Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Renvelan arviointi potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, jotka eivät ole dialyysihoidossa ja hyperfosfatemia Kiinassa (RECOVER)

tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sanofi

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus Renvela®-tablettien tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi hyperfosfatemian hoidossa potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, ei dialyysihoitoa verrattuna lumelääkkeeseen

Ensisijainen tavoite:

Osoittaa Renvela-tablettien tehon seerumin fosforin vähentämisessä hyperfosfatemiassa potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, joka ei saa dialyysihoitoa.

Toissijaiset tavoitteet:

Dokumentoida Renvela-tablettien teho seerumin lipidien (kokonaiskolesterolin ja matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin [LDL-C]) vähentämisessä.

Dokumentoida Renvela-tablettien teho kalsium-fosforituotteen vähentämisessä.

Dokumentoida Renvela-tablettien teho intaktin lisäkilpirauhashormonin (iPTH) vähentämisessä.

Dokumentoida Renvela-tablettien tehokkuus suhteessa osallistujiin, jotka saavuttavat seerumin fosforitavoitteen 4,6 milligrammaa/desilitra (mg/dl) (1,47 millimoolia litraa kohti [mmol/l] mukaan lukien).

Renvela-tablettien turvallisuuden arvioiminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojakson kokonaiskesto per osallistuja oli enintään 14 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100034
        • Investigational Site Number 1560003
      • Cangzhou, Kiina, 061000
        • Investigational Site Number 1560026
      • Changchun, Kiina, 130021
        • Investigational Site Number 1560015
      • Changsha, Kiina, 410011
        • Investigational Site Number 1560011
      • Chongqing, Kiina, 400038
        • Investigational Site Number 1560030
      • Dalian, Kiina, 116011
        • Investigational Site Number 1560019
      • Fuzhou, Kiina, 350005
        • Investigational Site Number 1560013
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • Investigational Site Number 1560001
      • Guangzhou, Kiina, 510120
        • Investigational Site Number 1560027
      • Guilin, Kiina
        • Investigational Site Number 1560037
      • Haikou, Kiina, 570311
        • Investigational Site Number 1560031
      • Hengyang, Kiina, 421001
        • Investigational Site Number 1560036
      • Hengyang, Kiina, 421001
        • Investigational Site Number 1560039
      • Hohhot, Kiina, 010050
        • Investigational Site Number 1560023
      • Kunming, Kiina
        • Investigational Site Number 1560033
      • Kunming, Kiina
        • Investigational Site Number 1560034
      • Lanzhou, Kiina, 730030
        • Investigational Site Number 1560006
      • Nanchang, Kiina, 330006
        • Investigational Site Number 1560004
      • Nanchang, Kiina, 330006
        • Investigational Site Number 1560005
      • Nanchang, Kiina, 330006
        • Investigational Site Number 1560032
      • Nanjing, Kiina, 210011
        • Investigational Site Number 1560017
      • Nanning, Kiina
        • Investigational Site Number 1560029
      • Ningbo, Kiina
        • Investigational Site Number 1560028
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Investigational Site Number 1560002
      • Shanghai, Kiina, 200072
        • Investigational Site Number 1560007
      • Shenyang, Kiina, 110004
        • Investigational Site Number 1560021
      • Shenyang, Kiina, 110016
        • Investigational Site Number 1560038
      • Shijiazhuang, Kiina, 050000
        • Investigational Site Number 1560025
      • Taiyuan, Kiina, 030001
        • Investigational Site Number 1560022
      • Tianjin, Kiina, 300052
        • Investigational Site Number 1560012
      • Tianjin, Kiina, 300121
        • Investigational Site Number 1560014
      • Wuhan, Kiina, 430030
        • Investigational Site Number 1560010
      • Xi'An, Kiina, 710061
        • Investigational Site Number 1560008
      • Xiamen, Kiina, 361003
        • Investigational Site Number 1560020
      • Xiamen, Kiina, 361004
        • Investigational Site Number 1560018
      • Xuzhou, Kiina, 221002
        • Investigational Site Number 1560035
      • Yinchuan, Kiina, 750004
        • Investigational Site Number 1560024
      • Zhanjiang, Kiina, 524001
        • Investigational Site Number 1560016

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla oli krooninen munuaissairaus ja jotka eivät olleet olleet dialyysihoidossa ja joiden ei odotettu aloittavan dialyysihoitoa tai munuaisensiirtoa seuraavien 4 kuukauden aikana seulontakäynnistä.
  • oli seerumin fosforimittaus suurempi tai yhtä suuri (>=) 5,5 mg/dl (1,78 mmol/L) seulontakäynnillä (jos osallistujat eivät olleet fosfaatin sitoja-aineilla seulontakäynnillä) TAI pesujakson lopussa (jos osallistujat käyttivät fosfaattia sitovia aineita seulontakäynnillä).

  • Seulontakäynnillä tehtiin seuraavat laboratoriomittaukset:

    • 25-hydroksi-D-vitamiini >=10 nanogrammaa millilitrassa (ng/ml).
    • ehjä lisäkilpirauhashormoni, ehjä lisäkilpirauhashormoni (iPTH) <=800 pikogrammaa millilitrassa (pg/ml).
    • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat miehet tai naiset.
  • Mikä tahansa tekninen/hallinnollinen syy, joka teki mahdottomaksi tutkimukseen osallistujan satunnaistamisen.
  • Hän ei ymmärtänyt eikä halunnut tehdä yhteistyötä kaikkien vierailujen ja toimenpiteiden kanssa, kuten tutkimuspöytäkirjassa kuvataan.
  • Ei vielä saanut kroonisen munuaissairauden ruokavaliokoulutusta ennen seulontakäyntiä.
  • Ei halua eikä pysty välttämään muutoksia ruokavalioon tutkimuksen aikana.
  • Ei halua tai pysty ylläpitämään seulontaannoksia lipidejä alentavia lääkkeitä, 1,25-dihydroksi-D-vitamiinia ja/tai sinakalseettia tutkimuksen ajan, paitsi turvallisuussyistä.
  • Ei halua tai pysty välttämään antasideja ja fosfaatin sitojia, jotka sisältävät alumiinia, magnesiumia, kalsiumia tai lantaania tutkimuksen ajan, ellei niitä määrätä iltaisin kalsiumlisänä.
  • Oli osallistunut muihin lääketutkimuksiin 30 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa ennen seulontakäyntiä sen mukaan, kumpi on pidempi.

  • Olosuhteet/tilanteet, kuten:

    • Osallistuja oli tutkija tai mikä tahansa osatutkija, tutkimusassistentti, apteekkihenkilökunta, tutkimuskoordinaattori, muu henkilöstö tai hänen sukulaisensa, joka oli suoraan mukana protokollan toteuttamisessa.
    • Yhteistyökyvytön tai mikä tahansa tila, jonka vuoksi osallistuja ei mahdollisesti noudata tutkimusmenettelyjä (esimerkiksi osallistujia ei voitu ottaa puhelimitse yhteyttä puhelukäynneillä vaaditulla tavalla).
    • Todisteet aktiivisesta pahanlaatuisuudesta.
    • Ei vakaassa sairaudessa (esimerkiksi, mutta niihin rajoittumatta, aktiivinen etanolin tai huumeiden väärinkäyttö [tupakan käyttö sallittu]; dokumentoitu huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus, huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti, aktiivinen vaskuliitti, ihmisen immuunikatovirus [HIV]-infektio) tai hänellä on ollut jokin kliinisesti merkittäviä sairauksia.
  • Hänellä oli tunnettu yliherkkyys sevelameerille tai jollekin Renvela-tablettien aineosalle.
  • Sinulla oli suolen ahtauma, aktiivinen dysfagia tai nielemishäiriö tai alttius tai nykyinen suolen tukkeuma, ileus tai vaikeita maha-suolikanavan motiliteettihäiriöitä, mukaan lukien vaikea ummetus.
  • Rytmihäiriölääkkeiden tai kouristuskohtausten vastaisten lääkkeiden käyttäminen tai aiot käyttää rytmihäiriöiden tai kouristuskohtausten hoitoon.
  • Oli raskaana tai imetti.
  • Jos osallistuja oli nainen ja hedelmällisessä iässä oleva (premenopausaalinen eikä kirurgisesti steriili), ei ollut halukas käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan.
  • Oli jokin ehto, joka tutkijan mielestä estäisi osallistujaa osallistumasta tutkimukseen.

Yllä olevien tietojen ei ollut tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät osallistujan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat lumelääkettä (Renvelalle) suun kautta 3 kertaa päivässä (TID) enintään 8 viikon ajan. Yhdestä viiteen tablettia otettiin aterioiden yhteydessä lääkärin ohjeiden mukaisesti, ja niitä titrattiin (enintään 15 tablettiin päivässä), jotta saavutettiin tavoitetavoite seerumin fosforipitoisuudesta (<=) 4,6 mg/dl (<=) = 1,49 mmol/l).
Lääke: Plasebo

Lääkemuoto: tabletti

Antoreitti: suun kautta
Kokeellinen: Renvela
Osallistujat saivat Renvelaa suun kautta TID enintään 8 viikon ajan. Yhdestä viiteen tablettia otettiin aterioiden yhteydessä lääkärin ohjeiden mukaisesti ja titrattiin (enintään 15 tablettiin päivässä), jotta saavutettiin tavoitetavoite seerumin fosforipitoisuudesta <=4,6 mg/dl (<=1,49) mmol/l).
Lääke: Sevelameerikarbonaatti (GZ419831)

Lääkemuoto: tabletti

Antoreitti: suun kautta

Muut nimet:
  • Renvela

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin fosforin muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Seerumin fosforiarvon lähtötaso oli viimeinen seerumin fosforitaso, joka saatiin ennen ensimmäistä kaksoissokkoutettua tutkimuslääkkeen (IMP) annosta. Puuttuvat viikon 8 tiedot imputoitiin viimeisimmän havainnon siirretyllä [LOCF] menetelmällä.
Perustaso, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Puuttuvat viikon 8 tiedot imputoitiin LOCF-menetelmällä.
Perustaso, viikko 8
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Puuttuvat viikon 8 tiedot imputoitiin LOCF-menetelmällä.
Perustaso, viikko 8
Kalsium-fosforituotteen muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Puuttuvat viikon 8 tiedot imputoitiin LOCF-menetelmällä.
Perustaso, viikko 8
Muutos perustasosta koskemattoman lisäkilpirauhashormonin (Ipth) tasossa viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Puuttuvat viikon 8 tiedot imputoitiin LOCF-menetelmällä.
Perustaso, viikko 8
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat seerumin fosforitason (4,6 mg/dl [1,49 mmol/l]) viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Puuttuvat viikon 8 tiedot imputoitiin LOCF-menetelmällä.
Viikko 8
Seerumin fosforitason muutos lähtötasosta viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
Puuttuvat viikon 4 tiedot imputoitiin LOCF-menetelmällä.
Perustaso, viikko 4
Hoitoon osallistuneiden määrä, ilmeinen haittatapahtuma
Aikaikkuna: Ensimmäisestä IMP-annoksesta viimeiseen IMP-annokseen +3 päivää eli päivään 59 asti
Kaikki ei-toivotut lääketieteelliset tapahtumat tutkimuslääkettä (IMP) saaneella osallistujalla katsottiin haittatapahtumaksi (AE) ottamatta huomioon mahdollisuutta syy-yhteyteen tämän hoidon kanssa. Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (TEAE) määriteltiin haittavaikutuksiksi, jotka kehittyivät tai pahenivat tai muuttuivat vakaviksi TEAE-jakson aikana. Hoitojakso määriteltiin (aika ensimmäisestä IMP-annoksesta viimeiseen IMP-annokseen + 3 päivää). Vakavaksi haittatapahtumaksi (SAE) määriteltiin mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka johti johonkin seuraavista seurauksista: kuolema, hengenvaarallinen, edellytetty ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoitoa, jatkuva tai merkittävä vamma/kyvyttömyys, synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio. tai pidetään lääketieteellisesti tärkeänä tapahtumana. Kaikki TEAE sisälsi osallistujia, joilla oli sekä vakavia että ei-vakavia haittavaikutuksia.
Ensimmäisestä IMP-annoksesta viimeiseen IMP-annokseen +3 päivää eli päivään 59 asti
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia: hematologiset parametrit
Aikaikkuna: Ensimmäisestä IMP-annoksesta viimeiseen IMP-annokseen +3 päivää eli päivään 59 asti

Mahdollisesti kliinisesti merkittävien poikkeavuuksien kriteerit:

  • Hemoglobiini: <=115 g/l (mies[M]) tai <=95 g/l (naaras [F]); >=185 g/l (M) tai >=165 g/l (F); Lasku lähtötasosta (DFB) >=20 g/l
  • Hematokriitti: <=0,37 tilavuus/tilavuus (M) tai <=0,32 tilavuus/tilavuus (F); >=0,55 v/v (M) tai >=0,5 v/v (F)
  • Punasolut (RBC): >=6 Tera/l
  • Verihiutaleet: <100 Giga/l; >=700 gigaa/l
  • Valkosolut (WBC): <3,0 Giga/L (ei-musta [NB]) tai <2,0 Giga/L (musta [B]); >=16,0 Giga/L
  • Neutrofiilit: <1,5 Giga/L (NB) tai <1,0 Giga/L (B); <1,0 Giga/L
  • Lymfosyytit: >4,0 Giga/l
  • Monosyytit: > 0,7 Giga/l
  • Basofiilit: > 0,1 gigaa/l
  • Eosinofiilit: > 0,5 gigaa/l tai > normaalin yläraja (ULN) (jos ULN > = 0,5 giga/l)
Ensimmäisestä IMP-annoksesta viimeiseen IMP-annokseen +3 päivää eli päivään 59 asti
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia: aineenvaihduntaparametrit
Aikaikkuna: Ensimmäisestä IMP-annoksesta viimeiseen IMP-annokseen +3 päivää eli päivään 59 asti

Mahdollisesti kliinisesti merkittävien poikkeavuuksien kriteerit:

  • Glukoosi: <=3,9 mmol/L ja < normaalin alarajat (LLN); >=11,1 mmol/L (paastoton [unfas]) tai >=7 mmol/L (paastottu [fas])
  • Triglyseridit: >=4,6 mmol/l
  • Albumiini: <= 25 g/l.
Ensimmäisestä IMP-annoksesta viimeiseen IMP-annokseen +3 päivää eli päivään 59 asti
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia: Elektrolyytit
Aikaikkuna: Ensimmäisestä IMP-annoksesta viimeiseen IMP-annokseen +3 päivää eli päivään 59 asti

Mahdollisesti kliinisesti merkittävien poikkeavuuksien kriteerit:

Natrium: <=129 millimoolia (mmol)/l; >=160 mmol/L Kalium: <3 mmol/L; >=5,5 mmol/l Kloridi: <80 mmol/l; >115 mmol/l.
Ensimmäisestä IMP-annoksesta viimeiseen IMP-annokseen +3 päivää eli päivään 59 asti
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia: munuaisten toimintaparametrit
Aikaikkuna: Ensimmäisestä IMP-annoksesta viimeiseen IMP-annokseen +3 päivää eli päivään 59 asti

Mahdollisesti kliinisesti merkittävien poikkeavuuksien kriteerit:

Kreatiniini: >=150 mikromoolia/l; >=30 % muutos lähtötasosta, >=100 % muutos lähtötasosta Kreatiniinipuhdistuma: <15 ml/min; >=15 - <30 ml/min; >=30 - <60 ml/min; >=60 - <90 ml/min Veren ureatyppi: >=17 mmol/L Virtsahappo: <120 mikromol/l; >408 mikromol/l Glomulaarinen suodatusnopeus (GFR): < 15 ml/min/1,73 m^2, >= 15 - < 30 ml/min/1,73 m^2, >= 30 - < 60 ml/min/1,73 m^2, >= 60 - < 90 ml/min/1,73 m^2.
Ensimmäisestä IMP-annoksesta viimeiseen IMP-annokseen +3 päivää eli päivään 59 asti
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia: Maksan toimintaparametrit
Aikaikkuna: Ensimmäisestä IMP-annoksesta viimeiseen IMP-annokseen +3 päivää eli päivään 59 asti

Mahdollisesti kliinisesti merkittävien poikkeavuuksien kriteerit:

Alaniiniaminotransferaasi (ALT): >3 ULN; >5 ULN; > 10 ULN; Aspartaattiaminotransferaasi (AST): >3 ULN.
Ensimmäisestä IMP-annoksesta viimeiseen IMP-annokseen +3 päivää eli päivään 59 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä elintoimintojen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä IMP-annoksesta viimeiseen IMP-annokseen +3 päivää eli päivään 59 asti

Kriteerit mahdollisesti kliinisesti merkittäville elintoimintojen poikkeavuuksille:

Systolinen verenpaine (SBP) makuulla: <=95 elohopeamillimetriä (mmHg) ja DFB >=20 mmHg; >=160 mmHg ja nousu lähtötasosta (IFB) >=20 mmHg Diastolinen verenpaine (DBP) makuuasennossa: <=45 mmHg ja DFB >=10 mmHg; >=110 mmHg ja IFB >=10 mmHg Syke (HR) makuuasennossa: <=50 lyöntiä minuutissa (bpm) ja DFB >=20 lyöntiä minuutissa; >=120 bpm ja IFB >=20 bpm Paino: >=5 % DFB; >=5 % IFB.
Ensimmäisestä IMP-annoksesta viimeiseen IMP-annokseen +3 päivää eli päivään 59 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EFC14011
  • U1111-1161-9850 (Muu tunniste: UTN)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimuspöytäkirja mahdollisine muutoksineen, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon spesifikaatiot. Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi. Lisätietoja Sanofin tiedonjakokriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja käyttöoikeuden hakemisprosessista löytyy osoitteesta: https://vivli.org

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa