high-risk multiple myeloma is defined by deregulated expression of genes mapping to chromosome 1. Blood. 2007 Mar 15;109(6):2276-84. doi: 10.1182/blood-2006-07-038430. Epub 2006 Nov 14.
- Boyd KD, Ross FM, Chiecchio L, Dagrada GP, Konn ZJ, Tapper WJ, Walker BA, Wardell CP, Gregory WM, Szubert AJ, Bell SE, Child JA, Jackson GH, Davies FE, Morgan GJ; NCRI Haematology Oncology Studies Group. A novel prognostic model in myeloma based on co-segregating adverse FISH lesions and the ISS: analysis of patients treated in the MRC Myeloma IX trial. Leukemia. 2012 Feb;26(2):349-55. doi: 10.1038/leu.2011.204. Epub 2011 Aug 12.
- Landgren O, Waxman AJ. Multiple myeloma precursor disease. JAMA. 2010 Dec 1;304(21):2397-404. doi: 10.1001/jama.2010.1713.
- Richardson PG, Mitsiades C, Hideshima T, Anderson KC. Lenalidomide in multiple myeloma. Expert Rev Anticancer Ther. 2006 Aug;6(8):1165-73. doi: 10.1586/14737140.6.8.1165.
- Chen C, R.D., Siegel D, et al., Expanded access program (EAP) for lenalidomide plus dexamethasoen in over 1400 subjects with relapsed or refractory multiple myeloma. Blood (ASH Annual Meeting Abstracts), 2006. 108(Abstract 3556).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Deksametasoni
- Lenalidomidi
- Pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2016-0262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pembrolitsumabi
-
University of California, IrvineNatera, Inc.Ei vielä rekrytointiaGastroesofageaalinen adenokarsinoomaYhdysvallat