Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SCD-PROMIS: Ohjelmistoalusta, joka parantaa sirppisolukipusta kärsivien potilaiden omatehokkuutta ja potilaiden tarjoajien sitoutumista

maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Julia Finkel
Hankkeen yleisenä tavoitteena on vähentää kivun aiheuttamia 30 päivän takaisinottolukuja sirppisolusairauspotilailla. Tutkijat haluavat selvittää, voiko matkapuhelinsovellus (sovellus) vähentää sirppisolukivun vuoksi toistuvan sairaalahoidon tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on tärkein syy, miksi SCD-potilaat otetaan ja otetaan takaisin sairaalaan. Itse asiassa SCD-potilaiden takaisinottoaste on korkeampi kuin astmaatikoiden ja diabeetikkojen. Vähentääkseen 30 päivän sairaalan takaisinottoa ja parantaakseen potilaiden hoidon laatua Affordable Care Act -laki ja Centers for Medicare and Medicaid Services ovat perustaneet takaisinoton vähentämisohjelman. Tämän pyrkimyksen mukaisesti tutkijat ehdottavat metodologiaa ja tukiteknologiaa, joka voi muuttaa tapaa, jolla SCD-potilaita seurataan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, ja puolestaan ​​vähentää takaisinottoastetta. Tällä menetelmällä on myös potentiaalia parantaa SCD-potilaiden elämänlaatua parantamalla potilaiden raportointia, omatehokkuutta ja lisäämällä potilaan/palveluntarjoajan sitoutumista, kun kipu pahenee ja sisäänpääsyn/takaisinottoriskin lisääntyminen. Tämä ohjelmistoalusta käyttää validoituja potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) toimenpiteitä SCD-potilaiden kivun ja siihen liittyvien tulosten etävalvontaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tässä alkuperäisessä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat tämän seurantaalustan käyttöä takaisinoton ennustajien tunnistamiseen, takaisinoton ennustusmoottorin kehittämiseen ja sovelluksen seuraavan version suunnitteluun, jossa on sisäänrakennettuja interventioita takaisinottoriskien korjaamiseksi. Tämä seurantaalusta voisi myös lisätä terveydenhuollon tarjoajien sitoutumista, kun potilaiden kipu pahenee ja/tai takaisinottoriski kasvaa. Tämän seurantaalustan rakentamiseksi ja optimoimiseksi tutkijat ovat koonneet ryhmän insinöörejä, hematologeja, kipututkijoita ja tilastotieteilijöitä, jotka ovat työskennelleet yhdessä ja joilla on yhdessä asiantuntemusta kehittää ja testata sovelluksen toteutettavuutta ja ennakoivaa arvoa. suuri joukko SCD-potilaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sirppisolutautia (SCD) sairastavat osallistujat (HbSS, HbSC, HbSβ0-talassemia, HbSβ+-talassemia, HbSOArab) joutuivat sairaalaan verisuonten tukkeutumiseen (VOE) liittyvän kivun vuoksi 8–21-vuotiailla.
  2. Kyky antaa tietoon perustuva suostumus, noudattaa tutkimukseen liittyviä menettelyjä, arviointeja ja seurantaa. Mikäli potilaalla ei ole älypuhelinta (eli sellaista, joka tukee tutkimussovellusta), potilaalle tarjotaan sellainen. Alle 11-vuotiaat potilaat voivat käyttää vanhempiensa puhelinta, jos heillä ei ole sitä. Jos potilaalla on älykäs mobiililaite, mutta hänen vanhempansa ei halua hänen käyttävän laitetta tutkimukseen, potilas voi käyttää sen sijaan vanhempansa puhelinta.
  3. SCD:tä (HbSS, HbSC, HbSβ0-talassemia, HbSβ+-talassemia HbSOArab) sairastavien 8–17-vuotiaiden osallistujien vanhempi, jotka on otettu sairaalaan vaso-okklusiiviseen kriisiin (VOE) liittyvän kivun vuoksi 8–17-vuotiailla ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen .
  4. Kyky antaa tietoinen suostumus, noudattaa tutkimukseen liittyviä menettelyjä, arviointeja ja seurantaa. Mikäli vanhemmalla ei ole mobiililaitetta, sellainen tarjotaan opiskelun ajaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, kuten tutkijat ovat päättäneet
  2. SCD-potilaat, jotka on otettu hoitoon muista syistä kuin VOE-kivuista
  3. SCD-potilaiden vanhemmat, jotka on otettu hoitoon muista syistä kuin VOE:hen liittyvästä kivusta tai jotka eivät suostu osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaat

Osallistujilla on oltava SCD (HbSS, HbSC, HbSβ0-talassemia, HbSβ+-talassemia, HbSOArab), ikähaarukka 8–21 vuotta, ja heidät on viety sairaalaan vaso-okklusiiviseen kriisiin (VOE) liittyvän kivun vuoksi. Tutkijat keräävät myös Proxy PROMIS -mittauksia 8–17-vuotiaiden osallistujien vanhemmilta, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.

Kaikki osallistujat käyttävät PROMIS for Pain Management -sovellusta 5 peräkkäisen viikon ajan (sairaalasta poistumisesta alkaen).
Muut: PROMIS kivunhallintasovellus
Poistuessaan sairaalasta tutkijat keräävät perustutkimukset, verinäytteen ja lataavat PROMIS for Pain Management -sovelluksen tutkittavan mobiililaitteeseen. Viiden peräkkäisen viikon ajan PROMIS-mittauksia kerätään viikoittaisilla kyselyillä. Tutkijat aikovat korvata potilaille heidän ajastaan. Potilaat tulevat takaisin sairaalaan 35 päivän kuluttua lopullista verenottoa ja tutkimuksia varten. Jos potilas otetaan takaisin, tutkijat kirjaavat tämän vastaanoton. Tutkijat keräävät myös Proxy PROMIS -mittauksia 8–17-vuotiaiden osallistujien vanhemmilta, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen. Tutkijoiden tavoitteena on saada toinen vanhemmista mukaan viikoittain validoitujen Proxy PROMIS -mittausten raportointiin.
Muut nimet:
  • SCD-PROMIS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 35 päivää
Tutkijat haluavat selvittää, vähentääkö tämän mobiilisovelluksen käyttö itsessään takaisinottoastetta. Tutkijat vertaavat tätä mobiilisovellusta käyttävien potilaiden takaisinottoastetta niihin, jotka eivät käytä sitä.
35 päivää
Takaisinottoriski
Aikaikkuna: 35 päivää
Sairaalaan takaisinoton määrä arvioidaan ajanjaksojen mukaan (esim. 1, 2, 3 ja 4 viikkoa kotiuttamisen jälkeen).
35 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan noudattaminen
Aikaikkuna: 35 päivää
Sovelluksen suunnitteluominaisuuksien arvioimiseksi tutkijat seuraavat jokaisen käyttäjän vuorovaikutusta sovelluksen kanssa jälkianalyysiä varten, jotta voidaan määrittää kysymyksiin vastaamiseen käytetty aika ja muistutusten arvo. Tutkijoiden tarkoituksena on määrittää, käytetäänkö ominaisuuksia sovelluksen suunnittelun mukaisesti.
35 päivää
Potilaan käytettävyys
Aikaikkuna: 35 päivää
Viiden viikon kuluttua tutkijat suorittavat kyselyn vanhemmille ja osallistujille selvittääkseen tämän sovelluksen käytettävyyden. Nämä tiedot johtavat parannuksiin sovelluksen tulevien iteraatioiden suunnittelussa.
35 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julia Finkel

Yhteistyökumppanit

Children's National Research Institute
Arizona State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia Finkel, MD, Children's National Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7618

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PROMIS kivunhallintasovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa