Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus SAGE-547:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on vaikea synnytyksen jälkeinen masennus (547-PPD-202B)

keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Supernus Pharmaceuticals, Inc.

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan SAGE-547-injektion tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa hoidettaessa aikuisia naispotilaita, joilla on vaikea synnytyksen jälkeinen masennus, ja aikuisten naispotilaiden, joilla on kohtalainen synnytyksen jälkeinen masennus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, vähentääkö SAGE-547-injektio suonensisäisesti 90 mikrogrammaa/kg/tunti (μg/kg/h) 60 tunnin ajan masennusoireita potilailla, joilla on vaikea synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) verrattuna lumelääkkeeseen. arvioituna Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) kokonaispistemäärän muutoksella lähtötasosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85226
        • Sage Investigational Site
    • Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
        • Sage Investigational Site
    • California
      • Lemon Grove, California, Yhdysvallat, 91945
        • Sage Investigational Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Sage Investigational Site
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • Sage Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
        • Sage Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33147
        • Sage Investigational Site
      • Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
        • Sage Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32807
        • Sage Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32502
        • Sage Investigational Site
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33782
        • Sage Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
        • Sage Investigational Site
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60169
        • Sage Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
        • Sage Investigational Site
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Sage Investigational Site
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
        • Sage Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Sage Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Sage Investigational Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
        • Sage Investigational Site
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
        • Sage Investigational Site
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Yhdysvallat, 11004
        • Sage Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Sage Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • Sage Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Sage Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Sage Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45417
        • Sage Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Sage Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Sage Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • Sage Investigational Site
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • Sage Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Sage Investigational Site
    • Utah
      • Orem, Utah, Yhdysvallat, 84058
        • Sage Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Osallistujien on täytynyt lopettaa imetys seulonnassa; tai jos he edelleen imettävät tai imettävät aktiivisesti seulonnan yhteydessä, suostuivat väliaikaisesti lopettamaan äidinmaidon antamisen vauvoilleen juuri ennen tutkimuslääkkeen saamista yhdeksään päivään (päivä 12) infuusion päättymisen jälkeen
  • Osallistujilla oli vakava masennusjakso, joka alkoi aikaisintaan kolmannella raskauskolmanneksella ja viimeistään neljän ensimmäisen viikon aikana synnytyksen jälkeen, kuten DSM-IV:n akselin I häiriöiden strukturoidussa kliinisessä haastattelussa (SCID-I) diagnosoitiin.
  • Osallistujan HAM-D kokonaispistemäärä oli ≥26 seulonnassa ja päivänä 1 (ennen annostusta)
  • Osallistuja oli ≤6 kuukautta synnytyksen jälkeen seulonnassa
  • Osallistuja pystyi IV-hoitoon

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen psykoosi
  • Itsemurhayritys, joka liittyy synnytyksen jälkeiseen masennukseen
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian ja/tai skitsoaffektiivisen häiriön lääketieteellinen historia.

Huomautus: Muita protokollan määrittämiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä on sovellettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat infuusionopeudet, jotka vastasivat joko ryhmää 60 mikrogrammaa kilogrammaa kohti tunnissa (μg/kg/h) tai 90 mikrogrammaa/kg/h.
Lääke: Plasebo
Laskimonsisäinen infuusio vastaava lumelääke joko SAGE-547:lle 60 μg/kg/h tai 90 μg/kg/h.
Kokeellinen: SAGE-547 60 μg/kg/h
Osallistujat saivat 4 tunnin titrausjakson 30 μg/kg/h (0–4 tuntia), sitten 60 µg/kg/h (4–56 tuntia), jota seurasi 30 μg/kg/h (56–56 tuntia). 60 tuntia).
Lääke: SAGE-547 60 μg/kg/h
SAGE-547:n suonensisäinen infuusio.
Kokeellinen: SAGE-547 90 μg/kg/h
Osallistujat saivat 4 tunnin annostitrausjakson 30 μg/kg/h (0–4 tuntia), sitten 60 µg/kg/h (4–24 tuntia), sitten 90 μg/kg/h (24–52 tuntia) , jota seuraa 60 μg/kg/h (52–56 tuntia) ja 30 µg/kg/h (56–60 tuntia) pienentäminen.
Lääke: SAGE-547 90 μg/kg/h
SAGE-547:n suonensisäinen infuusio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta 60 tunnin kohdalla 17 kohdan Hamiltonin masennuksen arviointiasteikon (HAM-D) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, tunti 60
HAM-D kokonaispistemäärä koostuu 17 yksittäisen esinepisteen summasta. Asioita, jotka on pisteytetty välillä 0–2, ovat: unettomuus (varhainen, keskimmäinen, myöhäinen), somaattiset oireet (ruoansulatuskanavan ja yleiset), sukupuolielinten oireet, laihtuminen ja näkemys. Seuraavat asiat pisteytetään välillä 0–4: kiihtyneisyys, masentunut mieliala, syyllisyydentunteet, itsemurha, työ ja toiminta, jälkeenjääneisyys, ahdistuneisuus (psyykkinen ja somaattinen) ja hypokondriaasi. Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen astetta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen astetta. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa vähemmän masennusta. Positiivinen muutos lähtötilanteesta kertoo lisää masennuksesta.
Perustaso, tunti 60

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta HAM-D-kokonaispisteissä 30. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 30
HAM-D kokonaispistemäärä koostuu 17 yksittäisen esinepisteen summasta. Asioita, jotka on pisteytetty välillä 0–2, ovat: unettomuus (varhainen, keskimmäinen, myöhäinen), somaattiset oireet (ruoansulatuskanavan ja yleiset), sukupuolielinten oireet, laihtuminen ja näkemys. Seuraavat asiat pisteytetään välillä 0–4: kiihtyneisyys, masentunut mieliala, syyllisyydentunteet, itsemurha, työ ja toiminta, jälkeenjääneisyys, ahdistuneisuus (psyykkinen ja somaattinen) ja hypokondriaasi. Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen astetta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen astetta. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa vähemmän masennusta. Positiivinen muutos lähtötilanteesta kertoo lisää masennuksesta.
Lähtötilanne, päivä 30
Muutos lähtötasosta HAM-D-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, tunnit 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48, 72 ja päivät 7, 14 ja 21
HAM-D kokonaispistemäärä koostuu 17 yksittäisen esinepisteen summasta. Asioita, jotka on pisteytetty välillä 0–2, ovat: unettomuus (varhainen, keskimmäinen, myöhäinen), somaattiset oireet (ruoansulatuskanavan ja yleiset), sukupuolielinten oireet, laihtuminen ja näkemys. Seuraavat asiat pisteytetään välillä 0–4: kiihtyneisyys, masentunut mieliala, syyllisyydentunteet, itsemurha, työ ja toiminta, jälkeenjääneisyys, ahdistuneisuus (psyykkinen ja somaattinen) ja hypokondriaasi. Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen astetta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen astetta. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa vähemmän masennusta. Positiivinen muutos lähtötilanteesta kertoo lisää masennuksesta.
Perustaso, tunnit 2, 4, 8, 12, 24, 36, 48, 72 ja päivät 7, 14 ja 21
HAM-D-vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Tunti 60, päivät 7 ja 30
HAM-D-vaste määritellään HAM-D-kokonaispisteiden alenemiseksi 50 % tai enemmän lähtötasosta. HAM-D kokonaispistemäärä koostuu 17 yksittäisen esinepisteen summasta. Asioita, jotka on pisteytetty välillä 0–2, ovat: unettomuus (varhainen, keskimmäinen, myöhäinen), somaattiset oireet (ruoansulatuskanavan ja yleiset), sukupuolielinten oireet, laihtuminen ja näkemys. Seuraavat asiat pisteytetään välillä 0–4: kiihtyneisyys, masentunut mieliala, syyllisyydentunteet, itsemurha, työ ja toiminta, jälkeenjääneisyys, ahdistuneisuus (psyykkinen ja somaattinen) ja hypokondriaasi. Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen astetta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen astetta. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa vähemmän masennusta. Positiivinen muutos lähtötilanteesta kertoo lisää masennuksesta.
Tunti 60, päivät 7 ja 30
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on HAM-D-remission
Aikaikkuna: Tunti 60, päivät 7 ja 30
HAM-D-remissio määritellään siten, että HAM-D-kokonaispistemäärä on ≤7. HAM-D kokonaispistemäärä koostuu 17 yksittäisen esinepisteen summasta. Asioita, jotka on pisteytetty välillä 0–2, ovat: unettomuus (varhainen, keskimmäinen, myöhäinen), somaattiset oireet (ruoansulatuskanavan ja yleiset), sukupuolielinten oireet, laihtuminen ja näkemys. Seuraavat asiat pisteytetään välillä 0–4: kiihtyneisyys, masentunut mieliala, syyllisyydentunteet, itsemurha, työ ja toiminta, jälkeenjääneisyys, ahdistuneisuus (psyykkinen ja somaattinen) ja hypokondriaasi. Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen astetta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen astetta. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa vähemmän masennusta. Positiivinen muutos lähtötilanteesta kertoo lisää masennuksesta.
Tunti 60, päivät 7 ja 30
Muutos lähtötasosta HAM-D Bech 6 -alaasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 60, päivät 7 ja 30
HAM-D Bech 6 -alapistemäärä lasketaan seuraavien kuuden asian summana: kohta 1 (masentunut mieliala), kohta 2 (syyllisyyden tunne), kohta 7 (työ ja aktiviteetit), kohta 8 (vammaisuus) ), kohta 10 (psyykkinen ahdistuneisuus) ja kohta 13 (yleiset somaattiset oireet). Jokainen kohta pisteytetään välillä 0-2 tai 0-4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen astetta. Pisteet muutettiin 100 pisteen asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa masennuksen astetta. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa vähemmän masennusta. Positiivinen muutos lähtötilanteesta kertoo lisää masennuksesta.
Lähtötilanne, tunti 60, päivät 7 ja 30
Muutos lähtötasosta HAM-D yksittäisten tuotteiden pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 2, tunti 4, tunti 8, tunti 12, tunti 24, tunti 36, tunti 48, tunti 60, tunti 72 ja päivät 7, 14, 21 ja 30
HAM-D sisältää yksittäisiä arvioita seuraavista oireista, jotka on pisteytetty välillä 0–2: unettomuus (varhainen, keskimmäinen, myöhäinen), somaattiset oireet (ruoansulatuskanavan ja yleiset), sukupuolielinten oireet, painonpudotus ja näkemys. Seuraavat oireet pisteytetään välillä 0-4: kiihtyneisyys, masentunut mieliala, syyllisyydentunteet, itsemurha, työ ja toiminta, jälkeenjääneisyys, ahdistuneisuus (psyykkinen ja somaattinen) ja hypokondriaasi. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen astetta. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa vähemmän masennusta. Positiivinen muutos lähtötilanteesta kertoo lisää masennuksesta.
Lähtötilanne, tunti 2, tunti 4, tunti 8, tunti 12, tunti 24, tunti 36, tunti 48, tunti 60, tunti 72 ja päivät 7, 14, 21 ja 30
Muutos perustasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikon (MADRS) kokonaispisteiden keskeisillä aikapisteillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 60, päivät 7 ja 30
MADRS on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jota psykiatrit käyttävät mielialahäiriöistä kärsivien osallistujien masennusjaksojen vakavuuden mittaamiseen. Se suunniteltiin HAM-D:n lisänä, jotta se olisi herkempi kuin Hamiltonin asteikko masennuslääkkeiden ja muiden hoitomuotojen aiheuttamille muutoksille. Jokainen kohde sai pisteet 0-6. MADRS-kokonaispistemäärä laskettiin 10 yksittäisen kohteen pistemäärän summana, jotka vaihtelivat välillä 0 - 60. Korkeammat MADRS-pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa vähemmän vakavaa masennusta. Positiivinen muutos lähtötasosta viittaa vakavampaan masennukseen.
Lähtötilanne, tunti 60, päivät 7 ja 30
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parannus (CGI-I) -vaste
Aikaikkuna: Tunti 60, päivät 7 ja 30
CGI-I-kohde käyttää 7-pisteen Likert-asteikkoa, joka mittaa osallistujan kunnon yleistä paranemista hoidon jälkeen. Tutkija arvioi osallistujan kokonaisparantumisen, johtuiko se kokonaan huumehoidosta vai ei. Vastausvaihtoehtoja ovat: 0 = ei arvioitu, 1 = erittäin paljon parantunut, 2 = parantunut paljon, 3 = vähän parantunut, 4 = ei muutosta, 5 = vähän huonompi, 6 = paljon huonompi ja 7 = erittäin paljon huonompi. CGI-I arvioitiin vain hoidon jälkeisissä arvioinneissa. Määritelmän mukaan kaikki CGI-I-arvioinnit arvioitiin suhteessa perustilanteeseen. CGI-I-vaste määriteltiin pisteeksi 1 (erittäin parantunut) tai 2 (paljon parantunut).
Tunti 60, päivät 7 ja 30
Muutos perustasosta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteasteikon (GAD-7) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tunti 60, päivät 7, 14, 21 ja 30
GAD-7 on osallistujien arvioima, yleistetty ahdistuneisuusoireiden vakavuusasteikko. GAD-7 yleistyneen ahdistuneisuuden pisteytys lasketaan antamalla vastausluokkiin pisteet 0 = "ei ollenkaan varma", 1 = "useita päiviä", 2 = "yli puolet päivästä" ja 3 = "melkein joka päivä" . Seitsemän kohteen GAD-7-kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, jossa pisteet 0-4 = minimaalinen ahdistuneisuus, 5-9 = lievä ahdistuneisuus, 10-14 = keskivaikea ahdistuneisuus ja 15-21 = vakava ahdistuneisuus. GAD-7 kokonaispistemäärä laskettiin seitsemän yksittäisen kohteen pistemäärän summana. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa vähemmän ahdistusta. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa enemmän ahdistusta.
Lähtötilanne, tunti 60, päivät 7, 14, 21 ja 30
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa noin 37 päivää.
Haittatapahtumaksi (AE) määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osanottajassa, jolle on annettu lääkettä; sillä ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon. AE voi siksi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (esim. kliinisesti merkittävä poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei. Hoitoon liittyvä AE (TEAE) määritellään haittavaikutukseksi, joka alkaa tutkimuslääke-infuusion alkaessa tai sen jälkeen, tai mikä tahansa olemassa olevan sairauden/AE:n paheneminen, joka alkaa tutkimuslääke-infuusion alkaessa tai sen jälkeen.
Jopa noin 37 päivää.
Aika muuttaa masennuslääkitystä
Aikaikkuna: Jopa noin 37 päivää.
Aika aloittaa tai nostaa annosta ja aika lopettaa tai pienentää annosta minkä tahansa masennuslääkkeen.
Jopa noin 37 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Supernus Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Helen Colquhoun, MD, Sage Therapeutics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 547-PPD-202 B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakaminen on ClinicalTrials.gov-sivuston tulosten toimituskäytännön mukaista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa