Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primary Palliative Care for Patients With Advanced Hematologic Malignancies

keskiviikko 22. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Yael Schenker, MD, MAS, University of Pittsburgh

SHARE - Supportive Care Management for Patients With Hematologic Cancers by Registered Nurses

This study seeks to develop and pilot-test an oncology nurse-led care management intervention to meet the primary palliative care needs of patients with advanced hematologic malignancies.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Study investigators will develop and pilot-test an oncology nurse-led care management intervention to meet the primary palliative care needs of patients with advanced hematologic malignancies.

Aim 1 is a case series to develop and refine the intervention. During this time, we will develop initial interventionist training materials, study protocols, and a web-based outcomes database; train 2 hematology-oncology nurses; enroll 10 patients with advanced hematologic malignancies and their informal caregivers to receive intervention visits; conduct debriefing interviews; iteratively refine the intervention based on nurse, oncologist, patient, and caregiver feedback; and prepare the protocol for Aim 2. Aim 2 is a pilot study to assess the feasibility and acceptability of administering the intervention and assessing outcomes. We will recruit 30 patients and their informal caregivers to receive the intervention developed in Aim 1 and collect measures of quality of life, symptom burden, anxiety and depressive symptoms, caregiver burden, and healthcare utilization at baseline and monthly for up to three months. Trial outcomes will include: rates of enrollment, study completion, and outcome completion; intervention fidelity; and self-reported measures of study burdensomeness and effectiveness among patients, caregivers, and clinicians.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Participants will be (1) patients with advanced hematologic malignancies receiving care at a participating clinic; (2) their caregivers; (3) participating clinicians.

Patient:

Inclusion Criteria:

  • adults (≥ 21 years old)
  • Refractory or Recurrent hematologic cancer: lymphoma, leukemia, myeloma, amyloidosis (secondary manifestation myeloma & AL Amyloidosis), and CML (CML can only be accelerated or blast phase)
  • planning to receive ongoing care from a participating oncologist and willing to be seen at least monthly.

Exclusion criteria:

  • chronic myeloid leukemia (CML) OTHER THAN accelerated or blast phase
  • unable to read and respond to questions in English
  • lacks decision-making capacity, as determined by the patient's oncologist
  • unable to complete baseline interview

Caregiver

Inclusion Criteria:

  • adults (≥ 21 years old)
  • family member or friend of an eligible patient

Exclusion criteria:

  • unable to read and respond to questions in English
  • unable to complete the baseline interview (patients will be asked to select as caregiver the person who is most likely to accompany them to visits or help with their care should they need it)

Eligible clinicians will be oncology nurses and oncologists practicing at participating clinics.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: care management by oncology nurses
The intervention employs a care management approach to facilitate provision of primary palliative care within existing oncology clinic structures. The intervention is deployed through a series of nurse-led encounters occurring before or after regularly-scheduled oncology clinic visits.
Käyttäytyminen: care management by oncology nurses
The intervention employs a care management approach to facilitate provision of primary palliative care within existing oncology clinic structures. The intervention is deployed through a series of nurse-led encounters occurring before or after regularly-scheduled oncology clinic visits.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Successful enrollment of 30 patient-caregiver pairs
Aikaikkuna: Baseline to 3 months
Baseline to 3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Consent-to-approach rate
Aikaikkuna: Baseline to 3 months
Consent to approach rates will be tracked to assess feasibility
Baseline to 3 months
Enrolled-to-consent rate
Aikaikkuna: Baseline to 3 months
Enrolled-to-consent rates will be tracked to assess feasibility
Baseline to 3 months
Intervention completion rate
Aikaikkuna: Baseline to 3 months
Intervention completion rate among enrolled participants will be tracked to assess feasibility
Baseline to 3 months
Intervention fidelity
Aikaikkuna: Baseline to 3 months
Percent of intervention components completed according to protocol will be tracked to assess feasibility
Baseline to 3 months
Outcome assessment rate
Aikaikkuna: Baseline to 3 months
Outcome assessment rates among enrolled participants will be tracked to assess feasibility
Baseline to 3 months
Missing data
Aikaikkuna: Baseline to 3 months
Missing data rates will be tracked to assess feasibility
Baseline to 3 months
Acceptability
Aikaikkuna: 3 months

We will assess acceptability based on patient, caregiver, and clinician responses to closed-end survey questions. Definitions of adequate acceptability based on these surveys include:

  1. > 80% of patient and caregiver participants would recommend the intervention to other patients with advanced hematologic malignancies and their caregivers.
  2. > 80% of patient and caregiver participants agree or strongly agree that intervention visits have been helpful for (a) improving pain or other symptoms, (b) helping with illness understanding, (c) helping with coping, and (d) helping with planning for the future.
  3. > 80% of oncologist participants disagree or strongly disagree that (a) working with intervention nurses has been burdensome or (b) the intervention has been disruptive to clinic workflow.
  4. > 80% of oncologist and nurse participants agree or strongly agree that the intervention (a) has helped me to take better care of my patients and (b) has improved the quality of care.
3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yael Schenker, MD, MAS, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO16100199
  • 130225-PEP-16-205-01-PCSM (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Cancer Society)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

We will share study data with investigators at Duke University. They will have access to de-identified research data, specifically audio recordings and debriefing interviews, for purposes of quality assurance and/or data analysis.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä

Kliiniset tutkimukset care management by oncology nurses

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa