- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03006341
OAC-aloituksen ennustajien validointi EMR-tietojen avulla
perjantai 14. joulukuuta 2018 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Suun kautta otettavan antikoagulanttilääkkeen valinnan ennustajien validointi EMR-tietojen avulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensinnäkin tunnistaa valikoidut kliiniset yhteismuuttujat sähköisistä potilaskertomuksista (EMR), jotka saattavat liittyä suun kautta otettavien antikoagulanttilääkkeiden (dabigatraani tai varfariini) aloittamiseen potilailla, joilla on ei-läppäinen eteisvärinä (NVAF), jolla on riski aivohalvaus; toiseksi kvantifioida yhteys EMR-pohjaisten kliinisten ominaisuuksien ja vakuutuskorvausten mallien välillä; Kolmanneksi arvioida mittaamattoman hämmennyksen mahdollisuus dabigatraanin ja varfariinin tehokkuus- ja turvallisuustutkimuksissa, jotka perustuvat hallinnollisiin väitetietokantoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140187
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä ilman näyttöä läppäiologiasta ja joilla on aivohalvausriski
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen varfariinin tai dabigatraanin annostelu lokakuun 2010 ja joulukuun 2014 välisenä aikana
- Eteisvärinän diagnoosi
- ≥ 12 kuukauden rekisteröinti tietokantaan ennen ensimmäistä jakelupäivää
- Ikä ≥ 18
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hypertensio, ikä > 75, diabetes mellitus, aikaisempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, verisuonisairaus (CHA2DS2-VASc) pisteet ≥ 1
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta otetun antikoagulantin käyttö
- Todisteet läppä eteisvärinästä
- Puuttuvat tai epäselvät ikä- tai sukupuolitiedot
- Hoitokodissa olevat potilaat jäävät lähtötilanteen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dabigatraanieteksilaatti
NVAF-potilaat aloittavat dabigatraanieteksilaattihoidon
|
havaittu 12 kuukauteen asti
Muut nimet:
|
|
Varfariini
NVAF-potilaat aloittavat varfariinin käytön
|
Havaittu 12 kuukauden ikään asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavuuspotilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Ylipainoisten potilaiden prosenttiosuus; jossa liikalihavuus määritellään "lihavaksi, ei-lihavaksi, joka perustuu liikalihavuuteen tai kirjatun kehon massaindeksin (BMI) yli 30 elektronisiin potilaskertomuksiin (EMR)".
Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden.
Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Potilaiden prosenttiosuus tupakoivista
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Sähköisissä potilaskertomuksissa (EMR) esitetään prosenttiosuus potilaista, jotka tupakoivat tällä hetkellä/aiemmin.
Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden.
Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Alkoholia käyttävien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Alkoholia käyttävien potilaiden prosenttiosuus sähköisissä potilaskertomuksissa (EMR) on esitetty.
Potilaat, joilla on vähäistä tai kohtalaista, runsasta ja tuntematonta alkoholinkulutusta, otetaan huomioon.
Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden.
Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on epänormaali munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on epänormaali munuaisten toiminta; määritellään seuraavasti: "Kaikki huomautukset: Dialyysi, munuaisensiirto Seerumin kreatiniini > 1,3 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) sähköisissä potilaskertomuksissa (EMR)".
Vastauksen katsottiin todella puuttuvan, jos sitä ei kirjattu EMR:ään.
Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden.
Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on verenvuotohistoria tai -alttius
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on ollut verenvuotohistoriaa tai -alttius, esitetään, mikä määritellään sähköisissä potilaskertomuksissa (EMR) merkittäviksi verenvuodoiksi, jotka vaativat sairaalahoitoa tai verensiirtoa tai aiheuttavat hemoglobiinitason laskun yli 2 grammaa litrassa (g/l).
Vastauksen katsottiin todella puuttuvan, jos sitä ei kirjattu EMR:ään.
Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden.
Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
EMR-ominaisuus: Munuaisten toiminta - Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
EMR-ominaisuus: Munuaisten toiminta - Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR).
Arvioitu GFR lähimpänä indeksin annostelua.
Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden.
Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
EMR-ominaisuus: Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
EMR-ominaisuus: Seerumin kreatiniini on lähinnä indeksin annostelua.
Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden.
Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on epänormaali maksan toiminta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on epänormaali maksan toiminta; määritellään seuraavasti: "Kaikki huomautukset: Maksasairaus, kirroosi, aktiivinen hepatiitti C, aktiivinen hepatiitti B, aktiivinen hepatiitti A, aspartaattitransaminaasi/alaniinitransaminaasi (AST/ALT) > 3 kertaa normaalin yläraja sähköisessä sairauskertomuksessa (EMR).
Kaiken merkinnän puuttuminen katsotaan taudin puuttumiseksi."
Vastauksen katsottiin todella puuttuvan, jos sitä ei kirjattu EMR:ään.
Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden.
Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMR-ominaisuus: Eteisvärinän kesto
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
EMR-ominaisuus: Eteisvärinän kesto (vuosia/kuukausia ennen dabigatraani/varfariinihoidon aloittamista).
Duraatio määritellään aikaisimman lainan indeksipäivämäärää edeltäneiden kuukausien lukumääränä.
Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden.
Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
EMR-ominaisuus: Kiinnittymisen historia: Ei sitoutunut/kiinnittyvä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
EMR-ominaisuus: Kiinnittymisen historia: ei-tarttuva/kiinnittyvä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
EMR-ominaisuus: Hypertension historia/kesto
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
EMR-ominaisuus: Hypertension historia/kesto.
Kaikki huomautukset: Hypertensio systolinen verenpaine (SBP) > 120 millimetriä elohopeaa (mmHg) Hypertensiolääkkeet.
Duraatio määritellään aikaisimman lainan indeksipäivämäärää edeltäneiden kuukausien lukumääränä.
Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden.
Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hallitsematon verenpaine
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hallitsematon verenpaine; määritellään "SBP > 160 mmHg käyttäen viimeisimpiä tietoja ennen indeksipäivää sähköisessä sairauskertomuksessa (EMR)".
Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden.
Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
EMR-ominaisuus: kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia/kesto (CHF)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
EMR-ominaisuus: Congestive Heart Failure (CHF) -historia/kesto.
Duraatio määritellään aikaisimman lainan indeksipäivämäärää edeltäneiden kuukausien lukumääränä.
Vastauksen katsottiin todella puuttuvan, jos sitä ei kirjattu EMR:ään.
Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden.
Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on aikaisempi ohimenevä iskeeminen kohtaus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on sähköisissä potilaskertomuksissa (EMR) mainittu ohimenevä iskeeminen kohtaus.
Vastauksen katsottiin todella puuttuvan, jos sitä ei kirjattu EMR:ään.
Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden.
Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Diabetespotilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on tyypin I tai II diabeteksen merkintä sähköisessä sairauskertomuksessa (EMR), esitetään.
Vastauksen katsottiin todella puuttuvan, jos sitä ei kirjattu EMR:ään.
Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden.
Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Hyperlipidemiaa sairastavien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Hyperlipidemiaa sairastavien potilaiden prosenttiosuus esitetään, mikä määritellään minkä tahansa hyperlipidemian, dyslipidemian tai matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) yli 130 mg/dl sähköisissä potilaskertomuksissa (EMR).
Vastauksen katsottiin todella puuttuvan, jos sitä ei kirjattu EMR:ään.
Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden.
Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
EMR-ominaisuus: hypertensio, epänormaali maksan/munuaisten toiminta, aivohalvaus, verenvuotohistoria tai -alttius, labiili kansainvälinen normalisoitu suhde, vanhukset, huumeiden/alkoholin käyttö (HAS-BLED)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
EMR-ominaisuus: HAS-BLED Score.
HAS-BLED-pisteet lasketaan lisäämällä määritetyt pisteet kullekin alla luetellulle sairaudelle.
Hypertensio (hallitsematon), epänormaali munuaisten ja maksan toiminta, aivohalvaus, verenvuotohistoria tai -alttius (anemia), labiili kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), vanhukset, lääkkeet tai alkoholi (1 piste kumpikin).
Labiili INR määritellään viimeisimmäksi INR:ksi <2 tai >3 ennen kohorttiin tuloa.
Ehtojen katsotaan todella puuttuvan, jos niitä ei ole kirjattu EMR:ään.
Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden.
Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttävät verihiutaleiden vastaisia tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat käyttäneet verihiutaleiden torjuntaa tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID).
Sisältää aspiriinin, klopidogreelin, prasugreelin, tikagrelorin tai tulehduskipulääkkeiden käytön (1 kuukauden sisällä tai indeksipäivänä) sähköisissä potilaskertomuksissa (EMR).
Vastauksen katsottiin todella puuttuvan, jos sitä ei kirjattu EMR:ään.
Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden.
Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
|
Jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Eteisvärinä
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Dabigatran
- Varfariini
- Telmisartaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1160-0219
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatusTšekin tasavalta
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)Turkki
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointia
-
Carag AGValmis
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot