Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin ja perinteisen intensiteetin noninvasiivinen positiivinen painehengitys kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutissa pahenemisvaiheessa: HAPPEN-tutkimus (HAPPEN)

sunnuntai 4. helmikuuta 2024 päivittänyt: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital

Korkean intensiteetin ja tavanomaisen intensiteetin noninvasiivinen ylipainehengitys kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutissa pahenemisvaiheessa: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on varmistaa, voiko korkean intensiteetin noninvasiivinen ylipaineventilaatio tehokkaampi korjata hyperkapniaa, mikä vähentää intuboinnin tarvetta ja parantaa eloonjäämistä potilailla, joilla on akuutti paine. kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Bayan Nur, Kiina
        • Wuyuan Hospital of Inner Mongolia
      • Beijing, Kiina
        • Beijing luhe hospital
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Pinggu Hospital
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Mentougou District Hospital
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Fangshan Liangxiang Hospital,
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Jingmei Group General Hospital
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Zhongguancun Hospital
      • Beijing, Kiina
        • Capital Medical University Daxing Teaching Hospital
      • Chongqing, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Dalian, Kiina
        • Dalian Friendship Hospital
      • Dalian, Kiina
        • Dalian Municipal Central Hospital
      • Hangzhou, Kiina
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Kiina
        • Shulan (Hang Zhou) Hospital
      • Hebi, Kiina
        • Hemei General Hospital
      • Huangshi, Kiina
        • Huangshi Central Hospital
      • Jiaozuo, Kiina
        • Jiaozuo People's Hospital
      • Jiaozuo, Kiina
        • Jiaozuo Second Hospital
      • Kaifeng, Kiina
        • Kaifeng Central Hospital
      • Kaifeng, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Hanan University,
      • Luoyang, Kiina
        • The First People's Hospital of Luoyang
      • Mianyang, Kiina
        • The Third Hospital of Mianyang
      • Nanyang, Kiina
        • Nanyang Central Hospital
      • Nanyang, Kiina
        • Nanyang First People's Hospital
      • Sanmenxia, Kiina
        • Sanmenxia Central Hospital
      • Tongliao, Kiina
        • The Second Hospital of Tongliao
      • Urumqi, Kiina
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Xinxiang, Kiina
        • Xinxiang Central Hospital
      • Zhengzhou, Kiina
        • Zhengzhou Central Hospital
      • Zhuzhou, Kiina
        • Hunan Province Directly Affiliated TCM Hospital
      • Zibo, Kiina
        • Zibo First Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkoahtaumataudin diagnoosi globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kriteerien mukaan vuonna 2016
  • Akuutin pahenemisen esiintyminen
  • Valtimoiden pH <7,35 ja valtimoiden hiilidioksidipaine >45 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta
  • Liiallinen määrä hengityselinten eritteitä tai heikko yskä
  • Ylempien hengitysteiden tukos
  • Äskettäinen suu-, kasvo- tai kallontrauma tai -leikkaus
  • Äskettäin tehty maha- tai ruokatorven leikkaus
  • Vakava vatsan turvotus
  • Aktiivinen ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto
  • Sydämen tai hengityspysähdys;
  • Valtimohappipaine / sisäänhengitetyn hapen osuus (PaO2/FiO2) <150 mmHg
  • Pneumothorax
  • Vaikea ventrikulaarinen rytmihäiriö tai sydänlihasiskemia
  • Vakava hemodynaaminen epävakaus nesteen täyttymisestä ja vasoaktiivisten aineiden käytöstä huolimatta
  • Vaikea metabolinen asidoosi
  • Kieltäytyminen vastaanottamasta NPPV:tä
  • Yhteistyön puute
  • NPPV:n intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin NPPV
Potilaat saavat korkean intensiteetin NPPV:tä.
Laite: Korkean intensiteetin NPPV
Korkean intensiteetin NPPV-ryhmässä IPAP:a säädetään aluksi 1–2 cmH2O:n lisäyksinä/vähennyksinä, tyypillisesti välillä 20–30 cmH2O (tai sallitun enimmäismäärän), jotta saadaan VT 10–15 ml/kg PBW ja hengitys korko
Active Comparator: Matala intensiteetti NPPV
Potilaat saavat matalan intensiteetin NPPV:tä.
Laite: Matala intensiteetti NPPV
Matalan intensiteetin NPPV-ryhmässä sekä matalan intensiteetin NPPV:n 6 tunnin kokeen aikana IPAP:a säädetään aluksi 1-2 cmH2O:n (20 cmH2O-cm) lisäyksillä/vähennyksillä potilaiden sietokyvyn mukaan. saada VT 6-10 ml/kg PBW ja hengitystaajuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endotrakeaalisen intuboinnin tarve sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen
Määritetään niiden potilaiden osuudena, jotka tarvitsivat endotrakeaalista intubaatiota sairaalahoidon aikana satunnaistamisen jälkeen
Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todellinen intubaatio sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen
Määritetään niiden potilaiden osuudena, jotka todella saavat intubaatiota ja invasiivista ventilaatiota sairaalahoidon aikana satunnaistamisen jälkeen
Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen
Tarve endotrakeaaliseen intubaatioon päivänä 28
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä satunnaistamisesta
Määritelty niiden potilaiden osuutena, jotka tarvitsivat endotrakeaalista intubaatiota 28 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen
28 päivän sisällä satunnaistamisesta
Todellinen intubaatio päivänä 28
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä satunnaistamisesta
Määritetään niiden potilaiden osuudena, jotka saavat intubaatiota ja invasiivista ventilaatiota 28 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
28 päivän sisällä satunnaistamisesta
Yhdistelmä varsinaisesta intubaatiosta tai intubaation välttämisestä risteyttämällä korkean intensiteetin NPPV:hen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen
Määritetään potilaiden, jotka saavat todellista intubaatiota korkean intensiteetin NPPV-ryhmässä, verrattuna todellisen intubaation yhdistettyyn esiintyvyyteen tai intubaation välttämiseen siirtymällä korkean intensiteetin NPPV:hen intubaatiokriteerien tapauksessa matala-intensiteetin NPPV-ryhmässä) sairaalahoidon aikana satunnaistamisen jälkeen
Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen
NPPV vieroitus menestys
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen
Määritetään niiden potilaiden osuudena, joilla on jatkuva NPPV-yhteys ilman hengitysvaikeuksia seuraavien 72 tunnin aikana sairaalahoidon aikana satunnaistamisen jälkeen
Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen
Kuolleisuus sairaalassa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen
Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen
Kuolleisuus päivänä 28
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä satunnaistamisesta
28 päivän sisällä satunnaistamisesta
Kuolleisuus päivänä 90
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisesta
90 päivän sisällä satunnaistamisesta
Tehohoidon vastaanotto
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen
Määritetään niiden potilaiden osuudena, jotka siirtyivät teho-osastolle sairaalahoidon aikana satunnaistamisen jälkeen
Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen
Elävä kotiuttaminen sairaalasta
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen
Määritelty potilaiden osuudena lukuun ottamatta niitä, jotka kuolivat ja keskeyttivät hoidon sairaalahoidon aikana satunnaistamisen jälkeen.
Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta kotiutukseen
Määritetään indeksisairaalahoitopäivien lukumääräksi
Sairaalahoidosta kotiutukseen
Sairaalahoidon kesto satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen
Määritetään sairaalassaolopäivien lukumääräksi satunnaistamisen jälkeen
Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen
Invasiiviset ventilaattorivapaat päivät päivänä 28
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä satunnaistamisesta
Määritelty: 28 miinus päivien lukumäärä invasiivisella ventilaattorilla (vaihteluväli, 0-28 päivää) satunnaistamisen jälkeen
28 päivän sisällä satunnaistamisesta
Tehohoitovapaita päiviä päivänä 28
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä satunnaistamisesta
Määritelty 28 miinus päivien lukumäärä teho-osastolla (väli, 0-28 päivää) satunnaistamisen jälkeen
28 päivän sisällä satunnaistamisesta
Takaisinotto sairaalaan päivänä 90
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisesta
Määritetään sairaalahoitopäivien lukumääräksi 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
90 päivän sisällä satunnaistamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Chao Yang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zujin Luo, MD, Beijing Chao Yang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BeijingCYH-ICU-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin NPPV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa