Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DMT210 Paikallinen geeli aknen ruusufinnien hoidossa

tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Dermata Therapeutics

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ajoneuvoohjattu tutkimus DMT210-geelin turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea akne ruusufinni

Tutkimuksessa arvioidaan DMT210-geelin, 5 %, turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa, kun sitä käytetään kahdesti päivässä 12 viikon ajan aikuisilla potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea akne ruusufinni. Puolet osallistujista saa DMT210-geelin ja toinen puoli ajoneuvon ohjauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • Dermata Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Dermata Investigational Site
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat
        • Dermata Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
        • Dermata Investigational Site
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat
        • Dermata Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Dermata Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Dermata Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
        • Dermata Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
        • Dermata Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on vähintään 18-vuotias mies tai ei-raskaana oleva nainen.
  • Keskivaikean tai vaikean kasvojen ruusufinnien kliininen diagnoosi, joka on määritetty Investigator's Global Assessmentin (IGA) satunnaistuksessa
  • Potilaalla on satunnaistuksessa vähintään kymmenen ruusufinnitulehdusta kasvoissa
  • Potilas on valmis käyttämään tutkimustuotetta ohjeiden mukaisesti
  • Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on raskaana tai suunnittelee raskautta
  • Potilas saa paikallista hoitoa, joka voi vaikuttaa potilaan ruusufinniin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DMT210 Paikallinen geeli
DMT210 Topical Gel 5% levitetään kasvoille kahdesti päivässä 12 viikon ajan
Lääke: DMT210 Paikallinen geeli 5 %
Placebo Comparator: Vehicle Control
Paikallinen geelivehikkeli levitettynä kasvoille kahdesti päivässä 12 viikon ajan
Muut: Vehicle Control

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus mitattuna tulehduksellisten leesioiden määrällä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tulehduksellinen leesio lasketaan
12 viikkoa
Tehokkuus Investigator Global Assessmentin (IGA) mittaamana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Investigator Global Assessment (IGA)
12 viikkoa
Teho mitattuna 5-pisteen kliinisellä punoitusarviolla (CEA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
5-pisteen kliininen eryteeman arviointi (CEA)
12 viikkoa
Teho mitattuna 5-pisteen eryteeman potilaan vakavuuden arvioinnilla (PSA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
5-pisteen eryteeman vakavuuden arviointi (PSA)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Haittavaikutusten ilmaantuvuus turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dermata Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DMT210-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DMT210 Paikallinen geeli 5 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa